Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus CP-690 550:stä stabiileilla munuaissiirtopotilailla

maanantai 26. marraskuuta 2012 päivittänyt: Pfizer

Vaihe 1, lumekontrolloitu, satunnaistettu, peräkkäinen, rinnakkainen ryhmä, annoksen eskalaatiotutkimus 28 päivän moninkertaisen annoksen turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka CP-690 550:n arvioimiseksi stabiileilla munuaissiirteen saajilla

Tämä oli vaiheen 1 annoksen korotustutkimus, jossa arvioitiin CP-690 550:n 28 päivän hoidon turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa stabiileilla munuaissiirteen saajilla. Vaiheessa 1 CP-690 550:n nousevat annokset piti antaa peräkkäin 3-4 kohortille. Vaiheen 1 jälkeen yksi annostaso piti valita annostusta varten laajennetussa kohortissa vaiheessa 2.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
28

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249-6860
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-6862
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-1093
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-1092
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vakaat munuaisensiirtopotilaat 6 kuukautta tai enemmän siirrosta.
  • Potilaiden on saatava mykofenolaattimofetiilia 1-2 g päivässä
  • Kohortissa 3 (ja 4, jos suoritetaan) vaiheessa 1 ja laajennetussa kohortissa vaiheessa 2, koehenkilöiden on oltava kalsineuriini-inhibiittorivapaalla hoito-ohjelmalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki hylkäämisjaksot edellisten 3 kuukauden aikana.
  • Hoidettu Thymoglobuliinilla tai OKT3:lla akuutin hyljinnän vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Placebotaulukot kahdesti päivässä (BID) 28 päivän ajan
Kokeellinen: CP-690 550 15 mg BID
Lääke: CP-690 550 15 mg BID
CP-690 550 15 mg BID 28 päivän ajan
Kokeellinen: CP-690 550 30 mg BID
Lääke: CP-690 550 30 mg BID
CP-690 550 30 mg BID 28 päivän ajan
Kokeellinen: CP-690 550 5 mg BID
Lääke: CP-690 550 5 mg BID
CP-690 550 5 mg BID 28 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyrän alla oleva alue nolla-ajasta viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUClast) CP-690 550
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 8, 10, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala nollasta viimeiseen mitattuun pitoisuuteen (AUClast).
0 (ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 8, 10, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
Käyrän alla oleva alue nolla-ajasta viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUClast) vakaassa tilassa CP-690 550
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 8, 10, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 29
Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala nollasta viimeiseen mitattuun pitoisuuteen (AUClast) vakaassa tilassa.
0 (ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 8, 10, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 29
Käyrän alla oleva alue nolla-ajasta 12 tunnin pitoisuuteen [AUC(0-12)] vakaassa tilassa CP-690 550
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 8, 10, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 29
Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala nollasta 12 tunnin pitoisuuteen [AUC(0-12)] vakaassa tilassa.
0 (ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 8, 10, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 29
Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax) CP-690 550:lle
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 8, 10, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
0 (ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 8, 10, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax) vakaassa tilassa CP-690 550
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 8, 10, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 29
0 (ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 8, 10, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 29
Aika saavuttaa suurin havaittu plasmapitoisuus (Tmax) CP-690 550
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 8, 10, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
0 (ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 8, 10, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
Aika maksimi havaitun plasmapitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen vakaassa tilassa CP-690 550
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 8, 10, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 29
0 (ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 8, 10, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 29
Akkumulaatiosuhde (Rac) CP-690 550:lle
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 8, 10, 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 1 ja 29
Rac saatu arvosta AUC(0-12) (päivä 29) jaettuna AUC(0-12):lla (päivä 1).
0 (ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 8, 10, 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 1 ja 29
Plasman hajoamisen puoliintumisaika (t1/2) CP-690 550
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 8, 10, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
Plasman hajoamisen puoliintumisaika on aika, jonka mitataan plasman pitoisuuden alenemiseen puolella.
0 (ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 8, 10, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
Plasman hajoamisen puoliintumisaika (t1/2) vakaassa tilassa CP-690 550
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 8, 10, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 29
Plasman hajoamisen puoliintumisaika on mitattu aika, jonka kuluessa plasman pitoisuus laskee puolella vakaassa tilassa.
0 (ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 8, 10, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 29
Mykofenolihapon (MPA) plasman pohjapitoisuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Seulonta, 0 tuntia (ennen annosta) päivänä 1
Aihiolääke-MMF muuttui metabolisesti aktiiviseksi MPA:ksi maksassa. MPA:n minimipitoisuuksien perustaso määriteltiin seulonnassa ja päivänä 1 (ennen annosta) saatujen arvojen keskiarvona. MPA-tasot arvioitiin eri käynneillä CP-690 550:lle altistumisesta johtuvien MPA-tasojen muutosten arvioimiseksi.
Seulonta, 0 tuntia (ennen annosta) päivänä 1
Mykofenolihapon (MPA) plasman pohjapitoisuus 8. päivänä
Aikaikkuna: 0 tuntia (ennen annosta) päivänä 8
Aihiolääke-MMF muuttui metabolisesti aktiiviseksi MPA:ksi maksassa. MPA-tasot arvioitiin eri käynneillä CP-690 550:lle altistumisesta johtuvien MPA-tasojen muutosten arvioimiseksi.
0 tuntia (ennen annosta) päivänä 8
Mykofenolihapon (MPA) plasman pohjapitoisuus 15. päivänä
Aikaikkuna: 0 tuntia (ennen annosta) päivänä 15
Aihiolääke-MMF muuttui metabolisesti aktiiviseksi MPA:ksi maksassa. MPA-tasot arvioitiin eri käynneillä CP-690 550:lle altistumisesta johtuvien MPA-tasojen muutosten arvioimiseksi.
0 tuntia (ennen annosta) päivänä 15
Mykofenolihapon (MPA) plasman pohjapitoisuus 29. päivänä
Aikaikkuna: 0 tuntia (ennen annosta) päivänä 29
Aihiolääke-MMF muuttui metabolisesti aktiiviseksi MPA:ksi maksassa. MPA-tasot arvioitiin eri käynneillä CP-690 550:lle altistumisesta johtuvien MPA-tasojen muutosten arvioimiseksi.
0 tuntia (ennen annosta) päivänä 29
Mykofenolihapon (MPA) plasman pohjapitoisuus 57. päivänä
Aikaikkuna: 0 tuntia (ennen annosta) päivänä 57
Aihiolääke-MMF muuttui metabolisesti aktiiviseksi MPA:ksi maksassa. MPA-tasot arvioitiin eri käynneillä CP-690 550:lle altistumisesta johtuvien MPA-tasojen muutosten arvioimiseksi.
0 tuntia (ennen annosta) päivänä 57
Syklosporiinin (CsA) plasman pohjapitoisuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Seulonta, 0 tuntia (ennen annosta) päivänä 1
CsA-matalimipitoisuuksien perustaso määriteltiin seulonnassa ja päivänä 1 (ennen annosta) saatujen arvojen keskiarvona. CsA-tasot arvioitiin eri käynneillä CP-690 550:lle altistumisesta johtuvien CsA-tasojen muutosten arvioimiseksi.
Seulonta, 0 tuntia (ennen annosta) päivänä 1
Syklosporiinin (CsA) plasman pohjapitoisuus 8. päivänä
Aikaikkuna: 0 tuntia (ennen annosta) päivänä 8
CsA-tasot arvioitiin eri käynneillä CP-690 550:lle altistumisesta johtuvien CsA-tasojen muutosten arvioimiseksi.
0 tuntia (ennen annosta) päivänä 8
Syklosporiinin (CsA) plasman pohjapitoisuus 15. päivänä
Aikaikkuna: 0 tuntia (ennen annosta) päivänä 15
CsA-tasot arvioitiin eri käynneillä CP-690 550:lle altistumisesta johtuvien CsA-tasojen muutosten arvioimiseksi.
0 tuntia (ennen annosta) päivänä 15
Syklosporiinin (CsA) plasman pohjapitoisuus 29. päivänä
Aikaikkuna: 0 tuntia (ennen annosta) päivänä 29
CsA-tasot arvioitiin eri käynneillä CP-690 550:lle altistumisesta johtuvien CsA-tasojen muutosten arvioimiseksi.
0 tuntia (ennen annosta) päivänä 29
Syklosporiinin (CsA) plasman pohjapitoisuus 57. päivänä
Aikaikkuna: 0 tuntia (ennen annosta) päivänä 57
CsA-tasot arvioitiin eri käynneillä CP-690 550:lle altistumisesta johtuvien CsA-tasojen muutosten arvioimiseksi.
0 tuntia (ennen annosta) päivänä 57
Takrolimuusin (TAC) plasman alhainen pitoisuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Seulonta, 0 tuntia (ennen annosta) päivänä 1
TAC-matalimipitoisuuksien perustaso määriteltiin seulonnassa ja päivänä 1 (ennen annosta) saatujen arvojen keskiarvona. TAC-tasot arvioitiin eri käynneillä CP-690 550:lle altistumisesta johtuvien TAC-tason muutosten arvioimiseksi.
Seulonta, 0 tuntia (ennen annosta) päivänä 1
Takrolimuusin (TAC) plasman alhainen pitoisuus 8. päivänä
Aikaikkuna: 0 tuntia (ennen annosta) päivänä 8
TAC-tasot arvioitiin eri käynneillä CP-690 550:lle altistumisesta johtuvien TAC-tason muutosten arvioimiseksi.
0 tuntia (ennen annosta) päivänä 8
Takrolimuusin (TAC) plasman alhainen pitoisuus 15. päivänä
Aikaikkuna: 0 tuntia (ennen annosta) päivänä 15
TAC-tasot arvioitiin eri käynneillä CP-690 550:lle altistumisesta johtuvien TAC-tason muutosten arvioimiseksi.
0 tuntia (ennen annosta) päivänä 15
Takrolimuusin (TAC) plasman alhainen pitoisuus 29. päivänä
Aikaikkuna: 0 tuntia (ennen annosta) päivänä 29
TAC-tasot arvioitiin eri käynneillä CP-690 550:lle altistumisesta johtuvien TAC-tason muutosten arvioimiseksi.
0 tuntia (ennen annosta) päivänä 29
Takrolimuusin (TAC) plasman alhainen pitoisuus päivänä 57
Aikaikkuna: 0 tuntia (ennen annosta) päivänä 57
TAC-tasot arvioitiin eri käynneillä CP-690 550:lle altistumisesta johtuvien TAC-tason muutosten arvioimiseksi.
0 tuntia (ennen annosta) päivänä 57

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 26. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • A3921007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia