Kliininen tutkimus: Liukenemattomien antibakteeristen nanohiukkasten (IABN) antibakteerinen vaikutus, joka on sisällytetty juurihoitoon tarkoitettuihin hammasmateriaaleihin (IABN)
Kliininen tutkimus: Endodonttisen hoidon hammasmateriaaleihin sisältyvien liukenemattomien antibakteeristen nanohiukkasten antibakteerisen vaikutuksen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- tutkimukseen pyydetään osallistumaan potilaita, joilla on poskihampaat, joilla on terve pulpit tai irreversiibeli pulpitis ja jotka tarvitsevat juurihoitoa. Kun hampaat on puhdistettu standardiprotokollaa noudattaen, massakammioon laitetaan steriili vanu. väliaikainen restaurointi (koeryhmä - 40 potilasta) ja ilman (kontrolliryhmä - 40 potilasta) nanopartikkeleita sinetöi hampaat tapaamisten välillä. Kuukauden kuluttua vanu otetaan pois ja kuljetetaan laboratorioon. Juurihoitoa jatketaan vakioprotokollan mukaisesti.
- tutkimukseen pyydetään osallistumaan potilaita, joilla on yksikanavainen hampaat, joilla on diagnosoitu tulehdus ja periapikaalinen vaurio ja jotka tarvitsevat juurihoitoa. Kahden tutkimusryhmän (40 potilasta kussakin ryhmässä) kanava tiivistetään kahdella endodonttisella tiivisteaineella sekä nanopartikkeleilla. Kontrolliryhmän (40 potilasta) kanava suljetaan pelkällä tavanomaisella tiivisteaineella. Potilaat kutsutaan neljään seurantaan: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi, joiden aikana suoritetaan kliininen ja radiologinen tutkimus. Postausta valmisteltaessa viedään pieni esimerkki sinetöijästä kokeeseen laboratorio.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Perez Davidi, DMD
- Puhelinnumero: 00 972 3 9244859
- Sähköposti: michaelperezdavidi@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dana Kesler Shvwero, DMD
- Puhelinnumero: 00 972 77 2003172
- Sähköposti: danakesler@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Organization
-
Ottaa yhteyttä:
- Arik Tzukhert, DMD
- Puhelinnumero: 00 972 2 6776095
- Sähköposti: arik@hadassah.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarvitsee juurihoitoa
- Väliaikaiseen restauraatioon - poskihampaat luokan II restauraatiolla
- Väliaikaiseen ennallistamiseen-terveet/tartunnattomat hampaat
- Juurikanavatiivistettä varten - yksi juurikanava
- Juurikanavatiiviste-infektion saaneille hampaille
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset terveysongelmat
- Raskaana olevat naiset
- Antiseptisen suuveden tai antibiootin käyttö Enintään 2 viikkoa ennen tutkimuksen alkua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juurikanavatiivisteryhmä+ IABN
Laite: alkyloidut polyetyleeni-imiinin nanohiukkaset antibakteerinen arviointi
|
Tutkimukseen pyydetään osallistumaan potilaat, joilla on yksikanavainen hampaat, joilla on diagnosoitu tulehdus ja periapikaalinen vaurio ja jotka tarvitsevat juurihoitoa.
Tutkimusryhmä tiivistää kanavansa endodonttisinetiivisteellä + nanohiukkasilla.
Kontrolliryhmän kanava suljetaan pelkällä tavanomaisella tiivisteaineella.
Potilaat kutsutaan neljään seurantaan, joiden aikana suoritetaan kliininen ja radiologinen tutkimus. Lähetystä valmisteltaessa otetaan näyte tiivisteestä laboratorioon arvioitavaksi.
Muut nimet:
tutkimukseen pyydetään osallistumaan potilaita, joilla on poskihampaat, joilla on terve pulpit tai irreversiibeli pulpitis ja jotka tarvitsevat juurihoitoa.
Kun hampaat on puhdistettu standardiprotokollaa noudattaen, massakammioon laitetaan steriili vanu.
väliaikainen restaurointi nanohiukkasten kanssa ja ilman tiivistää hampaat tapaamisten välillä.
Kuukauden kuluttua vanu otetaan pois ja kuljetetaan laboratorioon.
Juurihoitoa jatketaan vakioprotokollan mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Väliaikainen restaurointimateriaali+ IABN
Laite: alkyloidut polyetyleeni-imiinin nanohiukkaset antibakteerinen arviointi
|
Tutkimukseen pyydetään osallistumaan potilaat, joilla on yksikanavainen hampaat, joilla on diagnosoitu tulehdus ja periapikaalinen vaurio ja jotka tarvitsevat juurihoitoa.
Tutkimusryhmä tiivistää kanavansa endodonttisinetiivisteellä + nanohiukkasilla.
Kontrolliryhmän kanava suljetaan pelkällä tavanomaisella tiivisteaineella.
Potilaat kutsutaan neljään seurantaan, joiden aikana suoritetaan kliininen ja radiologinen tutkimus. Lähetystä valmisteltaessa otetaan näyte tiivisteestä laboratorioon arvioitavaksi.
Muut nimet:
tutkimukseen pyydetään osallistumaan potilaita, joilla on poskihampaat, joilla on terve pulpit tai irreversiibeli pulpitis ja jotka tarvitsevat juurihoitoa.
Kun hampaat on puhdistettu standardiprotokollaa noudattaen, massakammioon laitetaan steriili vanu.
väliaikainen restaurointi nanohiukkasten kanssa ja ilman tiivistää hampaat tapaamisten välillä.
Kuukauden kuluttua vanu otetaan pois ja kuljetetaan laboratorioon.
Juurihoitoa jatketaan vakioprotokollan mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen - eri juurikanavatiiviste+ IABN
Laite: alkyloidut polyetyleeni-imiinin nanohiukkaset antibakteerinen arviointi
|
Tutkimukseen pyydetään osallistumaan potilaat, joilla on yksikanavainen hampaat, joilla on diagnosoitu tulehdus ja periapikaalinen vaurio ja jotka tarvitsevat juurihoitoa.
Tutkimusryhmä tiivistää kanavansa endodonttisinetiivisteellä + nanohiukkasilla.
Kontrolliryhmän kanava suljetaan pelkällä tavanomaisella tiivisteaineella.
Potilaat kutsutaan neljään seurantaan, joiden aikana suoritetaan kliininen ja radiologinen tutkimus. Lähetystä valmisteltaessa otetaan näyte tiivisteestä laboratorioon arvioitavaksi.
Muut nimet:
tutkimukseen pyydetään osallistumaan potilaita, joilla on poskihampaat, joilla on terve pulpit tai irreversiibeli pulpitis ja jotka tarvitsevat juurihoitoa.
Kun hampaat on puhdistettu standardiprotokollaa noudattaen, massakammioon laitetaan steriili vanu.
väliaikainen restaurointi nanohiukkasten kanssa ja ilman tiivistää hampaat tapaamisten välillä.
Kuukauden kuluttua vanu otetaan pois ja kuljetetaan laboratorioon.
Juurihoitoa jatketaan vakioprotokollan mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
In vitro -arviointi
Aikaikkuna: Yksi kuukausi väliaikaiseen kunnostamiseen.
|
kliininen ja radiologinen arviointi radiolucent periapikaalinen vaurio, juurikanavan tiiviste.
Mitä tulee väliaikaiseen palauttamiseen, bakteerikasvun in vitro -arviointiin.
|
Yksi kuukausi väliaikaiseen kunnostamiseen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juurikanavatiivisteen radiologinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi juurikanavatiivisteelle.
|
kliininen ja radiologinen arviointi radiolucent periapikaalinen vaurio, juurikanavan tiiviste.
Mitä tulee väliaikaiseen palauttamiseen, bakteerikasvun in vitro -arviointiin.
|
1 vuosi juurikanavatiivisteelle.
|
|
Juurikanavatiivisteen kliininen ja in vitro -arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi juurikanavatiivisteelle.
|
kliininen ja radiologinen arviointi radiolucent periapikaalinen vaurio, juurikanavan tiiviste.
Mitä tulee väliaikaiseen restaurointiin, bakteerikasvun in vitro -arviointiin. Postausta valmistettaessa näyte tiivisteestä otetaan laboratorioon arvioitavaksi.
|
1 vuosi juurikanavatiivisteelle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ervin Weiss, DMD, Hadassah Medical Organization
- Päätutkija: Michael Michael Perez Davidi, DMD, Hadassah Medical Organization
- Opintojen puheenjohtaja: Itzhak Abramovitz, DMD, Hadassah Medical Organization
- Opintojen puheenjohtaja: Dana Kesler Shvero, DMD, Hadassah Medical Organization
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beyth N, Yudovin-Farber I, Bahir R, Domb AJ, Weiss EI. Antibacterial activity of dental composites containing quaternary ammonium polyethylenimine nanoparticles against Streptococcus mutans. Biomaterials. 2006 Jul;27(21):3995-4002. doi: 10.1016/j.biomaterials.2006.03.003. Epub 2006 Mar 27.
- Slutsky H, Weiss EI, Lewinstein I, Slutzky S, Matalon S. Surface antibacterial properties of resin and resin-modified dental cements. Quintessence Int. 2007 Jan;38(1):55-61.
- Matalon S, Weiss EI, Gozaly N, Slutzky H. Surface antibacterial properties of compomers. Eur Arch Paediatr Dent. 2006 Sep;7(3):136-41. doi: 10.1007/BF03262554.
- Yudovin-Farber I, Beyth N, Nyska A, Weiss EI, Golenser J, Domb AJ. Surface characterization and biocompatibility of restorative resin containing nanoparticles. Biomacromolecules. 2008 Nov;9(11):3044-50. doi: 10.1021/bm8004897. Epub 2008 Sep 27.
- Shvero DK, Davidi MP, Weiss EI, Srerer N, Beyth N. Antibacterial effect of polyethyleneimine nanoparticles incorporated in provisional cements against Streptococcus mutans. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2010 Aug;94(2):367-371. doi: 10.1002/jbm.b.31662.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 191062 HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .