Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutki PM01183-annosten suurentamista yhdessä kiinteän doksorubisiinin kanssa potilailla, joilla on spesifisiä pitkälle edenneitä ei-leikkauksellisia kiinteitä kasvaimia

maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: PharmaMar

Vaiheen I monikeskus, avoin, kliininen ja farmakokineettinen tutkimus PM01183:sta yhdessä doksorubisiinin kanssa potilailla, jotka eivät ole saaneet runsaasti esihoitoa, joilla on valikoituja pitkälle edenneitä kiinteitä kasvaimia

Vaiheen I monikeskus, avoin, kliininen ja farmakokineettinen tutkimus PM01183:sta yhdistelmänä kiinteän doksorubisiinin kanssa potilailla, joita ei ole esikäsitelty voimakkaasti potilailla, joilla on valikoituja pitkälle edenneitä kiinteitä kasvaimia PM0118:n suurimman siedetyn annoksen (MTD) ja suositellun yhdistelmäannoksen (RD) määrittämiseksi doksorubisiinin kanssa, luonnehtia tämän yhdistelmän turvallisuusprofiilia ja toteutettavuutta, karakterisoida tämän yhdistelmän farmakokinetiikkaa (PK), saada alustavaa tietoa kliinisestä kasvainten vastaisesta aktiivisuudesta, tutkia tämän yhdistelmän mahdollisen parannettavan annoksen toteutettavuutta, turvallisuutta ja tehoa. yhdistelmä valituissa kasvaintyypeissä [ts. pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC) ja kohdun limakalvosyöpä] ja arvioida farmakogenomiikkaa (PGx) kasvainnäytteissä potilailta, jotka ovat altistuneet PM01183:lle ja doksorubisiinille RD:ssä mahdollisten vasteen ja/tai resistenssin merkkiaineiden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on tällä hetkellä saavuttanut ensisijaisen päätepisteensä, ja nyt se värvää potilaita hoidettavaksi valittujen kasvaintyyppien RD-laajennuskohortissa, erityisesti kohdun limakalvon adenokarsinoomat, neuroendokriiniset kasvaimet ja pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
122

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
      • Madrid, Espanja, 28033
        • Centro Oncologico MD Anderson International Espana
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez
      • Valencia, Espanja, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 6DB
        • UCLH (University College London Hospitals)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ikä: 18-75 vuotta (molemmat mukaan lukien).
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) ≤ 1. Potilaiden ryhmä, joilla on SCLC ja kohdun limakalvosyöpä ECOG PS ≤ 2.
  • Elinajanodote ≥ 3 kuukautta.

  • Potilaat, joilla on histologisesti/sytologisesti vahvistettu jonkin seuraavista kasvaimista edenneen taudin diagnoosi:

    1. Rintasyöpä
    2. Pehmytkudossarkooma
    3. Primaariset luusarkoomat.
    4. Gynekologiset kasvaimet (endometriumin adenokarsinoomat, epiteelin munasarjasyöpä...)
    5. Maksasolukarsinooma
    6. Gastroenteropankreaattiset neuroendokriiniset kasvaimet
    7. Pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)
    8. Mahasyöpä
    9. Virtsarakon syöpä
    10. Tuntemattoman ensisijaisen paikan adenokarsinooma
  • Vähintään kolme viikkoa edellisestä syöpähoidosta, mukaan lukien sädehoito
  • Riittävä luuytimen, munuaisten, maksan ja aineenvaihdunnan toiminta
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) kaikukardiogrammilla (ECHO) tai moniporttikuvauksella (MUGA) normaalialueella (laitosstandardien mukaan).
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti ennen tutkimukseen tuloa. Sekä naisten että miesten on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää koko hoitojakson ajan ja kuuden viikon ajan hoidon lopettamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset sairaudet/tilat:

    • Epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai kliinisesti merkittävä läppäsydänsairaus viime vuoden aikana.
    • Oireellinen tai mikä tahansa hallitsematon rytmihäiriö
    • Jatkuva krooninen alkoholinkäyttö tai kirroosi
    • Aktiivinen hallitsematon infektio.
    • Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
    • Mikä tahansa muu vakava sairaus, joka tutkijan arvion mukaan
  • Etastaasit aivoissa tai leptomeningeaalinen sairaus.
  • Hedelmällisessä iässä olevat miehet tai naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisymenetelmää
  • Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa yli 35 %:ssa luuytimestä. Tätä kriteeriä ei sovelleta potilaiden kohorttiin, joilla on SCLC ja endometriumin syöpä.
  • Aiempi luuydin- ja/tai kantasolusiirto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: lurbinektediini (PM01183) / doksorubisiini
Lääke: Lurbinektediini (PM01183)
Lurbinectedin (PM01183) on saatavana jauheena infuusiokonsentraattiliuosta varten kahdessa vahvuudessa, 1 mg:n ja 4 mg:n injektiopulloissa.
Lääke: Doksorubisiini
Kaupallisesti saatavilla olevia doksorubisiinia sisältäviä injektiopulloja toimitetaan tarvittaessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin siedetty annos (MTD)
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoitojakson aikana enintään 28 päivää
Jokaisessa DL:ssä otetaan mukaan vähintään kolme potilasta. Jos yksikään potilas ei koe DLT:tä syklin 1 aikana, annosta nostetaan. Jos yksi kolmesta potilaasta kokee DLT:n, kolme muuta potilasta otetaan mukaan kyseiselle tasolle. Jos > 1 arvioitava potilas annoksen nostamisen aikana tietyllä DL:llä kokee DLT:n syklin 1 aikana, tämä DL katsotaan MTD:ksi ja annoksen nostaminen lopetetaan, paitsi jos kaikki DLT:t liittyvät yksinomaan neutropeniaan, jolloin annoksen nostaminen voidaan suorittaa. jatkettiin alun perin suunnitellusti uudessa potilasryhmässä, mutta pakollisella primaarisella G-CSF-profylaksilla.
Ensimmäisen hoitojakson aikana enintään 28 päivää
Suositeltu annos (RD)
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoitojakson aikana enintään 28 päivää
Välittömästi MTD:n alapuolella oleva DL tai DL4, jos MTD:tä ei ole vielä määritetty annoksen nostamisen aikana ennen kuin viimeinen DL (eli DL4) saavutetaan, piti aluksi laajentaa vähintään yhdeksään arvioitavissa olevaan potilaaseen. Jos vähemmän kuin kolme laajennuskohortin sisällä hoidetun yhdeksän ensimmäisen arvioitavan potilaan joukosta kokee DLT:n syklin 1 aikana, tämä DL on RD.
Ensimmäisen hoitojakson aikana enintään 28 päivää
Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoitojakson aikana enintään 28 päivää
DLT, annosta rajoittava toksisuus Tähän tutkimukseen otetut potilaat eivät alun perin saaneet primaarista G-CSF-profylaksiaa. Kuitenkin löydös annosta rajoittavasta kuumeisesta neutropeniasta kahdella potilaalla, joita hoidettiin annostasolla I tässä tutkimuksessa (katso alla), viittasi siihen, että DOX/PM01183-yhdistelmän annoksen suurentaminen saattaa edellyttää primaarista G-CSF-profylaksiaa kuumeisen neutropenian riskin vähentämiseksi. . Siksi otettiin käyttöön erillinen annoksen korotus DOX/PM01183-yhdistelmän MTD:n ja RD:n määrittämiseksi pakollisen G-CSF-profylaksin kanssa.
Ensimmäisen hoitojakson aikana enintään 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras yleinen tuumorivaste
Aikaikkuna: Tuumoriarvioinnit tehtiin kuuden viikon välein tutkimuksen loppuun asti
Kasvainvaste arvioitiin kohdevaurioiden RECIST v.1.1:n mukaisesti ja arvioitiin tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI): Progressiivinen sairaus (PD) ilmoitetaan, kun kohdesairauden summa on lisääntynyt ≥ 20 %, stabiili sairaus (SD), kun muutos on > -30 % ja ≤ 20 %, osittainen vaste (PR), kun kohdetaudin summa on vähentynyt ≥ 30 %, ja täydellinen vaste (CR), kun kaikki leesiot ovat kadonneet tai kaikki leesiot ovat kadonneet ja kaikki solmukudossairaudet ovat kukin < 10 mm.
Tuumoriarvioinnit tehtiin kuuden viikon välein tutkimuksen loppuun asti
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Aika mittauskriteerien täyttymisestä täydelliselle vasteelle sen mukaan, kumpi kirjataan ensin, ensimmäiseen päivään, jolloin etenevä sairaus on objektiivisesti dokumentoitu, tai kuolemanpäivään, enintään 72 kuukautta.
Kokonaisvasteen kesto mitattiin ajasta, jolloin mittauskriteerit täyttyvät täydelliselle vasteelle (CR)/PR, sen mukaan kumpi kirjataan ensin, ensimmäiseen päivämäärään, jolloin etenevä sairaus on objektiivisesti dokumentoitu (ottaen etenevän taudin vertailukohtana pienimmät kirjatut mittaukset). hoidon aloittamisen jälkeen) tai kuolinpäivämäärä. Taudin etenemisen tai kuoleman puuttuessa vasteen kesto sensuroitiin viimeisen kasvaimen arvioinnin päivämääränä.
Aika mittauskriteerien täyttymisestä täydelliselle vasteelle sen mukaan, kumpi kirjataan ensin, ensimmäiseen päivään, jolloin etenevä sairaus on objektiivisesti dokumentoitu, tai kuolemanpäivään, enintään 72 kuukautta.
Progression-free Survival
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä antopäivästä PD:n tai kuoleman päivämäärään (josta tahansa syystä), sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 72 kuukautta
Progression-free survival (PFS) määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimushoidon infuusion päivämäärästä etenemisen tai kuoleman päivämäärään (josta syystä tahansa). Jos etenemistä tai kuolemaa ei ole tapahtunut analyysin aikaan, PFS sensuroitiin viimeisen kasvaimen arvioinnin päivämääränä.
Aika ensimmäisestä antopäivästä PD:n tai kuoleman päivämäärään (josta tahansa syystä), sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 72 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä antopäivästä kuolemaan (mikä tahansa syystä), arvioituna enintään 72 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajaksi ensimmäisen tutkimushoidon infuusion päivämäärästä kuolemaan (josta syystä tahansa). Potilaat, joilla ei ollut dokumentoitua kuolemaa, sensuroitiin viimeisenä päivänä, jonka tiedettiin olevan elossa
Aika ensimmäisestä antopäivästä kuolemaan (mikä tahansa syystä), arvioituna enintään 72 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
PharmaMar

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 22. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 28. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PM1183-A-003-10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia