Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postpartum Empowerment: en integreret tilgang, der driver efterspørgsel og levering af højkvalitets, billige postnatale tjenester i Kenya

1. december 2014 opdateret af: Margaret McConnell, Harvard School of Public Health (HSPH)
Denne forskning repræsenterer en randomiseret afprøvning af et program til forbedring af rettidig postnatal pleje, der sammenligner postnatal kontrol udført af lokale sundhedsarbejdere leveret enten via telefon eller personligt til en kontrolgruppe. Undersøgelsens hypotese er, at når sundhedsarbejdere i lokalsamfundet tjekker kvinder tre dage efter deres fødsel, vil vi se forbedringer i påvisningen af ​​mødre- og børns komplikationer, bedre viden om komplikationer og en stigning i adfærd, der forventes at føre til forbedret mødres og børns sundhed .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
109

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya
        • Jacaranda Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder mellem 18 og 40 år er berettiget til inklusion, hvis de har haft en sikker normal fødsel af en levende spædbørn på en Jacaranda Health-facilitet. Kvalificerede kvinder skal opholde sig i en radius på 20 km fra Jacaranda Healths hospitalsfacilitet i bynære Nairobi. Kvinder skal oplyse et telefonnummer, hvor de forventer, der kan nås 2 uger efter fødslen.

Ekskluderingskriterier:

Kvinder, der vælger at forlade Jacaranda Health-faciliteten inden de anbefalede 24 timer, mod lægelig rådgivning, efter fødslen, er ikke berettiget til at deltage i plejeundersøgelsen efter fødslen. Kvinder og deres nyfødte, der henvises til et andet hospital for akut obstetrisk eller neonatal pleje, vil ikke være berettiget til at deltage. Kvinder, der flytter uden for det afgrænsede geografiske område omkring hospitalet efter deres fødsel, er heller ikke berettigede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager standardbehandling fra Jacaranda-klinikken og modtager ingen yderligere check-in efter fødslen fra en lokal sundhedsarbejder.
Eksperimentel: CHW-besøg
CHW-Visit-gruppen vil modtage besøg i deres hjem af en lokal sundhedsarbejder (CHW) tre dage efter fødslen. CHW vil administrere en tjekliste, der er designet til at identificere komplikationer hos mødre og nyfødte, og vil give oplysninger om positiv mødres sundhed og omsorgsadfærd. CHW vil opfordre kvinder til at vende tilbage til klinikken efter 7 dage for at modtage et vel-baby-tjek.
Adfærdsmæssigt: Levering af en post-partum pakke
Eksperimentel: CHW-telefon
CHW-Visit-gruppen vil modtage et telefonopkald fra en lokal sundhedsarbejder (CHW) tre dage efter fødslen. CHW vil administrere en tjekliste, der er designet til at identificere komplikationer hos mødre og nyfødte, og vil give oplysninger om positiv mødres sundhed og omsorgsadfærd. CHW vil opfordre kvinder til at vende tilbage til klinikken efter 7 dage for at modtage et vel-baby-tjek.
Adfærdsmæssigt: Levering af en post-partum pakke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Der er opdaget komplikationer
Tidsramme: 3 dage efter levering
Eventuelle moderkomplikationer opdaget Antal af maternelle komplikationer opdaget Eventuelle nyfødte komplikationer opdaget Antal nyfødte komplikationer opdaget
3 dage efter levering
Vellykkede henvisninger
Tidsramme: 10 dage efter levering (undersøgelse og administrative optegnelser)
Hvis CHW henviste på dag 3 til baby, gik respondenten til sundhedsinstitution.
10 dage efter levering (undersøgelse og administrative optegnelser)
Plejesøgende Adfærd omkring komplikationer og godt babytjek
Tidsramme: 10 dage efter levering (undersøgelse)
Bragt baby til sundhedsinstitution til et velfungerende babytjek Hvis moderkomplikationer (selvrapporteret) i den seneste uge, besøgt eller ringet til sundhedscenter Hvis babykomplikationer (selvrapporteret) i den seneste uge, besøgt eller ringet til sundhedscenter
10 dage efter levering (undersøgelse)
Kendskab til faresignaler
Tidsramme: 10 dage efter levering (undersøgelse)
Kan nævne eventuelle mødrefaretegn, som der skal søges pleje for (på dag 10) Antal mødrefareskilte navngivet, som pleje skal søges (på dag 10). Bemærk: hvis mor angiver "andre" faretegn, der ikke er kodet, skal disse kodes som passende fareskilte, som der skal søges omsorg for eller ej. Kan nævne eventuelle babyfareskilte, som der skal søges omsorg for (på dag 10) Antal babyfare skilte navngivet, som pleje skal søges (på dag 10). Bemærk: hvis mor angiver "andre" fareskilte, der ikke er kodet, skal disse kodes som passende fareskilte, for hvilke der skal søges omsorg eller ej
10 dage efter levering (undersøgelse)
Amning
Tidsramme: 10 dage og 9 uger efter levering (undersøgelse)
Kun fodret modermælk i den sidste uge
10 dage og 9 uger efter levering (undersøgelse)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Henvisninger
Tidsramme: 3 dage efter levering (fra admin-registreringer)
Enhver henvisning til mor Enhver henvisning til nyfødt
3 dage efter levering (fra admin-registreringer)
Fodringsadfærd
Tidsramme: 10 dage 9 uger efter levering (undersøgelse)
Fodret baby mindst 3 gange inden for de seneste 8 timer (ved 10 dage) Fodret baby mindst 2 gange inden for de seneste 8 timer (ved 9 uger) Ingen komplikationer amning i den seneste uge (ved 10 dage og ved 9 uger) Påført intet/kun vand til navlestump (ved 10 dage) Spiste et hvilket som helst protein (ved 10 dage og ved 9 uger) Nævner at holde baby varm til bad (ved 10 dage) Mader baby om natten (ved 10 dage) Ved hjælp af enhver familieplanlægningsmetode (ved 9 uger)
10 dage 9 uger efter levering (undersøgelse)
Omsorgssøgende vedrørende amning, vacciner og børns velvære
Tidsramme: 10 dage og 9 uger efter levering (undersøgelse)
Hvis amning havde komplikationer, besøgt eller ringet til et sundhedscenter (på dag 10) Baby har fået det første vaccinekursus rettidigt, bør være ved 6 uger i henhold til kenyanske anbefalinger (målt til 9 uger) Baby blev bragt til børnesundhedstjek (målt til 9 uger)
10 dage og 9 uger efter levering (undersøgelse)
Kendskab til fodring og sikkerhed
Tidsramme: 10 dage efter levering (undersøgelse)
Nævner fodring mindst 3 gange på 8 timer Kender to typer protein mor kan spise Ved at holde baby varm under badning Ved at fodre baby om natten Ved at holde snoren ren og tør for at forhindre infektion Ved at vaske hænder efter toiletbesøg. vask hænder før du rører/holder baby Ved at vaske hænder efter bleskift
10 dage efter levering (undersøgelse)
Plejesøgning hos Jacaranda Health
Tidsramme: 10 dage efter levering (undersøgelse)
Bragt baby til JH inden for 10 dage efter fødslen af ​​en eller anden grund Mor kom til JH inden for 10 dage efter fødslen af ​​en eller anden grund. Bragt baby til JH inden for 10 dage efter fødslen til et godt barn
10 dage efter levering (undersøgelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Harvard School of Public Health (HSPH)

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Jacaranda Health
Jessica Cohen, Harvard School of Public Health
Saving Lives at Birth Initiative

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Saving Lives at Birth

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderens og nyfødtes sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger