Balão revestido com paclitaxel PREVAIL em pacientes com doença coronariana pequena e alto risco de sangramento (PARIS)

Critério de inclusão:

Pacientes com:

• ICP com DCB em artérias nativas com diâmetros < 3 mm.
• Indicação de ICP em lesões não culpadas em síndrome coronariana aguda ou síndrome coronariana crônica ou angina silenciosa com indicação de ICP.
• Se o preparo prévio da lesão foi necessário, após o qual não deveria existir lesão residual angiográfica com estenose de diâmetro > 30% ou dissecções coronárias limitadoras de fluxo.
• Todas as terapias antitrombóticas administradas antes do procedimento são aceitas. Ainda assim, eles podem ser alterados após o procedimento.
• Capacidade de compreender e assinar o consentimento informado por escrito.
• Se o paciente tiver alto risco de sangramento definido por 1) PRECISE-DAPT SCORE ≥ 25 ou 2) indicação de anticoagulação oral concomitante, ele poderá ser incluído no subestudo de alto risco de sangramento, desde que não atenda aos critérios de exclusão específicos .

Critério de exclusão:

Pacientes com:

• Lesões concomitantes em vasos > 3 mm de diâmetro no mesmo território coronário.
• ICP em reestenoses intra-stent.
• ICP nas lesões culpadas da síndrome coronariana aguda.
• Expectativa de vida <12 meses
• Gravidez.
• Participação em ensaios clínicos.
• Incapacidade de dar consentimento informado por escrito.
• Critérios de exclusão específicos para o subgrupo de pacientes com alto risco de sangramento:
• História médica pregressa de trombose de stent.
• Indicação de terapia antiplaquetária dupla por motivo diferente.