Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan 13-valenttisen pneumokokkikonjugaattirokotteen (13vPnC) vasta-ainevastetta 24 kuukautta taaperoannoksen jälkeen.

torstai 5. tammikuuta 2012 päivittänyt: Pfizer

Vaihe 3, avoin tutkimus pneumokokkikonjugaattirokotteen aiheuttaman vasta-ainevasteen pysyvyyden arvioimiseksi terveillä lapsilla, jotka on aiemmin immunisoitu 4 annoksen pneumokokkikonjugaattirokotteen sarjalla vauvaiässä tutkimuksessa 60096-1 ja tutkimuksessa-60096-A 13-valenttisen pneumokokkikonjugaattirokotteen turvallisuus ja immunogeenisyys annettuna vähintään 24 kuukautta viimeisen taaperon pneumokokkikonjugaattirokotteen annoksen jälkeen

Tämä on avoin tutkimus (tutkimus, jossa lääkärit ja osallistujat tietävät, mitä lääkettä tai rokotetta annetaan) lapsilla, jotka ovat aiemmin saaneet neljän annoksen sarjan pneumokokki-konjugaattirokotetta (PnC) vauvaiässä tutkimuksessa 6096A1-008. -EU (NCT00366678). Tässä tutkimuksessa osallistujat saavat lisäannoksen 13-valenttista pneumokokkikonjugaattirokotetta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vasta-ainevasteen pysyvyyttä, jos sellaista on, mittaamalla kaikki edellisen tutkimuksen jälkeen jäljellä olevat pneumokokkivasta-aineet. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös 13-valenttisen pneumokokkikonjugaattirokotteen turvallisuutta ja immunogeenisyyttä, kun se annetaan vähintään 24 kuukautta viimeisen pneumokokkikonjugaattirokotteen annoksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
263

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Ancenis, Ranska, 44150
        • Pfizer Investigational Site
      • Bondues, Ranska, 59910
        • Pfizer Investigational Site
      • Brest, Ranska, 29200
        • Pfizer Investigational Site
      • Chalons En Champagne, Ranska, 51100
        • Pfizer Investigational Site
      • Draguignan, Ranska, 83300
        • Pfizer Investigational Site
      • Ecully, Ranska, 69130
        • Pfizer Investigational Site
      • Essey Les Nancy, Ranska, 54270
        • Pfizer Investigational Site
      • Floirac, Ranska, 33270
        • Pfizer Investigational Site
      • Garges Les Gonesses, Ranska, 95140
        • Pfizer Investigational Site
      • Joue Les Tours, Ranska, 37300
        • Pfizer Investigational Site
      • Le Havre, Ranska, 76600
        • Pfizer Investigational Site
      • Lingolsheim, Ranska, 67380
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon, Ranska, 69007
        • Pfizer Investigational Site
      • Maromme, Ranska, 76150
        • Pfizer Investigational Site
      • Moutiers, Ranska, 73600
        • Pfizer Investigational Site
      • Nancy, Ranska, 54000
        • Pfizer Investigational Site
      • Nice, Ranska, 06300
        • Pfizer Investigational Site
      • Olonne Sur Mer, Ranska, 85340
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg, Ranska, 67100
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Pfizer Investigational Site
      • Talence, Ranska, 33400
        • Pfizer Investigational Site
      • Thionville, Ranska, 57100
        • Pfizer Investigational Site
      • Tours, Ranska, 37000
        • Pfizer Investigational Site
      • Villers Les Nancy, Ranska, 54600
        • Pfizer Investigational Site
      • Vitry Sur Seine, Ranska, 94400
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet, vähintään 3-vuotiaat henkilöt, jotka ovat saaneet kaikki 4 määrättyä annosta pneumokokki-konjugaattirokotetta ja jotka suorittivat tutkimuksen 6096A1-008-EU (NCT00366678) vähintään 24 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Rokotus millä tahansa lisensoidulla tai tutkittavalla pneumokokkirokotteella tutkimuksen 6096A1-008-EU (NCT00366678) päättymisen jälkeen.
  • S-pneumoniaen aiheuttaman viljelyn osoittaman invasiivisen taudin historia tutkimuksen 6096A1-008-EU (NCT00366678) päättymisen jälkeen.
  • Aiempi anafylaktinen reaktio mihin tahansa rokotteeseen tai rokotteeseen liittyvään komponenttiin.
  • Vasta-aihe rokottamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 1
1 annos (0,5 ml), IM 13vPnC-rokote.
Biologinen: 13-valenttinen pneumokokki-konjugaattirokote
Kaikki koehenkilöt saavat 1 annoksen (0,5 ml), IM 13vPnC-rokotetta. (vähintään 24 kuukautta taaperoannoksen jälkeen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serotyyppispesifinen pneumokokki-immunoglobuliini G (IgG) geometrinen keskimääräinen pitoisuus (GMC) 1 kuukausi 13 valentin pneumokokkikonjugaatti (13vPnC) -rokotteen kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi rokotuksen jälkeen
Vasta-aine-GMC mitattuna mikrogrammalla/millilitralla (mcg/ml) seitsemälle yleiselle pneumokokki-serotyypille (serotyypit 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F) ja kuudelle muulle pneumokokkien serotyypille, jotka ovat spesifisiä 13vPnC:lle, 5,3:lle (Serotypes 5, Serotypes). , 6A, 7F ja 19A) esitetään. GMC (13vPnC) ja vastaavat kaksipuoliset 95 %:n luottamusvälit (CI) arvioitiin. Geometriset keskiarvot (GM:t) laskettiin käyttämällä kaikkia osallistujia, joilla oli saatavilla dataa määritellylle verinäytteelle.
Kuukausi rokotuksen jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on ennalta määritettyjä paikallisia reaktioita
Aikaikkuna: Seitsemän päivää rokotuksen jälkeen
Paikallisia reaktioita (punoitus, turvotus ja kipu) raportoitiin käyttämällä sähköistä päiväkirjaa. Punoitus ja turvotus kirjattiin paksuusyksikköinä (alue 1 - 14+), jokainen paksuusyksikkö edusti 0,5 cm. Luokiteltu mihin tahansa, puuttuu (ei punoitusta tai turvotusta; 0 paksuusyksikköä), lievä (0,5 - 2,0 cm; 1 - 4 paksuusyksikköä); kohtalainen (2,5 - 7,0 cm; 5 - 14 paksuusyksikköä); tai vakava (> 7,0 cm; > 14 paksuusyksikköä). Kipu luokiteltiin mihin tahansa, lievä: ei häiritse toimintaa; kohtalainen: häiritsee toimintaa; vakava: estää päivittäistä toimintaa. Osallistujat voidaan ilmoittaa useampaan kuin yhteen kategoriaan.
Seitsemän päivää rokotuksen jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on ennalta määritettyjä systeemisiä tapahtumia
Aikaikkuna: Seitsemän päivää rokotuksen jälkeen
Systeemiset tapahtumat (mikä tahansa kuume >= 38 celsiusastetta [C], oksentelu, ripuli ja väsymys) raportoitiin käyttämällä sähköistä päiväkirjaa. Kuume luokitellaan >=38 - <=39 astetta C; >39 - <=40 °C; >40 astetta C. Oksentelu: lievä (1-2 kertaa/päivä); kohtalainen (> 2 kertaa päivässä); vaikea (vaatii suonensisäistä nesteytystä). Ripuli: lievä (2-3 löysää ulostetta/päivä); kohtalainen (4-5 ulostetta/päivä); vaikea (>=6 löysää ulostetta/vrk). Väsymys: lievä (ei häiritse toimintaa); kohtalainen (jotkin häiriöt toimintaan); vaikea (estää päivittäisen rutiininomaisen toiminnan). Osallistujat voidaan ilmoittaa useampaan kuin yhteen kategoriaan.
Seitsemän päivää rokotuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serotyyppispesifinen pneumokokki-IgG GMC ennen kerta-annosta 13vPnC-rokote
Aikaikkuna: Enintään 7 päivää ennen rokotusta
Kaikkien osallistujien verinäytteistä määritettiin 13 pneumokokki-serotyypin (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F) IgG GMC käyttämällä standardoitua anti- pneumokokki-IgG-entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys (ELISA). GMC:n CI:t ovat CI:n takaisinmuunnoksia, jotka perustuvat pitoisuuksien keskilogaritmin Studentin t -jakaumaan.
Enintään 7 päivää ennen rokotusta
Serotyyppispesifinen pneumokokki-IgG GMC 4–7 päivää 13vPnC-rokotteen kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Neljästä seitsemään päivää rokotuksen jälkeen
Kaikkien osallistujien verinäytteistä määritettiin 13 pneumokokki-serotyypin (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F) IgG GMC käyttämällä standardoitua anti- pneumokokki IgG ELISA. GMC:n CI:t ovat CI:n takaisinmuunnoksia, jotka perustuvat pitoisuuksien keskilogaritmin Studentin t -jakaumaan.
Neljästä seitsemään päivää rokotuksen jälkeen
Serotyyppispesifisen opsonofagosyyttisen aktiivisuuden (OPA) geometriset keskiarvotiitterit (GMT) ennen kerta-annosta 13vPnC-rokote
Aikaikkuna: Enintään 7 päivää ennen rokotusta
Pneumokokin OPA:n GMT-arvot 13 pneumokokki-serotyypille (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F) määritettiin kaikkien osallistujien verinäytteistä käyttämällä mikrokolonia OPA:ta ( mcOPA) -määritys. GMT:n CI:t ovat CI:n takaisinmuunnoksia, jotka perustuvat Studentin t -jakaumaan tiitterien keskilogaritmille.
Enintään 7 päivää ennen rokotusta
Serotyyppispesifiset OPA GMT:t 1 kuukausi 13vPnC-rokotteen kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi rokotuksen jälkeen
Serotyyppispesifiset pneumokokki-OPA GMT-arvot 13 pneumokokki-serotyypille (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F) määritettiin kaikkien osallistujien verinäytteistä. mcOPA-määritys. GMT:n CI:t ovat CI:n takaisinmuunnoksia, jotka perustuvat Studentin t -jakaumaan tiitterien keskilogaritmille.
Kuukausi rokotuksen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1/8 serotyyppispesifistä OPA-GMT:tä kerta-annoksen 13vPnC-rokotteen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi rokotuksen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1/8 serotyyppispesifistä pneumokokki-OPA GMT:tä 13 pneumokokki-serotyypille (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F) määritettynä kaikkien osallistujien verinäytteitä.
Kuukausi rokotuksen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1/2048 OPA GMT:tä serotyypin 7F osalta kerta-annoksen 13vPnC-rokotteen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi rokotuksen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1/2048 serotyyppispesifistä pneumokokki-OPA GMT:tä serotyypille 7F määritettynä kaikkien osallistujien verinäytteistä.
Kuukausi rokotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 4. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 6096A1-3021
  • B1851016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia