Balón recubierto de paclitaxel PREVAIL en pacientes con enfermedad coronaria pequeña y alto riesgo de hemorragia (PARIS)

Criterios de inclusión:

Pacientes con:

• ICP con DCB en arterias nativas con diámetros < 3 mm.
• Indicación de ICP en lesiones no culpables en síndrome coronario agudo o síndrome coronario crónico o angina silenciosa con indicación de ICP.
• Si se requirió preparación previa de la lesión tras la cual no debe existir lesión residual angiográfica con estenosis de diámetro > 30% o disecciones coronarias limitadoras de flujo.
• Se aceptan todas las terapias antitrombóticas administradas antes del procedimiento. Aún así, se pueden cambiar después del procedimiento.
• Capacidad para comprender y firmar el consentimiento informado escrito.
• Si el paciente tiene un alto riesgo de sangrado definido por 1) PRECISE-DAPT SCORE ≥ 25 o 2) una indicación de anticoagulación oral concomitante, puede ser incluido en el subestudio de alto riesgo de sangrado siempre que no cumpla con los criterios de exclusión específicos. .

Criterio de exclusión:

Pacientes con:

• Lesiones concomitantes en vasos > 3 mm de diámetro en el mismo territorio coronario.
• PCI en reestenosis intrastent.
• PCI sobre las lesiones culpables del síndrome coronario agudo.
• Esperanza de vida <12 meses
• El embarazo.
• Participación en ensayos clínicos.
• Incapacidad para otorgar el consentimiento informado por escrito.
• Criterios de exclusión específicos para el subgrupo de pacientes con alto riesgo de hemorragia:
• Antecedentes médicos de trombosis del stent.
• Indicación de doble antiagregación plaquetaria por otro motivo.