Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranibizumabi lasiaisensisäiset injektiot vs. valekontrolli potilailla, joilla on haaraverkkokalvon laskimotukos (BRVO) (Blossom)

maanantai 27. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Satunnaistettu kaksoisnaamioinen, vaiheen III tutkimus, jossa arvioitiin lasiaisensisäisiä ranibizumabi-injektioita verrattuna valekontrolliin potilailla, joilla on silmänpohjan turvotuksen (ME) aiheuttama näkövamma, sekundaari verkkokalvon laskimon okkluusio (BRVO) [Blossom]

Toimitetut teho- ja turvallisuustiedot ranibitsumabin 0,5 mg:n lasiaisensisäisistä injektioista potilailla, joilla on BRVO:n aiheuttamasta makulaturvotuksesta johtuva näkövamma

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
283

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Filippiinit
      • San Juan City, Filippiinit, 1500
        • Novartis Investigative Site
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Filippiinit, 1000
        • Novartis Investigative Site
  • Hong Kong
      • Hongkong, Hong Kong
        • Novartis Investigative Site
  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia, 10430
        • Novartis Investigative Site
    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonesia, 40117
        • Novartis Investigative Site
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Kiina, 100034
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Kiina, 100176
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, Kiina, 400038
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kiina, 200080
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kiina, 200092
        • Novartis Investigative Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Novartis Investigative Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Novartis Investigative Site
      • Shantou, Guangdong, Kiina, 515041
        • Novartis Investigative Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
        • Novartis Investigative Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430070
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
        • Novartis Investigative Site
      • Nantong, Jiangsu, Kiina, 226000
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Novartis Investigative Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266011
        • Novartis Investigative Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Novartis Investigative Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300020
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300070
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Novartis Investigative Site
      • Lin-Kou, Taiwan, 33305
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Novartis Investigative Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on verkkokalvon haaralaskimotukoksen (BRVO) aiheuttama näkövamma, joiden BCVA on 19–73 kirjainta toisessa silmässä ja vähintään 35 kirjainta toisessa silmässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka voivat tulla raskaaksi ilman tehokasta ehkäisyä
  • Aivohalvaus tai sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
  • Pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Aktiivinen tulehdus tai tulehdus missä tahansa silmässä
  • kortikosteroidien käyttö vähintään 30 päivän ajan viimeisen 6 kuukauden aikana
  • hoito antiangiogeenisilla lääkkeillä missä tahansa silmässä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Panretinaalinen tai fokaalinen/drid-laserfotokoagulaatio muutaman viime kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ranibitsumabi 0,5 mg
PRN Intravitreaalinen injektio
Lääke: Ranibitsumabi 0,5 mg
0,05 ml:n intravitreaalinen injektio
Huijausvertailija: Huijausinjektio
Kuukaudesta 6 alkaen ranibitsumabi 0,5 mg PRN lasiaiseen
Muut: Huijausinjektio
Vale lasiaisensisäinen injektio
Muut nimet:
  • Sham

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras korjatun näöntarkkuuden (BCVA) keskimääräinen muutos lähtötilanteesta kuukauteen 1 - 6 kuukausi
Aikaikkuna: Perustaso kuukausille 1–6
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) arvioitiin istuma-asennossa käyttäen ETDRS:n kaltaisia ​​näöntarkkuuden mittauskaavioita 4 metrin alkutestausetäisyydellä. Näöntarkkuuden keskiarvo laskettiin kaikista kuukausittaisista arvioinneista kuukaudesta 1 kuukauteen 6 ja sitä verrattiin lähtötasoon.
Perustaso kuukausille 1–6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 1. kuukauteen 12. kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso kuukausille 1–12
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) arvioitiin istuma-asennossa käyttäen ETDRS:n kaltaisia ​​näöntarkkuuden mittauskaavioita 4 metrin alkutestausetäisyydellä. Keskimääräinen näöntarkkuus laskettiin keskiarvo kaikista kuukausittaisista arvioinneista kuukaudesta 1 kuukauteen 12 ja sitä verrattiin lähtötasoon
Perustaso kuukausille 1–12
Paras korjattu näkötarkkuuden (BCVA) muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Kuukaudesta 1 kuukauteen 12
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) arvioitiin istuma-asennossa käyttäen ETDRS:n kaltaisia ​​näöntarkkuuden mittauskaavioita 4 metrin alkutestausetäisyydellä. Keskimääräinen näöntarkkuus laskettiin keskiarvo kaikista kuukausittaisista arvioinneista kuukaudesta 1 kuukauteen 12 ja sitä verrattiin lähtötasoon
Kuukaudesta 1 kuukauteen 12
Osallistujien määrä, joiden paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on parantunut ajan myötä ≥5, ≥10, ≥15 ja ≥30 kirjainta
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 12
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) arvioitiin istuma-asennossa käyttäen ETDRS:n kaltaisia ​​näöntarkkuuden mittauskaavioita 4 metrin alkutestausetäisyydellä.
Perustaso kuukauteen 12
Osallistujien lukumäärä, joilla on paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) 15 kirjaimen menetys tutkimussilmässä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Näöntarkkuus (VA) arvioitiin jokaisella tutkimuskäynnillä käyttämällä parasta korjausta, joka määritettiin protokollan refraktiosta. VA-mittaukset (oikein tunnistettujen kirjainten lukumäärä) suoritettiin potilaan ollessa istuma-asennossa käyttäen Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaltaisia ​​näöntarkkuuden mittauskaavioita 4 metrin testausetäisyydellä. Tämä tulosmitta kuvaa jokaisen perustilanteen jälkeisen kuukauden osalta, menettikö potilas alle 15 VA-kirjainta lähtötasoon verrattuna.
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos keski-osakentän paksuudessa (CSFT) ajan myötä
Aikaikkuna: Kuukaudesta 1 kuukauteen 12
OCT:tä (optista koherenssitomografiaa) käytettiin arvioimaan CSFT:tä (Central Sub-Field Thickness), joka edustaa verkkokalvon keskimääräistä paksuutta pyöreällä alueella 1 mm:n halkaisijalla foveaalin keskustan ympärillä.
Kuukaudesta 1 kuukauteen 12
Muutos fluoreseiinivuodon kokonaispinta-alassa (keskikenttä) lähtötilanteesta ajan kuluessa
Aikaikkuna: kuukausi 3, 6 ja 12
Fluoreskeiinin vuotoalue arvioitiin käyttämällä fluoreseiiniangiografiaa (FA) yhdessä 7-kentän värillisen silmänpohjakuvauksen (CF) kanssa seulonnassa, kuukaudessa 3, kuukaudessa 6 ja tutkimuksen lopussa molemmille silmille
kuukausi 3, 6 ja 12
Muutos fluoreseiinivuodon kokonaispinta-alassa (sisäosakenttä) lähtötilanteesta ajan kuluessa
Aikaikkuna: Kuukaudet 3, 6 ja 12
Fluoreskeiinin vuotoalue arvioitiin käyttämällä fluoreseiiniangiografiaa (FA) yhdessä 7-kentän värillisen silmänpohjakuvauksen (CF) kanssa seulonnassa, kuukaudessa 3, kuukaudessa 6 ja tutkimuksen lopussa molemmille silmille
Kuukaudet 3, 6 ja 12
Muutos fluoreseiinivuodon kokonaispinta-alassa (ulompi osakenttä) lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Kuukaudet 3, 6 ja 12
Fluoreskeiinin vuotoalue arvioitiin käyttämällä fluoreseiiniangiografiaa (FA) yhdessä 7-kentän värillisen silmänpohjakuvauksen (CF) kanssa seulonnassa, kuukaudessa 3, kuukaudessa 6 ja tutkimuksen lopussa molemmille silmille
Kuukaudet 3, 6 ja 12
Muutos lähtötasosta NEI-VFQ-25:n yhdistelmä- ja alaskaalapisteissä kuukausina 3, 6 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukaudet 3, 6 ja 12
VFQ-25 koostuu 25 näköön liittyvästä kysymyksestä 11 näkemiseen liittyvällä ala-asteikolla, mukaan lukien yleinen näkö, silmäkipu, lähiaktiviteetit, etäaktiviteetit, sosiaaliset toiminnot, mielenterveys, roolivaikeudet, riippuvuus, ajo, värinäkö ja ääreisnäkö sekä yleinen terveysluokitus. Kohteet muunnetaan asteikolla 0-100 kullakin ala-asteikolla ja yhdistelmäpisteissä, joissa korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa.
Lähtötilanne, kuukaudet 3, 6 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 12. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 28. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 28. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 18. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 5. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CRFB002E2303

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia