Studio pilota su Losartan e N-acetilcisteina come inibitori dello stress ossidativo muscolare negli anziani
L'ipotesi generale è che gli anziani abbiano un flusso nutritivo ridotto al muscolo scheletrico e una ridotta capacità di costruire muscoli. Nelle popolazioni che invecchiano, questa ridotta capacità di costruire muscoli può rappresentare un punto di svolta nella progressione verso la fragilità fisica cronica e la disabilità. L'obiettivo è esaminare se le nuove terapie farmacologiche possono migliorare il flusso sanguigno nutritivo ai muscoli e la costruzione muscolare negli anziani.
Lo scopo di questo studio è 1) determinare se la somministrazione di losartan migliorerà il flusso sanguigno e 2) determinare se la N-acetilcisteina (NAC) migliorerà il flusso sanguigno.
Gli investigatori studieranno l'abitazione in comunità, uomini e donne anziani sani (60-85 anni). I soggetti saranno randomizzati in uno dei tre gruppi:
Gruppo sperimentale 1: Placebo losartan e placebo N-acetilcisteina (NAC). Gruppo sperimentale 2: losartan (25 mg/dose) e placebo N-acetilcisteina (NAC). Gruppo sperimentale 3: N-acetilcisteina (NAC) (50 mg/kg/dose) e placebo
I soggetti verranno ammessi alla clinica il giorno 1 dello studio. Test di base costituito da flusso sanguigno alle gambe (LBF), ultrasuoni con contrasto migliorato, test dell'impugnatura e questionari sull'affaticamento. Dopo che il test è stato completato, i soggetti riceveranno la loro prima dose di NAC/losartan/placebo con la cena. I soggetti saranno digiuni dopo le 22:00. Il giorno 2, il flusso sanguigno della gamba (LBF) verrà misurato circa 12 ore dopo la dose 1. I soggetti riceveranno la loro seconda dose di NAC/losartan/placebo. Il flusso sanguigno alle gambe verrà misurato 1 ora e 2 ore dopo la dose 2 degli interventi dello studio. I soggetti mangeranno un pasto e riceveranno la loro terza dose dell'intervento dello studio. Il flusso sanguigno alle gambe verrà ripetuto a 1 ora e 2 ore dopo la dose 3. Circa 30 minuti dopo la dose 3 dell'intervento dello studio, verrà eseguito il test dell'impugnatura e saranno completati i questionari sulla fatica.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Texas
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Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
- University of Texas Medical Branch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 60-85 anni.
- Possibilità di firmare il consenso informato.
- Possibilità di firmare il modulo di consenso.
- Capacità di superare un mini-esame sullo stato mentale (punteggio> 23 sul Mini Mental State Examination, MMSE a 30 voci).
- A vita libera, prima del ricovero.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con anomalie cardiache considerate esclusive dai medici dello studio (ad esempio, angina instabile o un ECG confermato dalla cardiologia che dimostra anomalie cardiache come depressione del segmento ST orizzontale o discendente > 0,2 mV, aritmie frequenti (> 10 PVC/min) o malattia valvolare ).
- Soggetti con malattie metaboliche non controllate, incluse malattie epatiche o renali.
- Soggetti con malattia vascolare caratterizzata da una combinazione di fattori di rischio di aterosclerosi periferica. (per es., ipertensione non controllata, obesità, diabete non controllato, ipercolesterolemia > 250 mg/dl, claudicatio o evidenza di insufficienza venosa o arteriosa alla palpitazione delle arterie femorali, poplitee e del piede.
- Qualsiasi storia di disturbi ipo- o iper-coagulanti. (ad esempio, uso di Coumadin o anamnesi di TVP o EP).
- Soggetti con pressione sistolica cronicamente elevata >170 o pressione diastolica >100. I soggetti possono essere inclusi se stanno assumendo farmaci e hanno una pressione arteriosa inferiore a questi criteri.
- - Soggetti con cancro o cancro trattato di recente (6 mesi) diverso dal carcinoma basocellulare.
- Qualsiasi soggetto attualmente a dieta dimagrante o con un indice di massa corporea > 33 kg/m2.
- Incapacità di astenersi dal fumare per la durata dello studio.
- Una storia di fumo > 20 pacchetti all'anno.
- Soggetti con fibrillazione atriale, anamnesi di sincope, angina o insufficienza cardiaca congestizia.
- Qualsiasi soggetto sieropositivo all'HIV o con epatite attiva.
- Uso recente di anabolizzanti o corticosteroidi (entro 3 mesi).
- Soggetti con emoglobina o ematocrito bassi (ovvero, inferiori ai valori di laboratorio accettati).
- Disturbo di agitazione/aggressività.
- Demenza.
- Storia di ictus con disabilità motoria.
- Una storia recente (<12 mesi) di sanguinamento gastrointestinale.
- Alcol (più di 3 drink al giorno) o abuso di droghe.
- Sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) e/o ipertecosi.
- Iperplasia surrenale non classica.
- Sindrome di Cushing.
- Gravidanza.
- Iperprolattinoma, ipotiroidismo.
- Intolleranza al lattosio.
- Soggetti con cardiopatie coronariche o reumatiche valvolari mitraliche.
- Soggetti con funzionalità renale compromessa e/o stenosi dell'arteria renale.
- Soggetti con ipertensione polmonare.
- Soggetti che assumono farmaci noti per vasodilatare le arterie periferiche.
- Soggetti che assumono FANS
- Dipendenza fisica o fragilità (compromissione delle attività della vita quotidiana, ADL).
- Storia di cadute (>2/anno).
- Depressione (>5 dei 15 elementi della Geriatric Depression Scale (GDS).
- Soggetti che soffrono di malnutrizione o con un BMI < 20 kg/m2 con bassa albumina o transferrina.
- Asma
- Qualsiasi altra condizione o evento considerato di esclusione dal PI e coprendo il medico di facoltà.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Losartan e placebo N-acetilcisteina
losartan (25 mg/dose) e placebo N-acetilcisteina (NAC) 3 dosi totali: 1 dose il giorno 1, 2 dosi il giorno 2.
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25 mg/dose.
3 dosi totali: 1 dose il giorno 1, 2 dosi il giorno 2.
Altri nomi:
Placebo N-acetilcisteina 3 dosi totali: 1 dose il giorno 1, 2 dosi il giorno 2.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo losartan e placebo N-acetilcisteina
Placebo losartan e placebo N-acetilcisteina (NAC) 3 dosi totali: 1 dose il giorno 1, 2 dosi il giorno 2.
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Placebo N-acetilcisteina 3 dosi totali: 1 dose il giorno 1, 2 dosi il giorno 2.
Altri nomi:
Placebo losartan 3 dosi totali: 1 dose il giorno 1, 2 dosi il giorno 2.
Altri nomi:
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Sperimentale: N-acetilcisteina e losartan placebo
N-acetilcisteina (NAC) (50 mg/kg/dose) e placebo losartan 3 dosi totali: 1 dose il giorno 1, 2 dosi il giorno 2.
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Placebo losartan 3 dosi totali: 1 dose il giorno 1, 2 dosi il giorno 2.
Altri nomi:
50 mg/kg/dose.
3 dosi totali: 1 dose il giorno 1, 2 dosi il giorno 2.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flusso sanguigno alle gambe misurato dall'ecografia Doppler
Lasso di tempo: Linea di base
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Il flusso sanguigno Doppler femorale è stato valutato tramite ecografia Doppler.
Per le misurazioni ecografiche bidimensionali (2-D) e Doppler, è stato utilizzato un sistema a ultrasuoni (HDI-5000; Philips Medical Systems, Bothell, WA) con un trasduttore lineare (L7-4) con una frequenza di trasmissione di 12 MHz.
L'imaging 2-D dell'arteria femorale comune sarà eseguito lungo l'asse lungo.
Le immagini verranno attivate sull'onda R del ciclo cardiaco e il diametro dell'arteria femorale verrà misurato utilizzando calibri video online.
Un volume di sangue del campione Doppler a onde pulsate verrà posizionato nella stessa posizione al centro dell'arteria e la velocità media del sangue verrà misurata utilizzando la correzione dell'angolo online e il software di analisi.
Il flusso sanguigno medio dell'arteria femorale sarà calcolato dai dati ecografici 2-D e Doppler utilizzando l'equazione: Q = vπ ∙ (d/2)2, dove Q è il flusso sanguigno femorale, v è la velocità media del flusso sanguigno dell'arteria femorale e d è diametro dell'arteria femorale.
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Linea di base
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Flusso sanguigno alle gambe misurato dall'ecografia Doppler
Lasso di tempo: 12 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Il flusso sanguigno Doppler femorale è stato valutato tramite ecografia Doppler.
Per le misurazioni ecografiche bidimensionali (2-D) e Doppler, è stato utilizzato un sistema a ultrasuoni (HDI-5000; Philips Medical Systems, Bothell, WA) con un trasduttore lineare (L7-4) con una frequenza di trasmissione di 12 MHz.
L'imaging 2-D dell'arteria femorale comune sarà eseguito lungo l'asse lungo.
Le immagini verranno attivate sull'onda R del ciclo cardiaco e il diametro dell'arteria femorale verrà misurato utilizzando calibri video online.
Un volume di sangue del campione Doppler a onde pulsate verrà posizionato nella stessa posizione al centro dell'arteria e la velocità media del sangue verrà misurata utilizzando la correzione dell'angolo online e il software di analisi.
Il flusso sanguigno medio dell'arteria femorale sarà calcolato dai dati ecografici 2-D e Doppler utilizzando l'equazione: Q = vπ ∙ (d/2)2, dove Q è il flusso sanguigno femorale, v è la velocità media del flusso sanguigno dell'arteria femorale e d è diametro dell'arteria femorale.
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12 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Flusso sanguigno alle gambe misurato dall'ecografia Doppler
Lasso di tempo: 1 ora dopo la seconda dose dell'intervento, in media 13 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Il flusso sanguigno Doppler femorale è stato valutato tramite ecografia Doppler.
Per le misurazioni ecografiche bidimensionali (2-D) e Doppler, è stato utilizzato un sistema a ultrasuoni (HDI-5000; Philips Medical Systems, Bothell, WA) con un trasduttore lineare (L7-4) con una frequenza di trasmissione di 12 MHz.
L'imaging 2-D dell'arteria femorale comune sarà eseguito lungo l'asse lungo.
Le immagini verranno attivate sull'onda R del ciclo cardiaco e il diametro dell'arteria femorale verrà misurato utilizzando calibri video online.
Un volume di sangue del campione Doppler a onde pulsate verrà posizionato nella stessa posizione al centro dell'arteria e la velocità media del sangue verrà misurata utilizzando la correzione dell'angolo online e il software di analisi.
Il flusso sanguigno medio dell'arteria femorale sarà calcolato dai dati ecografici 2-D e Doppler utilizzando l'equazione: Q = vπ ∙ (d/2)2, dove Q è il flusso sanguigno femorale, v è la velocità media del flusso sanguigno dell'arteria femorale e d è diametro dell'arteria femorale.
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1 ora dopo la seconda dose dell'intervento, in media 13 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Flusso sanguigno alle gambe misurato dall'ecografia Doppler
Lasso di tempo: 2 ore dopo la seconda dose dell'intervento, in media 14 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Il flusso sanguigno Doppler femorale è stato valutato tramite ecografia Doppler.
Per le misurazioni ecografiche bidimensionali (2-D) e Doppler, è stato utilizzato un sistema a ultrasuoni (HDI-5000; Philips Medical Systems, Bothell, WA) con un trasduttore lineare (L7-4) con una frequenza di trasmissione di 12 MHz.
L'imaging 2-D dell'arteria femorale comune sarà eseguito lungo l'asse lungo.
Le immagini verranno attivate sull'onda R del ciclo cardiaco e il diametro dell'arteria femorale verrà misurato utilizzando calibri video online.
Un volume di sangue del campione Doppler a onde pulsate verrà posizionato nella stessa posizione al centro dell'arteria e la velocità media del sangue verrà misurata utilizzando la correzione dell'angolo online e il software di analisi.
Il flusso sanguigno medio dell'arteria femorale sarà calcolato dai dati ecografici 2-D e Doppler utilizzando l'equazione: Q = vπ ∙ (d/2)2, dove Q è il flusso sanguigno femorale, v è la velocità media del flusso sanguigno dell'arteria femorale e d è diametro dell'arteria femorale.
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2 ore dopo la seconda dose dell'intervento, in media 14 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Flusso sanguigno alle gambe misurato dall'ecografia Doppler
Lasso di tempo: Dopo la terza dose dell'intervento e un pasto, in media 17 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Il flusso sanguigno Doppler femorale è stato valutato tramite ecografia Doppler.
Per le misurazioni ecografiche bidimensionali (2-D) e Doppler, è stato utilizzato un sistema a ultrasuoni (HDI-5000; Philips Medical Systems, Bothell, WA) con un trasduttore lineare (L7-4) con una frequenza di trasmissione di 12 MHz.
L'imaging 2-D dell'arteria femorale comune sarà eseguito lungo l'asse lungo.
Le immagini verranno attivate sull'onda R del ciclo cardiaco e il diametro dell'arteria femorale verrà misurato utilizzando calibri video online.
Un volume di sangue del campione Doppler a onde pulsate verrà posizionato nella stessa posizione al centro dell'arteria e la velocità media del sangue verrà misurata utilizzando la correzione dell'angolo online e il software di analisi.
Il flusso sanguigno medio dell'arteria femorale sarà calcolato dai dati ecografici 2-D e Doppler utilizzando l'equazione: Q = vπ ∙ (d/2)2, dove Q è il flusso sanguigno femorale, v è la velocità media del flusso sanguigno dell'arteria femorale e d è diametro dell'arteria femorale.
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Dopo la terza dose dell'intervento e un pasto, in media 17 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Flusso sanguigno alle gambe misurato dall'ecografia Doppler
Lasso di tempo: 1 ora dopo la terza dose dell'intervento e un pasto, in media 18 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Il flusso sanguigno Doppler femorale è stato valutato tramite ecografia Doppler.
Per le misurazioni ecografiche bidimensionali (2-D) e Doppler, è stato utilizzato un sistema a ultrasuoni (HDI-5000; Philips Medical Systems, Bothell, WA) con un trasduttore lineare (L7-4) con una frequenza di trasmissione di 12 MHz.
L'imaging 2-D dell'arteria femorale comune sarà eseguito lungo l'asse lungo.
Le immagini verranno attivate sull'onda R del ciclo cardiaco e il diametro dell'arteria femorale verrà misurato utilizzando calibri video online.
Un volume di sangue del campione Doppler a onde pulsate verrà posizionato nella stessa posizione al centro dell'arteria e la velocità media del sangue verrà misurata utilizzando la correzione dell'angolo online e il software di analisi.
Il flusso sanguigno medio dell'arteria femorale sarà calcolato dai dati ecografici 2-D e Doppler utilizzando l'equazione: Q = vπ ∙ (d/2)2, dove Q è il flusso sanguigno femorale, v è la velocità media del flusso sanguigno dell'arteria femorale e d è diametro dell'arteria femorale.
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1 ora dopo la terza dose dell'intervento e un pasto, in media 18 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Flusso sanguigno alle gambe misurato dall'ecografia Doppler
Lasso di tempo: 2 ore dopo la terza dose dell'intervento e un pasto, in media 19 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Il flusso sanguigno Doppler femorale è stato valutato tramite ecografia Doppler.
Per le misurazioni ecografiche bidimensionali (2-D) e Doppler, è stato utilizzato un sistema a ultrasuoni (HDI-5000; Philips Medical Systems, Bothell, WA) con un trasduttore lineare (L7-4) con una frequenza di trasmissione di 12 MHz.
L'imaging 2-D dell'arteria femorale comune sarà eseguito lungo l'asse lungo.
Le immagini verranno attivate sull'onda R del ciclo cardiaco e il diametro dell'arteria femorale verrà misurato utilizzando calibri video online.
Un volume di sangue del campione Doppler a onde pulsate verrà posizionato nella stessa posizione al centro dell'arteria e la velocità media del sangue verrà misurata utilizzando la correzione dell'angolo online e il software di analisi.
Il flusso sanguigno medio dell'arteria femorale sarà calcolato dai dati ecografici 2-D e Doppler utilizzando l'equazione: Q = vπ ∙ (d/2)2, dove Q è il flusso sanguigno femorale, v è la velocità media del flusso sanguigno dell'arteria femorale e d è diametro dell'arteria femorale.
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2 ore dopo la terza dose dell'intervento e un pasto, in media 19 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza della presa della mano dominante misurata dalla dinamometria della presa al 50% dello sforzo percepito al basale
Lasso di tempo: linea di base
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Presa di mano La forza della mano dominante è misurata mediante dinamometria di presa al 50% dello sforzo percepito con i soggetti che eseguono una serie di tre contrazioni.
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linea di base
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Forza della presa della mano non dominante misurata dalla dinamometria della presa al 50% dello sforzo percepito al basale
Lasso di tempo: linea di base
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La forza della presa della mano della mano non dominante viene misurata mediante dinamometria della presa della mano al 50% dello sforzo percepito con i soggetti che eseguono una serie di tre contrazioni.
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linea di base
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Forza della presa della mano dominante misurata dalla dinamometria della presa al 100% dello sforzo al basale
Lasso di tempo: linea di base
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La forza della presa della mano dominante viene misurata mediante dinamometria della presa della mano al 100% dello sforzo con i soggetti che eseguono una serie di tre contrazioni.
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linea di base
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Forza della presa della mano non dominante misurata dalla dinamometria della presa al 100% dello sforzo al basale
Lasso di tempo: linea di base
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La forza della presa della mano della mano non dominante viene misurata mediante dinamometria della presa della mano al 100% dello sforzo con i soggetti che eseguono una serie di tre contrazioni.
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linea di base
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Fatica della presa della mano dominante misurata dalla dinamometria della presa al basale
Lasso di tempo: linea di base
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Affaticamento dell'impugnatura della mano dominante misurato mediante test di affaticamento dinamometrico dell'impugnatura.
La mano non dominante mantiene una contrazione continua al 20% della massima contrazione volontaria del soggetto per 5 minuti.
I dati sono riportati come % della massima contrazione volontaria dopo il test di fatica.
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linea di base
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Affaticamento della presa della mano non dominante misurato dalla dinamometria della presa al basale
Lasso di tempo: linea di base
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Affaticamento dell'impugnatura della mano non dominante misurato mediante test di affaticamento dinamometrico dell'impugnatura.
La mano non dominante mantiene una contrazione continua al 20% della massima contrazione volontaria del soggetto per 5 minuti.
I dati sono riportati come % della massima contrazione volontaria (MVC) dopo il test di fatica.
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linea di base
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Forza della presa della mano dominante misurata dalla dinamometria della presa al 50% dello sforzo percepito dopo tutte le dosi dell'intervento dello studio
Lasso di tempo: Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Presa di mano La forza della mano dominante è misurata mediante dinamometria di presa al 50% dello sforzo percepito con i soggetti che eseguono una serie di tre contrazioni.
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Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Forza della presa della mano non dominante misurata dalla dinamometria della presa al 50% dello sforzo percepito dopo tutte le dosi dell'intervento dello studio
Lasso di tempo: Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la prima dose dell'intervento
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La forza della presa della mano della mano non dominante viene misurata mediante dinamometria della presa della mano al 50% dello sforzo percepito con i soggetti che eseguono una serie di tre contrazioni.
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Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Forza della presa della mano dominante misurata dalla dinamometria della presa al 100% dello sforzo percepito dopo tutte le dosi dell'intervento dello studio
Lasso di tempo: Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Presa di mano La forza della mano dominante è misurata mediante dinamometria di presa al 100% dello sforzo percepito con i soggetti che eseguono una serie di tre contrazioni.
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Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Forza della presa della mano non dominante misurata dalla dinamometria della presa al 100% dello sforzo percepito dopo tutte le dosi dell'intervento dello studio
Lasso di tempo: Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la prima dose dell'intervento
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La forza della presa della mano della mano non dominante viene misurata mediante dinamometria della presa della mano al 100% dello sforzo percepito con i soggetti che eseguono una serie di tre contrazioni.
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Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Affaticamento da presa della mano dominante misurato dalla dinamometria da presa dopo tutte le dosi dell'intervento dello studio
Lasso di tempo: Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Affaticamento dell'impugnatura della mano dominante misurato mediante test di affaticamento dinamometrico dell'impugnatura.
La mano non dominante mantiene una contrazione continua al 20% della massima contrazione volontaria del soggetto per 5 minuti.
Dati riportati come % della massima contrazione volontaria (MVC) dopo il test di fatica.
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Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Affaticamento da presa della mano non dominante misurato mediante dinamometria da presa dopo tutte le dosi dell'intervento dello studio
Lasso di tempo: Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Affaticamento dell'impugnatura della mano non dominante misurato mediante test di affaticamento dinamometrico dell'impugnatura.
La mano non dominante mantiene una contrazione continua al 20% della massima contrazione volontaria del soggetto per 5 minuti.
Dati riportati come % della massima contrazione volontaria (MVC) dopo il test di fatica.
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Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Fatica percettiva personale misurata dall'inventario dei sintomi della fatica multidimensionale - Sottoscala Fatica generale al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form (MFSI-SF) del Moffitt Cancer Center, University of South Florida L'MFSI-SF è una valutazione di 30 domande progettata per valutare le principali manifestazioni della fatica. Esistono 5 sottoscale utilizzate per calcolare un punteggio totale. Le sottoscale sono: Fatica Generale, Fatica Fisica, Fatica Emotiva, Fatica Mentale e Vigore (una stima del livello di energia del paziente). Il punteggio totale è calcolato con l'equazione: (generale + fisico + emotivo + mentale) - vigore = punteggio totale. L'intervallo della scala della fatica generale va da 24 a 0, con il numero più alto che significa più fatica. L'intervallo del punteggio totale va da -24 a 96, con un numero più alto che significa più fatica. |
Linea di base
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Fatica percettiva personale misurata dall'inventario dei sintomi della fatica multidimensionale - Sottoscala Fatica generale dopo tutte le dosi di intervento dello studio
Lasso di tempo: Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form (MFSI-SF) del Moffitt Cancer Center, University of South Florida L'MFSI-SF è una valutazione di 30 domande progettata per valutare le principali manifestazioni della fatica. Esistono 5 sottoscale utilizzate per calcolare un punteggio totale. Le sottoscale sono: Fatica Generale, Fatica Fisica, Fatica Emotiva, Fatica Mentale e Vigore (una stima del livello di energia del paziente). Il punteggio totale è calcolato con l'equazione: (generale + fisico + emotivo + mentale) - vigore = punteggio totale. L'intervallo della scala della fatica generale va da 24 a 0, con il numero più alto che significa più fatica. L'intervallo del punteggio totale va da -24 a 96, con un numero più alto che significa più fatica. |
Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Fatica percettiva personale misurata dall'inventario dei sintomi della fatica multidimensionale - Fatica fisica sottoscala al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form (MFSI-SF) del Moffitt Cancer Center, University of South Florida L'MFSI-SF è una valutazione di 30 domande progettata per valutare le principali manifestazioni della fatica. Esistono 5 sottoscale utilizzate per calcolare un punteggio totale. Le sottoscale sono: Fatica Generale, Fatica Fisica, Fatica Emotiva, Fatica Mentale e Vigore (una stima del livello di energia del paziente). Il punteggio totale è calcolato con l'equazione: (generale + fisico + emotivo + mentale) - vigore = punteggio totale. L'intervallo della scala della fatica fisica va da 24 a 0, con il numero più alto che significa più fatica. L'intervallo del punteggio totale va da -24 a 96, con un numero più alto che significa più fatica. |
Linea di base
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Fatica percettiva personale misurata dall'inventario dei sintomi della fatica multidimensionale - Fatica fisica sottoscala dopo tutte le dosi di intervento dello studio
Lasso di tempo: Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form (MFSI-SF) del Moffitt Cancer Center, University of South Florida L'MFSI-SF è una valutazione di 30 domande progettata per valutare le principali manifestazioni della fatica. Esistono 5 sottoscale utilizzate per calcolare un punteggio totale. Le sottoscale sono: Fatica Generale, Fatica Fisica, Fatica Emotiva, Fatica Mentale e Vigore (una stima del livello di energia del paziente). Il punteggio totale è calcolato con l'equazione: (generale + fisico + emotivo + mentale) - vigore = punteggio totale. L'intervallo della scala della fatica fisica va da 24 a 0, con il numero più alto che significa più fatica. L'intervallo del punteggio totale va da -24 a 96, con un numero più alto che significa più fatica. |
Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Fatica percettiva personale misurata dall'Inventario dei sintomi della fatica multidimensionale - Sottoscala Fatica emotiva al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form (MFSI-SF) del Moffitt Cancer Center, University of South Florida L'MFSI-SF è una valutazione di 30 domande progettata per valutare le principali manifestazioni della fatica. Esistono 5 sottoscale utilizzate per calcolare un punteggio totale. Le sottoscale sono: Fatica Generale, Fatica Fisica, Fatica Emotiva, Fatica Mentale e Vigore (una stima del livello di energia del paziente). Il punteggio totale è calcolato con l'equazione: (generale + fisico + emotivo + mentale) - vigore = punteggio totale. L'intervallo della scala della fatica emotiva va da 24 a 0, con il numero più alto che significa più fatica. L'intervallo del punteggio totale va da -24 a 96, con un numero più alto che significa più fatica. |
Linea di base
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Fatica percettiva personale misurata dall'inventario dei sintomi della fatica multidimensionale - Fatica emotiva sottoscala dopo tutte le dosi di intervento dello studio
Lasso di tempo: Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form (MFSI-SF) del Moffitt Cancer Center, University of South Florida L'MFSI-SF è una valutazione di 30 domande progettata per valutare le principali manifestazioni della fatica. Esistono 5 sottoscale utilizzate per calcolare un punteggio totale. Le sottoscale sono: Fatica Generale, Fatica Fisica, Fatica Emotiva, Fatica Mentale e Vigore (una stima del livello di energia del paziente). Il punteggio totale è calcolato con l'equazione: (generale + fisico + emotivo + mentale) - vigore = punteggio totale. L'intervallo della scala della fatica emotiva va da 24 a 0, con il numero più alto che significa più fatica. L'intervallo del punteggio totale va da -24 a 96, con un numero più alto che significa più fatica. |
Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Fatica percettiva personale misurata dall'inventario dei sintomi della fatica multidimensionale - Fatica mentale sottoscala al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form (MFSI-SF) del Moffitt Cancer Center, University of South Florida L'MFSI-SF è una valutazione di 30 domande progettata per valutare le principali manifestazioni della fatica. Esistono 5 sottoscale utilizzate per calcolare un punteggio totale. Le sottoscale sono: Fatica Generale, Fatica Fisica, Fatica Emotiva, Fatica Mentale e Vigore (una stima del livello di energia del paziente). Il punteggio totale è calcolato con l'equazione: (generale + fisico + emotivo + mentale) - vigore = punteggio totale. L'intervallo della scala della fatica mentale va da 24 a 0, con il numero più alto che significa più fatica. L'intervallo del punteggio totale va da -24 a 96, con un numero più alto che significa più fatica. |
Linea di base
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Fatica percettiva personale misurata dall'inventario dei sintomi della fatica multidimensionale - Fatica mentale sottoscala dopo tutte le dosi di intervento dello studio
Lasso di tempo: Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form (MFSI-SF) del Moffitt Cancer Center, University of South Florida L'MFSI-SF è una valutazione di 30 domande progettata per valutare le principali manifestazioni della fatica. Esistono 5 sottoscale utilizzate per calcolare un punteggio totale. Le sottoscale sono: Fatica Generale, Fatica Fisica, Fatica Emotiva, Fatica Mentale e Vigore (una stima del livello di energia del paziente). Il punteggio totale è calcolato con l'equazione: (generale + fisico + emotivo + mentale) - vigore = punteggio totale. L'intervallo della scala della fatica mentale va da 24 a 0, con il numero più alto che significa più fatica L'intervallo del punteggio totale va da -24 a 96, con un numero più alto che significa più fatica. |
Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Fatica percettiva personale misurata dall'inventario dei sintomi della fatica multidimensionale - Fatica del vigore sottoscala al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form (MFSI-SF) del Moffitt Cancer Center, University of South Florida L'MFSI-SF è una valutazione di 30 domande progettata per valutare le principali manifestazioni della fatica. Esistono 5 sottoscale utilizzate per calcolare un punteggio totale. Le sottoscale sono: Fatica Generale, Fatica Fisica, Fatica Emotiva, Fatica Mentale e Vigore (una stima del livello di energia del paziente). Il punteggio totale è calcolato con l'equazione: (generale + fisico + emotivo + mentale) - vigore = punteggio totale. L'intervallo della scala del vigore va da 0 a 24, con il numero più alto che significa più vigore. L'intervallo del punteggio totale va da -24 a 96, con un numero più alto che significa più fatica. |
Linea di base
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Fatica percettiva personale misurata dall'inventario dei sintomi della fatica multidimensionale - Affaticamento del vigore sottoscala dopo tutte le dosi di intervento dello studio
Lasso di tempo: Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form (MFSI-SF) del Moffitt Cancer Center, University of South Florida L'MFSI-SF è una valutazione di 30 domande progettata per valutare le principali manifestazioni della fatica. Esistono 5 sottoscale utilizzate per calcolare un punteggio totale. Le sottoscale sono: Fatica Generale, Fatica Fisica, Fatica Emotiva, Fatica Mentale e Vigore (una stima del livello di energia del paziente). Il punteggio totale è calcolato con l'equazione: (generale + fisico + emotivo + mentale) - vigore = punteggio totale. L'intervallo della scala del vigore va da 0 a 24, con il numero più alto che significa più vigore. L'intervallo del punteggio totale va da -24 a 96, con un numero più alto che significa più fatica. |
Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Fatica percettiva personale misurata dall'inventario dei sintomi della fatica multidimensionale - Punteggio totale al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form (MFSI-SF) del Moffitt Cancer Center, University of South Florida L'MFSI-SF è una valutazione di 30 domande progettata per valutare le principali manifestazioni della fatica. Esistono 5 sottoscale utilizzate per calcolare un punteggio totale. Le sottoscale sono: Fatica Generale, Fatica Fisica, Fatica Emotiva, Fatica Mentale e Vigore (una stima del livello di energia del paziente). Il punteggio totale è calcolato con l'equazione: (generale + fisico + emotivo + mentale) - vigore = punteggio totale. L'intervallo del punteggio totale va da -24 a 96, con un numero più alto che significa più fatica. |
Linea di base
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Fatica percettiva personale misurata dall'inventario dei sintomi della fatica multidimensionale - Punteggio totale dopo tutte le dosi dell'intervento dello studio
Lasso di tempo: Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form (MFSI-SF) del Moffitt Cancer Center, University of South Florida L'MFSI-SF è una valutazione di 30 domande progettata per valutare le principali manifestazioni della fatica. Esistono 5 sottoscale utilizzate per calcolare un punteggio totale. Le sottoscale sono: Fatica Generale, Fatica Fisica, Fatica Emotiva, Fatica Mentale e Vigore (una stima del livello di energia del paziente). Il punteggio totale è calcolato con l'equazione: (generale + fisico + emotivo + mentale) - vigore = punteggio totale. L'intervallo del punteggio totale va da -24 a 96, con un numero più alto che significa più fatica. |
Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Punteggio di fatica globale misurato dall'inventario di fatica breve al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Brief Fatigue Inventory è un questionario di 9 item che valuta la fatica percettiva e le interferenze della fatica (ad es.
interferenza con il godimento della vita), dove "0" indica assenza di stanchezza e "10" indica quanto di peggio si possa immaginare.
Il punteggio Global Fatigue è calcolato facendo la media delle risposte di tutte le domande.
Intervalli di punteggio (da 0 a 10) con un punteggio più alto che indica un risultato peggiore.
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Linea di base
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Punteggio globale della fatica misurato dal breve inventario della fatica dopo l'invenzione dello studio
Lasso di tempo: Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Il Brief Fatigue Inventory è un questionario di 9 item che valuta la fatica percettiva e le interferenze della fatica (ad es.
interferenza con il godimento della vita), dove "0" indica assenza di stanchezza e "10" indica quanto di peggio si possa immaginare.
Il punteggio Global Fatigue è calcolato facendo la media delle risposte di tutte le domande.
Punteggio compreso tra 0 e 10, con un punteggio più alto che indica un risultato peggiore.
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Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la prima dose dell'intervento
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Affaticamento percettivo del braccio non dominante misurato dalla scala analogica visiva prima del test di affaticamento dell'impugnatura al basale.
Lasso di tempo: linea di base - prima del test di fatica della presa
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La scala analogica visiva per la fatica è una linea lunga 11 cm. Al soggetto viene chiesto di contrassegnare il proprio livello di affaticamento (0 cm indica assenza di affaticamento e 11 cm indica affaticamento estremo). Questo test è stato eseguito prima e dopo il test di affaticamento della presa della mano, in cui la mano non dominante mantiene una contrazione continua al 20% della massima contrazione volontaria del soggetto per 5 minuti. Il test dell'impugnatura è stato eseguito al basale (prima di qualsiasi intervento) e dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la dose uno dell'intervento. |
linea di base - prima del test di fatica della presa
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Affaticamento percettivo del braccio non dominante misurato dalla scala analogica visiva dopo il test di affaticamento dell'impugnatura al basale.
Lasso di tempo: linea di base - subito dopo il test di affaticamento dell'impugnatura
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La scala analogica visiva per la fatica è una linea lunga 11 cm. Al soggetto viene chiesto di contrassegnare il proprio livello di affaticamento (0 cm indica assenza di affaticamento e 11 cm indica affaticamento estremo). Questo test è stato eseguito prima e dopo il test di affaticamento della presa della mano, in cui la mano non dominante mantiene una contrazione continua al 20% della massima contrazione volontaria del soggetto per 5 minuti. Il test dell'impugnatura è stato eseguito al basale (prima di qualsiasi intervento) e dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la dose uno dell'intervento. |
linea di base - subito dopo il test di affaticamento dell'impugnatura
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Affaticamento percettivo del braccio non dominante misurato dalla scala analogica visiva prima del test di affaticamento dell'impugnatura dopo l'intervento di studio
Lasso di tempo: Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la dose uno dell'intervento - Prima del test di affaticamento della presa
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La scala analogica visiva per la fatica è una linea lunga 11 cm. Al soggetto viene chiesto di contrassegnare il proprio livello di affaticamento (0 cm indica assenza di affaticamento e 11 cm indica affaticamento estremo). Questo test è stato eseguito prima e dopo il test di affaticamento della presa della mano, in cui la mano non dominante mantiene una contrazione continua al 20% della massima contrazione volontaria del soggetto per 5 minuti. Il test dell'impugnatura è stato eseguito al basale (prima di qualsiasi intervento) e dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la dose uno dell'intervento. |
Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la dose uno dell'intervento - Prima del test di affaticamento della presa
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Affaticamento percettivo del braccio non dominante misurato dalla scala analogica visiva dopo il test di affaticamento della presa dopo l'intervento di studio
Lasso di tempo: Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la dose uno dell'intervento - Direttamente dopo il test di affaticamento della presa
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La scala analogica visiva per la fatica è una linea lunga 11 cm. Al soggetto viene chiesto di contrassegnare il proprio livello di affaticamento (0 cm indica assenza di affaticamento e 11 cm indica affaticamento estremo). Questo test è stato eseguito prima e dopo il test di affaticamento della presa della mano, in cui la mano non dominante mantiene una contrazione continua al 20% della massima contrazione volontaria del soggetto per 5 minuti. Il test dell'impugnatura è stato eseguito al basale (prima di qualsiasi intervento) e dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la dose uno dell'intervento. |
Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la dose uno dell'intervento - Direttamente dopo il test di affaticamento della presa
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Affaticamento percettivo di tutto il corpo misurato dalla scala analogica visiva prima del test di affaticamento dell'impugnatura al basale.
Lasso di tempo: linea di base - prima del test di fatica della presa
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La scala analogica visiva per la fatica è una linea lunga 11 cm. Al soggetto viene chiesto di contrassegnare il proprio livello di affaticamento (0 cm indica assenza di affaticamento e 11 cm indica affaticamento estremo). Questo test è stato eseguito prima e dopo il test di affaticamento della presa della mano, in cui la mano non dominante mantiene una contrazione continua al 20% della massima contrazione volontaria del soggetto per 5 minuti. Il test dell'impugnatura è stato eseguito al basale (prima di qualsiasi intervento) e dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la dose uno dell'intervento. |
linea di base - prima del test di fatica della presa
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Affaticamento percettivo di tutto il corpo misurato dalla scala analogica visiva dopo il test di affaticamento dell'impugnatura al basale.
Lasso di tempo: linea di base - subito dopo il test di affaticamento dell'impugnatura
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La scala analogica visiva per la fatica è una linea lunga 11 cm. Al soggetto viene chiesto di contrassegnare il proprio livello di affaticamento (0 cm indica assenza di affaticamento e 11 cm indica affaticamento estremo). Questo test è stato eseguito prima e dopo il test di affaticamento della presa della mano, in cui la mano non dominante mantiene una contrazione continua al 20% della massima contrazione volontaria del soggetto per 5 minuti. Il test dell'impugnatura è stato eseguito al basale (prima di qualsiasi intervento) e dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la dose uno dell'intervento. |
linea di base - subito dopo il test di affaticamento dell'impugnatura
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Fatica percettiva di tutto il corpo misurata dalla scala analogica visiva prima del test di fatica della presa dopo l'intervento di studio
Lasso di tempo: Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la dose uno dell'intervento - Prima del test di affaticamento della presa
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La scala analogica visiva per la fatica è una linea lunga 11 cm. Al soggetto viene chiesto di contrassegnare il proprio livello di affaticamento (0 cm indica assenza di affaticamento e 11 cm indica affaticamento estremo). Questo test è stato eseguito prima e dopo il test di affaticamento della presa della mano, in cui la mano non dominante mantiene una contrazione continua al 20% della massima contrazione volontaria del soggetto per 5 minuti. Il test dell'impugnatura è stato eseguito al basale (prima di qualsiasi intervento) e dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la dose uno dell'intervento. |
Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la dose uno dell'intervento - Prima del test di affaticamento della presa
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Fatica percettiva di tutto il corpo misurata dalla scala analogica visiva dopo il test di fatica della presa dopo l'intervento di studio
Lasso di tempo: Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la dose uno dell'intervento - Direttamente dopo il test di affaticamento della presa
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La scala analogica visiva per la fatica è una linea lunga 11 cm. Al soggetto viene chiesto di contrassegnare il proprio livello di affaticamento (0 cm indica assenza di affaticamento e 11 cm indica affaticamento estremo). Questo test è stato eseguito prima e dopo il test di affaticamento della presa della mano, in cui la mano non dominante mantiene una contrazione continua al 20% della massima contrazione volontaria del soggetto per 5 minuti. Il test dell'impugnatura è stato eseguito al basale (prima di qualsiasi intervento) e dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la dose uno dell'intervento. |
Dopo la terza dose dell'intervento, in media 17 ore dopo la dose uno dell'intervento - Direttamente dopo il test di affaticamento della presa
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Melinda Sheffield-Moore, PhD, UTMB
- Direttore dello studio: Astrid M Horstman, PhD, UTMB
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Agenti protettivi
- Agenti del sistema respiratorio
- Bloccanti del recettore di tipo 1 dell'angiotensina II
- Antagonisti del recettore dell'angiotensina
- Antiossidanti
- Antidoti
- Spazzini di radicali liberi
- Espettoranti
- Losartan
- Acetilcisteina
- N-monoacetilcisteina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-091
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