Evaluación clínica de un algoritmo informático para informar cánceres de mama (CLEOPATRAA) (CLEOPATRAA)

Este estudio es la continuación del trabajo realizado durante los últimos cuatro años centrado en el desarrollo de algoritmos de diagnóstico asistidos por ordenador en histopatología, centrándose en la detección y tipificación del cáncer de mama. El algoritmo extrae información de la misma imagen digital de un portaobjetos de biopsia de mama que utilizan los patólogos para hacer un diagnóstico. El algoritmo puede identificar la presencia de cáncer invasivo, clasificarlo (es decir, qué tan agresivo luce) y determinar su subtipo molecular, todo desde la misma imagen y en un solo paso. Si bien un patólogo puede identificar el cáncer invasivo y clasificarlo en una muestra de biopsia, la clasificación es inconsistente entre los médicos que informan (es decir, propenso a la variabilidad entre observadores) y sólo alrededor del 80% se alineó con el grado "verdadero" del tumor obtenido en la cirugía. Además, para la subtipificación molecular se requieren pruebas de laboratorio adicionales, costosas y que requieren mucho tiempo. Sin embargo, son esenciales para informar a los oncólogos sobre la terapia más eficaz/dirigida para el paciente en cada caso. El objetivo de este estudio es realizar una prueba final de ácido de la tecnología en la vida real en el entorno clínico por separado pero en paralelo con los servicios de diagnóstico de rutina. Si tiene éxito, la tecnología habrá adquirido una cantidad suficiente de datos para convencer a los usuarios finales y a los organismos reguladores de sus ventajas y la preparará efectivamente para su implementación en el entorno clínico. En ese dominio, esta solución de diagnóstico de evaluación de la economía de la salud se ejecutará junto con la evaluación clínica del algoritmo para analizar y comparar factores relacionados con el costo y el tiempo entre el servicio clínico de rutina y el flujo de trabajo del algoritmo. Esto proporcionará más información requerida por los organismos reguladores para ayudar a considerar la utilización de la tecnología dentro de los sistemas de salud actuales. Además, se recopilarán datos de seguimiento a los 5 y 10 años para investigar el pronóstico del paciente y la respuesta al tratamiento, así como futuras aplicaciones potenciales de la tecnología.