Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensiapuosaston (ED) ohjaamia toimenpiteitä astman hoitoon liittyvien tulosten parantamiseksi

torstai 17. marraskuuta 2016 päivittänyt: University of Alberta

Päivystyspoliklinikan (ED) ohjaama interventio tulosten parantamiseksi astman pahenemisvaiheiden jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentävätkö PCP-potilaille ja potilaille annetut näyttöön perustuvat seuranta- ja itsehoitoohjeet akuutin astman uusiutumista 90 päivän sisällä (ensisijainen tulos). Toissijaisia ​​tuloksia ovat seurantakäynnit perusterveydenhuollon tarjoajan luona, potilaiden elämänlaatu ja kustannustehokkuusindikaattorit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, avoin tutkimus koskee 17–55-vuotiaita astmaatikoita, joilla ei ole merkkejä kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta. Potilaat ovat tukikelpoisia, jos he käyvät yhdessä neljästä Edmontonin tai Calgaryn ensiapuosastosta ja saavat hoitoa akuuttiin astmaan, joka johtaa kotiin kotiuttamiseen. Kaikilla potilailla tulee olla perusterveydenhuollon tarjoaja (PCP: perhelääkäri, sisälääkäri tai sairaanhoitaja), jonka kanssa seurataan tai heille löydetään sellainen. Kotiutuksen yhteydessä potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: A: Tavallinen hoito; PCP:t saavat faksatun kopion ED-kaaviosta ja potilaat saavat kotiutussuunnitelman ja paperipohjaisen koulutuslehtisen (hoito päivystysosastolla ja kotiutuksen yhteydessä jätetään ED-lääkäreiden harkintaan); B: Tavanomainen hoito + henkilökohtainen faksi potilaiden PCP:hen, mukaan lukien kopio ED-kaaviosta ja mielipidejohtajan (OL) kirje, joka kannustaa seurantaan kahden viikon kuluessa ja antaa hoitoehdotuksia; tai C: Tavanomainen hoito + henkilökohtainen faksi potilaiden PCP:hen, mukaan lukien yllä kuvattu OL-kirje + tapauspäällikön osallistuminen, joka rohkaisee potilaita jatkamaan seurantaa, antamaan johdon katsauksen ja tarjoamaan lyhyttä koulutusta seuraavan viikon aikana. Tulokset varmistetaan sokeutuneena hoidon jakamiseen puhelinseurannan avulla 30 ja 90 päivän kohdalla. Vaaditaan 366 potilaan otos (122 per ryhmä) perustuen osuuteen, jossa uusiutuminen 90 päivän kohdalla (40 %) sekä assosiaatio- ja post-hoc-testien chi-neliötesti (ryhmät A vs. B, ryhmät B vs. C). ). Tämän näytteen avulla voidaan havaita kohtalainen vaikutuskoko, joka on vähintään 0,171, ja ero ryhmien A ja B välillä on 50 % (eli 40 % vs. 20 %) ja ryhmien B ja C välillä 75 % (ts. 20 % vs. 5 %) käyttämällä kaksipuolisia z-testejä, 80 % tehoa, α=0,025. Aikomus käsitellä analyyseja tehdään. Relapsien määrä ryhmittäin ja niihin liittyvät 95 %:n luottamusvälit (CI) lasketaan. Ryhmien välisiä suhteita verrataan khin-neliötesteillä, ja jos tilastollisesti merkitsevää, erillisissä suhteellisissa testeissä verrataan ryhmäpareja sopeutuen useisiin testauksiin. Monimuuttujalogistinen regressiomalli säätää vaikutusarvioita mahdollisten lähtötason epätasapainojen ja toimipaikkakohtaisten tehokkuuden erojen varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

367

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
        • University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 17-55 vuotta;
  2. Potilaat, joita hoidettiin ja kotiutettiin yhdestä neljästä tutkimuspaikasta, joilla oli akuutti astma (ei pelkästään reseptin täyttöä varten) tutkimusjakson aikana;
  3. Potilailla on täytynyt olla aiemmin lääkärin astmadiagnoosi ja ED-lääkärin diagnosoima paheneminen (esim. aiempi astmahistoria, kirjattu vaste β-agonisteille ED:ssä ja lisääntyneet astmaoireet). Uuden diagnoosin sattuessa potilas on edelleen oikeutettu tutkimukseen, jos hoitava lääkäri katsoo, että historia on yhteensopiva astmadiagnoosin kanssa;
  4. Potilailla on oltava näyttöä ilmavirran tukkeutumisesta ED-pisteessä, joka määritellään FEV1- tai PEF-arvoksi <80 % ennustetusta;
  5. Potilaat eivät saa olla tupakoineet yli 20 pakkausvuotta;
  6. Kaikilla potilailla tulee olla PCP (FP, sairaanhoitaja tai sisätautilääkäri), jonka kanssa seurataan tai heille yritetään löytää sellainen.

Poissulkemiskriteerit:

Nämä kriteerit varmistavat epäiltyjen keuhkoahtaumatautipotilaiden ja erilaisia ​​hoitoja tarvitsevien potilaiden poissulkemisen:

  1. Astmapotilaat, joista ensisijaisesti huolehtii hengityselinlääkäri/pulmonologi;
  2. Potilaat, joita päivystyslääkäri ei ole nähnyt päivystyskeskuksessa (esim. suorat lähetteet);
  3. Akuutin COPD:n lääkärin diagnoosi (esim. FEV1:n tai PEF:n epäonnistuminen vasteen ED-hoitoon ja FEV1/FVC-suhde ≤ 70 %);
  4. Radiologisesti vahvistettu keuhkokuume 10 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa;
  5. Potilaat, joilla on aktiivinen keuhkoputkentulehdus, kystinen fibroosi tai keuhkosyöpä;
  6. Kliinisesti vahvistettu sydämen vajaatoiminta ED-esityksessä;
  7. Potilaat, jotka eivät pysty/halua suorittaa spirometriaarviointia;
  8. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattaa tutkimusprotokollaa kognitiivisen heikentymisen, kielimuurien tai yhteystietojen puuttumisen vuoksi;
  9. Potilas on aiemmin osallistunut tutkimukseen;
  10. Potilaat, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu ilmoittautumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolli – tavallinen hoito (UC)
Tavallinen hoito astman ED-käynnin jälkeen sisältää kotiutusohjeiden/-suunnitelman ja toimintasuunnitelman sekä suulliset ohjeet PCP:n seurantaa varten sekä faksatun kopion ED-kaaviosta potilaan PCP:hen.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito astmapotilaille päivystyksen jälkeen
Kokeellinen: Mielipidejohtajan (OL) opastus potilaiden PCP:ille
Ulostulehduksen lisäksi OL-ohjausta tarjotaan potilaiden PCP:lle. Kirje, jonka on allekirjoittanut vaikutusvaltainen, arvostettu ja paikallinen kliininen johtaja (respirologi), rohkaisee seurantaan kahden viikon kuluessa ja antaa hallintaehdotuksia.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito astmapotilaille päivystyksen jälkeen
Käyttäytyminen: Mielipidejohtajan kirje
Potilaiden PCP:lle ilmoitetaan faksilla ED-käynnistä ja johtamisesta. Mielipidejohtajan kirje sisältää paikallisen mielipidejohtajan allekirjoittaman yhteenvedon avohoidon nykyisistä astmasuosituksista (mukaan lukien: astmakasvatus, pitkän aikavälin suositukset, tupakoinnin lopettaminen ja toimintasuunnitelma). Suositellaan potilaan hoidon tarkastelua viikon sisällä ED-käynnistä. Potilas saa myös tietoa akuutista pahenemisvaiheestaan ​​ja häntä kehotetaan tarkistamaan sairautensa nykyinen hoito PCP:n avulla.
Kokeellinen: Hoitopäällikön koulutus potilaille
Potilaiden PCP:lle annettavan UC- ja OL-ohjauksen lisäksi potilaille järjestetään hoitopäällikön itsejohtamiskoulutusta. Hoitopäällikkö kannustaa potilaita jatkamaan seurantaa, antamaan johdon arvioinnin ja tarjoamaan lyhyttä koulutusta puhelimitse viikon kuluessa kotiuttamisesta.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito astmapotilaille päivystyksen jälkeen
Käyttäytyminen: Mielipidejohtajan kirje
Potilaiden PCP:lle ilmoitetaan faksilla ED-käynnistä ja johtamisesta. Mielipidejohtajan kirje sisältää paikallisen mielipidejohtajan allekirjoittaman yhteenvedon avohoidon nykyisistä astmasuosituksista (mukaan lukien: astmakasvatus, pitkän aikavälin suositukset, tupakoinnin lopettaminen ja toimintasuunnitelma). Suositellaan potilaan hoidon tarkastelua viikon sisällä ED-käynnistä. Potilas saa myös tietoa akuutista pahenemisvaiheestaan ​​ja häntä kehotetaan tarkistamaan sairautensa nykyinen hoito PCP:n avulla.
Käyttäytyminen: Hoitopäällikön osallistuminen
Hoitopäällikön osallistuminen rohkaisee potilaita jatkamaan seurantaa, antamaan johdon arviota ja tarjoamaan lyhyttä koulutusta puhelimitse viikon sisällä kotiuttamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusiutuu 90 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
Suunnittelematon lääkärinkäynti päivystyspoliklinikalla, perhelääkärin vastaanotolla tai päivystyspoliklinikalla, joka johtuu potilaan kokemasta astman lisähoidon tarpeesta 90 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika uusiutua
Aikaikkuna: 90 päivää
Aika ensiapuosaston (ED) kotiuttamisesta ensimmäiseen astman uusiutumiseen.
90 päivää
Perusterveydenhuollon tarjoajan seuranta
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilas, joka tapaa PCP:nsä kasvokkain 30 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen. Puhelinvuorovaikutus toimiston kanssa luokitellaan "ei PCP-seurantaa".
30 päivää
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: Perustaso, 30 ja 90 päivää
Käytetään sairauskohtaista, validoitua astmapotilaille tarkoitettua instrumenttia (AQLQ). Käytämme myös EQ-5D:tä.
Perustaso, 30 ja 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian H Rowe, MD, MSc, University of Alberta
  • Päätutkija: Cristina Villa-Roel, MD, MSc, University of Alberta
  • Päätutkija: Eddy Lang, MD, University of Calgary
  • Päätutkija: Mohit Bhutani, MD, University of Alberta
  • Päätutkija: Bjug Borgundvaag, MD, University of Toronto
  • Päätutkija: Sumit Majumdar, MD, MSc, University of Alberta
  • Päätutkija: Christopher McCabe, PhD, University of Alberta
  • Päätutkija: Rhonda Rosychuk, PhD, University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIHR operating grant # 201109
  • CIHR Grant (Muu apuraha/rahoitusnumero: CIHR 201109 Operating Grant (MOP 119354))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa