Entrenamiento de NEUROBALANCE para mejorar el control postural en personas con lesión cerebral traumática

Antecedentes: La lesión cerebral traumática (TBI, por sus siglas en inglés) es una de las condiciones de salud graves con consecuencias debilitantes, que afecta a más de 2,5 millones de personas sólo en los EE. UU. La disfunción del equilibrio es uno de los resultados más incapacitantes de una lesión cerebral traumática, ya que afecta aproximadamente a la mitad de quienes la padecen incluso después de diez años de su accidente y, además, aumenta el riesgo de caídas debido a un control postural deficiente. Los desafíos actuales son que actualmente no existen tratamientos de rehabilitación bien establecidos que hayan demostrado tener una retención a largo plazo de la recuperación del equilibrio en los sobrevivientes de TBI con problemas crónicos de equilibrio. Por lo tanto, necesitamos estrategias terapéuticas novedosas que utilicen ingeniería de rehabilitación que puedan apuntar a la integración sensoriomotora y un mejor control propioceptivo para mejorar la función del equilibrio, aliviando así la carga a largo plazo para los sobrevivientes de TBI y sus cuidadores.

Hipótesis y fundamento: Presumimos que la recuperación del equilibrio y el control postural requiere una estrategia multimodal, y proponemos el entrenamiento del equilibrio robótico (RBT) utilizando la plataforma Hunova (Movendo Technology, Italia), ya que tiene la ventaja de apoyar el equilibrio dinámico no solo plano sagital pero también plano transversal (direcciones mediolateral y anteroposterior), y permite la estabilidad central y el control del tronco con sus exclusivos ejercicios de equilibrio sentado. Además, planteamos la hipótesis de que al utilizar estimulación transcraneal de corriente directa de alta definición (HD-tDCS) como adyuvante de RBT, HD-tDCS facilitará el control neuromuscular del equilibrio de arriba hacia abajo a través de circuitos corticoespinales, mientras que la plataforma robótica permitirá generar retroalimentación de la respuesta a las perturbaciones de la plataforma. En general, anticipamos que la intervención combinada mejorará el control postural reactivo y anticipatorio, el sentido de la posición y el control propioceptivo, ganará fuerza en las extremidades inferiores, aumentará la amplitud de movimiento del tobillo y estimulará la atención mediante ejercicios similares a los de un juego.

Diseño del estudio: Proponemos un estudio de prueba de superioridad, de grupos paralelos, de tres brazos, controlado de forma simulada, aleatorizado, cegado por el investigador, de un solo centro. Cuarenta y cinco individuos adultos con TCE crónica con quejas de disfunción del equilibrio (inicio de la lesión > 6 meses antes de la evaluación) serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos: (1) Real HD-tDCS + RBT, (2) Sham HD-tDCS + RBT, y (3) Grupo de control que recibe tratamiento de rehabilitación estándar de atención con dosis equivalente. Todos los participantes se someterán a 12 sesiones (3 días × 4 semanas) de intervención. Se realizarán un total de 3 visitas de evaluación (antes del entrenamiento, inmediatamente después del entrenamiento de 4 semanas y 2 meses después de la última visita de entrenamiento) para evaluar la recuperación funcional y los cambios neurofisiológicos debido a la intervención.

Objetivo específico 1: determinar si existe un efecto general del tratamiento de la neuromodulación dirigida combinada con entrenamiento del equilibrio robótico sobre los resultados del equilibrio inmediatamente después de la función de entrenamiento de 4 semanas en personas con TBI. El cambio en la puntuación de la escala de equilibrio de Berg desde el inicio hasta las 4 semanas posteriores al entrenamiento será la medida de resultado principal. Las medidas de resultado secundarias de la recuperación del equilibrio serán los cambios en las puntuaciones de Mini BESTest, Evaluación de la marcha funcional y Escala de deterioro del tronco desde el inicio hasta las 4 semanas posteriores al entrenamiento. Nuestra hipótesis es que Real HD-tDCS + RBT mostrará la mayor mejora en los resultados del equilibrio.

Objetivo secundario 2: caracterizar los mecanismos neurofisiológicos de arriba hacia abajo y de abajo hacia arriba del control del equilibrio debido al entrenamiento robótico mejorado con neuromodulación. Mediremos los resultados neurofisiológicos de la actividad de EEG y EMG, y los resultados de la posturografía del balanceo del cuerpo durante la tarea de perturbación de la plataforma al inicio del estudio, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento a los 2 meses. Específicamente, los cambios inducidos por la intervención en la amplitud de la reactividad cortical, la coactivación muscular y el centro de desplazamiento se compararán entre grupos.

Objetivo secundario 3: Estudiar la asociación entre los cambios relacionados con la intervención en los criterios de valoración de la función de equilibrio y medidas teóricas de gráficos de conectividad funcional cortical. Usaremos un enfoque estadístico multivariado (correlación parcial de mínimos cuadrados) para identificar un componente latente que caracteriza la correlación entre los cambios relacionados con la intervención de 4 semanas en las medidas de resultado del equilibrio y las características de conectividad funcional corticocortical del EEG medidas durante la tarea de perturbación de la plataforma.