Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i skuteczność mikroskładników odżywczych jako terapii opieki paliatywnej u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca

26 maja 2021 zaktualizowane przez: Diane Parrington, Phoenix VA Health Care System

Wykonalność i skuteczność interwencji wielomikroskładnikowej jako terapii opieki paliatywnej u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca (CHF)

Celem tego projektu jest przeprowadzenie wstępnego testu wykonalności interwencji wielomikroskładnikowej w celu poprawy stanu mikroskładników odżywczych, funkcji serca i jakości życia weteranów z zastoinową niewydolnością serca (CHF).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rekrutowani będą weterani ze stabilną CHF w przebiegu kardiomiopatii niedokrwiennej z dysfunkcją skurczową i frakcją wyrzutową ≤45%, którzy spełniają kryteria niewydolności serca w stadium B, C i D2. Jest to badanie jednej grupy, w której weterani służą jako ich własna kontrola. Będą otrzymywać codziennie 50 mg tiaminy, witaminę B50 i 220 mg Zn w postaci siarczanu Zn przez 6 miesięcy. Dodatkowo będą otrzymywać 50 000 IU witaminy D w postaci ergokalcyferolu co tydzień przez 8 tygodni, a następnie co drugi tydzień przez 16 tygodni. Czynność serca przed (wyjściowa) i po (6 miesiącach) zostanie zbadana za pomocą echokardiogramu i rezonansu magnetycznego serca (jeśli dotyczy), biochemiczne pomiary tiaminy, pirydoksyny, cynku i witaminy D zostaną zmierzone na początku badania, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok . Jakość życia będzie mierzona za pomocą podstawowego kwestionariusza Minnesota Living with Heart Failure, miesiąc 3, 6 i rok. Ocena stanu odżywienia, w tym badanie fizykalne ukierunkowane na odżywianie i trzydniowe rejestry żywności, będą również mierzone na początku badania, w 3., 6. i 1. roku.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
        • Phoenix VA Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stabilna CHF (trzy miesiące bez zaostrzenia lub istotnej zmiany schematu leczenia i schematu leczenia określonego przez lekarza kardiologa (blokery receptora angiotensyny II (ARB), aldosteron, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) i beta-adrenolityki) została zmaksymalizowana), stadium B, C lub D CHF wynikająca z kardiomiopatii niedokrwiennej z frakcją wyrzutową ≤ 45% z rozrusznikiem lub defibrylatorem lub bez nich. Potencjalni uczestnicy, którzy wymagają dalszego dostosowania dawki leku w celu osiągnięcia maksymalnych korzyści, będą musieli odczekać 30 dni po tym, jak usługodawca zmaksymalizuje dawkę leku, aby wziąć udział.

Kryteria wyłączenia:

  • niedawno przebyty (w ciągu ostatnich trzech miesięcy) ostry zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dusznica bolesna, rozrusznik serca lub defibrylator wszczepiono mniej niż sześć miesięcy wcześniej lub przewidywane wszczepienie rozrusznika serca lub defibrylatora w ciągu najbliższych sześciu miesięcy lub rozrusznik dwukomorowy, stosowanie kortykosteroidów (> 20 mg stosowanie prednizonu lub jego odpowiednika dziennie > 2 tygodnie), terapia izoniazydem, stosowanie badanych suplementów diety w badanych dawkach przez ostatni miesiąc lub dłużej (jeśli uczestnik przyjmował multiwitaminę lub multiwitaminę z minerałami lub inną wodę rozpuszczalnych witamin, które będą musieli przerwać na co najmniej jeden miesiąc przed rozpoczęciem badania), schyłkową chorobą wątroby, schyłkową niewydolnością nerek wymagającą dializy, chemioterapią lub radioterapią, aktywnym nadużywaniem alkoholu/substancji, ciążą/ karmiących piersią, kobiet w wieku rozrodczym, które nie mają dokumentacji medycznej menopauzy wywołanej chirurgicznie, zapalenia trzustki, jakichkolwiek problemów psychologicznych, takich jak ciężka depresja, klaustrofobia, aktywny problemowy zespół stresu pourazowego (PTSD) lub utrata pamięci, która uniemożliwia przestrzeganie przyjmowania suplementu, agorafobia, która może utrudniać uczestnictwo w wizytach badawczych lub lęk przed igłami, który ograniczałby możliwość wykonania badań krwi, oraz jakiekolwiek czynne zaburzenia odżywiania. Skanowanie metodą rezonansu magnetycznego serca (MRI) nie będzie wykorzystywane do badania funkcji serca u uczestników z rozrusznikiem serca lub defibrylatorem. Nie będzie też używany w przypadku potencjalnych osób z materiałami ferromagnetycznymi (tj. stymulatorem prącia), niezdolnymi do leżenia płasko przez maksymalnie jedną godzinę, niezdolnymi do wstrzymania oddechu przez maksymalnie 15 sekund lub osób z klaustrofobią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Mikroelementy
Tiamina jedna tabletka dziennie dostarcza 50 miligramów (mg) tiaminy, witamina B-50 jedna tabletka dziennie: zapewnia dodatkowe 50 mg tiaminy, ryboflawiny, niacyny, kwasu pantotenowego i pirydoksyny, 100 mikrogramów (mcg kwasu foliowego i 50 mcg cyjanokobalaminy ( B12) i biotyna; witamina D jedna tabletka ergokalcyferolu 50 000 jednostek międzynarodowych (IU) tygodniowo przez dwa miesiące, a następnie jedna tabletka co drugi tydzień przez cztery miesiące oraz siarczan cynku (ZnSO4) jedna tabletka dziennie przed snem, co zapewnia 50 mg pierwiastka cynk (220 mg ZnSO4)
Lek: Mikroelementy
Tiamina jedna tabletka dziennie dostarcza 50 miligramów (mg) tiaminy, witamina B-50 jedna tabletka dziennie: zapewnia dodatkowe 50 mg tiaminy, ryboflawiny, niacyny, kwasu pantotenowego i pirydoksyny, 100 mikrogramów (mcg kwasu foliowego i 50 mcg cyjanokobalaminy ( B12) i biotyna; witamina D jedna tabletka ergokalcyferolu 50 000 jednostek międzynarodowych (IU) tygodniowo przez dwa miesiące, a następnie jedna tabletka co drugi tydzień przez cztery miesiące oraz siarczan cynku (ZnSO4) jedna tabletka dziennie przed snem, co zapewnia 50 mg pierwiastka cynk (220 mg ZnSO4)
Inne nazwy:
  • ZnSO4, witamina B50, ergokalcyferol i chlorowodorek tiaminy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory za pomocą echokardiogramu
Ramy czasowe: Zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) za pomocą echokardiogramu. Miarą jest różnica między wartością LVEF po 6 miesiącach od wyjściowej wartości LVEF. Wyższa wartość LVEF wskazuje na poprawę, a niższa wartość LVEF na pogorszenie.
Zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: Zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Frakcja wyrzutowa lewej komory mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Miarą jest różnica między wartością LVEF po 6 miesiącach od wyjściowej wartości LVEF. Wyższa wartość LVEF wskazuje na poprawę, a niższa wartość LVEF na pogorszenie.
Zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Do oceny jakości życia (QOL) zastosowano kwestionariusz „Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire”. Ta skala zawiera 21 pytań, a każde pytanie ma możliwą punktację od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak lub nie dotyczy, 1 oznacza bardzo mało, a 5 bardzo dużo. Wynik każdego pytania określa, w jakim stopniu niewydolność serca wpływa na QOL. Im wyższy wynik, tym bardziej niewydolność serca wpływa na QOL. Możliwy zakres łącznej punktacji to 0 - 105. Zmiana od wyjściowej QOL do jakości życia po 3 miesiącach została obliczona poprzez odjęcie wyniku 3-miesięcznego od wyniku wyjściowego. Niższy wynik po 3 miesiącach wskazuje na lepszą QOL, a wysoki wynik po 3 miesiącach wskazuje na gorszą QOL.
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Zmiana stanu odżywienia w stosunku do stanu wyjściowego po 3 miesiącach
Stopień odżywienia (ang. Nutritional Injury, NI) wykorzystano do określenia stanu odżywienia. Uraz żywieniowy opisuje interakcję między czynnikiem sprawczym, gospodarzem i czynnikami środowiskowymi jako 6 postępujących etapów zmienionego stanu odżywienia prowadzącego do choroby żywieniowej. 6 etapów jest postrzeganych jako postępujące, zaczynając od (1) adaptacji i zmniejszania się lub przekraczania rezerw, (2) wyczerpania/przekroczenia rezerw, (3) zmian fizjologicznych i metabolicznych związanych z niedożywieniem/nadmiernym odżywianiem, (4) niespecyficzne oznaki i objawy niedożywienia/przekarmienia, (5) choroby/specyficzne oznaki i objawy niedożywienia/przekarmienia oraz (6) trwałe uszkodzenie/uszkodzenie niereagujące na leczenie. Do określenia ogólnego stanu odżywienia wykorzystano: wskaźnik masy ciała, jakość diety, poziom składników odżywczych we krwi i inne wskaźniki biochemiczne, fizyczne oznaki i objawy niedoborów lub nadmiarów składników odżywczych. Im niższy etap, tym mniej obrażeń spowodowanych odżywianiem. Miarą wyniku jest różnica w NI od wartości początkowej po 3 miesiącach.
Zmiana stanu odżywienia w stosunku do stanu wyjściowego po 3 miesiącach
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Do oceny jakości życia (QOL) zastosowano kwestionariusz „Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire”. Skala ta składa się z 21 pytań, a każde pytanie ma możliwy wynik od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak lub nie dotyczy, 1 oznacza bardzo mało, a 5 bardzo dużo. Wynik każdego pytania określa, w jakim stopniu niewydolność serca wpływa na QOL. Im wyższy wynik, tym bardziej niewydolność serca wpływa na QOL. Możliwy zakres łącznej punktacji to 0 - 105. Zmiana od wyjściowej QOL do jakości życia po 6 miesiącach została obliczona poprzez odjęcie wyniku 6-miesięcznego od wyniku wyjściowego. Niższy wynik po 6 miesiącach wskazuje na lepszą QOL, a wyższy wynik po 6 miesiącach wskazuje na gorszą QOL.
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Zmiana dotycząca jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
Do oceny jakości życia (QOL) zastosowano kwestionariusz „Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire”. Skala ta składa się z 21 pytań, a każde pytanie ma możliwy wynik od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak lub nie dotyczy, 1 oznacza bardzo mało, a 5 bardzo dużo. Wynik każdego pytania określa, w jakim stopniu niewydolność serca wpływa na QOL. Im wyższy wynik, tym bardziej niewydolność serca wpływa na QOL. Możliwy zakres łącznej punktacji to 0 - 105. Zmiana od wyjściowej QOL do jakości życia po 12 miesiącach została obliczona poprzez odjęcie wyniku 12-miesięcznego od wyniku wyjściowego. Niższy wynik po 12 miesiącach wskazuje na lepszą QOL, a wyższy wynik po 12 miesiącach wskazuje na gorszą QOL.
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Zmiana stanu odżywienia w stosunku do stanu wyjściowego po 6 miesiącach
Stopień odżywienia (ang. Nutritional Injury, NI) wykorzystano do określenia stanu odżywienia. Uraz żywieniowy opisuje interakcję między czynnikiem sprawczym, gospodarzem i czynnikami środowiskowymi jako 6 postępujących etapów zmienionego stanu odżywienia prowadzącego do choroby żywieniowej. 6 etapów jest postrzeganych jako postępujące, zaczynając od (1) adaptacji i zmniejszania się lub przekraczania rezerw, (2) wyczerpania/przekroczenia rezerw, (3) zmian fizjologicznych i metabolicznych związanych z niedożywieniem/nadmiernym odżywianiem, (4) niespecyficzne oznaki i objawy niedożywienia/przekarmienia, (5) choroby/specyficzne oznaki i objawy niedożywienia/przekarmienia oraz (6) trwałe uszkodzenie/uszkodzenie niereagujące na leczenie. Do określenia ogólnego stanu odżywienia wykorzystano: wskaźnik masy ciała, jakość diety, poziom składników odżywczych we krwi i inne wskaźniki biochemiczne, fizyczne oznaki i objawy niedoborów lub nadmiarów składników odżywczych. Im niższy etap, tym mniej obrażeń spowodowanych odżywianiem. Miarą wyniku jest różnica w NI od wartości początkowej po 6 miesiącach.
Zmiana stanu odżywienia w stosunku do stanu wyjściowego po 6 miesiącach
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Zmiana stanu odżywienia w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach
Stopień odżywienia (ang. Nutritional Injury, NI) wykorzystano do określenia stanu odżywienia. Uraz żywieniowy opisuje interakcję między czynnikiem sprawczym, gospodarzem i czynnikami środowiskowymi jako 6 postępujących etapów zmienionego stanu odżywienia prowadzącego do choroby żywieniowej. 6 etapów jest postrzeganych jako postępujące, zaczynając od (1) adaptacji i zmniejszania się lub przekraczania rezerw, (2) wyczerpania/przekroczenia rezerw, (3) zmian fizjologicznych i metabolicznych związanych z niedożywieniem/nadmiernym odżywianiem, (4) niespecyficzne oznaki i objawy niedożywienia/przekarmienia, (5) choroby/specyficzne oznaki i objawy niedożywienia/przekarmienia oraz (6) trwałe uszkodzenie/uszkodzenie niereagujące na leczenie. Do określenia ogólnego stanu odżywienia wykorzystano: wskaźnik masy ciała, jakość diety, poziom składników odżywczych we krwi i inne wskaźniki biochemiczne, fizyczne oznaki i objawy niedoborów lub nadmiarów składników odżywczych. Im niższy etap, tym mniej obrażeń spowodowanych odżywianiem. Miarą wyniku jest różnica w NI od wartości wyjściowej po 12 miesiącach.
Zmiana stanu odżywienia w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Phoenix VA Health Care System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Parrington 005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami