Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postpartum Empowerment: een geïntegreerde aanpak die de vraag naar en levering van hoogwaardige, goedkope postnatale diensten in Kenia stimuleert

1 december 2014 bijgewerkt door: Margaret McConnell, Harvard School of Public Health (HSPH)
Dit onderzoek vertegenwoordigt een gerandomiseerde proef van een programma om tijdige postnatale zorg te verbeteren, waarbij postnatale controles worden vergeleken die worden uitgevoerd door gezondheidswerkers in de gemeenschap die telefonisch of persoonlijk worden afgeleverd bij een controlegroep. De onderzoekshypothese is dat wanneer gezondheidswerkers in de gemeenschap vrouwen drie dagen na hun bevalling controleren, we verbeteringen zullen zien in de detectie van complicaties bij moeder en kind, een betere kennis van complicaties en een toename van gedragingen die naar verwachting zullen leiden tot een betere gezondheid van moeder en kind. .

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
109

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • Jacaranda Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen tussen 18 en 40 jaar oud komen in aanmerking voor opname als ze een veilige, normale bevalling van een levend kind hebben gehad in een Jacaranda Health-faciliteit. Vrouwen die hiervoor in aanmerking komen, moeten binnen een straal van 20 km van het Jacaranda Health-ziekenhuis in de buitenwijken van Nairobi wonen. Vrouwen moeten een telefoonnummer opgeven waarop ze verwachten dat ze 2 weken na de bevalling bereikbaar zijn.

Uitsluitingscriteria:

Vrouwen die ervoor kiezen om de Jacaranda Health-faciliteit vóór de aanbevolen 24 uur te verlaten, tegen medisch advies in, postpartum, komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek naar postpartumzorg. Vrouwen en hun pasgeborenen die zijn doorverwezen naar een ander ziekenhuis voor spoedeisende verloskundige of neonatale zorg van een hoger niveau, komen niet in aanmerking voor deelname. Vrouwen die na hun bevalling verhuizen buiten het afgebakende geografische gebied rond het ziekenhuis komen ook niet in aanmerking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt standaardzorg van de Jacaranda-kliniek en krijgt geen extra controle na de bevalling van een gezondheidswerker in de gemeenschap.
Experimenteel: CHW-bezoek
De CHW-Visit-groep krijgt drie dagen na de bevalling thuis bezoek van een wijkgezondheidswerker (CHW). De CHW zal een checklist beheren die is ontworpen om complicaties bij moeder en pasgeborene te identificeren en zal informatie verstrekken over positieve gezondheid en zorggedrag van moeders. De CHW zal vrouwen aanmoedigen om na 7 dagen terug te keren naar de kliniek voor een babycontrole.
Gedragsmatig: Levering van een postpartumpakket
Experimenteel: CHW-Telefoon
Drie dagen na de bevalling krijgt de CHW-Visit-groep een telefoontje van een wijkgezondheidswerker (CHW). De CHW zal een checklist beheren die is ontworpen om complicaties bij moeder en pasgeborene te identificeren en zal informatie verstrekken over positieve gezondheid en zorggedrag van moeders. De CHW zal vrouwen aanmoedigen om na 7 dagen terug te keren naar de kliniek voor een babycontrole.
Gedragsmatig: Levering van een postpartumpakket

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties gedetecteerd
Tijdsspanne: 3 dagen na levering
Alle gedetecteerde maternale complicaties Aantal gedetecteerde maternale complicaties Alle gedetecteerde complicaties bij pasgeborenen Aantal gedetecteerde complicaties bij pasgeborenen
3 dagen na levering
Succesvolle doorverwijzingen
Tijdsspanne: 10 dagen na levering (inventarisatie en administratie)
Als CHW op dag 3 doorverwees voor baby, ging respondent naar gezondheidscentrum Als CHW op dag 3 doorverwees voor moeder, ging respondent naar gezondheidscentrum
10 dagen na levering (inventarisatie en administratie)
Zorgzoekgedrag rondom complicaties en controle baby
Tijdsspanne: 10 dagen na levering (onderzoek)
Baby naar de gezondheidsinstelling gebracht voor een controle van de baby. Bij complicaties van de moeder (zelfgerapporteerd) in de afgelopen week, gezondheidscentrum bezocht of gebeld. Als babycomplicaties (zelfgerapporteerd) in de afgelopen week, gezondheidscentrum bezocht of gebeld.
10 dagen na levering (onderzoek)
Kennis van gevarenborden
Tijdsspanne: 10 dagen na levering (onderzoek)
Kan elk teken van moederlijk gevaar noemen waarvoor zorg moet worden gezocht (op dag 10) Aantal genoemde tekenen van moederlijk gevaar waarvoor zorg moet worden gezocht (op dag 10). Opmerking: als de moeder "andere" gevarensignalen opsomt die niet gecodeerd zijn, moeten deze worden gecodeerd als geschikte gevarensignalen waarvoor al dan niet zorg moet worden gezocht Kan baby-gevaarsignalen noemen waarvoor zorg moet worden gezocht (op dag 10) Aantal baby-gevaar tekenen genoemd waarvoor zorg moet worden gezocht (op dag 10). Opmerking: als moeder "andere" gevarensignalen opsomt die niet zijn gecodeerd, moeten deze worden gecodeerd als geschikte gevarensignalen waarvoor al dan niet zorg moet worden gezocht
10 dagen na levering (onderzoek)
Borstvoeding
Tijdsspanne: 10 dagen en 9 weken na bevalling (onderzoek)
Afgelopen week alleen moedermelk gegeven
10 dagen en 9 weken na bevalling (onderzoek)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwijzingen
Tijdsspanne: 3 dagen na levering (uit administratie)
Elke verwijzing voor moeder Elke verwijzing voor pasgeborenen
3 dagen na levering (uit administratie)
Voedingsgedrag
Tijdsspanne: 10 dagen 9 weken na levering (onderzoek)
Baby minstens 3 keer gevoed in de afgelopen 8 uur (na 10 dagen) Baby minstens 2 keer gevoed in de afgelopen 8 uur (na 9 weken) Geen complicaties borstvoeding in de afgelopen week (na 10 dagen en na 9 weken) Niets/alleen water aangebracht naar navelstomp (na 10 dagen) At elk eiwit (na 10 dagen en na 9 weken) Vermeldt baby warm houden voor bad (na 10 dagen) Voedt baby 's nachts (na 10 dagen) Gebruik van een methode voor gezinsplanning (na 9 weken)
10 dagen 9 weken na levering (onderzoek)
Zorg zoeken met betrekking tot borstvoeding, vaccins en kinderwelzijn
Tijdsspanne: 10 dagen en 9 weken na bevalling (onderzoek)
Als er een complicatie is geweest bij het geven van borstvoeding, is de gezondheidsinstelling bezocht of gebeld (op dag 10) Baby heeft tijdig de eerste vaccinatiekuur gehad, zou volgens Keniaanse aanbevelingen na 6 weken moeten zijn (gemeten na 9 weken) Baby is binnengebracht voor een controle op het welzijn van het kind (gemeten op 9 weken)
10 dagen en 9 weken na bevalling (onderzoek)
Kennis van voeding en veiligheid
Tijdsspanne: 10 dagen na levering (onderzoek)
Noemt minstens 3 keer voeden in 8 uur Weet twee soorten eiwitten die moeder kan eten Weet hoe hij de baby warm moet houden tijdens het baden Weet hoe hij de baby 's nachts moet voeden Weet hoe hij de navelstreng schoon en droog moet houden om infectie te voorkomen Weet hoe hij de handen moet wassen na toiletbezoek Weet hoe handen wassen voordat baby wordt aangeraakt/vastgehouden Weet handen te wassen na het verschonen van een luier
10 dagen na levering (onderzoek)
Zorg zoeken bij Jacaranda Health
Tijdsspanne: 10 dagen na levering (onderzoek)
Baby binnen 10 dagen na bevalling naar JH gebracht om welke reden dan ook Moeder kwam binnen 10 dagen na bevalling naar JH om welke reden dan ook Baby binnen 10 dagen na bevalling naar JH gebracht voor bezoek aan baby
10 dagen na levering (onderzoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Harvard School of Public Health (HSPH)

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Jacaranda Health
Jessica Cohen, Harvard School of Public Health
Saving Lives at Birth Initiative

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 december 2014

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Saving Lives at Birth

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheid van moeders en pasgeborenen

Klinische onderzoeken op Levering van een postpartumpakket

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen