La evaluación de la reducción parcial de la terapia médica dirigida por guías en la insuficiencia cardíaca en remisión. (TAPERED-HF)

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito firmado y fechado antes de la aleatorización
• Edad ≥ 18 años
• Diagnóstico previo de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40%)
• Remisión de la insuficiencia cardíaca (definida como una mejora cuantificada en la FEVI a ≥50% o descrita como una FEVI "normalizada" o "recuperada" en ecocardiografía o resonancia magnética cardíaca al menos 6 meses antes; un LVESVi y FEVI normales durante el cribado; sin limitaciones funcionales residuales causadas por la insuficiencia cardíaca; un NT-proBNP < 250 pg/mL durante el cribado)
• Tratamiento con al menos tres terapias para la insuficiencia cardíaca (inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de angiotensina, inhibidores del receptor de angiotensina-neprilisina, antagonistas del receptor de mineralocorticoides o inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2), de acuerdo con las guías internacionales de insuficiencia cardíaca, a la dosis máxima tolerada y estable durante al menos 6 meses antes del cribado.

Criterios de exclusión:

• Enfermedad renal grave: enfermedad renal crónica con albuminuria significativa, definida como un FG (basado en creatinina o cistatina C usando la fórmula CKD-EPI 2021) < 60 mL/min/1,73m² y una relación albúmina-creatinina en orina ≥ 200 mg/g, o que requiera diálisis, o antecedentes de trasplante renal.
• Eventos cardiovasculares mayores recientes, incluidos síndromes coronarios agudos, cirugía de bypass de la arteria coronaria, accidente cerebrovascular o AIT, en los 90 días anteriores al cribado.
• Hipertensión no controlada, definida como una presión arterial sistólica superior a 160 mmHg y/o una presión arterial diastólica superior a 100 mmHg a pesar de tres agentes antihipertensivos, evaluada durante una medición de la presión arterial de 24 horas durante el cribado.
• Fibrilación auricular o aleteo auricular con una frecuencia cardíaca en reposo > 110 latidos por minuto durante el cribado.
• Estimulación biventricular subóptima en aquellos tratados con terapia de sincronización cardíaca, definida como un porcentaje de estimulación biventricular inferior al 98% durante el cribado.
• Cualquier indicación de clase I concomitante actual o futura para el uso de iSGLT2 además de la insuficiencia cardíaca: diabetes mellitus tipo II con ECVAS, o al menos dos factores de riesgo mayores (es decir, obesidad, hipertensión, tabaquismo, dislipidemia o albuminuria) durante el cribado.
• Cualquier arritmia ventricular sostenida en los seis meses anteriores al cribado.
• Cualquier valvulopatía no tratada de gravedad moderada o mayor durante el cribado.
• Presencia de cualquier otra enfermedad con una esperanza de vida inferior a dos años.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.