Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa käytettiin kokeellista lääkettä nimeltä Imatinib (Gleevec) potilailla, joilla on systeeminen skleroosi

perjantai 24. lokakuuta 2014 päivittänyt: Daniel Furst, University of California, Los Angeles

Pilottitutkimus imatinibin (Gleevec) käytön tutkimiseksi aktiivisen alveoliitin hoidossa systeemisessä skleroosissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida imatinibin (gleevec) turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on systeeminen skleroosi. FDA on hyväksynyt imatinibin äskettäin diagnosoitujen aikuispotilaiden hoitoon, joilla on KML (äskettäin diagnosoidut aikuispotilaat ja potilaiden hoitoon, joilla on kiihtynyt vaihe. Imatinibi on myös hyväksytty potilaiden hoitoon, joilla on tietyntyyppinen maha-suolikanavan syöpä (kutsutaan stroomakasvaimiin), mutta sitä ei ole hyväksytty systeemisen skleroosin hoitoon. Imatinibi vaikuttaa häiritsemällä tyrosiinifosfataasi-nimisen entsyymin toimintaa, mikä johtaa immuunijärjestelmän suppressioon. Se häiritsee myös proteiinia nimeltä verihiutaleperäinen kasvutekijäreseptori (PDGFr), joka on yhdistetty lisääntyneeseen fibroosiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Systeeminen skleroosi on harvinainen, etenevä sairaus, joka johtaa ihon ja sidekudosten kovettumiseen ja kiinteytymiseen. Se alkaa yleensä muutamalla kuivilla iholäiskillä käsissä tai kasvoilla, jotka alkavat paksuuntua ja kovettua. Nämä laastarit leviävät sitten muille ihoalueille. Joissakin tapauksissa systeeminen skleroosi vaikuttaa myös verisuoniin ja sisäelimiin. Systeeminen skleroosi on yksi niveltulehdustilojen ryhmästä, jota kutsutaan sidekudossairauksiksi. Ihmisen vasta-aineet kohdistuvat hänen omia kudoksiaan vastaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA David Geffen School of Medicine, Division of Rheumatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikkien potilaiden on täytettävä SSc:n kriteerit ACR-kriteerien mukaan
  2. Tutkimukseen tulon ikä ≥ 18 v
  3. FVC <85 % ennustetusta.
  4. Pystyy suorittamaan 6MWT:n kävelyetäisyydellä ≥ 150 m
  5. Potilailla on oltava hengenahdistusta rasituksen yhteydessä (aste ≥ 2 Mahlerin modifioidun hengenahdistusindeksin tehtävän suuruuskomponentin mukaan).
  6. SSc ≤ 10 vuoden ajan, alkamispäivänä määritellään ensimmäinen systeemiselle skleroosille tyypillinen ei-Raynaud-ilmiö.
  7. Potilailla voi olla rajoitettu (ihon paksuuntuminen distaalisesti, mutta ei kyynärpäiden ja polvien proksimaalisesti, kasvojen kanssa tai ilman) tai diffuusi (ihon paksuuntuminen kyynärpäiden ja polvien läheisyydessä, usein rintakehän tai vatsan alueella) ihon SSc (Medsger 1995).
  8. Potilailla on oltava todisteita keuhkorakkulatulehduksesta, sellaisena kuin se on määritelty keuhkojen HRCT-tutkimuksessa, jossa näkyy lasihiotteen samentumista "alveoliitin" tai hienojakoisen fibroosin radiografisena merkkinä, tai heillä on oltava BAL:n aiheuttama alveoliitti (≥ 3 % PMN:itä tai ≥ 2 % eosinofiilejä) .
  9. Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden raskaustestin tulee olla negatiivinen 7 päivän kuluessa ennen tutkimuslääkkeen annostelun aloittamista.
  10. Potilaiden on voitava antaa kirjallinen vapaaehtoinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. FVC ≤ 50 % ennustetusta tai DLCO (korjattu Hgb:lle, mutta ei keuhkorakkuloiden tilavuudelle) ≤ 35 % ennustetusta (osoittaa vakavasta luultavasti korjaamattomasta sairaudesta ja/tai SSc:n aiheuttamasta merkittävästä keuhkoverisuonten osallistumisesta).
  2. FEV1/FVC-suhde <65 % (merkittävän ilmavirtauksen esteen poissulkemiseksi)
  3. Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet HRCT:ssä, jotka eivät johdu SSc:stä (esim. keuhkojen massa, aiemmasta infektiosta johtuva laaja arpeutuminen jne.)
  4. Kliinisesti merkittävä keuhkoverenpainetauti, joka on dokumentoitu oikean sydämen katetrointiin (eli oikean kammion systolinen paine >50 mmHg ja/tai keskimääräinen PAP ≥30 mmHg), keuhkopaine tai kaikukardiografinen näyttö PAH:sta (jos kaikukardiografinen systolinen paine ≥ 55 mmHg) tai FVC /DLCO-suhde >1,6 keuhkojen toimintatesteissä
  5. Jatkuva selittämätön hematuria (>10 punasolua/hpf).
  6. Pysyvä leukopenia (valkosolujen määrä < 3 500), neutropenia (absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1 500) tai trombosytopenia (verihiutaleiden määrä < 100 000).
  7. Kliinisesti merkittävä anemia (<9,0 g/dl)
  8. Seerumin kreatiniini > ULN.
  9. Raskaus (dokumentoitu virtsan raskaustestillä), imetys
  10. Jos olet hedelmällisessä iässä, luotettavan ehkäisymenetelmän säännöllinen käyttämättä jättäminen
  11. Aktiivinen keuhkojen tai muualla esiintyvä infektio, jonka hallintaa imatinibi vaarantaisi
  12. Epäluotettavuus, huumeiden väärinkäyttö (mukaan lukien aktiivinen alkoholismi)
  13. Mikä tahansa krooninen, heikentävä sairaus (muu kuin SSc)
  14. sikarien, piippujen tai savukkeiden tupakointi viimeisen 6 kuukauden aikana
  15. Maksan toimintakokeet (ALAT tai ASAT tai bilirubiini > 1,5 x normaalin yläraja).
  16. Aiempi prednisonin käyttö > 10 mg päivässä. Jos prednisonia käytetään ≤10 mg/vrk, annoksen on oltava vakaa > 1 kuukauden ajan.
  17. Kaikki muut lääkkeet, joilla on oletettuja sairautta modifioivia ominaisuuksia (esim. D-penisillamiini, syklofosfamidi, atsatiopriini, metotreksaatti, kolkisiini, Potaba), on lopetettava 1 kuukausi ennen tutkimuslääkityksen aloittamista.
  18. Potilas on alle 5 vuotta siitä, kun hänellä oli primaarinen pahanlaatuisuus paitsi: jos toinen primaarinen pahanlaatuisuus ei ole tällä hetkellä kliinisesti merkittävä eikä vaadi aktiivista hoitoa tai jos muu primaarinen pahanlaatuisuus on tyvisolu-ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ. Muiden pahanlaatuisten sairauksien esiintyminen ei ole sallittua muutoin kuin PI:n kuulemisen jälkeen.
  19. Potilas, jolla on asteen III/IV sydänongelmia New York Heart Associationin kriteerien mukaisesti. (eli kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä tutkimuksesta)
  20. Potilaalla on vakava ja/tai hallitsematon lääketieteellinen sairaus (eli hallitsematon diabetes, krooninen munuaissairaus tai aktiivinen hallitsematon infektio).
  21. Potilaalla on tiedossa krooninen maksasairaus (eli krooninen aktiivinen hepatiitti ja kirroosi).
  22. Potilaalla tiedetään olevan HIV-infektio (ihmisen immuunikatovirus).
  23. Vasta-aiheisten lääkkeiden käyttö lähtötilanteessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä 1
SSc-potilaat, jotka saavat imatinibia (Gleevec, enintään 600 mg) QD PO enintään 1 vuoden ajan.
Lääke: Imatinibi
Kaikki oppiaineet saavat gleevecin. Tutkittavat käyvät klinikalla kahden viikon välein ensimmäisten 20 viikon ajan ja sitten heillä on yksi 4 viikon välein loppututkimuksen ajan. Gleevec otetaan suun kautta päivittäin. Se nostetaan enintään 600 mg:aan joka päivä. Sitä lisätään 100 mg jokaisella käynnillä ensimmäisten 12 viikon ajan. Osallistumisesi voi kestää jopa 1 vuoden ja osallistujilla on noin 18 klinikkakäyntiä.
Muut nimet:
  • Gleevec
Lääke: Imatinibi
Jopa 600 mg QD PO jopa 1 vuoden ajan.
Muut nimet:
  • Gleevec

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. päätepiste (1 vuosi)
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat, jotka vaativat hoidon lopettamista.
Lähtötilanne vs. päätepiste (1 vuosi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos FVC:ssä (pakotettu elinvoimakapasiteetti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. päätepiste (1 vuosi)
Mittaa uloshengitetyn ilman määrän prosentteina ennustetusta.
Lähtötilanne vs. päätepiste (1 vuosi)
Muutos TLC:ssä (keuhkojen kokonaiskapasiteetti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. päätepiste (1 vuosi)
TLC:lle ei ollut saatavilla dispersiomittauksia, koska tiedot katosivat. Tämä kuvaa keuhkojen kokonaiskapasiteettia prosentteina ennustetusta.
Lähtötilanne vs. päätepiste (1 vuosi)
Muutos DLco:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. päätepiste (1 vuosi)
DLCO (diffundointikapasiteetti tai keuhkojen siirtotekijä hiilimonoksidille (CO)) on se, missä määrin happea siirtyy keuhkojen ilmapusseista vereen. Yleensä se viittaa testiin, jota käytetään tämän parametrin määrittämiseen.
Lähtötilanne vs. päätepiste (1 vuosi)
Muutos muokatussa Rodnanin ihopisteessä (MRSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. päätepiste
Hajonnan mittareita ei ollut saatavilla, koska tiedot katosivat. Tämä mitta-alue on 0-51 ja mittaa ihon paksuuntumisen laajuutta suuremmilla numeroilla, jotka edustavat paksuuntumista.
Lähtötilanne vs. päätepiste

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Novartis Pharmaceuticals

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Daniel E. Furst, MD, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 6. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 27. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 24. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CST1571EUS210

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia