Ensiapuosaston (ED) ohjaamia toimenpiteitä astman hoitoon liittyvien tulosten parantamiseksi
Päivystyspoliklinikan (ED) ohjaama interventio tulosten parantamiseksi astman pahenemisvaiheiden jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- University Of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 17-55 vuotta;
- Potilaat, joita hoidettiin ja kotiutettiin yhdestä neljästä tutkimuspaikasta, joilla oli akuutti astma (ei pelkästään reseptin täyttöä varten) tutkimusjakson aikana;
- Potilailla on täytynyt olla aiemmin lääkärin astmadiagnoosi ja ED-lääkärin diagnosoima paheneminen (esim. aiempi astmahistoria, kirjattu vaste β-agonisteille ED:ssä ja lisääntyneet astmaoireet). Uuden diagnoosin sattuessa potilas on edelleen oikeutettu tutkimukseen, jos hoitava lääkäri katsoo, että historia on yhteensopiva astmadiagnoosin kanssa;
- Potilailla on oltava näyttöä ilmavirran tukkeutumisesta ED-pisteessä, joka määritellään FEV1- tai PEF-arvoksi <80 % ennustetusta;
- Potilaat eivät saa olla tupakoineet yli 20 pakkausvuotta;
- Kaikilla potilailla tulee olla PCP (FP, sairaanhoitaja tai sisätautilääkäri), jonka kanssa seurataan tai heille yritetään löytää sellainen.
Poissulkemiskriteerit:
Nämä kriteerit varmistavat epäiltyjen keuhkoahtaumatautipotilaiden ja erilaisia hoitoja tarvitsevien potilaiden poissulkemisen:
- Astmapotilaat, joista ensisijaisesti huolehtii hengityselinlääkäri/pulmonologi;
- Potilaat, joita päivystyslääkäri ei ole nähnyt päivystyskeskuksessa (esim. suorat lähetteet);
- Akuutin COPD:n lääkärin diagnoosi (esim. FEV1:n tai PEF:n epäonnistuminen vasteen ED-hoitoon ja FEV1/FVC-suhde ≤ 70 %);
- Radiologisesti vahvistettu keuhkokuume 10 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa;
- Potilaat, joilla on aktiivinen keuhkoputkentulehdus, kystinen fibroosi tai keuhkosyöpä;
- Kliinisesti vahvistettu sydämen vajaatoiminta ED-esityksessä;
- Potilaat, jotka eivät pysty/halua suorittaa spirometriaarviointia;
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattaa tutkimusprotokollaa kognitiivisen heikentymisen, kielimuurien tai yhteystietojen puuttumisen vuoksi;
- Potilas on aiemmin osallistunut tutkimukseen;
- Potilaat, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu ilmoittautumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolli – tavallinen hoito (UC)
Tavallinen hoito astman ED-käynnin jälkeen sisältää kotiutusohjeiden/-suunnitelman ja toimintasuunnitelman sekä suulliset ohjeet PCP:n seurantaa varten sekä faksatun kopion ED-kaaviosta potilaan PCP:hen.
|
Tavanomainen hoito astmapotilaille päivystyksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Mielipidejohtajan (OL) opastus potilaiden PCP:ille
Ulostulehduksen lisäksi OL-ohjausta tarjotaan potilaiden PCP:lle.
Kirje, jonka on allekirjoittanut vaikutusvaltainen, arvostettu ja paikallinen kliininen johtaja (respirologi), rohkaisee seurantaan kahden viikon kuluessa ja antaa hallintaehdotuksia.
|
Tavanomainen hoito astmapotilaille päivystyksen jälkeen
Potilaiden PCP:lle ilmoitetaan faksilla ED-käynnistä ja johtamisesta.
Mielipidejohtajan kirje sisältää paikallisen mielipidejohtajan allekirjoittaman yhteenvedon avohoidon nykyisistä astmasuosituksista (mukaan lukien: astmakasvatus, pitkän aikavälin suositukset, tupakoinnin lopettaminen ja toimintasuunnitelma).
Suositellaan potilaan hoidon tarkastelua viikon sisällä ED-käynnistä.
Potilas saa myös tietoa akuutista pahenemisvaiheestaan ja häntä kehotetaan tarkistamaan sairautensa nykyinen hoito PCP:n avulla.
|
|
Kokeellinen: Hoitopäällikön koulutus potilaille
Potilaiden PCP:lle annettavan UC- ja OL-ohjauksen lisäksi potilaille järjestetään hoitopäällikön itsejohtamiskoulutusta.
Hoitopäällikkö kannustaa potilaita jatkamaan seurantaa, antamaan johdon arvioinnin ja tarjoamaan lyhyttä koulutusta puhelimitse viikon kuluessa kotiuttamisesta.
|
Tavanomainen hoito astmapotilaille päivystyksen jälkeen
Potilaiden PCP:lle ilmoitetaan faksilla ED-käynnistä ja johtamisesta.
Mielipidejohtajan kirje sisältää paikallisen mielipidejohtajan allekirjoittaman yhteenvedon avohoidon nykyisistä astmasuosituksista (mukaan lukien: astmakasvatus, pitkän aikavälin suositukset, tupakoinnin lopettaminen ja toimintasuunnitelma).
Suositellaan potilaan hoidon tarkastelua viikon sisällä ED-käynnistä.
Potilas saa myös tietoa akuutista pahenemisvaiheestaan ja häntä kehotetaan tarkistamaan sairautensa nykyinen hoito PCP:n avulla.
Hoitopäällikön osallistuminen rohkaisee potilaita jatkamaan seurantaa, antamaan johdon arviota ja tarjoamaan lyhyttä koulutusta puhelimitse viikon sisällä kotiuttamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusiutuu 90 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Suunnittelematon lääkärinkäynti päivystyspoliklinikalla, perhelääkärin vastaanotolla tai päivystyspoliklinikalla, joka johtuu potilaan kokemasta astman lisähoidon tarpeesta 90 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika uusiutua
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Aika ensiapuosaston (ED) kotiuttamisesta ensimmäiseen astman uusiutumiseen.
|
90 päivää
|
|
Perusterveydenhuollon tarjoajan seuranta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilas, joka tapaa PCP:nsä kasvokkain 30 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen.
Puhelinvuorovaikutus toimiston kanssa luokitellaan "ei PCP-seurantaa".
|
30 päivää
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: Perustaso, 30 ja 90 päivää
|
Käytetään sairauskohtaista, validoitua astmapotilaille tarkoitettua instrumenttia (AQLQ).
Käytämme myös EQ-5D:tä.
|
Perustaso, 30 ja 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Brian H Rowe, MD, MSc, University of Alberta
- Päätutkija: Cristina Villa-Roel, MD, MSc, University of Alberta
- Päätutkija: Eddy Lang, MD, University Of Calgary
- Päätutkija: Mohit Bhutani, MD, University of Alberta
- Päätutkija: Bjug Borgundvaag, MD, University of Toronto
- Päätutkija: Sumit Majumdar, MD, MSc, University of Alberta
- Päätutkija: Christopher McCabe, PhD, University of Alberta
- Päätutkija: Rhonda Rosychuk, PhD, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIHR operating grant # 201109
- CIHR Grant (Muu apuraha/rahoitusnumero: CIHR 201109 Operating Grant (MOP 119354))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .