Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeinen voimaannuttaminen: integroitu lähestymistapa kysynnän lisäämiseen ja korkealaatuisten, edullisien synnytyksen jälkeisten palvelujen toimittamiseen Keniassa

maanantai 1. joulukuuta 2014 päivittänyt: Margaret McConnell, Harvard School of Public Health (HSPH)
Tämä tutkimus edustaa satunnaistettua tutkimusta ohjelmasta, jolla parannetaan oikea-aikaista synnytyksenjälkeistä hoitoa, ja siinä verrataan paikallisen terveydenhuollon työntekijöiden joko puhelimitse tai henkilökohtaisesti toimittamia synnytyksen jälkeisiä tarkastuksia kontrolliryhmään. Tutkimushypoteesi on, että kun yhteisön terveydenhuollon työntekijät tarkastavat naisia ​​kolme päivää synnytyksen jälkeen, näemme parannuksia äidin ja lapsen komplikaatioiden havaitsemisessa, parempaa tietämystä komplikaatioista ja lisääntynyttä käyttäytymistä, jonka odotetaan johtavan parempaan äitien ja lasten terveyteen. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
109

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • Jacaranda Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18–40-vuotiaat naiset ovat oikeutettuja mukaan, jos he ovat saaneet turvallisen normaalin synnytyksen Jacarandan terveyskeskuksessa. Tukikelpoisten naisten on asuttava 20 km:n säteellä Jacaranda Healthin sairaalasta Nairobin esikaupunkialueella. Naisten on annettava puhelinnumero, johon he odottavat olevan tavoitettavissa 2 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Naiset, jotka päättävät lähteä Jacarandan terveyskeskuksesta ennen suositeltua 24 tuntia, vastoin lääkärin neuvoja synnytyksen jälkeen, eivät ole oikeutettuja osallistumaan synnytyksen jälkeiseen hoitotutkimukseen. Naiset ja heidän vastasyntyneensä, jotka lähetetään toiseen sairaalaan korkeamman tason synnytys- tai vastasyntyneiden ensiapuun, eivät voi osallistua. Naiset, jotka muuttavat sairaalaa ympäröivän määritellyn maantieteellisen alueen ulkopuolelle synnytyksensä jälkeen, eivät myöskään ole tukikelpoisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa Jacarandan klinikalta, eikä se saa ylimääräistä synnytyksen jälkeistä sisäänkirjautumista paikkakunnan terveystyöntekijältä.
Kokeellinen: CHW-Visit
CHW-Visit-ryhmä saa vierailun kotiinsa yhteisön terveystyöntekijältä (CHW) kolme päivää synnytyksen jälkeen. CHW hallinnoi tarkistuslistaa, joka on suunniteltu tunnistamaan äidin ja vastasyntyneen komplikaatiot, ja antaa tietoa äidin positiivisesta terveydentilasta ja hoitokäyttäytymisestä. CHW rohkaisee naisia ​​palaamaan klinikalle 7 päivän kuluttua saadakseen vauvan hyvinvointitarkastuksen.
Käyttäytyminen: Synnytyksen jälkeisen paketin toimitus
Kokeellinen: CHW-puhelin
CHW-Visit-ryhmä saa puhelun yhteisön terveystyöntekijältä (CHW) kolme päivää synnytyksen jälkeen. CHW hallinnoi tarkistuslistaa, joka on suunniteltu tunnistamaan äidin ja vastasyntyneen komplikaatiot, ja antaa tietoa äidin positiivisesta terveydentilasta ja hoitokäyttäytymisestä. CHW rohkaisee naisia ​​palaamaan klinikalle 7 päivän kuluttua saadakseen vauvan hyvinvointitarkastuksen.
Käyttäytyminen: Synnytyksen jälkeisen paketin toimitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioita havaittu
Aikaikkuna: 3 päivää toimituksen jälkeen
Mahdolliset havaitut äidin komplikaatiot Havaittujen äitien komplikaatioiden määrä Kaikki havaitut vastasyntyneen komplikaatiot Havaittujen vastasyntyneiden komplikaatioiden määrä
3 päivää toimituksen jälkeen
Onnistuneet viittaukset
Aikaikkuna: 10 päivää toimituksesta (tutkimus ja hallinnolliset asiakirjat)
Jos CHW teki lähetteen päivänä 3 vauvalle, vastaaja meni terveyskeskukseen Jos CHW teki lähetteen päivänä 3 äidille, vastaaja meni terveyskeskukseen
10 päivää toimituksesta (tutkimus ja hallinnolliset asiakirjat)
Hoitoa etsivä käyttäytyminen komplikaatioiden ja hyvinvoivan vauvan tarkastuksen yhteydessä
Aikaikkuna: 10 päivää toimituksesta (kysely)
Vauva tuotiin terveyskeskukseen vauvan kuntotarkastukseen Jos äidin komplikaatioita (itseilmoittautuneita) viime viikolla, vieraillut tai soittanut terveyskeskukseen Jos vauvan komplikaatioita (itseilmoittanut) viime viikolla, käynyt tai soittanut terveyskeskukseen
10 päivää toimituksesta (kysely)
Vaaramerkkien tuntemus
Aikaikkuna: 10 päivää toimituksesta (kysely)
Osaa nimetä mahdolliset äidin vaaramerkit, joista pitäisi hakea hoitoa (päivänä 10) Nimettyjen äitien vaaran merkkien lukumäärä, joista pitäisi hakea hoitoa (päivänä 10). Huomautus: jos äiti listaa "muita" koodaamattomia vaaramerkkejä, ne tulee koodata asianmukaisiksi vaaramerkeiksi, joista on syytä hakea hoitoa tai ei. Osaa nimetä vauvan vaaran merkkejä, joista tulisi huolehtia (päivänä 10) Vauvan vaaran lukumäärä nimetyt merkit, joista tulee hakea hoitoa (päivänä 10). Huomautus: jos äiti luettelee "muita" koodaamattomia vaaramerkkejä, ne tulee koodata sopiviksi vaaramerkeiksi, joista tulee huolehtia tai ei
10 päivää toimituksesta (kysely)
Imetys
Aikaikkuna: 10 päivää ja 9 viikkoa synnytyksen jälkeen (tutkimus)
Viime viikolla syötettiin vain äidinmaitoa
10 päivää ja 9 viikkoa synnytyksen jälkeen (tutkimus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viittaukset
Aikaikkuna: 3 päivää toimituksesta (järjestelmänvalvojan tiedoista)
Äidille tehty lähete Mikä tahansa vastasyntyneelle tehty lähete
3 päivää toimituksesta (järjestelmänvalvojan tiedoista)
Ruokintakäyttäytyminen
Aikaikkuna: 10 päivää 9 viikkoa synnytyksestä (kysely)
Ruokittu vauva vähintään 3 kertaa viimeisen 8 tunnin aikana (10 päivän aikana) Syötetty vauva vähintään 2 kertaa viimeisen 8 tunnin aikana (9 viikon kohdalla) Ei komplikaatioita imetys viime viikolla (10 päivänä ja 9 viikolla) Ei käytetty mitään / vain vettä navan kantoon (10 päivän kohdalla) Söi mitä tahansa proteiinia (10 vuorokauden ja 9 viikon kohdalla) Mainitsee vauvan pitämisen lämpimänä kylpyä varten (10 päivän iässä) Ruokkii vauvaa yöllä (10 päivän iässä) Millä tahansa perhesuunnittelumenetelmällä (9 viikon iässä)
10 päivää 9 viikkoa synnytyksestä (kysely)
Imetykseen, rokotteisiin ja lasten hyvinvointiin liittyviä hoitoja
Aikaikkuna: 10 päivää ja 9 viikkoa synnytyksen jälkeen (tutkimus)
Jos imetyksessä on ollut komplikaatioita, käyty tai soittanut terveyskeskukseen (päivänä 10) Vauva on saanut ensimmäisen rokotuskurssin ajoissa, Kenian suositusten mukaan pitäisi olla 6 viikon iässä (mitattu 9 viikon kohdalla) Vauva tuotiin lapsen hyvinvointitarkastukseen (mitattu 9 viikon kohdalla)
10 päivää ja 9 viikkoa synnytyksen jälkeen (tutkimus)
Ruokinnan ja turvallisuuden tuntemus
Aikaikkuna: 10 päivää toimituksesta (kysely)
Mainitsee ruokinnan vähintään 3 kertaa 8 tunnin aikana Tietää kahdenlaisia ​​proteiineja, joita äiti voi syödä Tietää pitää vauvan lämpimänä uimisen aikana Tietää ruokkia vauvaa yöllä Tietää pitää johdon puhtaana ja kuivana infektioiden estämiseksi Tietää pestä kädet wc-käynnin jälkeen Tietää pese kädet ennen kuin kosketat/pitelet vauvaa. Osaa pestä kädet vaipan vaihdon jälkeen
10 päivää toimituksesta (kysely)
Hoitoa etsimässä Jacaranda Healthista
Aikaikkuna: 10 päivää toimituksesta (kysely)
Toi vauvan JH:lle 10 päivän sisällä synnytyksestä mistä tahansa syystä Äiti tuli JH:lle 10 päivän sisällä synnytyksestä mistä tahansa syystä Toi vauvan JH:lle 10 päivän sisällä synnytyksestä hyvän vauvan vierailulle
10 päivää toimituksesta (kysely)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Harvard School of Public Health (HSPH)

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Jacaranda Health
Jessica Cohen, Harvard School of Public Health
Saving Lives at Birth Initiative

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Saving Lives at Birth

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia