Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ovariumreserve bij premenopauzale borstkanker

4 juli 2025 bijgewerkt door: Cancer Trials Ireland

Een studie om verandering van hormoonspiegels te bepalen bij premenopauzale patiënten die adjuvante of neo-adjuvante chemotherapie krijgen voor borstkanker

Dit is een translationele, multicentrische studie. Het doel van deze studie is om te bepalen of niveaus van hormonen vóór de behandeling de ovariële folliculaire reserve voorspellen na adjuvante of neoadjuvante chemotherapie voor borstkanker en door chemotherapie geïnduceerde amenorroe.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt voorgesteld dat gemeten niveaus van AMH en inhibine A en B een indicatie zullen geven van de resterende ovariële reserve bij vrouwen met borstkanker die worden behandeld met chemotherapie. Bovendien zou AMH een indicatie kunnen geven van de mogelijke werkzaamheid van GNRH-agonisten bij het behoud van de vruchtbaarheid en het effect op de ovariële folliculaire reserve bij gebruik van verschillende adjuvante chemotherapieregimes. Degenen die waarschijnlijk GNRH-agonisten aangeboden krijgen, zijn jongere vrouwen zonder kinderen die er in de toekomst wel een willen hebben. Oudere vrouwen die hun gezin hebben voltooid, krijgen minder snel een GNRH-agonist aangeboden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
216

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
      • Cork, Ierland
        • Bon Secours Hospital
      • Cork, Ierland
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Ierland, 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Ierland
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Ierland
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin, Ierland
        • St James Hospital
      • Sligo, Ierland
        • Sligo General Hospital
      • Waterford, Ierland
        • Waterford Regional Hospital
    • Dublin 18
      • Dublin, Dublin 18, Ierland
        • Beacon Hospital
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Ierland, Co
        • Our Lady of Lourdes Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Premenopauzale borstkankerpatiënten die chemotherapie krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gedocumenteerde histologische diagnose van invasieve borstkanker
  2. Patiënt moet worden behandeld met chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant)*
  3. Vrouwelijke patiënten tussen 18 en 50 jaar

  4. Premenopauzale status zoals gedefinieerd door een hormoonprofiel binnen het premenopauzale bereik zoals gedefinieerd door lokaal laboratorium

    OF De laatste menstruatie van de patiënt moest binnen de laatste 180 dagen vallen

    OF Er wordt een spiraaltje gebruikt voor anticonceptie.

  5. Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

    • Patiënten die worden behandeld met GNRH-agonist of adjuvans Herceptin of die deelnemen aan andere klinische onderzoeken komen ook in aanmerking

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een hypothalamus-/hypofysestoornis
  2. Geschiedenis van ovariumtumor
  3. Huidige zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van hormoonspiegels bij premenopauzale patiënten die adjuvante of neo-adjuvante chemotherapie krijgen voor borstkanker
Tijdsspanne: AMH-niveaus zullen met gespecificeerde tussenpozen worden genomen tot 3 jaar na chemotherapie
Om verandering van hormoonspiegels te bepalen bij premenopauzale patiënten die adjuvante of neo-adjuvante chemotherapie krijgen voor borstkanker
AMH-niveaus zullen met gespecificeerde tussenpozen worden genomen tot 3 jaar na chemotherapie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijkende ovariële toxiciteit van verschillende neo-adjuvante/adjuvante chemotherapieregimes
Tijdsspanne: tot 3 jaar na chemotherapie
Om de vergelijkende ovariële toxiciteit van verschillende neo-adjuvante/adjuvante chemotherapieregimes te evalueren
tot 3 jaar na chemotherapie
Correlatie tussen CIA en uitputting van de ovariële folliculaire reserve.
Tijdsspanne: tot 3 jaar na chemotherapie
Om de correlatie tussen CIA en uitputting van de ovariële folliculaire reserve te beoordelen.
tot 3 jaar na chemotherapie
Correlatie tussen veranderingen in hormoonspiegels tijdens chemotherapie en de kwaliteit van leven van premenopauzale borstkankerpatiënten
Tijdsspanne: tot 3 jaar na chemotherapie
Om de correlatie te bepalen tussen veranderingen in hormoonspiegels tijdens chemotherapie en de kwaliteit van leven van premenopauzale borstkankerpatiënten
tot 3 jaar na chemotherapie
Werkzaamheid van GNRH-agonisten bij het behoud van ovariële follikels bij premenopauzale vrouwen die werden behandeld met adjuvante of neo-adjuvante chemotherapie voor borstkanker
Tijdsspanne: tot 3 jaar na chemotherapie
Vaststellen van de werkzaamheid van GNRH-agonisten bij het behoud van ovariële follikels bij premenopauzale vrouwen die zijn behandeld met adjuvante of neo-adjuvante chemotherapie voor borstkanker (toediening van GNRH-agonisten is afhankelijk van het oordeel van de behandelend oncoloog over de casus en praktijken van de patiënt en mag niet beïnvloed worden door studiedeelname).
tot 3 jaar na chemotherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Cancer Trials Ireland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
13 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
13 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 november 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 juli 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CTRIAL-IE (ICORG) 10-16

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen