Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COR-PRIM: Ongelmapohjainen oppiminen (PBL) sepelvaltimotaudin (CHD) jälkeen - Pitkän aikavälin arviointi itsehoidon perushoidossa (CORPRIM)

torstai 27. lokakuuta 2011 päivittänyt: Anita Karner, Linkoeping University

COR-PRIM: Ongelmapohjainen oppiminen potilaskoulutuksessa sepelvaltimotaudin jälkeen. Satunnaistettu tutkimus perushoidon pitkäaikaisista vaikutuksista itsehoitoon

Hypoteesi on, että ongelmapohjainen oppiminen (PBL) potilaskoulutuksessa vaikuttaa positiivisesti elämäntapamuutosten itsehoitoon sepelvaltimotaudin (CHD) jälkeen. Siksi tutkijat pyrkivät selvittämään, vaikuttaako perusterveydenhuollon pitkäaikainen seuranta potilaskoulutuksessa, johon liittyy PBL, itsehoitokäyttäytymiseen potilaiden uskomuksiin, itsetehokkuuteen ja elämäntapojen muutosten voimaannuttamiseen. Yleisenä tavoitteena on arvioida, vaikuttaako sepelvaltimotaudin jälkeinen PBL potilaskoulutuksessa pitkäaikaiseen itsehoitoon suhteessa nykyisiin elämäntapatavoitteisiin. Tutkimuksen toinen tavoite on tehdä taloudellinen arvio PBL:n avulla saavutettujen elämäntapamuutosten pitkäaikaisista vaikutuksista sepelvaltimotaudin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka vakuuttavat todisteet siitä, että itsehoito, kuten säännöllinen harjoittelu ja/tai tupakoinnin lopettaminen, muuttaa tapahtumien kulkua sepelvaltimotaudin (CHD) jälkeen, riskitekijät säilyvät. Tuloksia voidaan parantaa, jos toissijaisten ehkäisyohjelmien ydinkomponentteja sovelletaan rakenteellisesti pedagogisesti aikuisoppimisen periaatteita käyttäen mm. ongelmapohjainen oppiminen (PBL). Tähän asti useimmat sepelvaltimotautipotilaiden koulutusohjelmat eivät perustu tällaisiin periaatteisiin ja perusterveydenhuollossa ei ole rakenteellista potilaiden itsehoitotavoitteiden seurannassa. Kaikki potilaat saavat tavanomaista hoitoa yleislääkäriltään ja muilta hoidontarjoajilta. Heidät jaetaan satunnaisesti interventioon, joka koostuu koulutettujen piirisairaanhoitajien (tuutorien) ongelmapohjaisesta potilaskoulutusohjelmasta (1 vuosi) PHC:ssä. Kontrolliryhmän potilaat eivät osallistu PBL-ryhmään, mutta saavat potilastiedot postitse yhden vuoden aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Anita M, Ch Kärner, PhD
  • Puhelinnumero: +46 (0)11 363506
  • Sähköposti: anita.karner@liu.se

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Norrköping, Ruotsi, 601 74
        • Rekrytointi
        • Department of social and welfare studies, Linköping University
        • Päätutkija:
          • Anita M, CH Kärner, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaiken ikäiset potilaat, joilla on sydäninfarkti ja/tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) ja/tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) 12 kuukauden sisällä ennen toimenpiteen suunniteltua aloitusta.
  • Potilaiden tulee olla vakaa sydänsairauksien suhteen ja heillä on optimoitu sydänlääkitys, joka ei ole olennaisesti muuttunut viimeisen kuukauden aikana, suoritettu sydänkoulu sairaalahoidossa (tarvittaessa), listattu johonkin viidestä erityisestä perusterveydenhuollon keskuksesta, jotka ovat suostuneet osallistumaan hankkeeseen. sisällyttäminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltu CABG tai muut syyt, jotka vaativat jatkuvaa kardiologin hoitoa; esim. jatkuva yhteys sydämen vajaatoimintaklinikalle lääkkeiden titrauksen tai tutkimusten vuoksi, esim. sydänlihaksen tuikekuvaus iskemian havaitsemiseksi ennen uutta PCI:tä
  • Elinajanodote ≤ 1 vuosi, dokumentoitu psykiatrinen sairaus, joka vaikeuttaa yhteistyötä muiden ihmisten kanssa tai ilmeistä alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä.
  • Potilaat suljetaan pois myös, jos he eivät pysty kommunikoimaan tai lukemaan ruotsin kieltä ja jos he osallistuvat muihin tuloksiin vaikuttaviin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: PBL-potilaskoulutus
Potilaat satunnaistetaan PBL:ään potilaskoulutuksessa (koeryhmä)
Käyttäytyminen: PBL potilaskoulutuksessa
Kokeiluryhmä siirtyy PBL-potilaskoulutukseen, jolle on ominaista autonominen oppiminen. Potilaat työskentelevät yhdessä pienissä ryhmissä. Painopiste on elämäntapamuutoksissa. Oppimisen lähtökohtana ovat potilaan yksilölliset elämäntapatavoitteet. Kolmetoista kokousta 1 vuoden aikana 2 tunnin ajan; viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan, joka toinen viikko seuraavan kahden kuukauden ajan ja viimeiset kokoukset 16, 20 ja 26, 39 ja 52 viikkoa alkamisen jälkeen. Ohjelma valmistuu vuoden kuluttua aloittamisesta. Potilaat työskentelevät aloituslaukaisujen, kuten kuvien, tekstien tai konkreettisten materiaalien, parissa. Sairaanhoitajat työskentelevät ohjaajina (tutoriaalikoulutuksen päätyttyä) tapaamisten aikana ongelmapohjaisella mallilla auttamaan potilaita muotoilemaan asioita ja tavoitteita vuoden aikana. Kun potilaat eivät ratkaise, kyseenalaistaa mahdollisuus kutsua esim. Yleislääkäri, ravitsemusterapeutti, apteekkihenkilökunta tai fysioterapeutti on mahdollista.
Käyttäytyminen: Postitettu potilastiedot
Tutkimusvuoden aikana tämän kontrolliryhmän potilaat saavat postitse potilastietoa elämäntapamuutoksista.
KOKEELLISTA: Postitettu potilastiedot
Potilaat satunnaistetaan kontrolliryhmään, jotka saavat postitse potilastietoja vuoden aikana
Käyttäytyminen: Postitettu potilastiedot
Tutkimusvuoden aikana tämän kontrolliryhmän potilaat saavat postitse potilastietoa elämäntapamuutoksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätepiste on mahdollisuus saavuttaa itsehoitotavoitteet 5 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 5 vuoden kuluttua
Keskitytään voimaantumiseen itsehoitotavoitteiden saavuttamiseksi on yleensä terveellinen ruoka, fyysinen aktiivisuus
Lähtötilanteessa ja 5 vuoden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omatehokkuus itsehoidon tavoitteiden saavuttamiseksi 1 vuoden potilaskoulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 5 vuoden kuluttua
Itsetehokkuus (yleensä; liikunta ja terveellinen ruokavalio); hyvinvointia ja muutoksia potilaiden uskomuksissa itsehoidosta. Uudet sydäntapahtumat, verenpaine, BMI, vyötärön mittaus, verikokeet, kustannukset lasketaan terveydenhuollon näkökulmasta. Perinteisen hoidon resurssien käyttöä ja interventioita kerätään prospektiivisesti koko tutkimuksen ajan. Kyselylomakkeilla määritetään tehokkuus (laatusopeutetut elinvuodet) ja tavoitteenamme on tehdä kustannushyötyanalyysi
Lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 5 vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Linkoeping University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Ostergotland County Council, Sweden
Swedish Heart Lung Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 24. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 31. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 31. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • COR-PRIM-Dnr 2010/128-3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia