Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroravinteiden toteutettavuus ja tehokkuus palliatiivisena hoitona potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta

keskiviikko 26. toukokuuta 2021 päivittänyt: Diane Parrington, Phoenix VA Health Care System

Monia mikroravinteita sisältävän intervention toteutettavuus ja tehokkuus palliatiivisena hoitona potilailla, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF)

Tämän projektin tarkoituksena on suorittaa alustava testi usean mikroravinteen toimenpiteen toteutettavuudesta parantaa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF) sairastavien veteraanien hivenravinteiden tilaa, sydämen toimintaa ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan veteraaneja, joilla on vakaa CHF, joka johtuu iskeemisestä kardiomyopatiasta ja systolisesta toimintahäiriöstä ja ejektiofraktiosta ≤45 % ja jotka täyttävät vaiheen B, C ja D 2 sydämen vajaatoiminnan kriteerit. Tämä on yhden ryhmän tutkimus, jossa veteraanit toimivat heidän omana kontrollinaan. He saavat 50 mg tiamiinia, B50-vitamiinia ja 220 mg Zn:aa Zn-sulfaattina päivittäin 6 kuukauden ajan. Lisäksi he saavat 50 000 IU D-vitamiinia ergokalsiferolina joka viikko 8 viikon ajan ja sitten joka toinen viikko 16 viikon ajan. Ennen (perustaso) ja sen jälkeen (6 kuukautta) sydämen toiminta testataan kaikukardiogrammilla ja sydämen MR:llä (jos mahdollista), tiamiinin, pyridoksiinin, sinkin ja D-vitamiinin biokemialliset mittaukset mitataan lähtötasolla, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja vuoden kuluttua. . Elämänlaatua mitataan Minnesota Living with Heart Failure -kyselylomakkeen lähtötasolla, kuukausina 3, 6 ja yksi vuosi. Ravitsemusarviointi, joka sisältää ravitsemukseen keskittyvän fyysisen tarkastuksen ja kolmen päivän ruokatiedot, mitataan myös lähtötilanteessa, kuukauden 3, 6 ja yhden vuoden aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • Phoenix VA Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • stabiili CHF (kolme kuukautta ilman pahenemista tai suurta muutosta lääkitysohjelmassa ja kardiologian määräämässä lääkitysohjelmassa (angiotensiini II -reseptorin salpaajat (ARB), aldosteroni, angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjät ja beetasalpaajat) on maksimoitu), vaihe B, C tai D CHF, joka johtuu iskeemisestä kardiomyopatiasta, jonka ejektiofraktio on ≤ 45 % sydämentahdistimen tai defibrillaattorin kanssa tai ilman. Mahdollisten osallistujien, jotka tarvitsevat lisälääkityksen titrausta maksimaalisen hyödyn saavuttamiseksi, on odotettava 30 päivää sen jälkeen, kun palveluntarjoaja on maksimoinut lääkeannoksen osallistuakseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • äskettäin (viimeisten kolmen kuukauden aikana) akuutti sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris, sydämentahdistin tai defibrillaattori, joka on asetettu alle kuusi kuukautta ennen, tai oletettu sydämentahdistimen tai defibrillaattorin asennus seuraavan kuuden kuukauden aikana, tai kaksikammiotahdistin, kortikosteroidien käyttö (> 20 mg) Prednisonin käyttö tai vastaava vuorokaudessa > 2 viikon kesto), isoniatsidihoito, tutkimuksen ravintolisien käyttö tutkimusannoksilla viimeisen kuukauden tai pidempään (jos osallistuja on nauttinut monivitamiinia tai monivitamiinia kivennäisaineilla tai muuta vettä liukoiset vitamiinit, joiden ottaminen on lopetettava vähintään kuukaudeksi ennen tutkimustoimenpiteen aloittamista), loppuvaiheen maksasairaus, dialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus, kemoterapia- tai sädehoito, aktiivinen alkoholin/päihteiden väärinkäyttö, raskaus/ imetys, hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole lääketieteellistä dokumentaatiota kirurgisesti aiheutetusta vaihdevuodesta, haimatulehduksesta, muista psykologisista ongelmista, kuten vaikeasta masennuksesta, klaustrofobiasta, aktiivisesta posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD) tai muistin menetyksestä, joka estää lisäravinteen noudattamisen, agorafobia, joka voi häiritä tutkimuskäynneille osallistumista, tai neulojen pelko, mikä rajoittaisi heidän kykyään saada verikokeita, ja kaikki aktiiviset syömishäiriöt. Sydämen magneettikuvausta (MRI) ei käytetä sydämentahdistinta tai defibrillaattoria käyttävien osallistujien sydämen toiminnan testaamiseen. Sitä ei myöskään käytetä mahdollisille koehenkilöille, joilla on ferromagneettisia materiaaleja (eli penisstimulaattoria), jotka eivät pysty makaamaan tasaisesti enintään tunnin ajan, eivät pysty pidättämään hengitystään enintään 15 sekuntia tai joilla on klaustrofobia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Mikroravinteet
Tiamiini yksi tabletti päivässä tarjoaa 50 milligrammaa (mg) tiamiinia, B-50-vitamiini yksi tabletti päivässä: tarjoaa lisäksi 50 mg tiamiinia, riboflaviinia, niasiinia, pantoteenihappoa ja pyridoksiinia, 100 mikrogrammaa (mcg foolihappoa ja 50 mikrogrammaa syanokobalamiinia ( B12) ja biotiini; D-vitamiini yksi 50 000 kansainvälisen yksikön (IU) tabletti ergokalsiferolia viikossa kahden kuukauden ajan, jonka jälkeen yksi tabletti joka toinen viikko neljän kuukauden ajan, ja sinkkisulfaatti (Zn SO4) yksi tabletti päivässä nukkumaan mennessä, mikä antaa 50 mg alkuainepitoisuutta sinkki (220 mg ZnSO4)
Lääke: Mikroravinteet
Tiamiini yksi tabletti päivässä tarjoaa 50 milligrammaa (mg) tiamiinia, B-50-vitamiini yksi tabletti päivässä: tarjoaa lisäksi 50 mg tiamiinia, riboflaviinia, niasiinia, pantoteenihappoa ja pyridoksiinia, 100 mikrogrammaa (mcg foolihappoa ja 50 mikrogrammaa syanokobalamiinia ( B12) ja biotiini; D-vitamiini yksi 50 000 kansainvälisen yksikön (IU) tabletti ergokalsiferolia viikossa kahden kuukauden ajan, jonka jälkeen yksi tabletti joka toinen viikko neljän kuukauden ajan, ja sinkkisulfaatti (Zn SO4) yksi tabletti päivässä nukkumaan mennessä, mikä antaa 50 mg alkuainepitoisuutta sinkki (220 mg ZnSO4)
Muut nimet:
  • ZnSO4, B50-vitamiini, ergokalsiferoli ja tiamiinihydrokloridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion ejektiofraktion muutos kaikukuvauksella
Aikaikkuna: Vasemman kammion ejektiofraktion muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) muutos kaikukuvauksella. Mitta on LVEF:n ero 6 kuukauden kohdalla LVEF:n lähtötasosta. Korkeampi LVEF osoittaa paranemista ja pienempi LVEF osoittaa huononemista.
Vasemman kammion ejektiofraktion muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
Muutos vasemman kammion ejektiofraktiossa magneettikuvauksella (MRI) mitattuna
Aikaikkuna: Vasemman kammion ejektiofraktion muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
Magneettiresonanssikuvauksella (MRI) mitattu vasemman kammion ejektiofraktio. Mitta on LVEF:n ero 6 kuukauden kohdalla LVEF:n lähtötasosta. Korkeampi LVEF osoittaa paranemista ja pienempi LVEF osoittaa huononemista.
Vasemman kammion ejektiofraktion muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun perustasosta 3 kuukauden kohdalla
Elämänlaadun (QOL) arvioimiseen käytettiin "Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire -kyselyä". Tällä asteikolla on 21 kysymystä ja jokaisen kysymyksen mahdollinen pistemäärä on 0 -5, jossa 0 ei ole tai ei sovellu, 1 on hyvin vähän ja 5 on erittäin paljon. Kunkin kysymyksen pistemäärä mittaa, kuinka paljon sydämen vajaatoiminta vaikuttaa elämänlaatuun. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän sydämen vajaatoiminta vaikuttaa elämänlaatuun. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-105. Muutos lähtötason QOL:sta elämänlaatuun 3 kuukauden kohdalla laskettiin vähentämällä 3 kuukauden pisteet peruspistemäärästä. Alempi pistemäärä 3 kuukauden kohdalla osoittaa parempaa elämänlaatua ja korkea pistemäärä 3 kuukauden kohdalla osoittaa huonompaa elämänlaatua.
Muutos elämänlaadun perustasosta 3 kuukauden kohdalla
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ravitsemustilanteessa 3 kuukauden kohdalla
Ravitsemusvaurio (NI) -vaihetta käytettiin ravitsemustilan määrittämiseen. Ravitsemusvaurio kuvaa tekijän, isännän ja ympäristötekijöiden välistä vuorovaikutusta kuutena etenevänä muuttuneen ravitsemustilanteena, mikä johtaa ravitsemussairauteen. 6 vaihetta nähdään progressiivisina alkaen (1) sopeutumisesta ja reservien pienenemisestä tai ylittämisestä, (2) reservien loppumisesta/ylittymisestä, (3) ali-/yliravitsemukseen liittyvistä fysiologisista ja metabolisista muutoksista, (4) epäspesifisistä merkeistä ja oireista. ali-/yliravitsemuksesta, (5) sairaudesta / erityisistä ali- tai liiaravitsemuksesta olevista merkeistä ja oireista ja (6) pysyvästä vauriosta/vauriosta, joka ei reagoi hoitoon. Yleisen ravitsemustilan määrittämiseen käytettiin seuraavia: painoindeksi, ruokavalion laatu, veren ravintoainetasot ja muut biokemialliset mittaukset, fyysiset merkit ja oireet ravinteiden puutteesta tai liiallisuudesta. Mitä alempi vaihe, sitä vähemmän ravitsemusvaurioita. Tulosmitta on NI:n ero lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla.
Muutos lähtötasosta ravitsemustilanteessa 3 kuukauden kohdalla
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Elämänlaadun (QOL) arvioimiseen käytettiin "Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire -kyselyä". Tällä asteikolla on 21 kysymystä ja jokaisen kysymyksen mahdollinen pistemäärä on 0-5, jossa 0 ei ole tai ei sovellu, 1 on hyvin vähän ja 5 on erittäin paljon. Kunkin kysymyksen pistemäärä mittaa, kuinka paljon sydämen vajaatoiminta vaikuttaa elämänlaatuun. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän sydämen vajaatoiminta vaikuttaa elämänlaatuun. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-105. Muutos lähtötason QOL:sta elämänlaatuun 6 kuukauden kohdalla laskettiin vähentämällä 6 kuukauden pisteet peruspistemäärästä. Alempi pistemäärä kuuden kuukauden kohdalla osoittaa parempaa elämänlaatua ja korkeampi pistemäärä kuuden kuukauden kohdalla huonompaa elämänlaatua.
Muutos elämänlaadun perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun perustasosta 12 kuukauden kohdalla
Elämänlaadun (QOL) arvioimiseen käytettiin "Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire -kyselyä". Tällä asteikolla on 21 kysymystä ja jokaisen kysymyksen mahdollinen pistemäärä on 0-5, jossa 0 ei ole tai ei sovellu, 1 on hyvin vähän ja 5 on erittäin paljon. Kunkin kysymyksen pistemäärä mittaa, kuinka paljon sydämen vajaatoiminta vaikuttaa elämänlaatuun. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän sydämen vajaatoiminta vaikuttaa elämänlaatuun. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-105. Muutos lähtötason QOL:sta elämänlaatuun 12 kuukauden kohdalla laskettiin vähentämällä 12 kuukauden pisteet peruspistemäärästä. Alempi pistemäärä 12 kuukauden kohdalla osoittaa parempaa elämänlaatua ja korkeampi pistemäärä 12 kuukauden kohdalla osoittaa huonompaa elämänlaatua.
Muutos elämänlaadun perustasosta 12 kuukauden kohdalla
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ravitsemustilanteessa 6 kuukauden kohdalla
Ravitsemusvaurio (NI) -vaihetta käytettiin ravitsemustilan määrittämiseen. Ravitsemusvaurio kuvaa tekijän, isännän ja ympäristötekijöiden välistä vuorovaikutusta kuutena etenevänä muuttuneen ravitsemustilanteena, mikä johtaa ravitsemussairauteen. 6 vaihetta nähdään progressiivisina alkaen (1) sopeutumisesta ja reservien pienenemisestä tai ylittämisestä, (2) reservien loppumisesta/ylittymisestä, (3) ali-/yliravitsemukseen liittyvistä fysiologisista ja metabolisista muutoksista, (4) epäspesifisistä merkeistä ja oireista. ali-/yliravitsemuksesta, (5) sairaudesta / erityisistä ali- tai liiaravitsemuksesta olevista merkeistä ja oireista ja (6) pysyvästä vauriosta/vauriosta, joka ei reagoi hoitoon. Yleisen ravitsemustilan määrittämiseen käytettiin seuraavia: painoindeksi, ruokavalion laatu, veren ravintoainetasot ja muut biokemialliset mittaukset, fyysiset merkit ja oireet ravinteiden puutteesta tai liiallisuudesta. Mitä alempi vaihe, sitä vähemmän ravitsemusvaurioita. Tulosmitta on NI:n ero lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla.
Muutos lähtötasosta ravitsemustilanteessa 6 kuukauden kohdalla
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ravitsemustilanteessa 12 kuukauden kohdalla
Ravitsemusvaurio (NI) -vaihetta käytettiin ravitsemustilan määrittämiseen. Ravitsemusvaurio kuvaa tekijän, isännän ja ympäristötekijöiden välistä vuorovaikutusta kuutena etenevänä muuttuneen ravitsemustilanteena, mikä johtaa ravitsemussairauteen. 6 vaihetta nähdään progressiivisina alkaen (1) sopeutumisesta ja reservien pienenemisestä tai ylittämisestä, (2) reservien loppumisesta/ylittymisestä, (3) ali-/yliravitsemukseen liittyvistä fysiologisista ja metabolisista muutoksista, (4) epäspesifisistä merkeistä ja oireista. ali-/yliravitsemuksesta, (5) sairaudesta / erityisistä ali- tai liiaravitsemuksesta olevista merkeistä ja oireista ja (6) pysyvästä vauriosta/vauriosta, joka ei reagoi hoitoon. Yleisen ravitsemustilan määrittämiseen käytettiin seuraavia: painoindeksi, ruokavalion laatu, veren ravintoainetasot ja muut biokemialliset mittaukset, fyysiset merkit ja oireet ravinteiden puutteesta tai liiallisuudesta. Mitä alempi vaihe, sitä vähemmän ravitsemusvaurioita. Tulosmittari on NI:n ero lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla.
Muutos lähtötasosta ravitsemustilanteessa 12 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Phoenix VA Health Care System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 28. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 18. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 10. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Parrington 005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia