Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ihonalaisesta Mircerasta kroonista munuaisanemiaa sairastavien dialyysipotilaiden ylläpitohoitoon.

perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa vertaillaan kerran kuukaudessa annetun Mirceran ja Epoetin Alfan vaikutusta hemoglobiinitason ylläpitoon, turvallisuuteen ja siedettävyyteen dialyysipotilailla, joilla on krooninen munuaisanemia.

Tässä 2-haaraisessa tutkimuksessa verrataan ihonalaisen Mirceran ja epoetiini alfan kuukausittaisen annon tehokkuutta ja turvallisuutta hemoglobiinitason ylläpitämisessä dialyysipotilailla, joilla on krooninen munuaisanemia. Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä ylläpitohoitoa epoetiini alfalla, satunnaistetaan saamaan joko kuukausittain Mircera-injektiot aloitusannoksella (120, 200 tai 360 mikrogrammaa) epoetiini alfan annoksesta, jonka he saivat tutkimuksen aloittamista edeltävällä viikolla, tai jatkamaan. epoetiini alfa -hoidossa. Tutkimushoidon arvioitu aika on 3-12 kuukautta ja tavoiteotoskoko on 100-500 henkilöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
233

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Belo Horizonte, Brasilia, 30150-320
      • Brasília, Brasilia, 70390-108
      • Campinas, Brasilia, 13086-970
      • Campo Grande, Brasilia, 79002-073
      • Cariacica, Brasilia, 29152-230
      • Curitiba, Brasilia, 80050-350
      • Curitiba, Brasilia, 80440-020
      • Fortaleza, Brasilia, 60430160
      • Jaboatão dos Guararapes, Brasilia, 54400-170
      • Joinville, Brasilia, 89227-680
      • Juiz de Fora, Brasilia, 36036900
      • Londrina, Brasilia, 86015-000
      • Natal, Brasilia, 59020-110
      • Porto Alegre, Brasilia, 90035-903
      • Porto Alegre, Brasilia, 90610000
      • Ribeirão Preto, Brasilia, 14025-170
      • Rio de Janeiro, Brasilia
      • Salvador, Brasilia, 40110-060
      • Sorocaba, Brasilia, 18030-210
      • São José do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
      • São Luís, Brasilia, 65020-305
      • São Paulo, Brasilia, 01246-903
      • São Paulo, Brasilia, 01323-900
      • São Paulo, Brasilia, 01532-001
      • São Paulo, Brasilia, 03065-000
      • São Paulo, Brasilia, O4023

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset potilaat, >=18-vuotiaat;
  • krooninen munuaisanemia;
  • säännöllinen hemodialyysi samalla dialyysiaikataululla >=12 viikon ajan;
  • ylläpitohoitoa ihonalaisella epoetiini alfalla samalla antovälillä 4 viikon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • punasolujen siirto edellisen 2 kuukauden aikana;
  • huonosti hallittu verenpainetauti, joka vaati epoetiini alfan keskeyttämistä edellisten 6 kuukauden aikana;
  • akuutti tai krooninen verenvuoto;
  • aktiivinen pahanlaatuinen sairaus (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 1
Lääke: metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beeta [Mircera]
120, 200 tai 360 mikrogrammaa sc kuukaudessa (aloitusannos)
Active Comparator: 2
Lääke: Epoetiini alfa
Kuten määrätty

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka säilyttävät keskimääräisen hemoglobiinikonsentraationsa plus- tai miinus 1 grammassa/desilitrassa vertailuhemoglobiinistaan ​​ja tavoitealueen välissä tehonarviointijakson aikana
Aikaikkuna: EEP (viikko 29 - viikko 36)
Hemoglobiinin (Hb) tavoitealue määriteltiin Hb-pitoisuudeksi (grammaa/desilitra [g/dl]) välillä 10,5-12,5 g/dl tehon arviointijakson (EEP) aikana. EEP oli viikosta 29 viikoksi 36.
EEP (viikko 29 - viikko 36)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinipitoisuuden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta lähtötilanteen ja tehon arviointijakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikot -4 - 0) ja EEP:ssä (viikot 29 - 36)
Lähtötilanne (turvallisuusvarmennusjakso) oli viikosta - 4 - viikkoon -1.
Lähtötilanne (viikot -4 - 0) ja EEP:ssä (viikot 29 - 36)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka säilyttävät yksilöllisen hemoglobiinipitoisuuden alueella 10,5 - 12,5 grammaa/desilitra koko tehonarviointijakson ajan
Aikaikkuna: EEP (viikot 29-36)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka pitivät yksittäisen Hb-pitoisuuden Hb-alueella 10,5–12,5 g/dl, raportoitiin EEP:n aikana. EEP oli tutkimusjakson viikolta 29–36.
EEP (viikot 29-36)
Keskimääräinen käytetty aika hemoglobiinialueella 10,5 - 12,5 grammaa/desilitra tehokkuuden arviointijakson aikana
Aikaikkuna: EEP (viikko 29 - viikko 36)
Keskimääräinen aika Hb:n pitämiseen välillä 10,5-12,5 g/dl EEP:n aikana esitetään.
EEP (viikko 29 - viikko 36)
Niiden osallistujien määrä, jotka vaativat annoksen säätöä annoksen titrausjakson aikana
Aikaikkuna: DTP (viikot 0-28)
Niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsivat C.E.R.A:n ja epoetiini alfan annosmuutoksia, ilmoitettiin annostitrausjakson (DTP) aikana. DTP oli viikosta 0 viikolle 28.
DTP (viikot 0-28)
Niiden osallistujien määrä, jotka vaativat annoksen säätöä tehokkuuden arviointijakson aikana
Aikaikkuna: EEP (viikot 29-36)
Niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsivat C.E.R.A:n ja epoetiini alfan annosmuutoksia, raportoitiin tehokkuuden arviointijakson (EEP) aikana. EEP oli viikosta 29 viikoksi 36.
EEP (viikot 29-36)
Punasolusiirron saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikolle 28 asti
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat tutkimuksen aikana vähintään yhden punasolun (RBC) siirron (pakattu punasolu tai kokoveri). Tässä tutkimuksessa ilmoitettiin verensiirrosta titrausjakson aikana. EEP:ssä ei tapahtunut verensiirtoa.
Viikolle 28 asti
Hemoglobiinipitoisuuden keskiarvot lähtötilanteessa ja viikolla 36
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 36
Jokaisen osallistujan keskimääräinen Hb-pitoisuus arvioitiin koko tutkimuksen ajan. Yhteenvetotiedot Hb-pitoisuuden keskiarvoista lähtötilanteessa ja viikolla 36 esitetään.
Lähtötilanne ja viikko 36
Hematokriitin keskiarvot lähtötilanteessa ja viikolla 36
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 36
Hematokriitti on punasolujen tilavuusprosentti veressä. Jokaisen osallistujan keskimääräinen hematokriitti arvioitiin koko tutkimuksen ajan. Yhteenvetotiedot Hb:n keskiarvoista lähtötilanteessa ja viikolla 36 esitetään.
Lähtötilanne ja viikko 36
Keskimääräisen korpuskulaarisen tilavuuden keskiarvot lähtötilanteessa ja viikolla 36
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 36
Keskimääräinen verisolujen tilavuus (MCV) on punasolujen keskimääräinen tilavuus. Jokaisen osallistujan keskimääräinen MCV-pitoisuus arvioitiin koko tutkimuksen ajan. Yhteenvetotiedot MCV-pitoisuuden keskiarvoista lähtötilanteessa ja viikolla 36 esitetään.
Lähtötilanne ja viikko 36
Leukosyyttien ja verihiutaleiden keskiarvot lähtötilanteessa ja viikolla 36
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 36
Laboratorioparametrien keskiarvot: leukosyyttien ja verihiutaleiden määrä kullekin osallistujalle arvioitiin koko tutkimuksen ajan. Yhteenvetotiedot leukosyyttien ja verihiutaleiden keskiarvoista lähtötilanteessa ja viikolla 36 esitetään.
Lähtötilanne ja viikko 36
Kreatiniinin, kaliumin, fosfaatin, lisäkilpirauhashormonin, raudan ja raudan kokonaissitoutumiskykyparametrien keskiarvot lähtötasolla ja viikolla 36
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 36
Laboratorioparametrien keskiarvot: kreatiniini, kalium, fosfaatti, lisäkilpirauhashormoni (PTH), rauta ja raudan kokonaissitoutumiskyky (TIBC) kullekin osallistujalle arvioitiin koko tutkimuksen ajan. Yhteenvetotiedot laboratorioparametrien keskiarvoista esitetään lähtötasolla ja viikolla 36.
Lähtötilanne ja viikko 36
Albumiini- ja transferriinipitoisuuden keskiarvot lähtötilanteessa ja viikolla 36
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 36
Albumiini- ja transferriinipitoisuuksien keskiarvot kullekin osallistujalle arvioitiin koko tutkimuksen ajan. Yhteenvetotiedot albumiini- ja transferriinipitoisuuden keskiarvoista lähtötilanteessa ja viikolla 36 esitetään.
Lähtötilanne ja viikko 36
Ferritiinipitoisuuden keskiarvot lähtötilanteessa ja viikolla 36
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 36
Kunkin osallistujan ferritiinipitoisuuden keskiarvot arvioitiin koko tutkimuksen ajan. Yhteenvetotiedot ferritiinipitoisuuden keskiarvoista lähtötilanteessa ja viikolla 36 esitetään.
Lähtötilanne ja viikko 36
Transferriinikyllästymisen keskiarvot lähtötilanteessa ja viikolla 36
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 36
Transferriinin saturation (TS) keskiarvot kullekin osallistujalle arvioitiin koko tutkimuksen ajan. Yhteenvetotiedot TS:n keskiarvoista lähtötilanteessa ja viikolla 36 esitetään.
Lähtötilanne ja viikko 36
Aspartaattitransaminaasin ja alkalisen fosfataasin keskiarvot lähtötilanteessa ja viikolla 36
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 36
Aspartaattitransaminaasien (AST) ja alkalisen fosfataasin (ALP) keskiarvot seerumissa kullakin osallistujalla arvioitiin koko tutkimuksen ajan. Yhteenvetotiedot seerumin kalium- ja alkalisen fosfataasin keskiarvoista lähtötilanteessa ja viikolla 36 esitetään.
Lähtötilanne ja viikko 36
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia ja vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Viikolle 40 asti
Haittatapahtumaksi (AE) määriteltiin mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma koehenkilössä, jolle annetaan tutkimushoitoa riippumatta siitä, onko tapahtumalla syy-yhteys hoitoon vai ei. AE voi siksi olla mikä tahansa epäsuotuisa tai tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti tutkimushoitoon riippumatta siitä, liittyykö hoitoon vai ei. Vakava haittatapahtuma (SAE) on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai sairaalahoidon pidentämistä tai johtaa vammaan/työkyvyttömyyteen ja synnynnäiseen epämuodostukseen/sikiövaurioon. Osallistujien lukumäärä, joilla oli vähintään yksi AE ja SAE, ilmoitettiin.
Viikolle 40 asti
Niiden osallistujien määrä, joilla on epänormaaleja muutoksia EKG:ssä lähtötilanteesta viikkoon 40
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 40
Tehtiin 12-kytkentäinen EKG.
Perustasosta viikkoon 40
Niiden osallistujien määrä, joilla on epänormaalit muutokset elintoiminnoissa lähtötilanteesta viikkoon 40
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 40
Tärkeitä merkkejä olivat verenpaine, pulssi ja ruumiinpaino.
Perustasosta viikkoon 40

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hoffmann-La Roche

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 19. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 11. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ML21208

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia