Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sirppisolutaudin sydän- ja verisuonikomplikaatiot

tiistai 8. helmikuuta 2022 päivittänyt: University of Chicago
Tässä tutkimuksessa käytämme sydämen kuvantamistutkimuksia ja verikokeita saadaksemme paremman käsityksen sirppisolupotilailla usein esiintyvästä keuhkoverenpainetaudista ja kardiovaskulaarisista (sydän) komplikaatioista. Tähän tutkimukseen osallistuvilta terveiltä vapaaehtoisilta saatuja tietoja verrataan tässä tutkimuksessa sirppisolupotilaiden tietoihin ymmärryksemme edistämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen magneettiresonanssi (CMR) on saanut yhä enemmän kliinistä käyttöä kardiopulmonaalisissa sairauksissa. Kolmiulotteisen luonteensa vuoksi CMR:ää pidetään kultastandardina vasemman ja oikean kammion systolisen toiminnan ja koon määrittämisessä. Lisäksi sen korkea kudoskontrasti mahdollistaa sydänkudoksen yksityiskohtaisen karakterisoinnin. Erityisesti tekniikoiden, kuten myöhäisen gadoliniumin lisäämisen, käyttöä voidaan käyttää havaitsemaan pienten määrien sydänlihaksen arpia. Muiden tekniikoiden on osoitettu korreloivan voimakkaasti sydänlihaksen rautapitoisuuden kanssa. Yhtä tärkeää on, että CMR-perfuusiokuvaus voi määrittää tarkasti sydänlihaksen verenvirtauksen ja antaa valtavan kuvan mikroverenkierron toiminnasta. CMR:n korkea spatiaalinen ja ajallinen resoluutio, sen 3-ulotteinen lähestymistapa, kyky karakterisoida kudosta ja kyky arvioida mikro- ja makroverenkiertoa tekevät siitä kattavan tekniikan sydänsairauksien arviointiin. Äskettäin yksi CMR-tutkimus on jo osoittanut sydämen mikroverisuonitaudin esiintymisen aikuisten sirppisoluanemia (SCD) sairastavien potilaiden alajoukossa ilman sydäninfarktia, sydänlihaksen raudan ylikuormitusta tai sepelvaltimotautia, mikä lisää näyttöä vasemman valtimotaudin vaikutuksesta sydänsairauden keuhkoverenpainetaudin (PH) kehittymiseen näillä potilailla; Valitettavasti vahvoja johtopäätöksiä ei voitu tehdä, koska tutkimus oli alivoimainen. Siten tämä ehdotus hyödyntää CMR:n tarjoamia etuja PH:n ja kardiopulmonaalisten alafenotyyppien paremmin karakterisoimiseksi ja havaitsemiseksi SCD-potilaspopulaatiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60430
        • University of Chicago Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavat rekrytoidaan Chicagon yliopiston klinikoilta sekä yhteisöstä Chicagon yliopistoon lähetettävien lentolehtisten ja Chicagon yliopiston lääketieteellisen keskuksen web-sivuston kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla 18+
  • Potilaat, joilla on korkeapainenestekromatografialla tai hemoglobiinielektroforeesilla vahvistettu SCD-diagnoosi, voivat osallistua tutkimukseen
  • Vain potilaat, joiden tila on vakaa, otetaan mukaan
  • Potilaita, jotka saavat verensiirtoja, ei suljeta pois

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaso-okklusiivisia kriisejä tai akuutin rintakehän oireyhtymän episodi edellisten neljän viikon aikana (4 viikon kuluttua potilaiden kelpoisuus voidaan arvioida uudelleen)
  • Potilaat, joilla on korkea-asteinen sydäntukos; aktiiviset, hemodynaamisesti merkittävät kammion rytmihäiriöt; epästabiilit sepelvaltimooireyhtymät; sydäninfarkti 1 kuukauden sisällä tutkimuksesta.
  • Vasta-aiheet gadoliniumilla tehostetulle magneettiresonanssitutkimukselle, kuten vaikea klaustrofobia, sydämentahdistin, defibrillaattorit, aivoverenvuotoleikkeet tai neurostimulaattori.
  • Raskaus
  • Potilaat, joilla on sinussolmun toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Koehenkilöt, joilla on sirppisolutauti (SCD)
38 kliinisesti stabiilia mustaihoista potilasta, joilla on sirppisolutauti (SCD) (mukaan lukien henkilöt, joilla on hemoglobiini SS, SC ja β-talassemia, jotka on osoitettu korkean suorituskyvyn nestekromatografisella erotuksella tai geelielektroforeesilla).
Menettely: MRI, transthoracic Echocardiography, tonometria, EKG
Ellei se ole vasta-aiheista, koehenkilöt saavat Regadenosonia ja Gadolinium-varjoainetta sydämen magneettiresonanssin aikana. Tonometri, EKG ja kaiku ovat ei-invasiivisia toimenpiteitä.
Muut nimet:
  • elektrokardiografia
  • Sydämen magneettiresonanssi
  • Doppler-trans-thorakaalinen kaikututkimus
Terveet vapaaehtoiset
13 terveen kontrollihenkilön esiintymistiheys verrattiin SCD-potilaisiin iän, sukupuolen ja rodun perusteella.
Menettely: MRI, transthoracic Echocardiography, tonometria, EKG
Ellei se ole vasta-aiheista, koehenkilöt saavat Regadenosonia ja Gadolinium-varjoainetta sydämen magneettiresonanssin aikana. Tonometri, EKG ja kaiku ovat ei-invasiivisia toimenpiteitä.
Muut nimet:
  • elektrokardiografia
  • Sydämen magneettiresonanssi
  • Doppler-trans-thorakaalinen kaikututkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-parametri - LVEDVi, ml/cm2 (mitattu levyjen menetelmällä, kontrollit toimivat normaaleina alueina)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - LVESVi, ml/cm2 - (mitattu levyjen menetelmällä, kontrollit toimivat normaaleina alueina)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - LV-massaindeksi, g/cm2, (mitattu levyjen menetelmällä, kontrollit toimivat normaaleina alueina)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - RVEDVi, ml/cm2, (mitattu levyjen menetelmällä, kontrollit toimivat normaaleina alueina)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - RVESVi, ml/cm2, (mitattu levyjen menetelmällä, kontrollit toimivat normaaleina alueina)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - LAi, ml/cm2, (mitattu levyjen menetelmällä, kontrollit toimivat normaaleina alueina)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - RAi, ml/cm2, (mitattu levyjen menetelmällä, kontrollit toimivat normaaleina alueina)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - LVEF, %, (mitattu levyjen menetelmällä, kontrollit toimivat normaaleina alueina)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - RVEF, %, (mitattu levyjen menetelmällä, kontrollit toimivat normaaleina alueina)
Aikaikkuna: Perusparametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perusparametri.
MRI-parametri – myöhäinen gadoliniumin lisäys, suoritettu visuaalisella tarkastuksella, normaalisti ei pitäisi olla läsnä
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - Sydänlihaksen T2-tähti, ms, suoritettu vaimenemiskäyrillä (normaali >20 ms)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - Maksan T2-tähti, ms, suoritettu vaimenemiskäyrillä, normaali >18 ms
Aikaikkuna: Perusparametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perusparametri.
MRI-parametri - Sydänlihaksen perfuusioreserviindeksi, mitattuna Upslope-tekniikalla. Ohjauskohteet saatavilla normaaleille alueille
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - Diastolinen toimintahäiriö, määritetty American Society of Echocardiography Guidelines -ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - Lateraalinen E/e', mitattuna Doppler Echolla. Säätimet saatavana normaaleina alueina
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri – lisäyspaine, katso normaalialueet säätimistä
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - Augmentation Index, katso Normaalit alueet kontrollikohteet
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.
MRI-parametri - systeeminen diastolinen verenpaine, mm Hg
Aikaikkuna: Perustasolla mitattu parametri.
Luonnehdittiin kattavasti ja kvantitatiivisesti SCD:n kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja parannettiin ymmärrystä keuhkoverenpainetaudin ja diastolisen toimintahäiriön patofysiologiasta potilailla, joilla on sirppisolutauti.
Perustasolla mitattu parametri.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genominlaajuinen geeniekspressio ja kohdistetut geneettiset polymorfismit SCD-potilailla, jotka liittyvät kvantitatiiviseen ei-invasiiviseen PH-fenotyyppiin.
Aikaikkuna: seurannan mediaani 3 vuotta
Genominlaajuisen geeniekspression ja kohdennettujen geneettisten polymorfismien havaitsemiseksi SCD-potilailla, jotka liittyvät kvantitatiiviseen noninvasiiviseen PH-fenotyyppiin.
seurannan mediaani 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Amit R Patel, M.D., University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16653A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti

Kliiniset tutkimukset MRI, transthoracic Echocardiography, tonometria, EKG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa