Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus losartaanista ja N-asetyylikysteiinistä iäkkäiden lihasten oksidatiivisen stressin estäjinä

torstai 5. huhtikuuta 2018 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Yleinen hypoteesi on, että vanhuksilla on heikentynyt ravintovirtaus luustolihakseen ja heikentynyt lihasten rakentamiskyky. Ikääntyvässä väestössä tämä lihasten rakentamiskyvyn heikkeneminen voi olla käännekohta etenemisessä kohti kroonista fyysistä heikkoutta ja vammaisuutta. Tavoitteena on tutkia, voivatko uudet farmakologiset hoidot parantaa ravitsevaa verenkiertoa lihaksissa ja lihasten rakentamista vanhuksilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on 1) määrittää, parantaako losartaanin anto verenkiertoa ja 2) määrittää, lisääkö N-asetyylikysteiini (NAC) verenkiertoa.

Tutkijat tutkivat yhteisöasumista, terveitä iäkkäitä miehiä ja naisia ​​(60-85 vuotta). Koehenkilöt satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä:

Koeryhmä 1: Plasebo losartaani ja lume-N-asetyylikysteiini (NAC). Koeryhmä 2: losartaani (25 mg/annos) ja plasebo-N-asetyylikysteiini (NAC). Koeryhmä 3: N-asetyylikysteiini (NAC) (50 mg/kg/annos) ja lumelääke

Koehenkilöt saapuvat klinikalle tutkimuksen ensimmäisenä päivänä. Perustesti, joka koostuu jalkojen verenkierrosta (LBF), kontrastitehostetusta ultraäänestä, kädensijatestistä ja väsymyskyselyistä. Kun testaus on suoritettu, koehenkilöt saavat ensimmäisen annoksensa NAC/losartaania/plaseboa illallisen kanssa. Koehenkilöt paastotaan klo 22 jälkeen. Päivänä 2 mitataan jalkojen verenvirtaus (LBF) noin 12 tuntia annoksen 1 jälkeen. Koehenkilöt saavat toisen annoksensa NAC/losartaania/plaseboa. Jalkojen verenvirtaus mitataan 1 tunti ja 2 tuntia tutkimuksen 2. annoksen jälkeen. Koehenkilöt syövät aterian ja saavat kolmannen annoksensa tutkimusinterventiota. Jalkojen verenvirtaus toistetaan 1 tunnin ja 2 tunnin kuluttua annoksesta 3. Noin 30 minuuttia tutkimustoimenpiteen annoksen 3 jälkeen suoritetaan kädensijatesti ja väsymyskyselylomakkeet täytetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 60-85 vuotta.
  2. Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus.
  3. Mahdollisuus allekirjoittaa suostumuslomake.
  4. Kyky läpäistä henkisen tilan minikoe (pistemäärä >23 30 kohdan Mini Mental State Examinationissa, MMSE).
  5. Vapaa-asuminen, ennen sisäänpääsyä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on sydämen poikkeavuuksia, joita tutkimuslääkärit ovat pitäneet poissulkevina (esim. epästabiili angina pectoris tai kardiologian varmistettu EKG, joka osoittaa sydämen poikkeavuuksia, kuten > 0,2 mV vaakasuoraa tai laskevaa ST-segmentin lamaa, toistuvia rytmihäiriöitä (> 10 PVC/min) tai läppäsairautta ).
  2. Potilaat, joilla on hallitsematon metabolinen sairaus, mukaan lukien maksa- tai munuaissairaus.
  3. Potilaat, joilla on verisuonisairaus, joille on ominaista perifeerisen ateroskleroosin riskitekijöiden yhdistelmä. (esim. hallitsematon kohonnut verenpaine, liikalihavuus, hallitsematon diabetes, hyperkolesterolemia > 250 mg/dl, selkeys tai merkkejä laskimoiden tai valtimon vajaatoiminnasta reisi-, lantio- ja poljinvaltimoiden sydämentykytyksessä.
  4. Kaikki hypo- tai hyperkoagulaatiohäiriöt. (esim. Coumadinin käyttö tai aiemmat syvän laskimotukoksen tai PE).
  5. Potilaat, joilla on kroonisesti kohonnut systolinen paine > 170 tai diastolinen verenpaine > 100. Koehenkilöt voidaan ottaa mukaan, jos he käyttävät lääkkeitä ja heidän verenpaineensa on alle näiden kriteerien.
  6. Koehenkilöt, joilla on syöpä tai äskettäin (6 kuukautta) hoidettu muu syöpä kuin tyvisolusyöpä.
  7. Kaikki henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä painonpudotusdieetillä tai joiden painoindeksi on > 33 kg/m2.
  8. Kyvyttömyys pidättäytyä tupakoinnista tutkimuksen ajan.
  9. Poltettu > 20 pakkausta vuodessa.
  10. Potilaat, joilla on eteisvärinä, pyörtyminen, angina pectoris tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
  11. Jokainen henkilö, joka on HIV-seropositiivinen tai jolla on aktiivinen hepatiitti.
  12. Viimeaikainen anabolisten tai kortikosteroidien käyttö (3 kuukauden sisällä).
  13. Koehenkilöt, joilla on alhainen hemoglobiini tai hematokriitti (eli hyväksyttyjä laboratorioarvoja alhaisemmat).
  14. Agitaatio/aggressiivisuushäiriö.
  15. Dementia.
  16. Aivohalvauksen historia motorisella vammalla.
  17. Viimeaikainen (< 12 kuukautta) GI-verenvuoto.
  18. Alkoholi (yli 3 juomaa päivässä) tai huumeiden väärinkäyttö.
  19. Munasarjojen monirakkulatauti (PCOS) ja/tai hypertekoosi.
  20. Ei-klassinen lisämunuaisen hyperplasia.
  21. Cushingin oireyhtymä.
  22. Raskaus.
  23. Hyperprolaktinooma, kilpirauhasen vajaatoiminta.
  24. Laktoosi-intoleranssi.
  25. Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti tai mitraaliläppäreumaattinen sydänsairaus.
  26. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja/tai munuaisvaltimon ahtauma.
  27. Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti.
  28. Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä, joiden tiedetään laajentavan ääreisvaltimoita.
  29. NSAID-lääkkeitä käyttävät henkilöt
  30. Fyysinen riippuvuus tai heikkous (jokapäiväisen elämän toiminnan heikkeneminen, ADL:t).
  31. Putoamishistoria (>2/vuosi).
  32. Masennus (>5 15:stä Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikosta).
  33. Potilaat, jotka kärsivät aliravitsemuksesta tai joiden BMI on < 20 kg/m2 ja joilla on alhainen albumiini tai transferriini.
  34. Astma
  35. Mikä tahansa muu sairaus tai tapahtuma, jonka PI ja kattaa tiedekunnan lääkäri pitää poissulkevina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Losartaani ja lumelääke N-asetyylikysteiini
losartaani (25 mg/annos) ja lumelääke N-asetyylikysteiini (NAC) 3 kokonaisannosta: 1 annos päivänä 1, 2 annosta päivänä 2.
Lääke: Losartaani
25mg/annos. 3 kokonaisannosta: 1 annos päivänä 1, 2 annosta päivänä 2.
Muut nimet:
  • Cozaar
Lääke: Plasebo N-asetyylikysteiini
Plasebo N-asetyylikysteiini 3 kokonaisannosta: 1 annos päivänä 1, 2 annosta päivänä 2.
Muut nimet:
  • Plasebo
Placebo Comparator: Plasebo losartaani ja lumelääke N-asetyylikysteiini
Plasebo losartaani ja lumelääke N-asetyylikysteiini (NAC) 3 kokonaisannosta: 1 annos päivänä 1, 2 annosta päivänä 2.
Lääke: Plasebo N-asetyylikysteiini
Plasebo N-asetyylikysteiini 3 kokonaisannosta: 1 annos päivänä 1, 2 annosta päivänä 2.
Muut nimet:
  • Plasebo
Lääke: Placebo losartaani
Plasebo losartaani 3 kokonaisannosta: 1 annos päivänä 1, 2 annosta päivänä 2.
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: N-asetyylikysteiini ja plasebo losartaani
N-asetyylikysteiini (NAC) (50 mg/kg/annos) ja plasebo losartaani 3 kokonaisannosta: 1 annos päivänä 1, 2 annosta päivänä 2.
Lääke: Placebo losartaani
Plasebo losartaani 3 kokonaisannosta: 1 annos päivänä 1, 2 annosta päivänä 2.
Muut nimet:
  • Plasebo
Lääke: N-asetyylikysteiini
50 mg/kg/annos. 3 kokonaisannosta: 1 annos päivänä 1, 2 annosta päivänä 2.
Muut nimet:
  • NAC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkojen verenkierto Doppler-ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
Femoraalinen Doppler-verivirtaus arvioitiin Doppler-ultraäänellä. Kaksiulotteisissa (2-D) ja Doppler-ultraäänimittauksissa käytettiin ultraäänijärjestelmää (HDI-5000; Philips Medical Systems, Bothell, WA), jossa oli lineaarinen ryhmäanturi (L7-4) lähetystaajuudella 12 MHz. Yhteisen reisivaltimon 2-D-kuvaus tehdään pitkällä akselilla. Kuvat laukaistaan ​​sydämen syklin R-aaltoon, ja reisivaltimon halkaisija mitataan online-videosatulalla. Pulssiaallon Doppler-näytteen veritilavuus sijoitetaan samaan paikkaan valtimon keskelle, ja veren keskimääräinen nopeus mitataan online-kulman korjaus- ja analyysiohjelmistolla. Reisivaltimon keskimääräinen verenvirtaus lasketaan 2-D- ja Doppler-ultraäänitiedoista käyttämällä yhtälöä: Q = vπ ∙ (d/2)2, missä Q on reisiluun verenvirtaus, v on reisivaltimon verenvirtauksen keskimääräinen nopeus ja d on reisivaltimon halkaisija.
Perustaso
Jalkojen verenkierto Doppler-ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: 12 tuntia yhden toimenpiteen annoksen jälkeen
Femoraalinen Doppler-verivirtaus arvioitiin Doppler-ultraäänellä. Kaksiulotteisissa (2-D) ja Doppler-ultraäänimittauksissa käytettiin ultraäänijärjestelmää (HDI-5000; Philips Medical Systems, Bothell, WA), jossa oli lineaarinen ryhmäanturi (L7-4) lähetystaajuudella 12 MHz. Yhteisen reisivaltimon 2-D-kuvaus tehdään pitkällä akselilla. Kuvat laukaistaan ​​sydämen syklin R-aaltoon, ja reisivaltimon halkaisija mitataan online-videosatulalla. Pulssiaallon Doppler-näytteen veritilavuus sijoitetaan samaan paikkaan valtimon keskelle, ja veren keskimääräinen nopeus mitataan online-kulman korjaus- ja analyysiohjelmistolla. Reisivaltimon keskimääräinen verenvirtaus lasketaan 2-D- ja Doppler-ultraäänitiedoista käyttämällä yhtälöä: Q = vπ ∙ (d/2)2, missä Q on reisiluun verenvirtaus, v on reisivaltimon verenvirtauksen keskimääräinen nopeus ja d on reisivaltimon halkaisija.
12 tuntia yhden toimenpiteen annoksen jälkeen
Jalkojen verenkierto Doppler-ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen toisen annoksen jälkeen, keskimäärin 13 tuntia toimenpiteen 1. annoksen jälkeen
Femoraalinen Doppler-verivirtaus arvioitiin Doppler-ultraäänellä. Kaksiulotteisissa (2-D) ja Doppler-ultraäänimittauksissa käytettiin ultraäänijärjestelmää (HDI-5000; Philips Medical Systems, Bothell, WA), jossa oli lineaarinen ryhmäanturi (L7-4) lähetystaajuudella 12 MHz. Yhteisen reisivaltimon 2-D-kuvaus tehdään pitkällä akselilla. Kuvat laukaistaan ​​sydämen syklin R-aaltoon, ja reisivaltimon halkaisija mitataan online-videosatulalla. Pulssiaallon Doppler-näytteen veritilavuus sijoitetaan samaan paikkaan valtimon keskelle, ja veren keskimääräinen nopeus mitataan online-kulman korjaus- ja analyysiohjelmistolla. Reisivaltimon keskimääräinen verenvirtaus lasketaan 2-D- ja Doppler-ultraäänitiedoista käyttämällä yhtälöä: Q = vπ ∙ (d/2)2, missä Q on reisiluun verenvirtaus, v on reisivaltimon verenvirtauksen keskimääräinen nopeus ja d on reisivaltimon halkaisija.
1 tunti toimenpiteen toisen annoksen jälkeen, keskimäärin 13 tuntia toimenpiteen 1. annoksen jälkeen
Jalkojen verenkierto Doppler-ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: 2 tuntia toimenpiteen toisen annoksen jälkeen, keskimäärin 14 tuntia toimenpiteen toisen annoksen jälkeen
Femoraalinen Doppler-verivirtaus arvioitiin Doppler-ultraäänellä. Kaksiulotteisissa (2-D) ja Doppler-ultraäänimittauksissa käytettiin ultraäänijärjestelmää (HDI-5000; Philips Medical Systems, Bothell, WA), jossa oli lineaarinen ryhmäanturi (L7-4) lähetystaajuudella 12 MHz. Yhteisen reisivaltimon 2-D-kuvaus tehdään pitkällä akselilla. Kuvat laukaistaan ​​sydämen syklin R-aaltoon, ja reisivaltimon halkaisija mitataan online-videosatulalla. Pulssiaallon Doppler-näytteen veritilavuus sijoitetaan samaan paikkaan valtimon keskelle, ja veren keskimääräinen nopeus mitataan online-kulman korjaus- ja analyysiohjelmistolla. Reisivaltimon keskimääräinen verenvirtaus lasketaan 2-D- ja Doppler-ultraäänitiedoista käyttämällä yhtälöä: Q = vπ ∙ (d/2)2, missä Q on reisiluun verenvirtaus, v on reisivaltimon verenvirtauksen keskimääräinen nopeus ja d on reisivaltimon halkaisija.
2 tuntia toimenpiteen toisen annoksen jälkeen, keskimäärin 14 tuntia toimenpiteen toisen annoksen jälkeen
Jalkojen verenkierto Doppler-ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: Toimenpiteen kolmannen annoksen ja aterian jälkeen, keskimäärin 17 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen
Femoraalinen Doppler-verivirtaus arvioitiin Doppler-ultraäänellä. Kaksiulotteisissa (2-D) ja Doppler-ultraäänimittauksissa käytettiin ultraäänijärjestelmää (HDI-5000; Philips Medical Systems, Bothell, WA), jossa oli lineaarinen ryhmäanturi (L7-4) lähetystaajuudella 12 MHz. Yhteisen reisivaltimon 2-D-kuvaus tehdään pitkällä akselilla. Kuvat laukaistaan ​​sydämen syklin R-aaltoon, ja reisivaltimon halkaisija mitataan online-videosatulalla. Pulssiaallon Doppler-näytteen veritilavuus sijoitetaan samaan paikkaan valtimon keskelle, ja veren keskimääräinen nopeus mitataan online-kulman korjaus- ja analyysiohjelmistolla. Reisivaltimon keskimääräinen verenvirtaus lasketaan 2-D- ja Doppler-ultraäänitiedoista käyttämällä yhtälöä: Q = vπ ∙ (d/2)2, missä Q on reisiluun verenvirtaus, v on reisivaltimon verenvirtauksen keskimääräinen nopeus ja d on reisivaltimon halkaisija.
Toimenpiteen kolmannen annoksen ja aterian jälkeen, keskimäärin 17 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen
Jalkojen verenkierto Doppler-ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen kolmannen annoksen ja aterian jälkeen, keskimäärin 18 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen
Femoraalinen Doppler-verivirtaus arvioitiin Doppler-ultraäänellä. Kaksiulotteisissa (2-D) ja Doppler-ultraäänimittauksissa käytettiin ultraäänijärjestelmää (HDI-5000; Philips Medical Systems, Bothell, WA), jossa oli lineaarinen ryhmäanturi (L7-4) lähetystaajuudella 12 MHz. Yhteisen reisivaltimon 2-D-kuvaus tehdään pitkällä akselilla. Kuvat laukaistaan ​​sydämen syklin R-aaltoon, ja reisivaltimon halkaisija mitataan online-videosatulalla. Pulssiaallon Doppler-näytteen veritilavuus sijoitetaan samaan paikkaan valtimon keskelle, ja veren keskimääräinen nopeus mitataan online-kulman korjaus- ja analyysiohjelmistolla. Reisivaltimon keskimääräinen verenvirtaus lasketaan 2-D- ja Doppler-ultraäänitiedoista käyttämällä yhtälöä: Q = vπ ∙ (d/2)2, missä Q on reisiluun verenvirtaus, v on reisivaltimon verenvirtauksen keskimääräinen nopeus ja d on reisivaltimon halkaisija.
1 tunti toimenpiteen kolmannen annoksen ja aterian jälkeen, keskimäärin 18 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen
Jalkojen verenkierto Doppler-ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: 2 tuntia toimenpiteen kolmannen annoksen ja aterian jälkeen, keskimäärin 19 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen
Femoraalinen Doppler-verivirtaus arvioitiin Doppler-ultraäänellä. Kaksiulotteisissa (2-D) ja Doppler-ultraäänimittauksissa käytettiin ultraäänijärjestelmää (HDI-5000; Philips Medical Systems, Bothell, WA), jossa oli lineaarinen ryhmäanturi (L7-4) lähetystaajuudella 12 MHz. Yhteisen reisivaltimon 2-D-kuvaus tehdään pitkällä akselilla. Kuvat laukaistaan ​​sydämen syklin R-aaltoon, ja reisivaltimon halkaisija mitataan online-videosatulalla. Pulssiaallon Doppler-näytteen veritilavuus sijoitetaan samaan paikkaan valtimon keskelle, ja veren keskimääräinen nopeus mitataan online-kulman korjaus- ja analyysiohjelmistolla. Reisivaltimon keskimääräinen verenvirtaus lasketaan 2-D- ja Doppler-ultraäänitiedoista käyttämällä yhtälöä: Q = vπ ∙ (d/2)2, missä Q on reisiluun verenvirtaus, v on reisivaltimon verenvirtauksen keskimääräinen nopeus ja d on reisivaltimon halkaisija.
2 tuntia toimenpiteen kolmannen annoksen ja aterian jälkeen, keskimäärin 19 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hallitsevan käden kahvan vahvuus mitattuna kädensijan dynamometrialla 50 %:n koetulla vaivalla lähtötasolla
Aikaikkuna: perusviiva
Kädensija Hallitsevan käden vahvuus mitataan kädensijan dynamometrialla 50 %:n koetun rasituksen kohdalla koehenkilöiden suorittaessa yhden kolmen supistuksen sarjan.
perusviiva
Ei-dominoivan käden kahvan vahvuus mitattuna kädensijan dynamometrialla 50 %:n koetulla vaivalla lähtötasolla
Aikaikkuna: perusviiva
Kädensija Ei-dominoivan käden vahvuus mitataan kädensijan dynamometrialla 50 %:n koetun rasituksen kohdalla koehenkilöiden suorittaessa yhden kolmen supistuksen sarjan.
perusviiva
Hallitsevan käden kahvan vahvuus mitattuna kädensijan dynamometrialla 100 %:n teholla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
Kädensija Dominoivan käden vahvuus mitataan kädensijan dynamometrialla 100 %:n ponnistuksella koehenkilöiden suorittaessa yhden kolmen supistuksen sarjan.
perusviiva
Ei-dominoivan käden kahvan voimakkuus kädensijan dynamometrialla mitattuna 100 %:n ponnistuksella lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
Kädensija Ei-dominoivan käden vahvuus mitataan kädensijan dynamometrialla 100 %:n ponnistuksella koehenkilöiden suorittaessa yhden kolmen supistuksen sarjan.
perusviiva
Hallitsevan käden kädensijan väsymys mitattuna kädensijan dynamometrialla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
Hallitsevan käden kädensijan väsymys mitattuna kädensijadynamometrian väsymistestillä. Ei-dominoiva käsi pitää jatkuvaa supistusta 20 %:lla koehenkilöistä 5 minuutin ajan. Tiedot ilmoitetaan prosentteina maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta väsymistestin jälkeen.
perusviiva
Ei-dominoivan käden kahvan väsymys mitattuna kädensijan dynamometrialla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
Ei-dominoivan käden kädensijan väsymys mitattuna kädensijadynamometrian väsymistestillä. Ei-dominoiva käsi pitää jatkuvaa supistusta 20 %:lla koehenkilöistä 5 minuutin ajan. Tiedot ilmoitetaan prosentteina maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistumisesta (MVC) väsymistestin jälkeen.
perusviiva
Dominoivan käden kahvan vahvuus mitattuna kädensijan dynamometrialla 50 %:lla havaitulla vaivalla kaikkien tutkimusinterventioannosten jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen
Kädensija Hallitsevan käden vahvuus mitataan kädensijan dynamometrialla 50 %:n koetun rasituksen kohdalla koehenkilöiden suorittaessa yhden kolmen supistuksen sarjan.
Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen
Ei-dominoivan käden kahvan voimakkuus mitattuna kädensijan dynamometrialla 50 %:lla havaitulla vaivalla kaikkien tutkimusinterventioannosten jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen
Kädensija Ei-dominoivan käden vahvuus mitataan kädensijan dynamometrialla 50 %:n koetun rasituksen kohdalla koehenkilöiden suorittaessa yhden kolmen supistuksen sarjan.
Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen
Hallitsevan käden kahvan vahvuus mitattuna kädensijan dynamometrialla 100 %:lla havaitulla vaivalla kaikkien tutkimusinterventioannosten jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen
Kädensija Hallitsevan käden vahvuus mitataan kädensijan dynamometrialla 100 %:n koetun ponnistelun kohdalla koehenkilöiden suorittaessa yhden kolmen supistuksen sarjan.
Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen
Ei-dominoivan käden kahvan vahvuus mitattuna kädensijan dynamometrialla 100 %:lla havaitulla vaivalla kaikkien tutkimusinterventioannosten jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen
Kädensija Ei-dominoivan käden voimakkuus mitataan kädensijan dynamometrialla 100 %:n koetun ponnistelun kohdalla koehenkilöiden suorittaessa yhden kolmen supistuksen sarjan.
Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen
Hallitsevan käden kahvan väsymys kädensijan dynamometrialla mitattuna kaikkien tutkimusannosten jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen
Hallitsevan käden kädensijan väsymys mitattuna kädensijadynamometrian väsymistestillä. Ei-dominoiva käsi pitää jatkuvaa supistusta 20 %:lla koehenkilöistä 5 minuutin ajan. Tiedot on ilmoitettu prosentteina maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta (MVC) väsymistestin jälkeen.
Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen
Ei-dominoivan käden kahvan väsymys kädensijan dynamometrialla mitattuna kaikkien tutkimusannosten jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen
Ei-dominoivan käden kädensijan väsymys mitattuna kädensijadynamometrian väsymistestillä. Ei-dominoiva käsi pitää jatkuvaa supistusta 20 %:lla koehenkilöistä 5 minuutin ajan. Tiedot on ilmoitettu prosentteina maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta (MVC) väsymistestin jälkeen.
Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen
Henkilökohtainen havaintoväsymys mitattuna moniulotteisella väsymysoirearviolla - Alaasteikko yleinen väsymys lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso

Etelä-Floridan yliopiston Moffitt Cancer Centerin moniulotteinen väsymysoireiden inventaarion lyhyt lomake (MFSI-SF) MFSI-SF on 30 kysymyksen arvio, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen pääasiallisia ilmenemismuotoja.

Kokonaispistemäärän laskemiseen käytetään 5 alaasteikkoa. Ala-asteikot ovat: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, emotionaalinen väsymys, henkinen väsymys ja elinvoima (arvio potilaan energiatasosta). Kokonaispistemäärä lasketaan yhtälöllä: (yleinen + fyysinen + tunne + henkinen) - elinvoima = kokonaispisteet.

Yleisen väsymisasteikon vaihteluväli on 24-0, ja suurempi luku tarkoittaa enemmän väsymystä.

Kokonaispistemäärän vaihteluväli on -24 - 96, ja mitä suurempi luku tarkoittaa enemmän väsymystä.
Perustaso
Henkilökohtainen havaintoväsymys mitattuna moniulotteisella väsymysoirearviolla - Alaasteikko Yleinen väsymys kaikkien tutkimustoimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen

Etelä-Floridan yliopiston Moffitt Cancer Centerin moniulotteinen väsymysoireiden inventaarion lyhyt lomake (MFSI-SF) MFSI-SF on 30 kysymyksen arvio, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen pääasiallisia ilmenemismuotoja.

Kokonaispistemäärän laskemiseen käytetään 5 alaasteikkoa. Ala-asteikot ovat: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, emotionaalinen väsymys, henkinen väsymys ja elinvoima (arvio potilaan energiatasosta). Kokonaispistemäärä lasketaan yhtälöllä: (yleinen + fyysinen + tunne + henkinen) - elinvoima = kokonaispisteet.

Yleisen väsymisasteikon vaihteluväli on 24-0, ja suurempi luku tarkoittaa enemmän väsymystä.

Kokonaispistemäärän vaihteluväli on -24 - 96, ja mitä suurempi luku tarkoittaa enemmän väsymystä.
Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen
Henkilökohtainen havaintoväsymys mitattuna moniulotteisella väsymysoirearviolla - Ala-asteikko fyysinen väsymys lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso

Etelä-Floridan yliopiston Moffitt Cancer Centerin moniulotteinen väsymysoireiden inventaarin lyhyt lomake (MFSI-SF) MFSI-SF on 30 kysymyksen arvio, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen pääasiallisia ilmentymiä.

Kokonaispistemäärän laskemiseen käytetään 5 alaasteikkoa. Ala-asteikot ovat: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, emotionaalinen väsymys, henkinen väsymys ja elinvoima (arvio potilaan energiatasosta). Kokonaispistemäärä lasketaan yhtälöllä: (yleinen + fyysinen + tunne + henkinen) - elinvoima = kokonaispisteet.

Fyysisen väsymisasteikon alue on 24–0, ja suurempi luku tarkoittaa enemmän väsymystä.

Kokonaispistemäärän vaihteluväli on -24 - 96, ja mitä suurempi luku tarkoittaa enemmän väsymystä.
Perustaso
Henkilökohtainen havaintoväsymys mitattuna moniulotteisella väsymysoirearviolla - Ala-asteikko fyysinen väsymys kaikkien tutkimustoimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen

Etelä-Floridan yliopiston Moffitt Cancer Centerin moniulotteinen väsymysoireiden inventaarin lyhyt lomake (MFSI-SF) MFSI-SF on 30 kysymyksen arvio, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen pääasiallisia ilmentymiä.

Kokonaispistemäärän laskemiseen käytetään 5 alaasteikkoa. Ala-asteikot ovat: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, emotionaalinen väsymys, henkinen väsymys ja elinvoima (arvio potilaan energiatasosta). Kokonaispistemäärä lasketaan yhtälöllä: (yleinen + fyysinen + tunne + henkinen) - elinvoima = kokonaispisteet.

Fyysisen väsymisasteikon alue on 24–0, ja suurempi luku tarkoittaa enemmän väsymystä.

Kokonaispistemäärän vaihteluväli on -24 - 96, ja mitä suurempi luku tarkoittaa enemmän väsymystä.
Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen
Henkilökohtainen havaintoväsymys mitattuna moniulotteisella väsymysoireiden kartoituksella - Ala-asteikko emotionaalinen väsymys lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso

Etelä-Floridan yliopiston Moffitt Cancer Centerin moniulotteinen väsymysoireiden inventaarin lyhyt lomake (MFSI-SF) MFSI-SF on 30 kysymyksen arvio, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen pääasiallisia ilmentymiä.

Kokonaispistemäärän laskemiseen käytetään 5 alaasteikkoa. Ala-asteikot ovat: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, emotionaalinen väsymys, henkinen väsymys ja elinvoima (arvio potilaan energiatasosta). Kokonaispistemäärä lasketaan yhtälöllä: (yleinen + fyysinen + tunne + henkinen) - elinvoima = kokonaispisteet.

Tunneväsymys-asteikon alue on 24-0, korkeampi numero tarkoittaa enemmän väsymystä.

Kokonaispistemäärän vaihteluväli on -24 - 96, ja mitä suurempi luku tarkoittaa enemmän väsymystä.
Perustaso
Henkilökohtainen havaintoväsymys mitattuna moniulotteisella väsymysoirearviolla - Alaasteikko emotionaalinen väsymys kaikkien tutkimusinterventioannosten jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen

Etelä-Floridan yliopiston Moffitt Cancer Centerin moniulotteinen väsymysoireiden inventaarin lyhyt lomake (MFSI-SF) MFSI-SF on 30 kysymyksen arvio, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen pääasiallisia ilmentymiä.

Kokonaispistemäärän laskemiseen käytetään 5 alaasteikkoa. Ala-asteikot ovat: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, emotionaalinen väsymys, henkinen väsymys ja elinvoima (arvio potilaan energiatasosta). Kokonaispistemäärä lasketaan yhtälöllä: (yleinen + fyysinen + tunne + henkinen) - elinvoima = kokonaispisteet.

Tunneväsymys-asteikon alue on 24-0, korkeampi numero tarkoittaa enemmän väsymystä.

Kokonaispistemäärän vaihteluväli on -24 - 96, ja mitä suurempi luku tarkoittaa enemmän väsymystä.
Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen
Henkilökohtainen havaintoväsymys mitattuna moniulotteisella väsymysoirearviolla - Alaasteikko henkinen väsymys lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso

Etelä-Floridan yliopiston Moffitt Cancer Centerin moniulotteinen väsymysoireiden inventaarin lyhyt lomake (MFSI-SF) MFSI-SF on 30 kysymyksen arvio, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen pääasiallisia ilmentymiä.

Kokonaispistemäärän laskemiseen käytetään 5 alaasteikkoa. Ala-asteikot ovat: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, emotionaalinen väsymys, henkinen väsymys ja elinvoima (arvio potilaan energiatasosta). Kokonaispistemäärä lasketaan yhtälöllä: (yleinen + fyysinen + tunne + henkinen) - elinvoima = kokonaispisteet.

Henkisen väsymyksen asteikon alue on 24 - 0, ja suurempi numero tarkoittaa enemmän väsymystä.

Kokonaispistemäärän vaihteluväli on -24 - 96, ja mitä suurempi luku tarkoittaa enemmän väsymystä.
Perustaso
Henkilökohtainen havaintoväsymys mitattuna moniulotteisella väsymysoireiden kartoituksella - Alaasteikko henkinen väsymys kaikkien tutkimustoimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen

Etelä-Floridan yliopiston Moffitt Cancer Centerin moniulotteinen väsymysoireiden inventaarin lyhyt lomake (MFSI-SF) MFSI-SF on 30 kysymyksen arvio, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen pääasiallisia ilmentymiä.

Kokonaispistemäärän laskemiseen käytetään 5 alaasteikkoa. Ala-asteikot ovat: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, emotionaalinen väsymys, henkinen väsymys ja elinvoima (arvio potilaan energiatasosta). Kokonaispistemäärä lasketaan yhtälöllä: (yleinen + fyysinen + tunne + henkinen) - elinvoima = kokonaispisteet.

Henkisen väsymyksen asteikon alue on 24-0, korkeampi numero tarkoittaa enemmän väsymystä

Kokonaispistemäärän vaihteluväli on -24 - 96, ja mitä suurempi luku tarkoittaa enemmän väsymystä.
Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen
Henkilökohtainen havaintoväsymys mitattuna moniulotteisella väsymysoirearviolla - Ala-asteikko Vigor Väsymys lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso

Etelä-Floridan yliopiston Moffitt Cancer Centerin moniulotteinen väsymysoireiden inventaarin lyhyt lomake (MFSI-SF) MFSI-SF on 30 kysymyksen arvio, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen pääasiallisia ilmentymiä.

Kokonaispistemäärän laskemiseen käytetään 5 alaasteikkoa. Ala-asteikot ovat: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, emotionaalinen väsymys, henkinen väsymys ja elinvoima (arvio potilaan energiatasosta). Kokonaispistemäärä lasketaan yhtälöllä: (yleinen + fyysinen + tunne + henkinen) - elinvoima = kokonaispisteet.

Voimakkuusasteikon alue on 0 - 24, ja suurempi luku tarkoittaa enemmän voimaa.

Kokonaispistemäärän vaihteluväli on -24 - 96, ja mitä suurempi luku tarkoittaa enemmän väsymystä.
Perustaso
Henkilökohtainen havaintoväsymys mitattuna moniulotteisella väsymysoirearviolla - Ala-asteikko Vigor-väsymys kaikkien tutkimustoimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen

Etelä-Floridan yliopiston Moffitt Cancer Centerin moniulotteinen väsymysoireiden inventaarin lyhyt lomake (MFSI-SF) MFSI-SF on 30 kysymyksen arvio, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen pääasiallisia ilmentymiä.

Kokonaispistemäärän laskemiseen käytetään 5 alaasteikkoa. Ala-asteikot ovat: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, emotionaalinen väsymys, henkinen väsymys ja elinvoima (arvio potilaan energiatasosta). Kokonaispistemäärä lasketaan yhtälöllä: (yleinen + fyysinen + tunne + henkinen) - elinvoima = kokonaispisteet.

Voimakkuusasteikon alue on 0 - 24, ja suurempi luku tarkoittaa enemmän voimaa.

Kokonaispistemäärän vaihteluväli on -24 - 96, ja mitä suurempi luku tarkoittaa enemmän väsymystä.
Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen
Henkilökohtainen havaintoväsymys mitattuna moniulotteisella väsymysoirekartalla - kokonaispisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso

Etelä-Floridan yliopiston Moffitt Cancer Centerin moniulotteinen väsymysoireiden inventaarin lyhyt lomake (MFSI-SF) MFSI-SF on 30 kysymyksen arvio, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen pääasiallisia ilmentymiä.

Kokonaispistemäärän laskemiseen käytetään 5 alaasteikkoa. Ala-asteikot ovat: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, emotionaalinen väsymys, henkinen väsymys ja elinvoima (arvio potilaan energiatasosta). Kokonaispistemäärä lasketaan yhtälöllä: (yleinen + fyysinen + tunne + henkinen) - elinvoima = kokonaispisteet.

Kokonaispistemäärän vaihteluväli on -24 - 96, ja mitä suurempi luku tarkoittaa enemmän väsymystä.
Perustaso
Henkilökohtainen havaintoväsymys mitattuna moniulotteisella väsymysoirearviolla – kokonaispistemäärä kaikkien tutkimusinterventioannosten jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen

Etelä-Floridan yliopiston Moffitt Cancer Centerin moniulotteinen väsymysoireiden inventaarin lyhyt lomake (MFSI-SF) MFSI-SF on 30 kysymyksen arvio, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen pääasiallisia ilmentymiä.

Kokonaispistemäärän laskemiseen käytetään 5 alaasteikkoa. Ala-asteikot ovat: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, emotionaalinen väsymys, henkinen väsymys ja elinvoima (arvio potilaan energiatasosta). Kokonaispistemäärä lasketaan yhtälöllä: (yleinen + fyysinen + tunne + henkinen) - elinvoima = kokonaispisteet.

Kokonaispistemäärän vaihteluväli on -24 - 96, ja mitä suurempi luku tarkoittaa enemmän väsymystä.
Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen
Maailmanlaajuinen väsymyspisteet mitattuna lyhyellä väsymyskartalla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
The Brief Fatigue Inventory on 9 kohdan kyselylomake, joka arvioi havaintoväsymystä sekä väsymyksen häiriöitä (esim. häiritsee elämästä nauttimista), jossa "0" tarkoittaa, että ei ole väsymystä ja "10" on niin paha kuin voit kuvitella. Global Fatigue -pistemäärä lasketaan laskemalla kaikkien kysymysten vastausten keskiarvo. Pisteiden vaihteluvälit (0–10), joissa korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Perustaso
Maailmanlaajuinen väsymyspisteet mitattuna lyhyellä väsymyskartalla tutkimuskeksinnön jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen
The Brief Fatigue Inventory on 9 kohdan kyselylomake, joka arvioi havaintoväsymystä sekä väsymyksen häiriöitä (esim. häiritsee elämästä nauttimista), jossa "0" tarkoittaa, että ei ole väsymystä ja "10" on niin paha kuin voit kuvitella. Global Fatigue -pistemäärä lasketaan laskemalla kaikkien kysymysten vastausten keskiarvo. Pisteiden vaihteluväli 0–10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen
Ei-dominoivan käsivarren havaintoväsymys mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla ennen kädensijan väsymistestiä lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: lähtötaso - ennen kädensijan väsymistestiä

Visual Analog Scale for Fatigue on 11 cm pitkä viiva. Koehenkilöitä pyydetään merkitsemään väsymyksen taso (0 cm ei ole väsynyt ja 11 cm on äärimmäistä väsymystä). Tämä testi suoritettiin ennen ja jälkeen kädensijan väsymistestiä, jossa ei-dominoiva käsi piti jatkuvaa supistusta 20 %:lla koehenkilöistä 5 minuutin ajan.

Kädensijatestaus suoritettiin lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden toimenpiteen jälkeen.
lähtötaso - ennen kädensijan väsymistestiä
Ei-dominoivan käsivarren havaintoväsymys mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla kädensijan väsymistestin jälkeen lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: lähtötaso - heti kädensijan väsymistestin jälkeen

Visual Analog Scale for Fatigue on 11 cm pitkä viiva. Koehenkilöitä pyydetään merkitsemään väsymyksen taso (0 cm ei ole väsynyt ja 11 cm on äärimmäistä väsymystä). Tämä testi suoritettiin ennen ja jälkeen kädensijan väsymistestiä, jossa ei-dominoiva käsi piti jatkuvaa supistusta 20 %:lla koehenkilöistä 5 minuutin ajan.

Kädensijatestaus suoritettiin lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden toimenpiteen jälkeen.
lähtötaso - heti kädensijan väsymistestin jälkeen
Ei-dominoivan käsivarren havaintoväsymys mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla ennen kädensijan väsymistestiä tutkimuksen jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen - Ennen kädensijan väsymistestiä

Visual Analog Scale for Fatigue on 11 cm pitkä viiva. Koehenkilöitä pyydetään merkitsemään väsymyksen taso (0 cm ei ole väsynyt ja 11 cm on äärimmäistä väsymystä). Tämä testi suoritettiin ennen ja jälkeen kädensijan väsymistestiä, jossa ei-dominoiva käsi piti jatkuvaa supistusta 20 %:lla koehenkilöistä 5 minuutin ajan.

Kädensijatestaus suoritettiin lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden toimenpiteen jälkeen.
Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen - Ennen kädensijan väsymistestiä
Ei-dominoivan käsivarren havaintoväsymys mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla kädensijan väsymistestin jälkeen tutkimusintervention jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen - heti kädensijan väsymistestin jälkeen

Visual Analog Scale for Fatigue on 11 cm pitkä viiva. Koehenkilöitä pyydetään merkitsemään väsymyksen taso (0 cm ei ole väsynyt ja 11 cm on äärimmäistä väsymystä). Tämä testi suoritettiin ennen ja jälkeen kädensijan väsymistestiä, jossa ei-dominoiva käsi piti jatkuvaa supistusta 20 %:lla koehenkilöistä 5 minuutin ajan.

Kädensijatestaus suoritettiin lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden toimenpiteen jälkeen.
Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen - heti kädensijan väsymistestin jälkeen
Koko kehon havaintoväsymys mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla ennen kädensijan väsymistestiä lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: lähtötaso - ennen kädensijan väsymistestiä

Visual Analog Scale for Fatigue on 11 cm pitkä viiva. Koehenkilöitä pyydetään merkitsemään väsymyksen taso (0 cm ei ole väsynyt ja 11 cm on äärimmäistä väsymystä). Tämä testi suoritettiin ennen ja jälkeen kädensijan väsymistestiä, jossa ei-dominoiva käsi piti jatkuvaa supistusta 20 %:lla koehenkilöistä 5 minuutin ajan.

Kädensijatestaus suoritettiin lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden toimenpiteen jälkeen.
lähtötaso - ennen kädensijan väsymistestiä
Koko kehon havaintoväsymys mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla kädensijan väsymistestin jälkeen lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: lähtötaso - heti kädensijan väsymistestin jälkeen

Visual Analog Scale for Fatigue on 11 cm pitkä viiva. Koehenkilöitä pyydetään merkitsemään väsymyksen taso (0 cm ei ole väsynyt ja 11 cm on äärimmäistä väsymystä). Tämä testi suoritettiin ennen ja jälkeen kädensijan väsymistestiä, jossa ei-dominoiva käsi piti jatkuvaa supistusta 20 %:lla koehenkilöistä 5 minuutin ajan.

Kädensijatestaus suoritettiin lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden toimenpiteen jälkeen.
lähtötaso - heti kädensijan väsymistestin jälkeen
Koko kehon havaintoväsymys mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla ennen kädensijan väsymistestiä tutkimuksen jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen - Ennen kädensijan väsymistestiä

Visual Analog Scale for Fatigue on 11 cm pitkä viiva. Koehenkilöitä pyydetään merkitsemään väsymyksen taso (0 cm ei ole väsynyt ja 11 cm on äärimmäistä väsymystä). Tämä testi suoritettiin ennen ja jälkeen kädensijan väsymistestiä, jossa ei-dominoiva käsi piti jatkuvaa supistusta 20 %:lla koehenkilöistä 5 minuutin ajan.

Kädensijatestaus suoritettiin lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden toimenpiteen jälkeen.
Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen - Ennen kädensijan väsymistestiä
Koko kehon havaintoväsymys mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla kädensijan väsymistestin jälkeen tutkimusintervention jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen - heti kädensijan väsymistestin jälkeen

Visual Analog Scale for Fatigue on 11 cm pitkä viiva. Koehenkilöitä pyydetään merkitsemään väsymyksen taso (0 cm ei ole väsynyt ja 11 cm on äärimmäistä väsymystä). Tämä testi suoritettiin ennen ja jälkeen kädensijan väsymistestiä, jossa ei-dominoiva käsi piti jatkuvaa supistusta 20 %:lla koehenkilöistä 5 minuutin ajan.

Kädensijatestaus suoritettiin lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden toimenpiteen jälkeen.
Toimenpiteen kolmannen annoksen jälkeen, keskimäärin 17 tuntia yhden annoksen jälkeen - heti kädensijan väsymistestin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Lantheus Medical Imaging

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Melinda Sheffield-Moore, PhD, UTMB
  • Opintojohtaja: Astrid M Horstman, PhD, UTMB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 23. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 11-091

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia