Entrenamiento Concurrente en Diabetes Tipo 2 (CONTRADIA)
Efectos del ejercicio de fuerza simultáneo y el entrenamiento de ejercicios de intervalos de alta intensidad sobre las adaptaciones del músculo esquelético en personas con diabetes mellitus tipo 2
Se recomienda que las personas realicen una combinación de ejercicio de resistencia (RE) y ejercicio de resistencia. A menudo se menciona la falta de tiempo como una razón para no poder cumplir con las pautas de ejercicio actuales. Por lo tanto, combinar ambas formas en una sola sesión puede resultar beneficioso. Sin embargo, la investigación continúa dilucidando si se produce una interferencia de los resultados adaptativos cuando la ER y el ejercicio de resistencia se realizan al mismo tiempo. Un efecto de interferencia propuesto sugiere que el entrenamiento concurrente puede amortiguar las adaptaciones inducidas por la ER (p. ej., la fuerza y el crecimiento muscular) en comparación con la ER solamente.
El propósito de esta investigación es determinar los efectos de la ER concurrente y el entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT), en comparación con la ER solamente, sobre la salud muscular y el riesgo cardiovascular en sedentarios, de mediana edad (40-65 años) con sobrepeso/ obesos con diabetes mellitus tipo 2 (DM2). Los investigadores medirán los efectos sobre la fuerza muscular, el crecimiento muscular, la aptitud cardiovascular, el control glucémico y los marcadores de riesgo cardiovascular antes y después de un programa de entrenamiento de 8 semanas. Los datos se obtendrán a través del análisis de muestras de músculo esquelético, muestras de sangre, imágenes de resonancia magnética, cuestionarios y pruebas de rendimiento del ejercicio. contenido, en comparación con RE solo. Como resultado, esto conducirá a una mayor masa muscular esquelética y fuerza después de RE + HIIT en comparación con RE de forma aislada.
Un hallazgo de que el entrenamiento de resistencia y el HIIT simultáneos no impiden las adaptaciones musculares podría ofrecer estrategias futuras para minimizar el compromiso de tiempo de ejercicio y al mismo tiempo maximizar los beneficios fisiológicos del ejercicio de resistencia y resistencia a través de una sola sesión de entrenamiento. Por lo tanto, esto puede proporcionar una estrategia de ejercicio eficaz en la prevención y/o tratamiento de la DM2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El análisis de datos se realizará utilizando el software estadístico IBM SPSS (IBM Corp., Armonk, Nueva York, EE. UU.). Se verificará la normalidad de todos los datos y se aplicarán las transformaciones logarítmicas apropiadas antes del análisis de varianza (ANOVA) para los resultados primarios y secundarios. El contenido de la celda satélite se comparará utilizando un ANOVA de modelo mixto de dos vías con uno dentro (2 niveles; antes y después del entrenamiento) y uno entre factores (2 niveles; grupo de ejercicio) con un significado establecido en P < 0.05.
Basado en un ANOVA mixto con factores entre participantes y dentro de los participantes, y datos publicados previamente (Babcock et al. 2012), un tamaño de muestra de 24 participantes (12 por grupo) proporcionará un poder del 84%. Este tamaño de muestra permitirá la detección de un cambio medio en el contenido de la celda satelital de 2,35, asumiendo que las desviaciones estándar del cambio de pre-entrenamiento a post-entrenamiento son 2,266 y 1,331 en los dos grupos de ejercicio. El cálculo del tamaño de la muestra se realizó con un error alfa de 0,05. Se utilizó el software SamplePower 2.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, EE. UU.) para determinar el tamaño de la muestra.
Este estudio combinará datos recopilados en la Universidad de Birmingham con datos recopilados previamente de un diseño de estudio idéntico realizado por un co-investigador (Dr. Pugh) en Roma, Italia. El estudio anterior recopiló datos de 10 participantes en ambos grupos de ejercicio (RE, N = 7; RE + HIIT, N = 3). Por lo tanto, es necesario para el presente estudio reclutar otros 14 participantes (RE, N = 5, RE + HIIT, N = 9) para lograr un tamaño de muestra de 24 participantes (12 por grupo). Sin embargo, en base a la suposición de una tasa de abandono del 25 %, la muestra mínima total necesaria será de 19 participantes (RE, N = 7; RE + HIIT, N = 12).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2TT
- School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo masculino
- Británico/europeo blanco
- Tener entre 40 y 65 años en el momento de la selección
- Tener un índice de masa corporal (IMC; peso corporal/altura en m2) entre 27 y 40 kg/m2
- Sedentario/sin entrenamiento durante al menos 1 año (basado en autoinformes de actividad física de menos de dos sesiones de ejercicio estructurado por semana con una duración de <30 min)
- T2DM (American Diabetes Association 2014) durante más de 1 año
- Obesidad central (definida como circunferencia de cintura ≥94 cm para hombres)
Criterio de exclusión:
- Actualmente involucrado en investigación o ha estado involucrado recientemente (<6 meses) en cualquier investigación antes del reclutamiento
- Cualquier condición que limite o contraindique la actividad física; incluyendo neuropatía diabética periférica y enfermedad arterial coronaria o periférica
- Infarto de miocardio previo, angina previa o actual, dificultad para respirar u otros síntomas que sugieran insuficiencia cardíaca
- medicación de insulina
- HbA1c más de 75 mmol/mol (9 %)
- Hipertensión incontrolable: presión arterial sistólica ≥160 mmHg y presión arterial diastólica ≥100 mmHg
- Peso no estable durante los últimos tres meses.
- Fumadores (en los últimos 12 meses)
- Medicamentos anticoagulantes, como warfarina o fármacos anticoagulantes más nuevos. Si los participantes toman medicamentos con aspirina, estos deberán suspenderse durante 3 días antes y durante el día de cualquier visita de biopsia, a menos que esté contraindicado (en cuyo caso, los participantes serían excluidos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Solo entrenamiento de ER
Solo RE: solo entrenamiento de ejercicios de resistencia progresiva (extensión de piernas, escalón de piernas, presión de pecho y tracción hacia abajo).
|
8 semanas de entrenamiento supervisado.
Tres veces por semana con no más de dos días no consecutivos sin ejercicio.
|
|
Experimental: RE + HIIT simultáneos
RE + HIIT: entrenamiento de ejercicios de resistencia progresiva (extensión de piernas, escalón de piernas, presión de pecho y tirón hacia abajo) seguido de HIIT (10 x 1 min al 90% de la frecuencia cardíaca máxima).
|
8 semanas de entrenamiento supervisado.
Tres veces por semana con no más de dos días no consecutivos sin ejercicio.
Entrenamiento concurrente: RE seguido de HIIT dentro de la misma sesión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el contenido de las celdas de satélite específicas del tipo de fibra
Periodo de tiempo: Antes de la intervención de entrenamiento de 8 semanas y 72 horas después de la última sesión de entrenamiento
|
Evaluado mediante microscopía de inmunofluorescencia (células positivas para Pax7)
|
Antes de la intervención de entrenamiento de 8 semanas y 72 horas después de la última sesión de entrenamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la expresión génica específica del músculo relacionado con las adaptaciones del crecimiento
Periodo de tiempo: Antes de la intervención de entrenamiento de 8 semanas y 72 horas después de la última sesión de entrenamiento
|
Evaluado mediante reacciones en cadena de la polimerasa de transcripción inversa
|
Antes de la intervención de entrenamiento de 8 semanas y 72 horas después de la última sesión de entrenamiento
|
|
Cambio en el tamaño de la fibra muscular
Periodo de tiempo: Antes de la intervención de entrenamiento de 8 semanas y 72 horas después de la última sesión de entrenamiento
|
Evaluado mediante técnicas de microscopía de inmunofluorescencia para determinar el área transversal específica del tipo de fibra muscular
|
Antes de la intervención de entrenamiento de 8 semanas y 72 horas después de la última sesión de entrenamiento
|
|
Cambio en el tamaño del músculo
Periodo de tiempo: Antes de la intervención de entrenamiento de 8 semanas y 48 horas después de la última sesión de entrenamiento
|
Evaluado mediante resonancia magnética para determinar el área de sección transversal de grupos musculares completos e individuales y el volumen muscular total
|
Antes de la intervención de entrenamiento de 8 semanas y 48 horas después de la última sesión de entrenamiento
|
|
Cambio en la fuerza muscular isométrica
Periodo de tiempo: Antes de la intervención de entrenamiento de 8 semanas y 6 días después de la última sesión de entrenamiento
|
Evaluado con un dinamómetro
|
Antes de la intervención de entrenamiento de 8 semanas y 6 días después de la última sesión de entrenamiento
|
|
Cambio en la fuerza muscular isocinética
Periodo de tiempo: Antes de la intervención de entrenamiento de 8 semanas y 6 días después de la última sesión de entrenamiento
|
Evaluado con un dinamómetro
|
Antes de la intervención de entrenamiento de 8 semanas y 6 días después de la última sesión de entrenamiento
|
|
Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Antes de la intervención de entrenamiento de 8 semanas y 6 días después de la última sesión de entrenamiento
|
Evaluado usando una prueba de pico de VO2 en un cicloergómetro
|
Antes de la intervención de entrenamiento de 8 semanas y 6 días después de la última sesión de entrenamiento
|
|
Cambio en los niveles de actividad física habitual
Periodo de tiempo: Antes de la intervención de entrenamiento de 8 semanas y 1 semana después de la última sesión de entrenamiento
|
Evaluado utilizando datos de acelerometría continuos de 7 días
|
Antes de la intervención de entrenamiento de 8 semanas y 1 semana después de la última sesión de entrenamiento
|
|
Cambio en el disfrute del ejercicio
Periodo de tiempo: Después de la primera y última sesión de entrenamiento
|
Evaluado mediante cuestionarios validados (PACES)
|
Después de la primera y última sesión de entrenamiento
|
|
Cambio en el control glucémico
Periodo de tiempo: Antes de la intervención de entrenamiento de 8 semanas y 72 horas después de la última sesión de entrenamiento
|
Evaluado mediante análisis de sangre.
|
Antes de la intervención de entrenamiento de 8 semanas y 72 horas después de la última sesión de entrenamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Professor M Nimmo, PhD, University of Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2014. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S14-80. doi: 10.2337/dc14-S014. No abstract available.
- Babcock L, Escano M, D'Lugos A, Todd K, Murach K, Luden N. Concurrent aerobic exercise interferes with the satellite cell response to acute resistance exercise. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2012 Jun 15;302(12):R1458-65. doi: 10.1152/ajpregu.00035.2012. Epub 2012 Apr 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG_16-218
- ERN_16-1612 (Otro identificador: University of Birmingham ethics number)
- RRK6071 (Otro identificador: NHS R&D reference number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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