Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus toiminnallisesta sähköstimulaatiosta (FES) pyöräilystä selkäydinvamman jälkeen (CURE-SCI)

torstai 7. tammikuuta 2021 päivittänyt: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

CURE-SCI. Keskushermoston kasvutekijän vapautumisen kliininen käyttö vasteena sähköiseen stimulaatioon selkäytimen vaurion jälkeen.

Tällä tutkimuksella tutkitaan funktionaalisen sähköstimulaation (FES) pyöräilyn vaikutusta veren ja selkäytimen tekijöihin ihmisillä, joilla on selkäydinvamma (SCI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

FES-pyöräily on menetelmä, jolla sääri- ja pakaralihaksiin kohdistetaan alhaisia ​​sähkövirtoja, jotta heikentyneet tai halvaantuneet lihakset supistuvat ja jalkojen pyöräilyliike saadaan aikaan. FES-pyöräily tässä tutkimuksessa tehdään RT300-SL Cycle Ergometer -nimisen laitteen avulla. Vaikka Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt tämän laitteen käytettäväksi selkäydinvammasta kärsivien henkilöiden käyttöön, yritämme löytää parhaan tavan käyttää sitä saadaksemme suurimmat hyödyt toiminnallisen palautumisen parantamiseksi. .

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
11

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmat traumaattiset selkäydinvammat, jotka on saatu vähintään 6 kuukautta aikaisemmin
  • Täydellinen selkäydinvamma millä tahansa tasolla American Spinal Injury Associationin (ASIA) heikkenemisasteikko A
  • Älä käytä toiminnallista sähköstimulaatiota 3 kuukauteen
  • Lääketieteellisesti vakaa, ei äskettäin (1 kuukausi tai vähemmän) sairaalahoitoa akuuttien lääketieteellisten tai kirurgisten ongelmien vuoksi
  • Laillisesti voi tehdä omat terveydenhuoltopäätökset

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, verihiutalelääkkeiden tarve, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai aivohalvaus, aiempi rytmihäiriö, johon liittyy hemodynaaminen epävakaus
  • Hallitsematon hypertensio (lepotilan systolinen verenpaine (BP) > 160 mmHg tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg jatkuvasti)
  • Samanaikainen alempien motoristen hermosolujen sairaus, kuten perifeerinen neuropatia, joka sulkee pois alaraajojen sähköisen kiihottumisen
  • Alaraajojen epävakaat pitkän luun murtumat
  • Koehenkilöt, jotka eivät halua suostua kahteen (2) CSF-tutkimukseen (lannepunktio)
  • Sydämentahdistimen ja/tai defibrillaattorin läsnäolo
  • Syövän esiintyminen
  • Epileptisten kohtausten historia
  • Koehenkilöt, joilla on vaiheen 2 tai suurempi ristiluun kyynärhaava
  • Raskaana olevat naiset
  • Aktiivinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Ryhmä A
Kolmen viikon ajan sinun tulee tulla ICSCI:lle kerran (1) kerran viikossa, jonka aikana suoritat FES-pyöräilyä 1 tunnin ajan.
Laite: FES Pyöräily
Istut omassa pyörätuolissasi pyörän edessä. Asetamme jalkasi pyörään ja kiinnitämme ne hihnoilla. Elektrodit (ihoon tarttuvat pehmusteet) asetetaan ihollesi jaloissasi ja pakaroissasi. Tyynyt liitetään stimulaattorilaatikkoon johdolla. Sitten käynnistämme pyörämoottorin ja stimuloimme jalkasi ja pakaroiden lihaksia sähkövirralla. Tämä saa jalkasi pyöräilemään. Teet tämän 1 tunnin ajan.
Muut nimet:
  • RT300-SL, Restorative Therapies, INC.
Menettely: Lumbaalipunktio
Tutkimus sisältää 2 lannepunktiota: yksi tutkimuksen alussa ja yksi lopussa. Lannepunktion aikana pieni neula työnnetään alaselkään ja pieni määrä selkäydinnestettä valuu pois (noin 1 ruokalusikallinen).
Muut nimet:
  • Selkäranka
Käyttäytyminen: Mielialan arviointi
Jos sinulla ei vielä ole tiliä, sinut kirjataan "Mood24/7" -palveluun (http://www.mood247.com). Tämä on ilmainen palvelu, joka lähettää päivittäin tekstiviestejä matkapuhelimeesi ja pyytää sinua arvioimaan mielialaasi asteikolla 1 (alhainen) 10 (korkea). Emme seuraa ilmoittautumisia tutkimuksen aikana, vaan vasta loppukäynnillä, jolloin saamme tulosteen mieliallasi etenemisestä tutkimuksen aikana. Tutkimuksen päätyttyä autamme sinua poistamaan meidät Mood24/7-tililtäsi, emmekä pääse enää tutustumaan mielialaraportteihinne opiskelujakson ulkopuolella.
Muut nimet:
  • Tunnelma 24/7
KOKEELLISTA: Ryhmä B
Kolmen viikon ajan sinun tulee tulla ICSCI:lle kolme (3) kertaa viikossa, jonka aikana suoritat FES-pyöräilyä 1 tunnin ajan.
Laite: FES Pyöräily
Istut omassa pyörätuolissasi pyörän edessä. Asetamme jalkasi pyörään ja kiinnitämme ne hihnoilla. Elektrodit (ihoon tarttuvat pehmusteet) asetetaan ihollesi jaloissasi ja pakaroissasi. Tyynyt liitetään stimulaattorilaatikkoon johdolla. Sitten käynnistämme pyörämoottorin ja stimuloimme jalkasi ja pakaroiden lihaksia sähkövirralla. Tämä saa jalkasi pyöräilemään. Teet tämän 1 tunnin ajan.
Muut nimet:
  • RT300-SL, Restorative Therapies, INC.
Menettely: Lumbaalipunktio
Tutkimus sisältää 2 lannepunktiota: yksi tutkimuksen alussa ja yksi lopussa. Lannepunktion aikana pieni neula työnnetään alaselkään ja pieni määrä selkäydinnestettä valuu pois (noin 1 ruokalusikallinen).
Muut nimet:
  • Selkäranka
Käyttäytyminen: Mielialan arviointi
Jos sinulla ei vielä ole tiliä, sinut kirjataan "Mood24/7" -palveluun (http://www.mood247.com). Tämä on ilmainen palvelu, joka lähettää päivittäin tekstiviestejä matkapuhelimeesi ja pyytää sinua arvioimaan mielialaasi asteikolla 1 (alhainen) 10 (korkea). Emme seuraa ilmoittautumisia tutkimuksen aikana, vaan vasta loppukäynnillä, jolloin saamme tulosteen mieliallasi etenemisestä tutkimuksen aikana. Tutkimuksen päätyttyä autamme sinua poistamaan meidät Mood24/7-tililtäsi, emmekä pääse enää tutustumaan mielialaraportteihinne opiskelujakson ulkopuolella.
Muut nimet:
  • Tunnelma 24/7
KOKEELLISTA: Ryhmä C
Kolmen viikon ajan sinun tulee tulla ICSCI:lle viisi (5) kertaa viikossa, jonka aikana suoritat FES-pyöräilyä 1 tunnin ajan.
Laite: FES Pyöräily
Istut omassa pyörätuolissasi pyörän edessä. Asetamme jalkasi pyörään ja kiinnitämme ne hihnoilla. Elektrodit (ihoon tarttuvat pehmusteet) asetetaan ihollesi jaloissasi ja pakaroissasi. Tyynyt liitetään stimulaattorilaatikkoon johdolla. Sitten käynnistämme pyörämoottorin ja stimuloimme jalkasi ja pakaroiden lihaksia sähkövirralla. Tämä saa jalkasi pyöräilemään. Teet tämän 1 tunnin ajan.
Muut nimet:
  • RT300-SL, Restorative Therapies, INC.
Menettely: Lumbaalipunktio
Tutkimus sisältää 2 lannepunktiota: yksi tutkimuksen alussa ja yksi lopussa. Lannepunktion aikana pieni neula työnnetään alaselkään ja pieni määrä selkäydinnestettä valuu pois (noin 1 ruokalusikallinen).
Muut nimet:
  • Selkäranka
Käyttäytyminen: Mielialan arviointi
Jos sinulla ei vielä ole tiliä, sinut kirjataan "Mood24/7" -palveluun (http://www.mood247.com). Tämä on ilmainen palvelu, joka lähettää päivittäin tekstiviestejä matkapuhelimeesi ja pyytää sinua arvioimaan mielialaasi asteikolla 1 (alhainen) 10 (korkea). Emme seuraa ilmoittautumisia tutkimuksen aikana, vaan vasta loppukäynnillä, jolloin saamme tulosteen mieliallasi etenemisestä tutkimuksen aikana. Tutkimuksen päätyttyä autamme sinua poistamaan meidät Mood24/7-tililtäsi, emmekä pääse enää tutustumaan mielialaraportteihinne opiskelujakson ulkopuolella.
Muut nimet:
  • Tunnelma 24/7
KOKEELLISTA: Ryhmä D
Kolmen viikon ajan sinun tulee tulla ICSCI:lle kolme (3) kertaa viikossa, jonka aikana suoritat pyöräilyä ilman FES:ää 1 tunnin ajan.
Menettely: Lumbaalipunktio
Tutkimus sisältää 2 lannepunktiota: yksi tutkimuksen alussa ja yksi lopussa. Lannepunktion aikana pieni neula työnnetään alaselkään ja pieni määrä selkäydinnestettä valuu pois (noin 1 ruokalusikallinen).
Muut nimet:
  • Selkäranka
Käyttäytyminen: Mielialan arviointi
Jos sinulla ei vielä ole tiliä, sinut kirjataan "Mood24/7" -palveluun (http://www.mood247.com). Tämä on ilmainen palvelu, joka lähettää päivittäin tekstiviestejä matkapuhelimeesi ja pyytää sinua arvioimaan mielialaasi asteikolla 1 (alhainen) 10 (korkea). Emme seuraa ilmoittautumisia tutkimuksen aikana, vaan vasta loppukäynnillä, jolloin saamme tulosteen mieliallasi etenemisestä tutkimuksen aikana. Tutkimuksen päätyttyä autamme sinua poistamaan meidät Mood24/7-tililtäsi, emmekä pääse enää tutustumaan mielialaraportteihinne opiskelujakson ulkopuolella.
Muut nimet:
  • Tunnelma 24/7
Laite: Pyöräily ilman FES:ää
Istut omassa pyörätuolissasi pyörän edessä. Asetamme jalkasi pyörään ja kiinnitämme ne hihnoilla. Sykli on määritetty toimimaan ilman FES:ää. Sitten käynnistämme polkupyörän moottorin. Tämä saa jalkasi pyöräilemään. Teet tämän 1 tunnin ajan.
Muut nimet:
  • RT300-SL, Restorative Therapies, INC.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CSF:n aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) taso
Aikaikkuna: Perustaso
Kvantifioimme BDNF:n tasot aivo-selkäydinnesteessä (CSF) käyttämällä immunohistokemiallisia kvantifiointimenetelmiä.
Perustaso
CSF:n aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) taso
Aikaikkuna: 3 viikon kohdalla
Kvantifioimme BDNF:n tasot aivo-selkäydinnesteessä (CSF) käyttämällä immunohistokemiallisia kvantifiointimenetelmiä.
3 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spastisuustestaus modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS)
Aikaikkuna: Perustaso
MAS on laajalti käytetty neurologinen luokitusasteikko, joka vaihtelee välillä 0 (normaali) 5:een. Se mittaa neurologista vajaatoimintaa ja vammaa tarkkailijan tai neurologin arvioiden perusteella strukturoitujen määritelmien avulla.
Perustaso
Mielialan arviointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Arvioimme mielialaa päivittäin Likert-asteikolla 1 (matala) 10 (korkea) käyttämällä "Mood24/7" (http://www.mood247.com).
3 viikkoa
CSF:n kasvutekijän kvantifiointi
Aikaikkuna: Perustaso
Määritämme neurotrofiini-3:n (NT3), neurotrofiini-4:n (NT4), gliasolulinjasta peräisin olevan neurotrofisen tekijän (GDNF), ciliaarisen neurotrofisen tekijän (CNTF) ja hermokasvutekijän (NGF) tasot aivo-selkäydinnesteessä (CSF). ) käyttämällä immunohistokemiallisia kvantifiointimenetelmiä.
Perustaso
Seerumin aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) taso
Aikaikkuna: Perustaso
Määritämme BDNF:n tasot seerumissa/veressä käyttämällä immunohistokemiallisia kvantifiointimenetelmiä.
Perustaso
Spastisuustestaus modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS)
Aikaikkuna: 3 viikon kohdalla
MAS on laajalti käytetty neurologinen luokitusasteikko, joka vaihtelee välillä 0 (normaali) 5:een. Se mittaa neurologista vajaatoimintaa ja vammaa tarkkailijan tai neurologin arvioiden perusteella strukturoitujen määritelmien avulla.
3 viikon kohdalla
CSF:n kasvutekijän kvantifiointi
Aikaikkuna: 3 viikon kohdalla
Määritämme neurotrofiini-3:n (NT3), neurotrofiini-4:n (NT4), gliasolulinjasta peräisin olevan neurotrofisen tekijän (GDNF), ciliaarisen neurotrofisen tekijän (CNTF) ja hermokasvutekijän (NGF) tasot aivo-selkäydinnesteessä (CSF). ) käyttämällä immunohistokemiallisia kvantifiointimenetelmiä.
3 viikon kohdalla
Seerumin aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) taso
Aikaikkuna: 3 viikon kohdalla
Määritämme BDNF:n tasot seerumissa/veressä käyttämällä immunohistokemiallisia kvantifiointimenetelmiä.
3 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Daniel Becker, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 2. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 8. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NA_00036348

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia