Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheittainen hoitomalli kognitiivis-käyttäytymisterapian laajempaan levittämiseen syöpäpotilaiden unettomuuteen (Stepped Care)

perjantai 11. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Josée Savard, CHU de Quebec-Universite Laval

Vaiheittainen hoitomalli kognitiivis-käyttäytymisterapian laajempaan levittämiseen syöpäpotilaiden unettomuuteen: tehokkuus ja kustannustehokkuus.

Unettomuus on hyvin yleistä syöpäpotilailla. Hoitamattomana unettomuus voi johtaa lukuisiin vakaviin seurauksiin (esim. psyykkisiin häiriöihin) yksilölle ja merkittäviin kustannuksiin yhteiskunnalle (esim. lisääntyneet lääkärikäynnit). Kognitiivis-käyttäytymisterapiaa (CBT), erästä psykoterapian muotoa, pidetään nykyään unettomuuden suosituimpana hoitona, ja sen tehokkuus on osoitettu syöpäpotilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa. Valitettavasti unettomuuden CBT (CBT-I) ei ole laajalti saatavilla, koska vain muutamalla syöpäklinikalla on mielenterveysalan ammattilaisia, jotka on virallisesti koulutettu tämän hoidon antamiseen. Siksi tarvitaan innovatiivisia hoitomalleja, jotta jokainen unettomuudesta kärsivä syöpäpotilas saa tarvitsemaansa hoitoa. Porrastettu hoitomenetelmä, jossa potilaat saavat vain tarvitsemaansa hoitotasoa, alkaen minimaalisesta, halvemmasta interventiosta, jota seuraa tarvittaessa tehokkaampi hoito, on osoittanut lupauksia muiden psyykkisten häiriöiden (esim. masennuksen) osalta. Vaikka sen merkitystä on korostettu CBT-I:n saatavuuden parantamiseksi, sen hyödyllisyyttä ei ole koskaan tutkittu. Tämän satunnaistetun non-inferiority-tutkimuksen päätavoitteena on arvioida vaiheittaisen hoidon CBT-I:n tehokkuutta ja kustannustehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Hypoteesimme on, että vaiheittainen hoito ei ole tilastollisesti huonompi tehokkuuden suhteen verrattuna tavalliseen hoitoon, vaikka se on paljon halvempi (parempi kustannustehokkuussuhde). Kolmesataa syöpäpotilasta (sekasyöpäpotilasta), joilla on unettomuusoireita, määrätään: (1) vaiheittaiseen CBT-I-hoitoon (n = 118) tai (2) standardihoitoon (n = 59), joka koostuu kuudesta viikoittaisesta hoitokerrasta, jotka annetaan yksilöllisesti ammattilainen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
177

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre de recherche de L'Hôtel-Dieu de Québec

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olet saanut diagnoosin ei-metastaattisesta syövästä (mikä tahansa tyyppi) viimeisten -18 kuukauden aikana
  • saada ISI-pisteet > 7
  • olla 18-75 vuoden ikäinen
  • pystyä lukemaan ja ymmärtämään ranskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • joiden elinajanodote on < 1 vuosi
  • sinulla on vakava psyykkinen häiriö (esim. psykoosi, päihteiden käyttö, vaikea masennushäiriö)
  • joilla on vakavia kognitiivisia häiriöitä (esim. Parkinsonin taudin diagnoosi, dementia tai mielentilatutkimuksen pistemäärä < 24)
  • saanut virallisen diagnoosin toisesta unihäiriöstä (esim. obstruktiivinen uniapnea, raajan jaksollinen liikehäiriö)
  • vuorotyötä viimeisen 3 kuukauden aikana tai seuraavan 12 kuukauden aikana
  • saada CBT unettomuuteen aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ammattimaisesti hoidettu CBT-I (standardihoito)
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat (n = 59) saavat kuusi viikoittaista noin 50 minuutin mittaista kognitiivis-käyttäytymisterapiaa (CBT-I) unettomuuden hoitoon. Sen tarjoaa yksilöllisesti laillistettu psykologi, jolla on merkittävää kokemusta (vähintään 2 vuotta) hallinnosta. CBT-I syöpäpotilaiden kanssa.
Käyttäytyminen: Ammattimaisesti annettu kognitiivis-käyttäytymisterapia unettomuuteen (CBT-I)
Hoidon sisältö on sama riippumatta siitä, antaako sen ammattilainen tai itsehoito. Tässä multimodaalisessa lähestymistavassa yhdistyvät käyttäytymisstrategiat (eli ärsykkeiden hallinta, unenrajoitus), kognitiiviset (eli kognitiiviset uudelleenjärjestelyt) ja koulutusstrategiat (eli unihygienia), joita annetaan kuuden viikon ajan.
Kokeellinen: Stepped Care CBT-I
Potilaat, joiden ISI-pistemäärä on > 7 mutta < 15 (n = 65), saavat kaikki ensin verkkopohjaisen CBT-I:n kuuden viikon ajan. Joka viikko potilaiden on ensin luettava verkkosivuilla oleva kirjallinen tieto ja katsottava sitten videokapseli (kesto 5-20 minuuttia). Potilaat, joiden ISI-pistemäärä on > 14 (n = 53), saavat kuusi viikoittaista CBT-I-istuntoa, jotka ammattilainen antaa yksilöllisesti.
Käyttäytyminen: Ammattimaisesti annettu kognitiivis-käyttäytymisterapia unettomuuteen (CBT-I)
Hoidon sisältö on sama riippumatta siitä, antaako sen ammattilainen tai itsehoito. Tässä multimodaalisessa lähestymistavassa yhdistyvät käyttäytymisstrategiat (eli ärsykkeiden hallinta, unenrajoitus), kognitiiviset (eli kognitiiviset uudelleenjärjestelyt) ja koulutusstrategiat (eli unihygienia), joita annetaan kuuden viikon ajan.
Käyttäytyminen: Verkkopohjainen kognitiivis-käyttäytymisterapia unettomuuteen (CBT-I)
Hoidon sisältö on sama riippumatta siitä, antaako sen ammattilainen tai itsehoito. Joka viikko potilaiden on ensin luettava verkkosivuilla oleva kirjallinen tieto ja katsottava sitten videokapseli (kesto 5-20 minuuttia). Käsittelymateriaali tulee olemaan identtinen aiemmin kehittämämme videopohjaisen (DVD) CBT-I:n kanssa. Potilaat täyttävät päivittäisen unipäiväkirjansa sähköisesti verkkosivuilla ja sisältö on interaktiivista. Se sisältää automaattisten sähköpostien lähettämisen muistuttamaan osallistujia hoitotehtävien suorittamisesta ja kannustamaan hoitoon sitoutumista, antamaan räätälöityä palautetta (esim. tekstejä, kaavioita) heidän unipäiväkirjassaan antamiensa tietojen perusteella sekä tietokilpailuja, joissa on automaattinen korjaus. vahvistaa potilaiden ymmärrystä sisällöstä.
Muut nimet:
  • Itsehallinnollinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä
Aikaikkuna: Ennen tx:ää (työhönotossa; T1), post-tx:n jälkeen (6 viikkoa sen jälkeen; T2), 3 kuukauden FU (T3), 6 kuukauden FU (T4), 12 kuukauden FU (T5)
kokonaispisteet
Ennen tx:ää (työhönotossa; T1), post-tx:n jälkeen (6 viikkoa sen jälkeen; T2), 3 kuukauden FU (T3), 6 kuukauden FU (T4), 12 kuukauden FU (T5)
Muutos unitehokkuusindeksissä (SE) (%)
Aikaikkuna: Ennen tx:ää (työhönotossa; T1), post-tx:n jälkeen (6 viikkoa sen jälkeen; T2), 3 kuukauden FU (T3), 6 kuukauden FU (T4), 12 kuukauden FU (T5)
kokonaisuniaika / sängyssä vietetty kokonaisaika X 100 - unipäiväkirjasta
Ennen tx:ää (työhönotossa; T1), post-tx:n jälkeen (6 viikkoa sen jälkeen; T2), 3 kuukauden FU (T3), 6 kuukauden FU (T4), 12 kuukauden FU (T5)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nukkumisviiveen (SOL) muutos - unipäiväkirjasta
Aikaikkuna: Ennen tx:ää (työhönotossa; T1), post-tx:n jälkeen (6 viikkoa sen jälkeen; T2), 3 kuukauden FU (T3), 6 kuukauden FU (T4), 12 kuukauden FU (T5)
aika nukkua valojen sammumisen jälkeen - unipäiväkirjasta
Ennen tx:ää (työhönotossa; T1), post-tx:n jälkeen (6 viikkoa sen jälkeen; T2), 3 kuukauden FU (T3), 6 kuukauden FU (T4), 12 kuukauden FU (T5)
Muutos hereillä nukkumisen jälkeen (WASO) - unipäiväkirjasta
Aikaikkuna: Ennen tx:ää (työhönotossa; T1), post-tx:n jälkeen (6 viikkoa sen jälkeen; T2), 3 kuukauden FU (T3), 6 kuukauden FU (T4), 12 kuukauden FU (T5)
yöllisten heräämisten summaus - unipäiväkirjasta
Ennen tx:ää (työhönotossa; T1), post-tx:n jälkeen (6 viikkoa sen jälkeen; T2), 3 kuukauden FU (T3), 6 kuukauden FU (T4), 12 kuukauden FU (T5)
Muutos kokonaisherätysajassa (TWT) - unipäiväkirjasta
Aikaikkuna: Ennen tx:ää (työhönotossa; T1), post-tx:n jälkeen (6 viikkoa sen jälkeen; T2), 3 kuukauden FU (T3), 6 kuukauden FU (T4), 12 kuukauden FU (T5)
SOL:n, WASO:n ja varhaisen aamuherätyksen summaus - unipäiväkirjasta
Ennen tx:ää (työhönotossa; T1), post-tx:n jälkeen (6 viikkoa sen jälkeen; T2), 3 kuukauden FU (T3), 6 kuukauden FU (T4), 12 kuukauden FU (T5)
Muutos kokonaisuniajassa (TST) - unipäiväkirjasta
Aikaikkuna: Ennen tx:ää (työhönotossa; T1), post-tx:n jälkeen (6 viikkoa sen jälkeen; T2), 3 kuukauden FU (T3), 6 kuukauden FU (T4), 12 kuukauden FU (T5)
aika sängyssä miinus kokonaisherätysaika - unipäiväkirjasta
Ennen tx:ää (työhönotossa; T1), post-tx:n jälkeen (6 viikkoa sen jälkeen; T2), 3 kuukauden FU (T3), 6 kuukauden FU (T4), 12 kuukauden FU (T5)
Muutos hypnoottisessa käytössä - unipäiväkirjasta
Aikaikkuna: Ennen tx:ää (työhönotossa; T1), post-tx:n jälkeen (6 viikkoa sen jälkeen; T2), 3 kuukauden FU (T3), 6 kuukauden FU (T4), 12 kuukauden FU (T5)
unta edistävien lääkkeiden käyttö - unipäiväkirjasta
Ennen tx:ää (työhönotossa; T1), post-tx:n jälkeen (6 viikkoa sen jälkeen; T2), 3 kuukauden FU (T3), 6 kuukauden FU (T4), 12 kuukauden FU (T5)
Muutos nukahtamislatenssissa (SOL) - aktigrafiasta
Aikaikkuna: Ennen tx:ää (työhönotossa; T1), post-tx:n jälkeen (6 viikkoa sen jälkeen; T2), 3 kuukauden FU (T3), 6 kuukauden FU (T4), 12 kuukauden FU (T5)
aika nukkua valojen sammumisen jälkeen - aktigrafiasta
Ennen tx:ää (työhönotossa; T1), post-tx:n jälkeen (6 viikkoa sen jälkeen; T2), 3 kuukauden FU (T3), 6 kuukauden FU (T4), 12 kuukauden FU (T5)
Muutos hereillä nukahtamisen jälkeen (WASO) - aktigrafiasta
Aikaikkuna: Ennen tx:ää (työhönotossa; T1), post-tx:n jälkeen (6 viikkoa sen jälkeen; T2), 3 kuukauden FU (T3), 6 kuukauden FU (T4), 12 kuukauden FU (T5)
yöllisten heräämisten summaus - aktigrafiasta
Ennen tx:ää (työhönotossa; T1), post-tx:n jälkeen (6 viikkoa sen jälkeen; T2), 3 kuukauden FU (T3), 6 kuukauden FU (T4), 12 kuukauden FU (T5)
Muutos kokonaisherätysajassa (TWT) - aktigrafiasta
Aikaikkuna: Ennen tx:ää (työhönotossa; T1), post-tx:n jälkeen (6 viikkoa sen jälkeen; T2), 3 kuukauden FU (T3), 6 kuukauden FU (T4), 12 kuukauden FU (T5)
SOL:n, WASO:n ja varhaisen aamun heräämisen summaus - aktigrafiasta
Ennen tx:ää (työhönotossa; T1), post-tx:n jälkeen (6 viikkoa sen jälkeen; T2), 3 kuukauden FU (T3), 6 kuukauden FU (T4), 12 kuukauden FU (T5)
Muutos kokonaisuniajassa (TST) - aktigrafiasta
Aikaikkuna: Ennen tx:ää (työhönotossa; T1), post-tx:n jälkeen (6 viikkoa sen jälkeen; T2), 3 kuukauden FU (T3), 6 kuukauden FU (T4), 12 kuukauden FU (T5)
aika sängyssä miinus kokonaisherätysaika - aktigrafiasta
Ennen tx:ää (työhönotossa; T1), post-tx:n jälkeen (6 viikkoa sen jälkeen; T2), 3 kuukauden FU (T3), 6 kuukauden FU (T4), 12 kuukauden FU (T5)
Muutos unitehokkuusindeksissä (SE) (%) - aktigrafiasta
Aikaikkuna: Ennen tx:ää (työhönotossa; T1), post-tx:n jälkeen (6 viikkoa sen jälkeen; T2), 3 kuukauden FU (T3), 6 kuukauden FU (T4), 12 kuukauden FU (T5)
kokonaisuniajan suhde todelliseen sängyssä vietettyyn aikaan kerrottuna 100:lla
Ennen tx:ää (työhönotossa; T1), post-tx:n jälkeen (6 viikkoa sen jälkeen; T2), 3 kuukauden FU (T3), 6 kuukauden FU (T4), 12 kuukauden FU (T5)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
CHU de Quebec-Universite Laval

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 30. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IC103664

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia