Tavallisen flunssahoidon vaikutukset kognitiiviseen toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta
- Common Cold Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esiintyy flunssan oireita, jotka kestävät enintään 96 tuntia
- Arvosana "2" tai enemmän itsearvioinnista huonovointisuuden ja vähintään 4 muun vilustumisoireen osalta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Yliherkkyys lääkkeille
- Ollut kofeiinia viimeisen 12 tunnin aikana tai hoitanut vilustumistaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Parasetamoli ja kofeiini
|
Parasetamoli 1000 mg ja kofeiini 130 mg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Parasetamoli
|
Parasetamoli 1000 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu keskimääräinen muutos lähtötasosta kelvollisten vastausten määrässä nopean visuaalisen tiedonkäsittelyn (RVIP) kognitiiviseen testiin
Aikaikkuna: Lähtötaso 30 minuuttiin hoidon annon jälkeen
|
RVIP arvioi visuaalisen huomion mekanismien suorituskykyä pysyessä valppaana ajoittain tapahtuvien tapahtumien suhteen.
Osallistujat seurasivat sarjaa yksittäisiä numeroita (0-9), jotka ilmestyivät näytön keskelle.
RVIP-tehtävän aikana osallistujat vastasivat kolmen parittoman tai kolmen parillisen luvun peräkkäisiin sarjoihin painamalla vastaavaa vastauspainiketta mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
Testi kesti noin 9 minuuttia ja laskettiin kelvollisten vasteiden lukumäärä ärsykkeelle.
|
Lähtötaso 30 minuuttiin hoidon annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikaistu keskimääräinen muutos lähtötasosta kelvollisten vastausten määrässä RVIP-kognitiiviseen testiin
Aikaikkuna: Lähtötaso 60 minuuttiin hoidon annon jälkeen
|
RVIP arvioi visuaalisen huomion mekanismien suorituskykyä pysyessä valppaana ajoittain tapahtuvien tapahtumien suhteen.
Osallistujat seurasivat sarjaa yksittäisiä numeroita (0-9), jotka ilmestyivät näytön keskelle.
RVIP-tehtävän aikana osallistujat vastasivat kolmen parittoman tai kolmen parillisen luvun peräkkäisiin sarjoihin painamalla vastaavaa vastauspainiketta mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
Testi kesti noin 9 minuuttia ja laskettiin kelvollisten vasteiden lukumäärä ärsykkeelle.
|
Lähtötaso 60 minuuttiin hoidon annon jälkeen
|
|
Muokattu keskimääräinen muutos lähtötilanteessa kelvollisessa reaktioajassa RVIP-kognitiiviseen testiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
RVIP arvioi visuaalisen huomion mekanismien suorituskykyä pysyessä valppaana ajoittain tapahtuvien tapahtumien suhteen.
Osallistujat seurasivat sarjaa yksittäisiä numeroita (0-9), jotka ilmestyivät näytön keskelle.
RVIP-tehtävän aikana osallistujat vastasivat kolmen parittoman tai kolmen parillisen luvun peräkkäisiin sarjoihin painamalla vastaavaa vastauspainiketta mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
Keskimääräinen kelvollinen reaktioaika määritettiin.
|
Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta RVIP-kognitiivisen testin virheellisten ja puuttuvien vastausten lukumäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
RVIP arvioi visuaalisen huomion mekanismien suorituskykyä pysyessä valppaana ajoittain tapahtuvien tapahtumien suhteen.
Osallistujat seurasivat sarjaa yksittäisiä numeroita (0-9), jotka ilmestyivät näytön keskelle.
RVIP-tehtävän aikana osallistujat vastasivat kolmen parittoman tai kolmen parillisen luvun peräkkäisiin sarjoihin painamalla vastaavaa vastauspainiketta mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
Testi kesti noin 9 minuuttia ja laskettiin kelvollisten vasteiden lukumäärä ärsykkeelle.
|
Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
|
Muokattu keskimääräinen muutos lähtötasosta kelvollisten vastausten määrässä jatkuvan huomion tehtäviin (SAT) kognitiiviseen testiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
Osallistujien auditiivinen ja visuaalinen huomio arvioitiin validoitua jatkuvaa huomiointitehtävää käyttäen.
Jatkuvan visuaalisen huomion tehtävää varten osallistujien piti vastata 's'-kirjaimeen joka kerta, kun se ilmestyi jatkuvana kirjaimina näytöllä.
Jatkuvan auditiivisen huomion tehtävässä osallistujat vastasivat numeroon 8 joka kerta, kun se esiintyy jatkuvassa numerovirrassa, joka esitetään kuulokkeiden kautta.
Testin kokonaiskesto oli noin 6 minuuttia.
Visuaalisten ja kuulotestien validien vasteiden keskiarvot laskettiin.
|
Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta virheellisten ja puuttuvien vastausten määrässä SAT-kognitiiviseen testiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
Osallistujien auditiivinen ja visuaalinen huomio arvioitiin validoitua jatkuvaa huomiointitehtävää käyttäen.
Jatkuvan visuaalisen huomion tehtävää varten osallistujien piti vastata 's'-kirjaimeen joka kerta, kun se ilmestyi jatkuvana kirjaimina näytöllä.
Jatkuvan auditiivisen huomion tehtävässä osallistujat vastasivat numeroon 8 joka kerta, kun se esiintyy jatkuvassa numerovirrassa, joka esitetään kuulokkeiden kautta.
Testin kokonaiskesto oli noin 6 minuuttia.
Näkö- ja kuulotestien virheellisten ja puuttuvien vastausten keskiarvot laskettiin.
|
Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
|
Muokattu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta kelvollisessa reaktioajassa SAT-kognitiiviseen testiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
Osallistujien auditiivinen ja visuaalinen huomio arvioitiin validoitua jatkuvaa huomiointitehtävää käyttäen.
Jatkuvan visuaalisen huomion tehtävää varten osallistujien piti vastata 's'-kirjaimeen joka kerta, kun se ilmestyi jatkuvana kirjaimina näytöllä.
Jatkuvan auditiivisen huomion tehtävässä osallistujat vastasivat numeroon 8 joka kerta, kun se esiintyy jatkuvassa numerovirrassa, joka esitetään kuulokkeiden kautta.
Testin kokonaiskesto oli noin 6 minuuttia.
Validoiden reaktioajan keskiarvot visuaalisiin ja kuulotesteihin laskettiin.
|
Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
|
Oikaistu keskimääräinen muutos lähtötasosta kelvollisten vastausten lukumäärässä jaetun huomiotehtävän (DAT) kognitiiviseen testiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
DAT-kognitiivista testiä varten kuulo- ja visuaaliset ärsykkeet esitettiin samanaikaisesti ja osallistujia pyydettiin vastaamaan "s" (visuaalinen) tai "8" (auditiivinen) esiintymiin.
Testin kokonaiskesto oli noin 6 minuuttia.
Visuaalisten ja kuulotestien validien vasteiden keskiarvot laskettiin.
|
Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
|
Muokattu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta kelvollisessa reaktioajassa DAT-kognitiiviseen testiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
DAT-kognitiivista testiä varten kuulo- ja visuaaliset ärsykkeet esitettiin samanaikaisesti ja osallistujia pyydettiin vastaamaan "s" (visuaalinen) tai "8" (auditiivinen) esiintymiin.
Testin kokonaiskesto oli noin 6 minuuttia.
Validoiden reaktioajan keskiarvot visuaalisiin ja kuulotesteihin laskettiin.
|
Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta DAT-kognitiivisen testin virheellisten ja puuttuvien vastausten lukumäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
DAT-kognitiivista testiä varten kuulo- ja visuaaliset ärsykkeet esitettiin samanaikaisesti ja osallistujia pyydettiin vastaamaan "s" (visuaalinen) tai "8" (auditiivinen) esiintymiin.
Testin kokonaiskesto oli noin 6 minuuttia.
Näkö- ja kuulotestien virheellisten ja puuttuvien vastausten keskiarvot laskettiin.
|
Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
|
Muokattu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mielialan valppauden ja fyysisen aistin asteikoissa (MAPSS) kognitiivisessa testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
Mielialakuvioita arvioitiin käyttämällä mieliala-, valppaus- ja fyysisen aistin asteikkoja (MAPSS), jotka koostuivat 23 kysymyksestä, jotka kuvaavat mielialaa ja fyysisiä tuntemuksia, 9 pisteen asteikolla, joka oli ankkuroitu vasempaan päähän "ei ollenkaan" ja oikeanpuoleiseen päähän. "äärimmäisen" kanssa.
Jokaisen kysymyksen kohdalla '9' edusti "parasta" pistettä ja "1" edusti "huonointa" pistettä.
Keskimääräinen pistemäärä laskettiin summaamalla vastaukset ja jakamalla vastattujen kysymysten määrällä.
MAPSS-kysely jaettiin edelleen kolmeen pääklusteriin: Alertness; Ahdistus ja päänsärky kysymysten mukaan.
|
Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Picornaviridae-infektiot
- Flunssa
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Antipyreetit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Keskushermoston stimulaattorit
- Asetaminofeeni
- Kofeiini
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- C6930943
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .