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Einfluss einer perikapsulären Nervenblockade auf die Qualität der Genesung nach einer Schulterarthroskopie

15. April 2024 aktualisiert von: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital
Eine Schulterarthroskopie gehört zu den häufigsten orthopädischen Eingriffen. Nach einer Schulterarthroskopie-Operation leiden die Teilnehmer unter starken Schmerzen. Dies führt zum Einsatz hoher Opioidmengen, verzögert die Heilung, verursacht Blutungen im Operationsgebiet und kann durch eine verstärkte Stressreaktion zu physiologischen Störungen führen. Es wurden mehrere Studien zu analgetischen Zwecken in der Schulterchirurgie durchgeführt. Tran et al., hinter dem Glenohumeralgelenk des oberen Teils des Nervus suprascapularis, hinterer unterer Teil des hinteren Astes des Nervus axillaris, vorderer oberer Teil des Astes subscapularis superior, anterior behaupteten, dass der Nervus axillaris den unteren Teil innerviert. In ihrem Fallbericht berichteten sie, dass die perikapsuläre Nervenblockade (PENG), die bei Teilnehmern angewendet wurde, die sich einer Schulteroperation unterzogen, eine postoperative Analgesie für 16–24 Stunden ermöglichte. Die perikapsuläre Nervenblockade, die im Allgemeinen bei Hüftoperationen angewendet wird, kann bei Schulteroperationen angewendet werden, ist aber vorhanden Es gibt keine groß angelegte Studie zur perikapsulären Nervenblockade bei Schulteroperationen, und es ist noch nicht bekannt, ob ein Zusammenhang zwischen der anzuwendenden perikapsulären Nervenblockade und der Qualität der postoperativen Genesung besteht. Die Genesung nach Operation und Anästhesie ist komplex.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Schulterarthroskopie gehört zu den häufigsten orthopädischen Eingriffen. Nach einer Schulterarthroskopie-Operation leiden die Teilnehmer unter starken Schmerzen. Dies führt zum Einsatz hoher Opioidmengen, verzögert die Heilung, verursacht Blutungen im Operationsgebiet und kann durch eine verstärkte Stressreaktion zu physiologischen Störungen führen. Es wurden mehrere Studien zu analgetischen Zwecken in der Schulterchirurgie durchgeführt. Der Nervus axillaris soll den unteren Teil des Nervus suprascapularis, den hinteren unteren Teil des hinteren Astes des Nervus axillaris und den vorderen oberen Teil des Astes subscapularis superior mit Nerven versorgen. Die Untersuchung wurde hinter dem Glenohumeralgelenk durchgeführt. In ihrem Fallbericht berichteten sie, dass die perikapsuläre Nervenblockade (PENG), die bei Teilnehmern angewendet wurde, die sich einer Schulteroperation unterzogen, eine postoperative Analgesie für 16–24 Stunden bewirkte. Die Blockade, die im Allgemeinen bei Hüftoperationen angewendet wird, kann bei Schulteroperationen angewendet werden, es gibt jedoch keine groß angelegte Studie zur perikapsulären Nervenblockade bei Schulteroperationen und es ist noch nicht bekannt, ob ein Zusammenhang zwischen der angewendeten perikapsulären Nervenblockade und der Blockade besteht die Qualität der postoperativen Genesung. Die Genesung nach Operation und Anästhesie ist komplex.

Die Anwendung der perikapsulären Nervenblockade führt bei Teilnehmern, die sich einer Schulterarthroskopie unterziehen, zu einer besseren postoperativen Erholung und zu besseren Erholungswerten. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der perikapsulären Nervenblockade auf die postoperative Genesung und die Genesungsqualität nach einer Schulterarthroskopieoperation unter Verwendung des Fragebogens zur Qualität der Genesung-15 zu bewerten.

Das sekundäre Ziel dieser Studie ist die postoperative Immobilisierung und Verschiebung der numerischen Bewertungsskala bei Teilnehmern, die sich einer Schulterarthroskopie unterziehen, bei der eine perikapsuläre Nervenblockade angewendet wird, die Anzahl der Teilnehmer, die eine Erstrettungsanalgesie benötigen, die Zeit bis zur Erstrettungsanalgesie und die postoperative To Bewerten Sie Komplikationen, die Anzahl der Patienten, die Antiemetika benötigen, und die Patientenzufriedenheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn, 42020
        • Konya City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine einseitige Schulterarthroskopie durchgeführt wird
  • Patienten, die eine Vollnarkose erhalten
  • Patienten im Alter von 18–65 Jahren
  • Patienten mit ASAI-III
  • postoperativ mindestens 24 Stunden im Krankenhaus bleiben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Einwilligung erteilen möchten
  • Patienten, bei denen eine Regionalanästhesie kontraindiziert ist
  • Patienten mit ASA IV und höher
  • Patienten mit Verwirrung
  • Patienten mit einem schlechten Blutungsprofil, die Antikoagulanzien einnehmen
  • Patienten mit einer Infektion im zu behandelnden Bereich
  • Notfälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Alle Patienten erhalten eine routinemäßige Überwachung (EKG-Überwachung, SpO2, nichtinvasiver Blutdruck und EtCO2) und ein routinemäßiges Anästhesiemanagement. Den Patienten wird eine 20-Gauge-IV-Kanüle bereitgestellt und entsprechend der Flüssigkeitsberechnung wird mit isotonischer Flüssigkeit begonnen. Einleitung einer Vollnarkose 1 mg Midazolam IV, 2 mg/kg Propofol IV, 1,5 µg/kg Fentanyl IV, 0,6 mg/kg Rocuronium Dies erfolgt durch intravenöse Gabe. Die Patienten werden intubiert und die für die alveoläre Aufrechterhaltung erforderliche Mindestanästhesiemenge mit Sevofluran + 50 % Sauerstoff + 50 % Luft wird verabreicht, sodass der Konzentrationswert (MAC) 1 und 0,05 µg/kg/min beträgt. Die Remifentanil-Infusion beginnt. Anschließend werden die Patienten an das Operationsteam übergeben. Nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs erhalten alle Patienten 3x1 iv Paracetamol 1 g, 2x1 iv Tenoxicam 20 mg und 1x1 iv 8 mg Dexamethason. Allen Patienten wird intravenös 1 mg/kg Tramadol als Notfallanalgetikum verabreicht, wenn der NRS 3 oder mehr beträgt
Aktiver Komparator: Perikapsuläre Nervenblockadegruppe
Alle Patienten erhalten 3x1 iv Paracetamol 1 g, 2x1 iv Tenoxicam 20 mg und 1x1 iv Dexmethason 8 mg. Patienten der Gruppe P erhalten außerdem eine perikapsuläre Nervenblockade. Allen Patienten wird intravenös 1 mg/kg Tramadol als Notfallanalgetikum verabreicht, wenn der NRS 3 oder mehr beträgt. Allen Patienten mit Übelkeit und Erbrechen werden 4 mg Ondansetron i.v. verabreicht. Sobald die Patienten extubiert sind, werden sie zur Beobachtung auf die Postanästhesiestation (PACU) verlegt.
Arzneimittel: Perikapsuläre Nervenblockade
-Ultraschallgeführte perikapsuläre Nervenblockade: wird nach außen gedreht und um 45 Grad abduziert. Der Schulterbereich wird mit Povidon-Jod sterilisiert. Hochfrequenter linearer Ultraschall senkrecht zwischen Coracoid und Humeruskopfsonde. Der Deltamuskel, der Unterschultermuskel und die Sehne sowie der Oberarmkopf werden auf dem Ultraschallbildschirm identifiziert. Bei der In-Plane-Technik wird eine 22 Gauge, 50 Millimeter (mm) Simplex-A-Nadel zur peripheren Nervenblockade verwendet. Nach dem Passieren des Deltamuskels berührt die Nadel die Sehne des Musculus subscapularis. Die Nadel wird leicht zurückgezogen und zwischen den Deltamuskel und die Sehne des Subscapularis-Muskels geführt und eine lokale Injektion bestehend aus wird angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Erholung-15T
Zeitfenster: Einmal
Das primäre Bewertungskriterium wird die Aufzeichnung der Quality of Recovery-15-Scores sein, die die Qualität der Genesung der Patienten vor und 24 Stunden nach der Operation angeben. QoR = -15 (0-150; 0 = niedrigster Grad der Zufriedenheit, 150 = höchster Grad der Zufriedenheit).
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konya City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • pericapsüler nerve block

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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