Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar functionele elektrische stimulatie (FES) fietsen na ruggenmergletsel (CURE-SCI)

7 januari 2021 bijgewerkt door: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

CURE-SCI. Klinisch gebruik van afgifte van CZS-groeifactor als reactie op elektrische stimulatie na ruggenmergletsel.

Dit onderzoek wordt gedaan om het effect te bestuderen van functionele elektrische stimulatie (FES) fietsen op factoren in het bloed en het ruggenmerg bij mensen met een dwarslaesie (SCI).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

FES-fietsen is een methode om elektrische stroompjes op laag niveau toe te passen op de been- en bilspieren om de verzwakte of verlamde spieren te laten samentrekken en een fietsende beweging van de benen te produceren. Het FES-fietsen in deze studie zal worden gedaan via een apparaat genaamd de RT300-SL Cycle Ergometer. Hoewel dit apparaat is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor gebruik door personen met een dwarslaesie, proberen we de beste manier te vinden om het te gebruiken om de grootste voordelen te verkrijgen in een poging om functioneel herstel te verbeteren .

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
11

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van traumatisch ruggenmergletsel opgelopen ten minste 6 maanden eerder
  • Volledige dwarslaesie op elk niveau American Spinal Injury Association (ASIA) stoornisschaal A
  • Binnen 3 maanden geen gebruik van functionele elektrische stimulatie
  • Medisch stabiel, zonder recente (1 maand of minder) ziekenhuisopname voor acute medische of chirurgische problemen
  • Wettelijk in staat om eigen beslissingen over gezondheidszorg te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Hart- en vaatziekten zoals gedefinieerd door een eerder myocardinfarct, instabiele angina pectoris, behoefte aan bloedplaatjesaggregatieremmers, congestief hartfalen of beroerte, voorgeschiedenis van aritmie met hemodynamische instabiliteit
  • Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk (BP) in rust >160 mmHg of diastolische bloeddruk >100 mmHg consistent)
  • Gelijktijdige ziekte van de onderste motorneuronen, zoals perifere neuropathie, die elektrische prikkelbaarheid van de onderste ledematen uitsluit
  • Instabiele lange botbreuken van de onderste ledematen
  • Onderwerpen die niet bereid zijn in te stemmen met twee (2) CSF-onderzoeken (lumbaalpunctie)
  • Aanwezigheid van een pacemaker en/of defibrillator
  • Aanwezigheid van kanker
  • Geschiedenis van epileptische aanvallen
  • Proefpersonen met een stadium 2 of hoger sacrale decubituszweer
  • Vrouwen die zwanger zijn
  • Actief drugs- of alcoholgebruik of afhankelijkheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Groep A
Gedurende 3 weken moet u één (1) keer per week naar de ICSCI komen, waarbij u elk 1 uur FES-fietsen uitvoert.
Apparaat: FES Fietsen
Je zit voor de fiets in je eigen rolstoel. We plaatsen uw benen op de fiets en zetten ze vast met riemen. Er worden elektroden (pads die op de huid plakken) op uw huid op uw benen en bil geplaatst. De pads worden via een draad verbonden met een stimulatorbox. Vervolgens starten we de fietsmotor en stimuleren we uw been- en bilspieren met elektrische stroom. Hierdoor gaan je benen fietsen. Dit doe je gedurende 1 uur.
Andere namen:
  • RT300-SL, van Restorative Therapies, INC.
Procedure: Lumbale punctie
Het onderzoek omvat 2 lumbaalpunctie: één aan het begin van het onderzoek en één aan het einde. Tijdens een lumbaalpunctie wordt een kleine naald in de onderrug gestoken en wordt een kleine hoeveelheid ruggenmergvocht afgetapt (ongeveer 1 eetlepel).
Andere namen:
  • Lumbaalpunctie
Gedragsmatig: Stemmingsbeoordeling
Als u nog geen account heeft, wordt u aangemeld bij "Mood24/7" (http://www.mood247.com). Dit is een gratis service die dagelijks naar je mobiele telefoon sms't en je vraagt ​​je stemming te beoordelen op een schaal van 1 (laag) tot 10 (hoog). We zullen uw invoer niet tijdens het onderzoek controleren, maar alleen bij het laatste bezoek, wanneer we een afdruk krijgen van het verloop van uw stemming tijdens het onderzoek. Na afronding van het onderzoek zullen wij u assisteren bij het verwijderen van ons uit uw Mood24/7 account en hebben wij buiten de onderzoeksperiode geen toegang meer tot uw stemmingsrapporten.
Andere namen:
  • Stemming24/7
EXPERIMENTEEL: Groep B
Gedurende 3 weken moet u drie (3) keer per week naar de ICSCI komen, waarbij u elk 1 uur FES-fietsen uitvoert.
Apparaat: FES Fietsen
Je zit voor de fiets in je eigen rolstoel. We plaatsen uw benen op de fiets en zetten ze vast met riemen. Er worden elektroden (pads die op de huid plakken) op uw huid op uw benen en bil geplaatst. De pads worden via een draad verbonden met een stimulatorbox. Vervolgens starten we de fietsmotor en stimuleren we uw been- en bilspieren met elektrische stroom. Hierdoor gaan je benen fietsen. Dit doe je gedurende 1 uur.
Andere namen:
  • RT300-SL, van Restorative Therapies, INC.
Procedure: Lumbale punctie
Het onderzoek omvat 2 lumbaalpunctie: één aan het begin van het onderzoek en één aan het einde. Tijdens een lumbaalpunctie wordt een kleine naald in de onderrug gestoken en wordt een kleine hoeveelheid ruggenmergvocht afgetapt (ongeveer 1 eetlepel).
Andere namen:
  • Lumbaalpunctie
Gedragsmatig: Stemmingsbeoordeling
Als u nog geen account heeft, wordt u aangemeld bij "Mood24/7" (http://www.mood247.com). Dit is een gratis service die dagelijks naar je mobiele telefoon sms't en je vraagt ​​je stemming te beoordelen op een schaal van 1 (laag) tot 10 (hoog). We zullen uw invoer niet tijdens het onderzoek controleren, maar alleen bij het laatste bezoek, wanneer we een afdruk krijgen van het verloop van uw stemming tijdens het onderzoek. Na afronding van het onderzoek zullen wij u assisteren bij het verwijderen van ons uit uw Mood24/7 account en hebben wij buiten de onderzoeksperiode geen toegang meer tot uw stemmingsrapporten.
Andere namen:
  • Stemming24/7
EXPERIMENTEEL: Groep C
Gedurende 3 weken moet u vijf (5) keer per week naar de ICSCI komen, waarbij u elk 1 uur FES-fietsen uitvoert.
Apparaat: FES Fietsen
Je zit voor de fiets in je eigen rolstoel. We plaatsen uw benen op de fiets en zetten ze vast met riemen. Er worden elektroden (pads die op de huid plakken) op uw huid op uw benen en bil geplaatst. De pads worden via een draad verbonden met een stimulatorbox. Vervolgens starten we de fietsmotor en stimuleren we uw been- en bilspieren met elektrische stroom. Hierdoor gaan je benen fietsen. Dit doe je gedurende 1 uur.
Andere namen:
  • RT300-SL, van Restorative Therapies, INC.
Procedure: Lumbale punctie
Het onderzoek omvat 2 lumbaalpunctie: één aan het begin van het onderzoek en één aan het einde. Tijdens een lumbaalpunctie wordt een kleine naald in de onderrug gestoken en wordt een kleine hoeveelheid ruggenmergvocht afgetapt (ongeveer 1 eetlepel).
Andere namen:
  • Lumbaalpunctie
Gedragsmatig: Stemmingsbeoordeling
Als u nog geen account heeft, wordt u aangemeld bij "Mood24/7" (http://www.mood247.com). Dit is een gratis service die dagelijks naar je mobiele telefoon sms't en je vraagt ​​je stemming te beoordelen op een schaal van 1 (laag) tot 10 (hoog). We zullen uw invoer niet tijdens het onderzoek controleren, maar alleen bij het laatste bezoek, wanneer we een afdruk krijgen van het verloop van uw stemming tijdens het onderzoek. Na afronding van het onderzoek zullen wij u assisteren bij het verwijderen van ons uit uw Mood24/7 account en hebben wij buiten de onderzoeksperiode geen toegang meer tot uw stemmingsrapporten.
Andere namen:
  • Stemming24/7
EXPERIMENTEEL: Groep D
U dient gedurende 3 weken drie (3) keer per week naar de ICSCI te komen, waarbij u telkens 1 uur fietst zonder FES.
Procedure: Lumbale punctie
Het onderzoek omvat 2 lumbaalpunctie: één aan het begin van het onderzoek en één aan het einde. Tijdens een lumbaalpunctie wordt een kleine naald in de onderrug gestoken en wordt een kleine hoeveelheid ruggenmergvocht afgetapt (ongeveer 1 eetlepel).
Andere namen:
  • Lumbaalpunctie
Gedragsmatig: Stemmingsbeoordeling
Als u nog geen account heeft, wordt u aangemeld bij "Mood24/7" (http://www.mood247.com). Dit is een gratis service die dagelijks naar je mobiele telefoon sms't en je vraagt ​​je stemming te beoordelen op een schaal van 1 (laag) tot 10 (hoog). We zullen uw invoer niet tijdens het onderzoek controleren, maar alleen bij het laatste bezoek, wanneer we een afdruk krijgen van het verloop van uw stemming tijdens het onderzoek. Na afronding van het onderzoek zullen wij u assisteren bij het verwijderen van ons uit uw Mood24/7 account en hebben wij buiten de onderzoeksperiode geen toegang meer tot uw stemmingsrapporten.
Andere namen:
  • Stemming24/7
Apparaat: Fietsen zonder FES
Je zit voor de fiets in je eigen rolstoel. We plaatsen uw benen op de fiets en zetten ze vast met riemen. De cyclus is geconfigureerd om te werken zonder FES. Vervolgens starten we de fietsmotor. Hierdoor gaan je benen fietsen. Dit doe je gedurende 1 uur.
Andere namen:
  • RT300-SL, van Restorative Therapies, INC.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CSF Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) -niveau
Tijdsspanne: Basislijn
We zullen de niveaus van BDNF in de cerebrospinale vloeistof (CSF) kwantificeren met behulp van immunohistochemische kwantificeringsmethoden.
Basislijn
CSF Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) -niveau
Tijdsspanne: Op 3 weken
We zullen de niveaus van BDNF in de cerebrospinale vloeistof (CSF) kwantificeren met behulp van immunohistochemische kwantificeringsmethoden.
Op 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spasticiteitstesten met behulp van de gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: Basislijn
De MAS is een veelgebruikte neurologische beoordelingsschaal, variërend van 0 (normaal) tot 5. Het meet neurologische stoornissen en handicaps op basis van de beoordelingen van een waarnemer of neuroloog door middel van gestructureerde definities.
Basislijn
Stemmingsbeoordeling
Tijdsspanne: 3 weken
We beoordelen de stemming dagelijks op een Likert-schaal van 1 (laag) tot 10 (hoog) met behulp van "Mood24/7" (http://www.mood247.com).
3 weken
Kwantificering van CSF-groeifactor
Tijdsspanne: Basislijn
We zullen de niveaus van neurotrofine-3 (NT3), neurotrofine-4 (NT4), gliale cellijn-afgeleide neurotrofe factor (GDNF), ciliaire neurotrofe factor (CNTF) en zenuwgroeifactor (NGF) in de cerebrospinale vloeistof (CSF) kwantificeren ) met behulp van immunohistochemische kwantificeringsmethoden.
Basislijn
Serum Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) -niveau
Tijdsspanne: Basislijn
We zullen de niveaus van BDNF in het serum/bloed kwantificeren met behulp van immunohistochemische kwantificeringsmethoden.
Basislijn
Spasticiteitstesten met behulp van de gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: Op 3 weken
De MAS is een veelgebruikte neurologische beoordelingsschaal, variërend van 0 (normaal) tot 5. Het meet neurologische stoornissen en handicaps op basis van de beoordelingen van een waarnemer of neuroloog door middel van gestructureerde definities.
Op 3 weken
Kwantificering van CSF-groeifactor
Tijdsspanne: Op 3 weken
We zullen de niveaus van neurotrofine-3 (NT3), neurotrofine-4 (NT4), gliale cellijn-afgeleide neurotrofe factor (GDNF), ciliaire neurotrofe factor (CNTF) en zenuwgroeifactor (NGF) in de cerebrospinale vloeistof (CSF) kwantificeren ) met behulp van immunohistochemische kwantificeringsmethoden.
Op 3 weken
Serum Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) -niveau
Tijdsspanne: Op 3 weken
We zullen de niveaus van BDNF in het serum/bloed kwantificeren met behulp van immunohistochemische kwantificeringsmethoden.
Op 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Daniel Becker, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 oktober 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 januari 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NA_00036348

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen