Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FES) na rowerze po urazie rdzenia kręgowego (CURE-SCI)

7 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

CURE-SCI. Kliniczne wykorzystanie uwalniania czynnika wzrostu OUN w odpowiedzi na stymulację elektryczną po urazie rdzenia kręgowego.

Badania te są prowadzone w celu zbadania wpływu cyklicznej funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FES) na czynniki we krwi i rdzeniu kręgowym u osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cykl FES to metoda stosowania prądów elektrycznych o niskim natężeniu do mięśni nóg i pośladków w celu wywołania skurczu osłabionych lub sparaliżowanych mięśni i wytworzenia kolarskiego ruchu nóg. Cykl FES w tym badaniu zostanie wykonany za pomocą urządzenia o nazwie Ergometr cykliczny RT300-SL. Chociaż to urządzenie zostało dopuszczone przez Food and Drug Administration (FDA) do użytku przez osoby z urazem rdzenia kręgowego, staramy się znaleźć najlepszy sposób korzystania z niego w celu uzyskania największych korzyści w próbie poprawy powrotu do zdrowia .

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
11

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia urazowego uszkodzenia rdzenia kręgowego doznanego co najmniej 6 miesięcy wcześniej
  • Całkowite uszkodzenie rdzenia kręgowego na każdym poziomie upośledzenia w skali Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa (ASIA) A
  • Brak stosowania funkcjonalnej stymulacji elektrycznej w ciągu 3 miesięcy
  • Stabilny medycznie, bez niedawno (1 miesiąc lub krócej) hospitalizacji z powodu ostrych problemów medycznych lub chirurgicznych
  • Zdolność prawna do samodzielnego podejmowania decyzji dotyczących opieki zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba sercowo-naczyniowa zdefiniowana jako przebyty zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, konieczność stosowania leków przeciwpłytkowych, zastoinowa niewydolność serca lub udar, arytmia z niestabilnością hemodynamiczną w wywiadzie
  • Niekontrolowane nadciśnienie (spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi (BP) >160 mmHg lub rozkurczowe BP >100 mmHg konsekwentnie)
  • Jednoczesna choroba dolnego neuronu ruchowego, taka jak neuropatia obwodowa, która wyklucza pobudliwość elektryczną kończyn dolnych
  • Niestabilne złamania kości długich kończyn dolnych
  • Pacjenci, którzy nie chcą wyrazić zgody na dwa (2) badania płynu mózgowo-rdzeniowego (nakłucie lędźwiowe)
  • Obecność rozrusznika serca i/lub defibrylatora
  • Obecność raka
  • Historia napadów padaczkowych
  • Pacjenci z odleżynami krzyżowymi stopnia 2 lub wyższym
  • Kobiety w ciąży
  • Aktywne używanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa A
Przez 3 tygodnie będziesz musiał przychodzić na ICSCI jeden (1) raz w tygodniu, podczas których będziesz wykonywać cykl FES przez 1 godzinę.
Urządzenie: Kolarstwo FES
Usiądziesz na własnym wózku inwalidzkim przed rowerem. Umieścimy Twoje nogi na rowerze i zabezpieczymy je paskami. Elektrody (podkładki, które przyklejają się do skóry) zostaną umieszczone na skórze nóg i pośladków. Elektrody zostaną podłączone przewodem do skrzynki stymulatora. Następnie uruchomimy silnik rowerowy i za pomocą prądu elektrycznego będziemy stymulować mięśnie nóg i pośladków. Spowoduje to, że twoje nogi będą się poruszać. Będziesz to robić przez 1 godzinę.
Inne nazwy:
  • RT300-SL firmy Restorative Therapies, INC.
Procedura: Nakłucie lędźwiowe
Badanie obejmuje 2 nakłucia lędźwiowe: jedno na początku badania i jedno na końcu. Podczas nakłucia lędźwiowego mała igła zostanie wbita w dolną część pleców i usunięta zostanie niewielka ilość płynu rdzeniowego (około 1 łyżka stołowa).
Inne nazwy:
  • Nakłucie lędźwiowe
Behawioralne: Ocena nastroju
Jeśli nie masz jeszcze konta, zostaniesz zarejestrowany w „Mood24/7” (http://www.mood247.com). Jest to bezpłatna usługa, która codziennie wysyła SMS-y na Twój telefon komórkowy z prośbą o ocenę nastroju w skali od 1 (niski) do 10 (wysoki). Nie będziemy monitorować Twoich wpisów w trakcie badania, a dopiero na ostatniej wizycie, kiedy otrzymamy wydruk przebiegu Twojego nastroju podczas badania. Po zakończeniu badania pomożemy Ci usunąć nas z Twojego konta Mood24/7 i nie będziemy już mieć dostępu do Twoich raportów dotyczących nastroju poza okresem badania.
Inne nazwy:
  • Nastrój24/7
EKSPERYMENTALNY: Grupa B
Przez 3 tygodnie będziesz musiał przychodzić na ICSCI trzy (3) razy w tygodniu, podczas których będziesz wykonywać cykl FES przez 1 godzinę.
Urządzenie: Kolarstwo FES
Usiądziesz na własnym wózku inwalidzkim przed rowerem. Umieścimy Twoje nogi na rowerze i zabezpieczymy je paskami. Elektrody (podkładki, które przyklejają się do skóry) zostaną umieszczone na skórze nóg i pośladków. Elektrody zostaną podłączone przewodem do skrzynki stymulatora. Następnie uruchomimy silnik rowerowy i za pomocą prądu elektrycznego będziemy stymulować mięśnie nóg i pośladków. Spowoduje to, że twoje nogi będą się poruszać. Będziesz to robić przez 1 godzinę.
Inne nazwy:
  • RT300-SL firmy Restorative Therapies, INC.
Procedura: Nakłucie lędźwiowe
Badanie obejmuje 2 nakłucia lędźwiowe: jedno na początku badania i jedno na końcu. Podczas nakłucia lędźwiowego mała igła zostanie wbita w dolną część pleców i usunięta zostanie niewielka ilość płynu rdzeniowego (około 1 łyżka stołowa).
Inne nazwy:
  • Nakłucie lędźwiowe
Behawioralne: Ocena nastroju
Jeśli nie masz jeszcze konta, zostaniesz zarejestrowany w „Mood24/7” (http://www.mood247.com). Jest to bezpłatna usługa, która codziennie wysyła SMS-y na Twój telefon komórkowy z prośbą o ocenę nastroju w skali od 1 (niski) do 10 (wysoki). Nie będziemy monitorować Twoich wpisów w trakcie badania, a dopiero na ostatniej wizycie, kiedy otrzymamy wydruk przebiegu Twojego nastroju podczas badania. Po zakończeniu badania pomożemy Ci usunąć nas z Twojego konta Mood24/7 i nie będziemy już mieć dostępu do Twoich raportów dotyczących nastroju poza okresem badania.
Inne nazwy:
  • Nastrój24/7
EKSPERYMENTALNY: Grupa C
Przez 3 tygodnie będziesz musiał przychodzić na ICSCI pięć (5) razy w tygodniu, podczas których będziesz wykonywać cykl FES przez 1 godzinę.
Urządzenie: Kolarstwo FES
Usiądziesz na własnym wózku inwalidzkim przed rowerem. Umieścimy Twoje nogi na rowerze i zabezpieczymy je paskami. Elektrody (podkładki, które przyklejają się do skóry) zostaną umieszczone na skórze nóg i pośladków. Elektrody zostaną podłączone przewodem do skrzynki stymulatora. Następnie uruchomimy silnik rowerowy i za pomocą prądu elektrycznego będziemy stymulować mięśnie nóg i pośladków. Spowoduje to, że twoje nogi będą się poruszać. Będziesz to robić przez 1 godzinę.
Inne nazwy:
  • RT300-SL firmy Restorative Therapies, INC.
Procedura: Nakłucie lędźwiowe
Badanie obejmuje 2 nakłucia lędźwiowe: jedno na początku badania i jedno na końcu. Podczas nakłucia lędźwiowego mała igła zostanie wbita w dolną część pleców i usunięta zostanie niewielka ilość płynu rdzeniowego (około 1 łyżka stołowa).
Inne nazwy:
  • Nakłucie lędźwiowe
Behawioralne: Ocena nastroju
Jeśli nie masz jeszcze konta, zostaniesz zarejestrowany w „Mood24/7” (http://www.mood247.com). Jest to bezpłatna usługa, która codziennie wysyła SMS-y na Twój telefon komórkowy z prośbą o ocenę nastroju w skali od 1 (niski) do 10 (wysoki). Nie będziemy monitorować Twoich wpisów w trakcie badania, a dopiero na ostatniej wizycie, kiedy otrzymamy wydruk przebiegu Twojego nastroju podczas badania. Po zakończeniu badania pomożemy Ci usunąć nas z Twojego konta Mood24/7 i nie będziemy już mieć dostępu do Twoich raportów dotyczących nastroju poza okresem badania.
Inne nazwy:
  • Nastrój24/7
EKSPERYMENTALNY: Grupa D
Przez 3 tygodnie będziesz musiał przychodzić na ICSCI trzy (3) razy w tygodniu, podczas których będziesz jeździć na rowerze bez FES przez 1 godzinę.
Procedura: Nakłucie lędźwiowe
Badanie obejmuje 2 nakłucia lędźwiowe: jedno na początku badania i jedno na końcu. Podczas nakłucia lędźwiowego mała igła zostanie wbita w dolną część pleców i usunięta zostanie niewielka ilość płynu rdzeniowego (około 1 łyżka stołowa).
Inne nazwy:
  • Nakłucie lędźwiowe
Behawioralne: Ocena nastroju
Jeśli nie masz jeszcze konta, zostaniesz zarejestrowany w „Mood24/7” (http://www.mood247.com). Jest to bezpłatna usługa, która codziennie wysyła SMS-y na Twój telefon komórkowy z prośbą o ocenę nastroju w skali od 1 (niski) do 10 (wysoki). Nie będziemy monitorować Twoich wpisów w trakcie badania, a dopiero na ostatniej wizycie, kiedy otrzymamy wydruk przebiegu Twojego nastroju podczas badania. Po zakończeniu badania pomożemy Ci usunąć nas z Twojego konta Mood24/7 i nie będziemy już mieć dostępu do Twoich raportów dotyczących nastroju poza okresem badania.
Inne nazwy:
  • Nastrój24/7
Urządzenie: Jazda na rowerze bez FES
Usiądziesz na własnym wózku inwalidzkim przed rowerem. Umieścimy Twoje nogi na rowerze i zabezpieczymy je paskami. Cykl jest skonfigurowany do pracy bez FES. Następnie uruchomimy silnik cyklu. Spowoduje to, że twoje nogi będą się poruszać. Będziesz to robić przez 1 godzinę.
Inne nazwy:
  • RT300-SL firmy Restorative Therapies, INC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF) w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocenimy ilościowo poziomy BDNF w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) za pomocą immunohistochemicznych metod ilościowych.
Linia bazowa
Poziom czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF) w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: W wieku 3 tygodni
Ocenimy ilościowo poziomy BDNF w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) za pomocą immunohistochemicznych metod ilościowych.
W wieku 3 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie spastyczności przy użyciu zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
MAS jest szeroko stosowaną neurologiczną skalą ocen, od 0 (normalny) do 5. Mierzy upośledzenie neurologiczne i niepełnosprawność na podstawie ocen obserwatora lub neurologa za pomocą ustrukturyzowanych definicji.
Linia bazowa
Ocena nastroju
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Codziennie będziemy oceniać nastrój w skali Likerta od 1 (niski) do 10 (wysoki) za pomocą „Mood24/7” (http://www.mood247.com).
3 tygodnie
Kwantyfikacja czynnika wzrostu płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określimy ilościowo poziomy neurotrofiny-3 (NT3), neurotrofiny-4 (NT4), czynnika neurotroficznego pochodzącego z linii komórek glejowych (GDNF), rzęskowego czynnika neurotroficznego (CNTF) i czynnika wzrostu nerwów (NGF) w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) ) przy użyciu immunohistochemicznych metod kwantyfikacji.
Linia bazowa
Poziom czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF) w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Będziemy oznaczać ilościowo poziomy BDNF w surowicy/krwi za pomocą immunohistochemicznych metod oznaczania ilościowego.
Linia bazowa
Badanie spastyczności przy użyciu zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: W wieku 3 tygodni
MAS jest szeroko stosowaną neurologiczną skalą ocen, od 0 (normalny) do 5. Mierzy upośledzenie neurologiczne i niepełnosprawność na podstawie ocen obserwatora lub neurologa za pomocą ustrukturyzowanych definicji.
W wieku 3 tygodni
Kwantyfikacja czynnika wzrostu płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: W wieku 3 tygodni
Określimy ilościowo poziomy neurotrofiny-3 (NT3), neurotrofiny-4 (NT4), czynnika neurotroficznego pochodzącego z linii komórek glejowych (GDNF), rzęskowego czynnika neurotroficznego (CNTF) i czynnika wzrostu nerwów (NGF) w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) ) przy użyciu immunohistochemicznych metod kwantyfikacji.
W wieku 3 tygodni
Poziom czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF) w surowicy
Ramy czasowe: W wieku 3 tygodni
Będziemy oznaczać ilościowo poziomy BDNF w surowicy/krwi za pomocą immunohistochemicznych metod oznaczania ilościowego.
W wieku 3 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Daniel Becker, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 października 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NA_00036348

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami