Efecto del bloqueo del nervio pericapsular sobre la calidad de la recuperación después de la artroscopia de hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de artroscopia de hombro es uno de los procedimientos quirúrgicos ortopédicos más comunes. Los participantes experimentan un dolor intenso después de la cirugía de artroscopia de hombro. Esto provoca el uso de altas cantidades de opioides, retrasa la curación, provoca sangrado en el área quirúrgica y puede provocar trastornos fisiológicos al aumentar la respuesta al estrés. Se han realizado múltiples estudios con fines analgésicos en cirugía de hombro. Se dice que el nervio axilar suministra nervios a la parte inferior del nervio supraescapular, la parte posteroinferior de la rama posterior del nervio axilar y la parte anterosuperior de la rama subescapular superior. El estudio se realizó posterior a la articulación glenohumeral. En su informe de caso informaron que el bloqueo del nervio pericapsular (PENG) aplicado a los participantes sometidos a cirugía de hombro proporcionó analgesia posoperatoria durante 16 a 24 horas. El bloqueo, que generalmente se aplica en cirugías de cadera, puede aplicarse en cirugía de hombro, pero no existe un estudio a gran escala sobre el bloqueo del nervio pericapsular en cirugía de hombro, y aún se desconoce si existe relación entre el bloqueo del nervio pericapsular aplicado y la calidad de la recuperación postoperatoria. La recuperación después de la cirugía y la anestesia es compleja.
La aplicación del bloqueo nervioso pericapsular proporcionará una mejor recuperación postoperatoria y puntuaciones de recuperación en los participantes que se someterán a una cirugía de artroscopia de hombro. El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia del bloqueo nervioso pericapsular en la recuperación posoperatoria y la calidad de la recuperación después de una cirugía de artroscopia de hombro utilizando el cuestionario de calidad de recuperación-15.
El objetivo secundario de este estudio es inmovilizar y mover posoperatoriamente una escala de calificación numérica en participantes sometidos a una cirugía de artroscopia de hombro en la que se aplicará el bloqueo del nervio pericapsular, el número de participantes que necesitan analgesia de primer rescate, el tiempo hasta la analgesia de primer rescate y el posoperatorio evaluar las complicaciones, el número de pacientes que necesitan antieméticos y la satisfacción del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Konya, Pavo, 42020
- Konya City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someterán a una artroscopia unilateral de hombro.
- Pacientes que recibirán anestesia general.
- Pacientes de 18 a 65 años
- Pacientes con ASAI-III
- en el hospital durante al menos 24 horas después de la operación
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no quieren dar su consentimiento.
- Pacientes para quienes la anestesia regional está contraindicada.
- Pacientes con ASA IV y superior
- Pacientes con confusión
- Pacientes con mal perfil hemorrágico que utilizan anticoagulantes.
- Pacientes con infección en la zona a tratar.
- Casos de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
Todos los pacientes recibirán monitorización de rutina (monitorización de ECG, SpO2, presión arterial no invasiva y EtCO2) y manejo de anestesia de rutina.
Se proporcionará calibre 20 a los pacientes con canulación intravenosa y se iniciará líquido isotónico de acuerdo con el cálculo del líquido.
Inducción de anestesia general 1 mg de midazolam IV, 2 mg/kg de propofol IV, 1,5 mcg/kg de fentanilo IV, 0,6 mg/kg de rocuronio Se realizará mediante administración intravenosa.
Los pacientes serán intubados y se administrará la cantidad mínima de anestesia requerida para el mantenimiento alveolar Sevoflurano + 50% oxígeno + 50% aire para que el valor de concentración (MAC) sea 1 y 0,05 mcg/kg/min.
Se iniciará la infusión de remifentanilo.
Luego, los pacientes serán entregados al equipo quirúrgico.
Una vez completado el procedimiento quirúrgico, a todos los pacientes se les administrará paracetamol intravenoso 1 g 3x1, tenoxicam intravenoso 20 mg 2x1 y dexametasona intravenosa 8 mg 1x1.
A todos los pacientes se les administrará 1 mg/kg de tramadol por vía intravenosa como analgésico de rescate cuando el NRS sea 3 o superior.
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Comparador activo: grupo de bloqueo nervioso pericapsular
a todos los pacientes se les administra paracetamol intravenoso 1 g 3x1, tenoxicam iv 20 mg 2x1 y dexmetasona intravenosa 8 mg 1x1.
Los pacientes del Grupo P también recibirán un bloqueo nervioso pericapsular.
A todos los pacientes se les administrará 1 mg/kg de tramadol por vía intravenosa como analgésico de rescate cuando la NRS sea 3 o superior.
Se administrarán 4 mg IV a todos los pacientes con náuseas y vómitos de ondansetrón.
Una vez que los pacientes sean extubados, serán trasladados a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) para observación.
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-Bloqueo del nervio pericapsular guiado por ultrasonido: se rotará externamente y se abducirá a 45 grados.
La zona del hombro se esterilizará con povidona yodada.
Ultrasonido lineal de alta frecuencia perpendicularmente entre la coracoides y la sonda de la cabeza humeral.
El músculo deltoides, el músculo y tendón subescapular y la cabeza humeral se identificarán en la pantalla de ultrasonido.
Con la técnica en plano, se utilizará una aguja de bloqueo de nervio periférico simplex A de calibre 22 y 50 milímetros (mm).
Después de pasar el músculo deltoides, la aguja entrará en contacto con el tendón del músculo subescapular.
Se retirará ligeramente la aguja y se dirigirá entre el músculo deltoides y el tendón del músculo subescapular y se aplicará una inyección local que consiste en.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad de recuperación-15T
Periodo de tiempo: Un día
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El principal criterio de evaluación será el registro de las puntuaciones de Calidad de recuperación: 15, que indican la calidad de recuperación de los pacientes antes y 24 horas después de la cirugía.
QoR = -15 (0-150; 0 = menor grado de satisfacción, 150 = mayor grado de satisfacción).
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pericapsüler nerve block
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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