Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rezerwa jajnikowa w raku piersi przed menopauzą

4 lipca 2025 zaktualizowane przez: Cancer Trials Ireland

Badanie mające na celu określenie zmiany poziomu hormonów u pacjentek przed menopauzą otrzymujących chemioterapię adjuwantową lub neoadiuwantową z powodu raka piersi

Jest to translacyjne, wieloośrodkowe badanie. Celem tego badania jest ustalenie, czy poziomy hormonów przed leczeniem są predyktorem rezerwy pęcherzyków jajnikowych po chemioterapii uzupełniającej lub neoadiuwantowej w przypadku raka piersi i braku miesiączki wywołanego chemioterapią.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Proponuje się, aby zmierzone poziomy AMH i inhibiny A i B wskazywały na resztkową rezerwę jajnikową u kobiet z rakiem piersi leczonych chemioterapią. Ponadto AMH może wskazywać na możliwą skuteczność agonistów GNRH w zachowaniu płodności i wpływ na rezerwę pęcherzyków jajnikowych przy zastosowaniu różnych schematów chemioterapii uzupełniającej. Agonistami GNRH prawdopodobnie zostaną zaoferowane młodsze kobiety, które nie mają dzieci i chcą je mieć w przyszłości. Starsze kobiety, które założyły rodziny, mają mniejsze szanse na zaproponowanie agonisty GNRH.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
216

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Cork, Irlandia
        • Bon Secours Hospital
      • Cork, Irlandia
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irlandia, 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlandia
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irlandia
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin, Irlandia
        • St James Hospital
      • Sligo, Irlandia
        • Sligo General Hospital
      • Waterford, Irlandia
        • Waterford Regional Hospital
    • Dublin 18
      • Dublin, Dublin 18, Irlandia
        • Beacon Hospital
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irlandia, Co
        • Our Lady of Lourdes Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi przed menopauzą, którzy mają otrzymać chemioterapię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Udokumentowane rozpoznanie histologiczne inwazyjnego raka piersi
  2. Pacjent, który ma być leczony chemioterapią (neoadiuwantową lub adjuwantową)*
  3. Kobiety w wieku od 18 do 50 lat

  4. Stan przedmenopauzalny określony przez profil hormonalny w zakresie przedmenopauzalnym określonym przez lokalne laboratorium

    LUB Ostatnia miesiączka pacjentki musiała przypadać w ciągu ostatnich 180 dni

    LUB Wkładka wewnątrzmaciczna jest używana do antykoncepcji.

  5. Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody

    • Kwalifikują się również pacjenci leczeni agonistą GNRH lub adiuwantem Herceptin lub uczestniczący w innych badaniach klinicznych

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z zaburzeniami podwzgórza/przysadki mózgowej
  2. Historia guza jajnika
  3. Aktualna ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu hormonów u pacjentek przed menopauzą otrzymujących chemioterapię adjuwantową lub neoadiuwantową z powodu raka piersi
Ramy czasowe: Poziomy AMH będą oznaczane w określonych odstępach czasu do 3 lat po chemioterapii
Określenie zmian poziomu hormonów u pacjentek przed menopauzą otrzymujących chemioterapię uzupełniającą lub neoadiuwantową z powodu raka piersi
Poziomy AMH będą oznaczane w określonych odstępach czasu do 3 lat po chemioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównawcza toksyczność jajników różnych schematów chemioterapii neoadiuwantowej/adiuwantowej
Ramy czasowe: do 3 lat po chemioterapii
Ocena porównawczej toksyczności jajników różnych schematów chemioterapii neoadiuwantowej/adiuwantowej
do 3 lat po chemioterapii
Korelacja między CIA a wyczerpaniem rezerwy pęcherzyków jajnikowych.
Ramy czasowe: do 3 lat po chemioterapii
Ocena korelacji między CIA a wyczerpaniem rezerwy pęcherzyków jajnikowych.
do 3 lat po chemioterapii
Korelacja między zmianami poziomu hormonów podczas chemioterapii a jakością życia pacjentek z rakiem piersi przed menopauzą
Ramy czasowe: do 3 lat po chemioterapii
Określenie korelacji między zmianami poziomu hormonów podczas chemioterapii a jakością życia pacjentek z rakiem piersi przed menopauzą
do 3 lat po chemioterapii
Skuteczność agonistów GNRH w zachowaniu pęcherzyków jajnikowych u kobiet przed menopauzą leczonych chemioterapią uzupełniającą lub neoadiuwantową z powodu raka piersi
Ramy czasowe: do 3 lat po chemioterapii
Określenie skuteczności agonistów GNRH w zachowaniu pęcherzyków jajnikowych u kobiet przed menopauzą leczonych chemioterapią uzupełniającą lub neoadiuwantową z powodu raka piersi (podawanie agonistów GNRH zależy od oceny przypadku i praktyki pacjentki przez lekarza onkologa i nie jest być pod wpływem udziału w badaniu).
do 3 lat po chemioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cancer Trials Ireland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CTRIAL-IE (ICORG) 10-16

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami