Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sirppisolutaudin sydän- ja verisuonikomplikaatiot

tiistai 8. helmikuuta 2022 päivittänyt: University of Chicago
Tässä tutkimuksessa käytämme sydämen kuvantamistutkimuksia ja verikokeita saadaksemme paremman käsityksen sirppisolupotilailla usein esiintyvästä keuhkoverenpainetaudista ja kardiovaskulaarisista (sydän) komplikaatioista. Tähän tutkimukseen osallistuvilta terveiltä vapaaehtoisilta saatuja tietoja verrataan tässä tutkimuksessa sirppisolupotilaiden tietoihin ymmärryksemme edistämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen magneettiresonanssi (CMR) on saanut yhä enemmän kliinistä käyttöä kardiopulmonaalisissa sairauksissa. Kolmiulotteisen luonteensa vuoksi CMR:ää pidetään kultastandardina vasemman ja oikean kammion systolisen toiminnan ja koon määrittämisessä. Lisäksi sen korkea kudoskontrasti mahdollistaa sydänkudoksen yksityiskohtaisen karakterisoinnin. Erityisesti tekniikoiden, kuten myöhäisen gadoliniumin lisäämisen, käyttöä voidaan käyttää havaitsemaan pienten määrien sydänlihaksen arpia. Muiden tekniikoiden on osoitettu korreloivan voimakkaasti sydänlihaksen rautapitoisuuden kanssa. Yhtä tärkeää on, että CMR-perfuusiokuvaus voi määrittää tarkasti sydänlihaksen verenvirtauksen ja antaa valtavan kuvan mikroverenkierron toiminnasta. CMR:n korkea spatiaalinen ja ajallinen resoluutio, sen 3-ulotteinen lähestymistapa, kyky karakterisoida kudosta ja kyky arvioida mikro- ja makroverenkiertoa tekevät siitä kattavan tekniikan sydänsairauksien arviointiin. Äskettäin yksi CMR-tutkimus on jo osoittanut sydämen mikroverisuonitaudin esiintymisen aikuisten sirppisoluanemia (SCD) sairastavien potilaiden alajoukossa ilman sydäninfarktia, sydänlihaksen raudan ylikuormitusta tai sepelvaltimotautia, mikä lisää näyttöä vasemman valtimotaudin vaikutuksesta sydänsairauden keuhkoverenpainetaudin (PH) kehittymiseen näillä potilailla; Valitettavasti vahvoja johtopäätöksiä ei voitu tehdä, koska tutkimus oli alivoimainen. Siten tämä ehdotus hyödyntää CMR:n tarjoamia etuja PH:n ja kardiopulmonaalisten alafenotyyppien paremmin karakterisoimiseksi ja havaitsemiseksi SCD-potilaspopulaatiossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60430
        • University Of Chicago Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavat rekrytoidaan Chicagon yliopiston klinikoilta sekä yhteisöstä Chicagon yliopistoon lähetettävien lentolehtisten ja Chicagon yliopiston lääketieteellisen keskuksen web-sivuston kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla 18+
  • Potilaat, joilla on korkeapainenestekromatografialla tai hemoglobiinielektroforeesilla vahvistettu SCD-diagnoosi, voivat osallistua tutkimukseen
  • Vain potilaat, joiden tila on vakaa, otetaan mukaan
  • Potilaita, jotka saavat verensiirtoja, ei suljeta pois

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaso-okklusiivisia kriisejä tai akuutin rintakehän oireyhtymän episodi edellisten neljän viikon aikana (4 viikon kuluttua potilaiden kelpoisuus voidaan arvioida uudelleen)
  • Potilaat, joilla on korkea-asteinen sydäntukos; aktiiviset, hemodynaamisesti merkittävät kammion rytmihäiriöt; epästabiilit sepelvaltimooireyhtymät; sydäninfarkti 1 kuukauden sisällä tutkimuksesta.
  • Vasta-aiheet gadoliniumilla tehostetulle magneettiresonanssitutkimukselle, kuten vaikea klaustrofobia, sydämentahdistin, defibrillaattorit, aivoverenvuotoleikkeet tai neurostimulaattori.
  • Raskaus
  • Potilaat, joilla on sinussolmun toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Koehenkilöt, joilla on sirppisolutauti (SCD)
38 kliinisesti stabiilia mustaihoista potilasta, joilla on sirppisolutauti (SCD) (mukaan lukien henkilöt, joilla on hemoglobiini SS, SC ja β-talassemia, jotka on osoitettu korkean suorituskyvyn nestekromatografisella erotuksella tai geelielektroforeesilla).
Menettely: MRI, transthoracic Echocardiography, tonometria, EKG
Ellei se ole vasta-aiheista, koehenkilöt saavat Regadenosonia ja Gadolinium-varjoainetta sydämen magneettiresonanssin aikana. Tonometri, EKG ja kaiku ovat ei-invasiivisia toimenpiteitä.
Muut nimet:
  • elektrokardiografia
  • Sydämen magneettiresonanssi
  • Doppler-trans-thorakaalinen kaikututkimus
Terveet vapaaehtoiset
13 terveen kontrollihenkilön esiintymistiheys verrattiin SCD-potilaisiin iän, sukupuolen ja rodun perusteella.
Menettely: MRI, transthoracic Echocardiography, tonometria, EKG
Ellei se ole vasta-aiheista, koehenkilöt saavat Regadenosonia ja Gadolinium-varjoainetta sydämen magneettiresonanssin aikana. Tonometri, EKG ja kaiku ovat ei-invasiivisia toimenpiteitä.
Muut nimet:
  • elektrokardiografia
  • Sydämen magneettiresonanssi
  • Doppler-trans-thorakaalinen kaikututkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-parametri - LVEDVi, ml/cm2 (mitattu levyjen menetelmällä, kontrollit toimivat normaaleina alueina)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - LVESVi, ml/cm2 - (mitattu levyjen menetelmällä, kontrollit toimivat normaaleina alueina)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - LV-massaindeksi, g/cm2, (mitattu levyjen menetelmällä, kontrollit toimivat normaaleina alueina)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - RVEDVi, ml/cm2, (mitattu levyjen menetelmällä, kontrollit toimivat normaaleina alueina)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - RVESVi, ml/cm2, (mitattu levyjen menetelmällä, kontrollit toimivat normaaleina alueina)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - LAi, ml/cm2, (mitattu levyjen menetelmällä, kontrollit toimivat normaaleina alueina)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - RAi, ml/cm2, (mitattu levyjen menetelmällä, kontrollit toimivat normaaleina alueina)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - LVEF, %, (mitattu levyjen menetelmällä, kontrollit toimivat normaaleina alueina)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - RVEF, %, (mitattu levyjen menetelmällä, kontrollit toimivat normaaleina alueina)
Aikaikkuna: Perusparametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perusparametri.
MRI-parametri – myöhäinen gadoliniumin lisäys, suoritettu visuaalisella tarkastuksella, normaalisti ei pitäisi olla läsnä
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - Sydänlihaksen T2-tähti, ms, suoritettu vaimenemiskäyrillä (normaali >20 ms)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - Maksan T2-tähti, ms, suoritettu vaimenemiskäyrillä, normaali >18 ms
Aikaikkuna: Perusparametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perusparametri.
MRI-parametri - Sydänlihaksen perfuusioreserviindeksi, mitattuna Upslope-tekniikalla. Ohjauskohteet saatavilla normaaleille alueille
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - Diastolinen toimintahäiriö, määritetty American Society of Echocardiography Guidelines -ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - Lateraalinen E/e', mitattuna Doppler Echolla. Säätimet saatavana normaaleina alueina
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri – lisäyspaine, katso normaalialueet säätimistä
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - Augmentation Index, katso Normaalit alueet kontrollikohteet
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - systeeminen diastolinen verenpaine, mm Hg
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genominlaajuinen geeniekspressio ja kohdistetut geneettiset polymorfismit SCD-potilailla, jotka liittyvät kvantitatiiviseen ei-invasiiviseen PH-fenotyyppiin.
Aikaikkuna: seurannan mediaani 3 vuotta
Genominlaajuisen geeniekspression ja kohdennettujen geneettisten polymorfismien havaitsemiseksi SCD-potilailla, jotka liittyvät kvantitatiiviseen noninvasiiviseen PH-fenotyyppiin.
seurannan mediaani 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Chicago

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Amit R Patel, M.D., University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 8. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16653A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia