- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07113249
- Juicio original
Los efectos de un protocolo de rodadura de espuma en el rango de movimiento del tobillo, la estabilidad del tobillo y el rendimiento deportivo en gimnastas rítmicas de élite
12 de agosto de 2025 actualizado por: Giacomo Belmonte, University of Palermo
Los efectos del rodamiento de la espuma durante la fase de calentamiento sobre el rango de movimiento, la estabilidad del tobillo y el rendimiento de salto en gimnastas rítmicas jóvenes de élite
La gimnasia rítmica es una disciplina olímpica con competencia individual o de equipo.
Independientemente del tipo de competencia, los atletas se someten a un entrenamiento riguroso centrado en mejorar su coordinación, rango de movimiento conjunto y altura de salto.
Cada gimnasta rítmica se sometió voluntariamente a las pruebas en su propio gimnasio después de leer y firmar el documento de consentimiento informado.
Durante la primera sesión, se recopiló información general en todos los participantes (edad, peso y altura), seguida de una evaluación del rendimiento deportivo y los parámetros de movilidad articular.
Para los parámetros de rendimiento de salto, se usó la prueba de salto de movimiento de contador (CMJ) a través de un sistema de detección óptica.
Se usó un sensor inercial para medir la movilidad articular, mientras que se usó una plataforma de presión para medir la estabilidad del tobillo, utilizando un protocolo de salto de una sola pierna.
Posteriormente, los participantes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: un grupo experimental (EG) y un grupo de control (CG).
El EG realizó tres sets, cada uno con una duración de 60 segundos, con un descanso de 30 segundos entre sets durante dos veces por semana durante 3 semanas.
Durante cada sesión de FR, siempre se realizó un movimiento secuencial completo, comenzando desde los músculos gastrocnemios y terminando con el músculo sóleo.
Al final de las tres semanas, se repitieron todas las mediciones.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Palermo, Italia, 90144
- University of Palermo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación activa en programas de capacitación competitiva (al menos 10 horas por semana), al menos un año de experiencia en competiciones organizadas por la Federación de Gimnasia Italiana, y sin lesiones recientes.
Criterios de exclusión:
- Presencia de lesiones actuales o no completamente recuperadas en el tobillo o el pie, y la participación irregular en las sesiones de entrenamiento dentro de las cuatro semanas anteriores al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de Control (GC)
|
|
|
Experimental: Experimental: Rolling de espuma (FR)
Tres sets, cada uno con una duración de 60 segundos, con un descanso de 30 segundos entre sets durante dos veces por semana.
Durante cada sesión de FR, siempre se realizó un movimiento secuencial completo, comenzando a partir de los músculos gastrocnemios y terminando con el sóleo.
Se estableció un metrónomo para jugar una repetición completa cada 2 segundos para establecer la velocidad de ejecución.
|
Para el FR, se les pidió a los participantes que colocaran el rodillo detrás de su pierna.
Se realizaron tres sets, cada uno que duran 60 segundos, con un descanso de 30 segundos entre conjuntos, para un total de 90 rollos por set.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
JUNTO DE MOVIMIENTO DE CONTROLLADO (CMJ)
Periodo de tiempo: Al comienzo de la inscripción (línea de base, T0) y el final del tratamiento de 3 semanas (T1)
|
Inicialmente, el atleta se alza sobre una superficie plana o plataforma de fuerza, a ancho de los pies de pie, manos en las caderas (para eliminar el columpio del brazo).
Sin una pausa, el atleta realiza un movimiento rápido hacia abajo (contramedición) doblando las rodillas y las caderas, luego salta inmediatamente verticalmente lo más alto posible.
El atleta aterriza en posición vertical en el mismo lugar, tratando de absorber el impacto con las rodillas ligeramente dobladas.
La altura de salto y el tiempo de vuelo se registran utilizando un sistema óptico, el sistema OPTOJUMP ™ (Microgate, Bolzano, Italia) conectado a una computadora personal con software dedicado (software OptoJumpptm Next).
El sistema consta de dos barras ópticas, un receptor y un transmisor, colocados en 1 m de distancia.
Las barras identifican el tiempo de contacto con el suelo (con una precisión de 1 ms) y luego convierten el tiempo sin contacto en CM.
Basado en recomendaciones en altura óptima de salto (20 a 60 cm).
|
Al comienzo de la inscripción (línea de base, T0) y el final del tratamiento de 3 semanas (T1)
|
|
Tobillo dorsiflexion rom
Periodo de tiempo: Al comienzo de la inscripción (línea de base, T0) y el final del tratamiento de 3 semanas (T1)
|
Cada participante estaba equipado con un sensor inercial (más allá de inercial, Motusech, Roma, Itay) en el centro del pie, utilizando una banda elástica suministrada con el sensor.
La posición inicial se estandarizó con los sujetos sentados en una cama médica con el cable poplíteo unido al borde de la cama, formando un ángulo de 90 °.
La posición del pie, por otro lado, se colocó en una posición neutral usando un nivel láser.
Posteriormente, se realizó el movimiento de flexión dorsal.
|
Al comienzo de la inscripción (línea de base, T0) y el final del tratamiento de 3 semanas (T1)
|
|
Estabilidad del tobillo
Periodo de tiempo: Al comienzo de la inscripción (línea de base, T0) y el final del tratamiento de 3 semanas (T1)
|
La estabilidad del tobillo se evaluó utilizando un protocolo monopodálico funcional, que involucró cuatro saltos en un pie: dos por pierna, tanto frontal como lateralmente.
Estos saltos se realizaron pasando por un obstáculo ajustable establecido en el 70% de la altura máxima alcanzada en una plataforma de presión (Sensormedica freemed 40 × 40, Guidonia Montecelio, Italia).
La plataforma tiene una superficie sensorial activa de 40 × 40 cm con un grosor de solo 8 mm y un peso bajo de aproximadamente 4 kg.
En el interior, hay sensores resistivos recubiertos en oro de 24 km en caucho conductor, con una densidad de aproximadamente 10,000 sensores/m². La frecuencia de adquisición es alta, hasta 400 Hz, lo que permite un análisis dinámico detallado, y los sensores tienen un ciclo de vida de más de 1,000,000 de uso de uso
|
Al comienzo de la inscripción (línea de base, T0) y el final del tratamiento de 3 semanas (T1)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 62141-2025-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Rolling de espuma (FR)
-
Surabaya State UniversityTerminadoEstrategias de Recuperación Tras un Sprint Simulado de 400 Metros en Atletas UniversitariosIndonesia
-
University of LahoreActivo, no reclutando
-
Children's National Research InstituteTerminadoCapacitación sobre la seguridad de los asientos de seguridad pediátricosEstados Unidos
-
University Fernando PessoaTerminado
-
Therese HössjerUppsala University; Uppsala University HospitalReclutamientoGranuloma | Intolerancia a la comida | Complicaciones de gastrostomía | Tamaño de la GastrostomíaSuecia
-
Shriners Hospitals for ChildrenDesconocido
-
The University of Hong KongAún no reclutando
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...ReclutamientoGastrectomía en manga bariátricaEgipto
-
University of LouisvilleTerminado