Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perikapsulaarisen hermotukoksen vaikutus toipumisen laatuun olkapään artroskopian jälkeen

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital
Olkapään artroskopia on yksi yleisimmistä ortopedisista kirurgisista toimenpiteistä. Osallistujat kokevat voimakasta kipua olkapään artroskopian jälkeen. Tämä aiheuttaa suurten opioidimäärien käyttöä, viivästyttää paranemista, aiheuttaa verenvuotoa leikkausalueella ja voi aiheuttaa fysiologisia häiriöitä lisäämällä stressivastetta. Useita tutkimuksia on tehty kipua lievittäviin tarkoituksiin olkapääkirurgiassa. Tran et ai., suprascapular hermon yläosan glenohumeraalisen nivelen takana, kainalohermon takahaaran posterior inferior osa, subcapulariksen ylähaaran etuosa, anterior väittivät, että kainalohermo hermottaa alemman osan. He raportoivat tapausraportissaan, että olkapääleikkaukseen saaville osallistujille sovellettu perikapsulaarinen hermosalpa (PENG) antoi leikkauksen jälkeisen 16–24 tunnin kivunlievityksen, jota yleensä käytetään lonkkaleikkauksissa, ja sitä voidaan käyttää olkapääleikkauksissa, mutta ei ole laajamittaista tutkimusta perikapselin hermosalpauksesta olkapääkirurgiassa, eikä vieläkään tiedetä, onko käytettävän perikapselin hermosalpauksen ja leikkauksen jälkeisen toipumisen välillä yhteyttä. Toipuminen leikkauksen ja anestesian jälkeen on monimutkaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Olkapään artroskopia on yksi yleisimmistä ortopedisista kirurgisista toimenpiteistä. Osallistujat kokevat voimakasta kipua olkapään artroskopian jälkeen. Tämä aiheuttaa suurten opioidimäärien käyttöä, viivästyttää paranemista, aiheuttaa verenvuotoa leikkausalueella ja voi aiheuttaa fysiologisia häiriöitä lisäämällä stressivastetta. Useita tutkimuksia on tehty kipua lievittäviin tarkoituksiin olkapääkirurgiassa. Kainalohermon sanotaan syöttävän hermoja suprascapulaarisen hermon alempaan osaan, kainalohermon takahaaran takaosaan ja subcapularis-ylemmän haaran anterioriseen yläosaan. Tutkimus tehtiin glenohumeraalisen nivelen jälkeen. Heidän tapausraportissaan kerrottiin, että olkapääleikkauksen saaneisiin osallistujiin sovellettu perikapsulaarinen hermosalpa (PENG) tarjosi leikkauksen jälkeistä analgesiaa 16–24 tunnin ajan. Lonkkaleikkauksissa yleisesti käytetty salpa voidaan soveltaa olkapääleikkaukseen, mutta olkapääleikkauksen perikapsulihermoblokkista ei ole laajamittaista tutkimusta, eikä vieläkään tiedetä, onko käytetyn perikapselin hermoblokauksen ja käytetyn hermoblokauksen välillä yhteyttä. leikkauksen jälkeisen toipumisen laatu. Toipuminen leikkauksen ja anestesian jälkeen on monimutkaista.

Pericapsuler-hermoblokki tarjoaa paremmat leikkauksen jälkeiset toipumis- ja palautumispisteet osallistujilla, joille tehdään olkapään artroskopialeikkaus. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida perikapsulihermosalpauksen tehokkuutta leikkauksen jälkeiseen toipumiseen ja toipumisen laatuun olkapään artroskopian jälkeen käyttämällä palautumisen laatu-15 -kyselylomaketta.

Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on leikkauksen jälkeen immobilisoida ja siirtää numeerista luokitusasteikkoa osallistujilla, joille tehdään olkapään artroskopialeikkaus, jossa käytetään perikapsulihermosalpausta, ensimmäisen pelastuskipulääkkeen tarvitsevien osallistujien lukumäärä, aika ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen ja leikkauksen jälkeinen To. arvioida komplikaatioita, antiemeettien tarpeessa olevien potilaiden määrää ja potilaiden tyytyväisyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Konya, Turkki, 42020
        • Konya City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään yksipuolinen olkapään artroskopia
  • Potilaat, jotka saavat yleisanestesian
  • 18-65-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on ASAI-III
  • sairaalassa vähintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät halua antaa suostumusta
  • Potilaat, joille aluepuudutus on vasta-aiheinen
  • Potilaat, joilla on ASA IV tai enemmän
  • Potilaat, joilla on sekavuutta
  • Potilaat, joilla on huono verenvuotoprofiili, jotka käyttävät antikoagulantteja
  • Potilaat, joilla on infektio hoidettavalla alueella
  • Hätätapaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kaikki potilaat saavat rutiinitarkkailua (EKG-seuranta, SpO2, noninvasiivinen verenpaine ja EtCO2) ja rutiininomaisen anestesian hallintaa. 20 gauge potilaille IV Kanylaatio toimitetaan ja isotoninen neste käynnistetään nestelaskelman mukaisesti. Yleisanestesian induktio 1 mg midatsolaamia IV, 2 mg/kg propofoli IV, 1,5 mcg/kg fentanyyli IV, 0,6 mg/kg rokuroniumia Se tehdään antamalla IV. Potilaat intuboidaan ja keuhkorakkuloiden ylläpitoon vaadittava vähimmäisanestesia Sevoflurane + 50 % happea + 50 % ilmaa annetaan siten, että pitoisuus (MAC) on 1 ja 0,05 mcg/kg/min. remifentaniili-infuusio alkaa. Tämän jälkeen potilaat luovutetaan leikkausryhmään. Kirurgisen toimenpiteen jälkeen kaikille potilaille annetaan IV parasetamolia 1 g 3 x 1, IV tenoksikaamia 20 mg 2 x 1 ja IV deksametasonia 8 mg 1 x 1. Kaikille potilaille annetaan IV 1 mg/kg tramadolia pelastuskipulääkkeenä, kun NRS on 3 tai enemmän
Active Comparator: perikapsulihermosalpaajaryhmä
kaikille potilaille annetaan IV parasetamolia 1 g 3 x 1, iv tenoksikaamia 20 mg 2 x 1 ja IV deksmetasonia 8 mg 1 x 1. Ryhmän P potilaat saavat myös perikapselin hermosalpauksen. Kaikille potilaille annetaan IV 1 mg/kg tramadolia pelastuskipulääkkeenä, kun NRS on 3 tai enemmän. Ondansetronia annetaan 4 mg IV kaikille potilaille, joilla on pahoinvointia ja oksentelua. Kun potilaat on ekstuboitu, heidät siirretään postanestesian hoitoyksikköön (PACU) tarkkailua varten.
Lääke: perikapsulihermotukos
-Ultraääniohjattu perikapsulihermoblokki: käännetään ulkoisesti ja kaapataan 45 asteeseen. Hartia-alue steriloidaan povidonijodilla. Korkeataajuinen lineaarinen ultraääni kohtisuoraan korakoidin ja olkaluun pään anturin välillä. Hartialihas, lapaluun alalihas ja jänne sekä olkaluun pää tunnistetaan ultraääninäytössä. In-plane-tekniikalla käytetään 22 gaugea, 50 millimetriä (mm) simplex A perifeeristä hermolohkoneulaa. Kun neula on ohitettu hartialihaksen läpi, se koskettaa lapaluun alilihaksen jänteitä. Neula vedetään hieman ulos ja suunnataan hartialihaksen ja lapaluun alaisen lihaksen jänteen väliin ja annetaan paikallinen injektio, joka koostuu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
palautumisen laatu-15T
Aikaikkuna: Yksi päivä
Ensisijaisina arviointikriteereinä kirjataan toipumisen laatu-15 pisteet, jotka osoittavat potilaan toipumisen laadun ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. QoR = -15 (0-150; 0 = matalin tyytyväisyysaste, 150 = korkein tyytyväisyysaste).
Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Konya City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • pericapsüler nerve block

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Kliiniset tutkimukset perikapsulihermotukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa