Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailubioekvivalenssitutkimus: esitäytetty ruisku (viite) vs. automaattinen injektiolaite (testi)

tiistai 30. elokuuta 2011 päivittänyt: UCB Pharma

Avoin etiketti, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, kerta-annos, kaksisuuntainen vertailu bioekvivalenssitutkimus sertolitsumabipegol-liuoksesta, joka injektoidaan joko esitäytetyllä ruiskulla (viite) tai automaattisella injektiolaitteella (testi) terveille vapaaehtoisille.

Sertolitsumabipegol-liuoksen 400 mg:n kerta-annoksen (2 x 200 mg ihonalaista injektiota) biologisen hyötyosuuden vertaaminen joko esitäytetyllä ruiskulla (vertailu) tai automaattisella injektiolaitteella (testi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
98

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-55 vuotta.
  • Kehon massaindeksi (BMI) on 18-28 kg/m
  • Hyvä fyysinen ja psyykkinen terveydentila määräytyy sairaushistorian ja yleisen kliinisen tutkimuksen perusteella
  • Elektrokardiogrammi ja kliiniset laboratoriotutkimukset tulkitaan "normaaleiksi"
  • QuantiFERON-TB testi negatiivinen
  • naishenkilöt: lääketieteellisesti hyväksytty ehkäisymenetelmä

Poissulkemiskriteerit:

  • kiellettyä samanaikaista lääkitystä
  • annetut rokotteet ja immunoglobuliinit sertolitsumabipegol-injektiota edeltävän kuukauden aikana
  • merkittävä sairaus, allergiat
  • huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäytön historia
  • maksaentsyymejä indusoiva lääke 2 kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista
  • kaikki lääkkeet, joilla on vaikutusta immuunivasteeseen ja antibiootti sisällyttämistä edeltävänä kuukautena
  • tiedetään olevan PEG-intoleranssi
  • aiemmin sertolitsumabipegolia
  • aiemmin saanut vasta-ainevalmistetta vasta-aineen 5 puoliintumisajan sisällä tai 3 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta
  • tuberkuloosin historia
  • sinulla on seerumihepatiitti tai hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBs Ag) tai hepatiitti C -vasta-aineen kantaja tai HIV-positiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Esitäytetty ruisku
esitäytetty ruisku (viite)
Lääke: Sertolitsumabi pegol
Automaattinen injektiolaite (testi), joka sisältää 1 ml sertolitsumabipegolin nestemäistä formulaatiota, 200 mg/ml; 2 injektiota
Muut nimet:
  • CZP
  • CDP870
  • Cimzia®
Lääke: Sertolitsumabi pegol
Esitäytetty ruisku (viite), joka sisältää 1 ml:n nestemäistä sertolitsumabipegolia, 200 mg/ml; 2 injektiota
Muut nimet:
  • CZP
  • CDP870
  • Cimzia®
Kokeellinen: Automaattinen ruiskutuslaite
Automaattinen ruiskutuslaite (testi)
Lääke: Sertolitsumabi pegol
Automaattinen injektiolaite (testi), joka sisältää 1 ml sertolitsumabipegolin nestemäistä formulaatiota, 200 mg/ml; 2 injektiota
Muut nimet:
  • CZP
  • CDP870
  • Cimzia®
Lääke: Sertolitsumabi pegol
Esitäytetty ruisku (viite), joka sisältää 1 ml:n nestemäistä sertolitsumabipegolia, 200 mg/ml; 2 injektiota
Muut nimet:
  • CZP
  • CDP870
  • Cimzia®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman lääkeainepitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajasta 0 äärettömään (AUC)
Aikaikkuna: 12 ja 24 tunnin jälkeen, päivänä 3, 4, 5, 6, 7, 10, viikon 2, 3, 4, 6, 8, 12 jälkeen
12 ja 24 tunnin jälkeen, päivänä 3, 4, 5, 6, 7, 10, viikon 2, 3, 4, 6, 8, 12 jälkeen
Plasman lääkeainepitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajasta 0 viimeiseen kvantitatiiviseen pisteeseen (AUC(0-t))
Aikaikkuna: 12 ja 24 tunnin jälkeen, päivänä 3, 4, 5, 6, 7, 10, viikon 2, 3, 4, 6, 8, 12 jälkeen
12 ja 24 tunnin jälkeen, päivänä 3, 4, 5, 6, 7, 10, viikon 2, 3, 4, 6, 8, 12 jälkeen
Plasman enimmäispitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 12 ja 24 tunnin jälkeen, päivänä 3, 4, 5, 6, 7, 10, viikon 2, 3, 4, 6, 8, 12 jälkeen
12 ja 24 tunnin jälkeen, päivänä 3, 4, 5, 6, 7, 10, viikon 2, 3, 4, 6, 8, 12 jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikapiste, jossa log-lineaarinen eliminointivaihe alkaa (TLIN)
Aikaikkuna: 12 ja 24 tunnin jälkeen, päivänä 3, 4, 5, 6, 7, 10, viikon 2, 3, 4, 6, 8, 12 jälkeen
TLIN kuvaa ajankohdan eliminaatiovaiheen alkamiselle, joka määritetään logaritmin muunnettujen pitoisuustietojen lineaarisen regressiomallin perusteella.
12 ja 24 tunnin jälkeen, päivänä 3, 4, 5, 6, 7, 10, viikon 2, 3, 4, 6, 8, 12 jälkeen
Alin määrällisesti mitattava pitoisuusaika (LQCT)
Aikaikkuna: 12 ja 24 tunnin jälkeen, päivänä 3, 4, 5, 6, 7, 10, viikon 2, 3, 4, 6, 8, 12 jälkeen
12 ja 24 tunnin jälkeen, päivänä 3, 4, 5, 6, 7, 10, viikon 2, 3, 4, 6, 8, 12 jälkeen
Näennäinen päätteen eliminointinopeuden vakio (λz)
Aikaikkuna: 12 ja 24 tunnin jälkeen, päivänä 3, 4, 5, 6, 7, 10, viikon 2, 3, 4, 6, 8, 12 jälkeen
12 ja 24 tunnin jälkeen, päivänä 3, 4, 5, 6, 7, 10, viikon 2, 3, 4, 6, 8, 12 jälkeen
Näennäisen terminaalin eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: 12 ja 24 tunnin jälkeen, päivänä 3, 4, 5, 6, 7, 10, viikon 2, 3, 4, 6, 8, 12 jälkeen
12 ja 24 tunnin jälkeen, päivänä 3, 4, 5, 6, 7, 10, viikon 2, 3, 4, 6, 8, 12 jälkeen
Aika, joka vastaa Cmax-arvoa (Tmax)
Aikaikkuna: 12 ja 24 tunnin jälkeen, päivänä 3, 4, 5, 6, 7, 10, viikon 2, 3, 4, 6, 8, 12 jälkeen
12 ja 24 tunnin jälkeen, päivänä 3, 4, 5, 6, 7, 10, viikon 2, 3, 4, 6, 8, 12 jälkeen
Näennäinen kokonaispuhdistuma (CL/F)
Aikaikkuna: 12 ja 24 tunnin jälkeen, päivänä 3, 4, 5, 6, 7, 10, viikon 2, 3, 4, 6, 8, 12 jälkeen
12 ja 24 tunnin jälkeen, päivänä 3, 4, 5, 6, 7, 10, viikon 2, 3, 4, 6, 8, 12 jälkeen
Näennäinen jakeluvolyymi (Vz/F)
Aikaikkuna: 12 ja 24 tunnin jälkeen, päivänä 3, 4, 5, 6, 7, 10, viikon 2, 3, 4, 6, 8, 12 jälkeen
12 ja 24 tunnin jälkeen, päivänä 3, 4, 5, 6, 7, 10, viikon 2, 3, 4, 6, 8, 12 jälkeen
Koehenkilöiden lukumäärä, joiden plasman anti-sertolitsumabi-pegol-vasta-ainetaso on >2,4 yksikköä/ml
Aikaikkuna: 12 ja 24 tunnin jälkeen, päivänä 3, 4, 5, 6, 7, 10, viikon 2, 3, 4, 6, 8, 12 jälkeen
12 ja 24 tunnin jälkeen, päivänä 3, 4, 5, 6, 7, 10, viikon 2, 3, 4, 6, 8, 12 jälkeen
Injektiokivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) formulaatiota ja aikapistettä kohti sekä muutos lähtötilanteesta (=välittömästi injektion jälkeen) tunnin kuluttua injektiosta
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen ja 1 tunti injektion jälkeen
Visual Analog Scale (VAS) vaihtelee 0:sta (ei kipua ollenkaan) 100 mm:iin (max. kipu).
Välittömästi injektion jälkeen ja 1 tunti injektion jälkeen
Injektiokysymys formulaatiota ja aikapistettä kohti - pelkää neuloja
Aikaikkuna: Ennen ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Luokiteltu vastaus vaihtelee ei ollenkaan äärimmäiseen.
Ennen ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Injektiokysymys formulaatiota ja aikapistettä kohti - pelkäät injektiota
Aikaikkuna: Ennen ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Luokiteltu vastaus vaihtelee ei ollenkaan äärimmäiseen.
Ennen ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Injektiokohdan reaktiokyselylomake formulaatiota ja aikapistettä kohti – kipu
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen, 1 h ja 24 h injektion jälkeen
Luokiteltu vastaus vaihtelee ei ollenkaan äärimmäiseen.
Välittömästi injektion jälkeen, 1 h ja 24 h injektion jälkeen
Injektiokohdan reaktiokyselylomake formulaatiota ja aikapistettä kohti - polttava tunne
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen, 1 tunti ja 24 tuntia injektion jälkeen
Luokiteltu vastaus vaihtelee ei ollenkaan äärimmäiseen.
Välittömästi injektion jälkeen, 1 tunti ja 24 tuntia injektion jälkeen
Injektiokohdan reaktiokyselylomake formulaatiota ja aikapistettä kohti – kylmän tunne
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen, 1 tunti ja 24 tuntia injektion jälkeen
Luokiteltu vastaus vaihtelee ei ollenkaan äärimmäiseen.
Välittömästi injektion jälkeen, 1 tunti ja 24 tuntia injektion jälkeen
Injektiokohdan reaktiokyselylomake formulaatiota ja aikapistettä kohti - Kutina
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen, 1 tunti ja 24 tuntia injektion jälkeen
Luokiteltu vastaus vaihtelee ei ollenkaan äärimmäiseen.
Välittömästi injektion jälkeen, 1 tunti ja 24 tuntia injektion jälkeen
Injektiokohdan reaktiokyselylomake formulaatiota ja aikapistettä kohti - punoitus
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen, 1 tunti ja 24 tuntia injektion jälkeen
Luokiteltu vastaus vaihtelee ei ollenkaan äärimmäiseen.
Välittömästi injektion jälkeen, 1 tunti ja 24 tuntia injektion jälkeen
Injektiokohdan reaktiokyselylomake formulaatiota ja aikapistettä kohti - Turvotus
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen, 1 tunti ja 24 tuntia injektion jälkeen
Luokiteltu vastaus vaihtelee ei ollenkaan äärimmäiseen.
Välittömästi injektion jälkeen, 1 tunti ja 24 tuntia injektion jälkeen
Injektiokohdan reaktiokyselylomake formulaatiota ja aikapistettä kohti - mustelmat
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen, 1 tunti ja 24 tuntia injektion jälkeen
Luokiteltu vastaus vaihtelee ei ollenkaan äärimmäiseen.
Välittömästi injektion jälkeen, 1 tunti ja 24 tuntia injektion jälkeen
Injektiokohdan reaktiokyselylomake formulaatiota ja aikapistettä kohti - Kovettuminen
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen, 1 tunti ja 24 tuntia injektion jälkeen
Luokiteltu vastaus vaihtelee ei ollenkaan äärimmäiseen.
Välittömästi injektion jälkeen, 1 tunti ja 24 tuntia injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
UCB Pharma

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 13. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • C87045

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia