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Effet du bloc nerveux péricapsulaire sur la qualité de la récupération après arthroscopie de l'épaule

15 avril 2024 mis à jour par: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital
La chirurgie arthroscopique de l’épaule est l’une des interventions chirurgicales orthopédiques les plus courantes. Les participants ressentent une douleur intense après une arthroscopie de l'épaule. Cela entraîne l’utilisation de grandes quantités d’opioïdes, retarde la guérison, provoque des saignements dans la zone chirurgicale et peut provoquer des troubles physiologiques en augmentant la réponse au stress. Plusieurs études ont été menées à des fins analgésiques en chirurgie de l'épaule. Tran et al., postérieur à l'articulation glénohumérale de la partie supérieure du nerf suprascapulaire, partie postéro-inférieure de la branche postérieure du nerf axillaire, partie antéro-supérieure de la branche supérieure du sous-scapulaire, antérieure affirmait que le nerf axillaire innervait la partie inférieure. Dans leur rapport de cas, ils ont rapporté que le bloc nerveux péricapsulaire (PENG) appliqué aux participants subissant une chirurgie de l'épaule fournissait une analgésie postopératoire pendant 16 à 24 heures. Le bloc nerveux péricapsulaire, qui est généralement appliqué dans les chirurgies de la hanche, peut être appliqué en chirurgie de l'épaule, mais il y a Il n'existe pas d'étude à grande échelle sur le bloc du nerf péricapsulaire en chirurgie de l'épaule, et on ne sait toujours pas s'il existe une relation entre le bloc du nerf péricapsulaire à appliquer et la qualité de la récupération postopératoire. La récupération après une intervention chirurgicale et une anesthésie est complexe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie arthroscopique de l’épaule est l’une des interventions chirurgicales orthopédiques les plus courantes. Les participants ressentent une douleur intense après une arthroscopie de l'épaule. Cela entraîne l’utilisation de grandes quantités d’opioïdes, retarde la guérison, provoque des saignements dans la zone chirurgicale et peut provoquer des troubles physiologiques en augmentant la réponse au stress. Plusieurs études ont été menées à des fins analgésiques en chirurgie de l'épaule. On dit que le nerf axillaire irrigue la partie inférieure du nerf suprascapulaire, la partie postéro-inférieure de la branche postérieure du nerf axillaire et la partie antéro-supérieure de la branche supérieure du sous-scapulaire. L'étude a été réalisée en arrière de l'articulation glénohumérale. Dans leur rapport de cas, ils ont rapporté que le bloc nerveux péricapsulaire (PENG) appliqué aux participants subissant une chirurgie de l'épaule fournissait une analgésie postopératoire pendant 16 à 24 heures. Le bloc, qui est généralement appliqué dans les chirurgies de la hanche, peut être appliqué en chirurgie de l'épaule, mais il n'existe pas d'étude à grande échelle sur le bloc du nerf péricapsulaire en chirurgie de l'épaule, et on ne sait toujours pas s'il existe une relation entre le bloc du nerf péricapsulaire appliqué et la qualité de la récupération postopératoire. La récupération après une intervention chirurgicale et une anesthésie est complexe.

L'application du bloc nerveux péricapsulaire fournira de meilleurs scores de récupération postopératoire et de récupération chez les participants qui subiront une arthroscopie de l'épaule. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité du bloc nerveux péricapsulaire sur la récupération postopératoire et la qualité de la récupération après une arthroscopie de l'épaule en utilisant la qualité du questionnaire de récupération-15.

L'objectif secondaire de cette étude est d'immobiliser et de déplacer en postopératoire une échelle d'évaluation numérique chez les participants subissant une arthroscopie de l'épaule dans laquelle un bloc nerveux péricapsuler sera appliqué, le nombre de participants nécessitant une analgésie de premier secours, le temps nécessaire à l'analgésie de premier secours et postopératoire. évaluer les complications, le nombre de patients ayant besoin d'antiémétiques et la satisfaction des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Konya, Turquie, 42020
        • Konya City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui subiront une arthroscopie unilatérale de l'épaule
  • Patients qui recevront une anesthésie générale
  • Patients âgés de 18 à 65 ans
  • Patients atteints d’ASAI-III
  • à l'hôpital pendant au moins 24 heures après l'opération

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne veulent pas donner leur consentement
  • Patients pour lesquels l'anesthésie régionale est contre-indiquée
  • Patients ASA IV et plus
  • Patients confus
  • Patients présentant un mauvais profil hémorragique utilisant des anticoagulants
  • Patients infectés dans la zone à traiter
  • Cas d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Tous les patients bénéficieront d'une surveillance de routine (surveillance ECG, SpO2, tension artérielle non invasive et EtCO2) et d'une gestion de routine de l'anesthésie. Une canulation IV de calibre 20 sera fournie aux patients et le liquide isotonique sera démarré selon le calcul du liquide. Induction de l'anesthésie générale 1 mg de midazolam IV, 2 mg/kg de propofol IV, 1,5 mcg/kg de fentanyl IV, 0,6 mg/kg de rocuronium Cela se fera en administrant IV. Les patients seront intubés et la quantité minimale d'anesthésie requise pour l'entretien alvéolaire Sévoflurane + 50 % d'oxygène + 50 % d'air sera administrée de sorte que la valeur de concentration (MAC) soit de 1 et 0,05 mcg/kg/min. La perfusion de rémifentanil commencera. Les patients seront ensuite remis à l'équipe chirurgicale. Une fois l'intervention chirurgicale terminée, tous les patients reçoivent du paracétamol IV 1 g 3x1, du ténoxicam IV 20 mg 2x1 et de la dexaméthasone IV 8 mg seront administrés 1x1. Tous les patients recevront 1 mg/kg de tramadol IV comme analgésique de secours lorsque le NRS est égal ou supérieur à 3.
Comparateur actif: groupe de bloc nerveux péricapsuler
tous les patients reçoivent du paracétamol IV 1 g 3x1, du ténoxicam iv 20 mg 2x1 et de la dexméthasone IV 8 mg seront administrés 1x1. Les patients du groupe P recevront également un bloc nerveux péricapsulaire. Tous les patients recevront 1 mg/kg de tramadol IV comme analgésique de secours lorsque le NRS est de 3 ou plus. 4 mg IV à tous les patients souffrant de nausées et de vomissements Ondansetron sera administré. Une fois les patients extubés, ils seront transférés à l'unité de soins postanesthésiques (USPA) pour observation.
Médicament: bloc nerveux péricapsulaire
-Bloc nerveux péricapsulaire guidé par échographie : sera tourné extérieurement et enlevé à 45 degrés. La zone des épaules sera stérilisée avec de la povidone iodée. Echographie linéaire haute fréquence perpendiculairement entre la coracoïde et la sonde de la tête humérale. Le muscle deltoïde, le muscle et le tendon sous-scapulaires ainsi que la tête humérale seront identifiés sur l'écran échographique. Avec la technique dans le plan, un simplex de calibre 22, 50 millimètres (mm) Une aiguille de bloc nerveux périphérique sera utilisée. Après avoir traversé le muscle deltoïde, l’aiguille entrera en contact avec le tendon du muscle sous-scapulaire. L'aiguille sera légèrement retirée et dirigée entre le muscle deltoïde et le tendon du muscle sous-scapulaire et une injection locale constituée de sera appliquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de récupération-15T
Délai: Un jour
Les principaux critères d'évaluation seront l'enregistrement des scores de qualité de récupération-15, qui indiquent la qualité de récupération des patients avant et 24 heures après la chirurgie. QoR = -15 (0-150 ; 0 = degré de satisfaction le plus bas, 150 = degré de satisfaction le plus élevé).
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Konya City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Première publication (Réel)

25 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • pericapsüler nerve block

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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