Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjavarasto Premenopausaalisessa rintasyövässä

perjantai 4. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Cancer Trials Ireland

Tutkimus hormonitasojen muutosten määrittämiseksi premenopausaalisilla potilailla, jotka saavat rintasyövän adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiaa

Tämä on translatiivinen, monikeskustutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ennustavatko hoitoa edeltävät hormonitasot munasarjojen follikkelireserviä adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapian jälkeen rintasyövän ja kemoterapian aiheuttaman amenorrean osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

On ehdotettu, että mitatut AMH- ja inhibiini A- ja B-tasot antavat viitteitä jäljellä olevasta munasarjareservistä naisilla, joilla on rintasyöpä ja joita hoidetaan kemoterapialla. Lisäksi AMH saattaa antaa viitteitä GNRH-agonistien mahdollisesta tehokkuudesta hedelmällisyyden säilyttämisessä ja vaikutuksesta munasarjojen follikkelivarantoon käyttämällä erilaisia ​​adjuvanttikemoterapia-ohjelmia. Ne, joille todennäköisesti tarjotaan GNRH-agonisteja, ovat nuorempia naisia, joilla ei ole lapsia ja jotka haluavat saada niitä tulevaisuudessa. Vanhemmille naisille, jotka ovat saaneet perheensä valmiiksi, tarjotaan vähemmän todennäköisesti GNRH-agonistia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
216

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Cork, Irlanti
        • Bon Secours Hospital
      • Cork, Irlanti
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irlanti, 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlanti
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irlanti
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin, Irlanti
        • St James Hospital
      • Sligo, Irlanti
        • Sligo General Hospital
      • Waterford, Irlanti
        • Waterford Regional Hospital
    • Dublin 18
      • Dublin, Dublin 18, Irlanti
        • Beacon Hospital
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irlanti, Co
        • Our Lady of Lourdes Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Premenopausaaliset rintasyöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Invasiivisen rintasyövän dokumentoitu histologinen diagnoosi
  2. Potilas, jota on määrä hoitaa kemoterapialla (neoadjuvantti tai adjuvantti)*
  3. Naispotilaat iältään 18-50 vuotta

  4. Premenopausaalinen tila paikallisen laboratorion määrittämänä hormoniprofiililla premenopausaalisella alueella

    TAI Potilaan viimeisten kuukautisten piti olla viimeisten 180 päivän sisällä

    TAI IUD:tä käytetään ehkäisyyn.

  5. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus

    • Potilaat, joita hoidetaan GNRH-agonistilla tai -adjuvantilla Herceptinillä tai osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin, ovat myös kelvollisia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on hypotalamuksen/aivolisäkkeen häiriö
  2. Aiempi munasarjakasvain
  3. Nykyinen raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hormonitasojen muutokset premenopausaalisilla potilailla, jotka saavat rintasyövän adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiaa
Aikaikkuna: AMH-tasot mitataan määrätyin väliajoin 3 vuoden ajan kemoterapian jälkeen
Hormonitasojen muutosten määrittäminen premenopausaalisilla potilailla, jotka saavat rintasyövän adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiaa
AMH-tasot mitataan määrätyin väliajoin 3 vuoden ajan kemoterapian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisten neoadjuvantti-/adjuvanttikemoterapiahoitojen vertaileva munasarjatoksisuus
Aikaikkuna: enintään 3 vuotta kemoterapian jälkeen
Arvioida erilaisten neoadjuvantti-/adjuvanttikemoterapiahoitojen vertailevaa munasarjatoksisuutta
enintään 3 vuotta kemoterapian jälkeen
CIA:n ja munasarjojen follikkelireservin ehtymisen välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: enintään 3 vuotta kemoterapian jälkeen
Arvioida CIA:n ja munasarjojen follikkelireservin ehtymisen välistä korrelaatiota.
enintään 3 vuotta kemoterapian jälkeen
Korrelaatio kemoterapian aikaisten hormonitasojen muutosten ja premenopausaalisten rintasyöpäpotilaiden elämänlaadun välillä
Aikaikkuna: enintään 3 vuotta kemoterapian jälkeen
Selvittää korrelaatio kemoterapian aikaisten hormonitasojen muutosten ja premenopausaalisten rintasyöpäpotilaiden elämänlaadun välillä
enintään 3 vuotta kemoterapian jälkeen
GNRH-agonistien teho munasarjojen follikkelien säilyttämisessä premenopausaalisilla naisilla, joita hoidetaan rintasyövän adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapialla
Aikaikkuna: enintään 3 vuotta kemoterapian jälkeen
GNRH-agonistien tehokkuuden määrittäminen munasarjarakkuloiden säilyttämisessä premenopausaalisilla naisilla, joita hoidetaan rintasyövän adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapialla (GNRH-agonistien anto riippuu hoitavan onkologin potilaan tapauksesta ja käytännöistä, eikä se ole tutkimukseen osallistuminen vaikuttaa).
enintään 3 vuotta kemoterapian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cancer Trials Ireland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 9. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CTRIAL-IE (ICORG) 10-16

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia