Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavallisen flunssahoidon vaikutukset kognitiiviseen toimintaan

keskiviikko 25. syyskuuta 2013 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Virtauskyvyn heikkeneminen ja suorituskyvyn heikkeneminen liittyvät yleensä flunssaan. Parasetamolin on osoitettu olevan lumelääkettä tehokkaampi ylempien hengitysteiden infektioiden oireiden hoidossa; kofeiinin on osoitettu lisäävän vireystasoa ja parantavan vilustumisesta kärsivien ihmisten suorituskykyä. Tämä tutkimus tutkii vireyden ja suorituskyvyn paranemista kognitiivisten toimintojen ja mielialan arvioinnin perusteella flunssasta kärsivillä potilailla, kun he ottavat uutta parasetamolin ja kofeiinin yhdistelmää verrattuna parasetamoliin yksinään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esiintyy flunssan oireita, jotka kestävät enintään 96 tuntia
  • Arvosana "2" tai enemmän itsearvioinnista huonovointisuuden ja vähintään 4 muun vilustumisoireen osalta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Yliherkkyys lääkkeille
  • Ollut kofeiinia viimeisen 12 tunnin aikana tai hoitanut vilustumistaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Parasetamoli ja kofeiini
Lääke: Parasetamoli ja kofeiini
Parasetamoli 1000 mg ja kofeiini 130 mg
ACTIVE_COMPARATOR: Parasetamoli
Lääke: Parasetamoli
Parasetamoli 1000 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu keskimääräinen muutos lähtötasosta kelvollisten vastausten määrässä nopean visuaalisen tiedonkäsittelyn (RVIP) kognitiiviseen testiin
Aikaikkuna: Lähtötaso 30 minuuttiin hoidon annon jälkeen
RVIP arvioi visuaalisen huomion mekanismien suorituskykyä pysyessä valppaana ajoittain tapahtuvien tapahtumien suhteen. Osallistujat seurasivat sarjaa yksittäisiä numeroita (0-9), jotka ilmestyivät näytön keskelle. RVIP-tehtävän aikana osallistujat vastasivat kolmen parittoman tai kolmen parillisen luvun peräkkäisiin sarjoihin painamalla vastaavaa vastauspainiketta mahdollisimman nopeasti ja tarkasti. Testi kesti noin 9 minuuttia ja laskettiin kelvollisten vasteiden lukumäärä ärsykkeelle.
Lähtötaso 30 minuuttiin hoidon annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikaistu keskimääräinen muutos lähtötasosta kelvollisten vastausten määrässä RVIP-kognitiiviseen testiin
Aikaikkuna: Lähtötaso 60 minuuttiin hoidon annon jälkeen
RVIP arvioi visuaalisen huomion mekanismien suorituskykyä pysyessä valppaana ajoittain tapahtuvien tapahtumien suhteen. Osallistujat seurasivat sarjaa yksittäisiä numeroita (0-9), jotka ilmestyivät näytön keskelle. RVIP-tehtävän aikana osallistujat vastasivat kolmen parittoman tai kolmen parillisen luvun peräkkäisiin sarjoihin painamalla vastaavaa vastauspainiketta mahdollisimman nopeasti ja tarkasti. Testi kesti noin 9 minuuttia ja laskettiin kelvollisten vasteiden lukumäärä ärsykkeelle.
Lähtötaso 60 minuuttiin hoidon annon jälkeen
Muokattu keskimääräinen muutos lähtötilanteessa kelvollisessa reaktioajassa RVIP-kognitiiviseen testiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
RVIP arvioi visuaalisen huomion mekanismien suorituskykyä pysyessä valppaana ajoittain tapahtuvien tapahtumien suhteen. Osallistujat seurasivat sarjaa yksittäisiä numeroita (0-9), jotka ilmestyivät näytön keskelle. RVIP-tehtävän aikana osallistujat vastasivat kolmen parittoman tai kolmen parillisen luvun peräkkäisiin sarjoihin painamalla vastaavaa vastauspainiketta mahdollisimman nopeasti ja tarkasti. Keskimääräinen kelvollinen reaktioaika määritettiin.
Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
Keskimääräinen muutos lähtötasosta RVIP-kognitiivisen testin virheellisten ja puuttuvien vastausten lukumäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
RVIP arvioi visuaalisen huomion mekanismien suorituskykyä pysyessä valppaana ajoittain tapahtuvien tapahtumien suhteen. Osallistujat seurasivat sarjaa yksittäisiä numeroita (0-9), jotka ilmestyivät näytön keskelle. RVIP-tehtävän aikana osallistujat vastasivat kolmen parittoman tai kolmen parillisen luvun peräkkäisiin sarjoihin painamalla vastaavaa vastauspainiketta mahdollisimman nopeasti ja tarkasti. Testi kesti noin 9 minuuttia ja laskettiin kelvollisten vasteiden lukumäärä ärsykkeelle.
Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
Muokattu keskimääräinen muutos lähtötasosta kelvollisten vastausten määrässä jatkuvan huomion tehtäviin (SAT) kognitiiviseen testiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
Osallistujien auditiivinen ja visuaalinen huomio arvioitiin validoitua jatkuvaa huomiointitehtävää käyttäen. Jatkuvan visuaalisen huomion tehtävää varten osallistujien piti vastata 's'-kirjaimeen joka kerta, kun se ilmestyi jatkuvana kirjaimina näytöllä. Jatkuvan auditiivisen huomion tehtävässä osallistujat vastasivat numeroon 8 joka kerta, kun se esiintyy jatkuvassa numerovirrassa, joka esitetään kuulokkeiden kautta. Testin kokonaiskesto oli noin 6 minuuttia. Visuaalisten ja kuulotestien validien vasteiden keskiarvot laskettiin.
Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
Keskimääräinen muutos lähtötasosta virheellisten ja puuttuvien vastausten määrässä SAT-kognitiiviseen testiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
Osallistujien auditiivinen ja visuaalinen huomio arvioitiin validoitua jatkuvaa huomiointitehtävää käyttäen. Jatkuvan visuaalisen huomion tehtävää varten osallistujien piti vastata 's'-kirjaimeen joka kerta, kun se ilmestyi jatkuvana kirjaimina näytöllä. Jatkuvan auditiivisen huomion tehtävässä osallistujat vastasivat numeroon 8 joka kerta, kun se esiintyy jatkuvassa numerovirrassa, joka esitetään kuulokkeiden kautta. Testin kokonaiskesto oli noin 6 minuuttia. Näkö- ja kuulotestien virheellisten ja puuttuvien vastausten keskiarvot laskettiin.
Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
Muokattu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta kelvollisessa reaktioajassa SAT-kognitiiviseen testiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
Osallistujien auditiivinen ja visuaalinen huomio arvioitiin validoitua jatkuvaa huomiointitehtävää käyttäen. Jatkuvan visuaalisen huomion tehtävää varten osallistujien piti vastata 's'-kirjaimeen joka kerta, kun se ilmestyi jatkuvana kirjaimina näytöllä. Jatkuvan auditiivisen huomion tehtävässä osallistujat vastasivat numeroon 8 joka kerta, kun se esiintyy jatkuvassa numerovirrassa, joka esitetään kuulokkeiden kautta. Testin kokonaiskesto oli noin 6 minuuttia. Validoiden reaktioajan keskiarvot visuaalisiin ja kuulotesteihin laskettiin.
Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
Oikaistu keskimääräinen muutos lähtötasosta kelvollisten vastausten lukumäärässä jaetun huomiotehtävän (DAT) kognitiiviseen testiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
DAT-kognitiivista testiä varten kuulo- ja visuaaliset ärsykkeet esitettiin samanaikaisesti ja osallistujia pyydettiin vastaamaan "s" (visuaalinen) tai "8" (auditiivinen) esiintymiin. Testin kokonaiskesto oli noin 6 minuuttia. Visuaalisten ja kuulotestien validien vasteiden keskiarvot laskettiin.
Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
Muokattu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta kelvollisessa reaktioajassa DAT-kognitiiviseen testiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
DAT-kognitiivista testiä varten kuulo- ja visuaaliset ärsykkeet esitettiin samanaikaisesti ja osallistujia pyydettiin vastaamaan "s" (visuaalinen) tai "8" (auditiivinen) esiintymiin. Testin kokonaiskesto oli noin 6 minuuttia. Validoiden reaktioajan keskiarvot visuaalisiin ja kuulotesteihin laskettiin.
Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
Keskimääräinen muutos lähtötasosta DAT-kognitiivisen testin virheellisten ja puuttuvien vastausten lukumäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
DAT-kognitiivista testiä varten kuulo- ja visuaaliset ärsykkeet esitettiin samanaikaisesti ja osallistujia pyydettiin vastaamaan "s" (visuaalinen) tai "8" (auditiivinen) esiintymiin. Testin kokonaiskesto oli noin 6 minuuttia. Näkö- ja kuulotestien virheellisten ja puuttuvien vastausten keskiarvot laskettiin.
Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
Muokattu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mielialan valppauden ja fyysisen aistin asteikoissa (MAPSS) kognitiivisessa testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen
Mielialakuvioita arvioitiin käyttämällä mieliala-, valppaus- ja fyysisen aistin asteikkoja (MAPSS), jotka koostuivat 23 kysymyksestä, jotka kuvaavat mielialaa ja fyysisiä tuntemuksia, 9 pisteen asteikolla, joka oli ankkuroitu vasempaan päähän "ei ollenkaan" ja oikeanpuoleiseen päähän. "äärimmäisen" kanssa. Jokaisen kysymyksen kohdalla '9' edusti "parasta" pistettä ja "1" edusti "huonointa" pistettä. Keskimääräinen pistemäärä laskettiin summaamalla vastaukset ja jakamalla vastattujen kysymysten määrällä. MAPSS-kysely jaettiin edelleen kolmeen pääklusteriin: Alertness; Ahdistus ja päänsärky kysymysten mukaan.
Lähtötilanne, 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia hoidon annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Sunnuntai 6. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C6930943

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Flunssa

Kliiniset tutkimukset Parasetamoli ja kofeiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa