Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lumen-tutkimus: laitteiden vertailu potilaille, joilla on oireinen femoro-popliteaalinen krooninen kokonaistukos (CTO)

torstai 15. syyskuuta 2016 päivittänyt: Yale University

Prospektiivinen, monikeskus, avoin satunnaistutkimus, jossa arvioidaan TruePath™ CTO-laitteen turvallisuutta, suorituskykyä ja intraluminaalista risteytymistä verrattuna Crosser-järjestelmään potilailla, joilla on oireinen femoro-popliteaalinen krooninen täydellinen tukos (CTO)

Tämä on prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, yksisokkotutkimus, johon osallistuu jopa 75 koehenkilöä jopa viidessä paikassa Yhdysvalloissa. Tukikelpoiset koehenkilöt, joilla on oireinen femoro-popliteaalinen CTO, satunnaistetaan 2:1 hoidettavaksi TruePath™ CTO Device (interventio) tai CROSSER™ CTO-laitteella (Control). Kaikki potilaat saavat tavanomaista antikoagulaatiota sairaalan protokollan mukaisesti ja verihiutaleiden vastaista hoitoa aspiriinilla ja klopidogreelilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata TruePath-laitteen teknistä menestystä ja sairaalan turvallisuutta CROSSER-laitteen vastaaviin potilaille, joilla on oireinen femoro-popliteal CTO. Koehenkilöitä seurataan kliinisesti sairaalassa ja 1 kuukauden kuluttua indeksitoimenpiteestä. Kaikille koehenkilöille suoritetaan proseduaalinen intravaskulaarinen ultraäänikuvaus (IVUS). Tutkimuspopulaatio koostuu enintään 75 potilaasta, joilla on oireinen femoro-popliteal CTO ja indikaatioita revaskularisaatioon. Koehenkilöillä on oltava aiemmin dokumentoitu perinteinen perkutaaninen toimenpide tai samanaikainen epäonnistunut yritys ylittää CTO käyttämällä perinteisiä ohjauslankatekniikoita. Kaikkien koehenkilöiden on täytettävä kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit sekä allekirjoitettava paikallisen Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymä tietoinen suostumuslomake ennen ilmoittautumista ja satunnaistamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale Cardiovascular Research Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliiniset inkluusiokriteerit
  • Mies tai ei-raskaana oleva nainen ≥18 vuotta;
  • Rutherfordin kliininen luokka 2-5
  • Potilaat ovat valmiita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan vaadittuja seurantakäyntejä, testausaikataulua ja lääkitysohjelmaa
  • Angiografisen leesion sisällyttämiskriteerit
  • Pituus ≤35 cm
  • Leesio on yksittäinen vaurio tai useiden leesioiden yhdistelmä 35 cm:n segmentissä
  • 100 % ahtauma visuaalisen arvion mukaan
  • Aiemmin dokumentoitu tavanomainen ihon kautta annettava toimenpide tai samanaikainen epäonnistunut yritys ylittää CTO tavanomaisia ​​ohjauslankatekniikoita käyttäen
  • Kyky visualisoida kohdevaltimon distaalisesti vauriosta (kiinnityskierron kautta)
  • Kohdeleesio, joka sijaitsee pinnallisissa reisiluun/proksimaalisissa polvitaipeen valtimoissa, leesion sijainti alkaa ≥1 cm yhteisen reisiluun haarautuman alapuolelta
  • De novo -leesio tai restenoottinen leesio >30 päivää aiemmasta endovaskulaarisesta toimenpiteestä
  • Kohdesuonen halkaisija ≥4 ja ≤7 mm ja voidaan hoitaa PTA:lla ja/tai stentillä
  • Avoin sisäänvirtausvaltimo, jossa ei ole merkittäviä vaurioita (≥ 50 % ahtauma), joka on vahvistettu angiografialla. Kohdeleesion hoito voidaan suorittaa olemassa olevien sisäänvirtausvaltimovaurioiden onnistuneen hoidon jälkeen indeksitoimenpiteen aikana. [HUOMAA: Onnistunut sisäänvirtausvaltimon hoito määritellään jäännöshalkaisijan ahtauman saavuttamiseksi ≤ 50 % ilman kuolemaa tai vakavia verisuonikomplikaatioita.]
  • Vähintään yksi avoin ulosvirtausvaltimo, jossa ei ole merkittävää vauriota (≥50 % ahtauma), joka on vahvistettu angiografialla (ulosvirtaussairauden hoito on sallittu)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät sekä henkilöt, jotka suunnittelevat raskautta enintään 3 kuukauden aikana indeksitoimenpiteen jälkeen. Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä negatiivinen raskaustesti ennen indeksimenettelyä.
  • Rutherford luokka 0, 1 tai 6
  • Hemorraginen aivohalvaus 3 kuukauden sisällä
  • Munuaisten vajaatoiminta tai krooninen munuaissairaus, jossa MDRD GFR ≤ 30 ml/min per 1,73 m2 (tai seerumin kreatiniini ≥ 2,5 mg/l 30 päivän sisällä indeksitoimenpiteestä tai hoidettu dialyysillä)
  • Edellinen tai suunniteltu kirurginen tai interventiotoimenpiteet kohderaajaan 2 viikon sisällä ennen (lukuun ottamatta tavanomaista perkutaanista toimenpidettä nykyisen sairaalahoidon aikana) tai 30 päivän sisällä indeksitoimenpiteen jälkeen
  • Eturaajan aiempi verisuonikirurgia, lukuun ottamatta tavallista reisiluun laastarin angioplastiaa kaukana kohdevauriosta
  • Ensisijaisten lisähoitomenetelmien suunniteltu käyttö (esim. laser, aterektomia, kryoplastia, pisteytys/leikkauspallo tai muu)
  • Kyvyttömyys ottaa vaadittuja tutkimuslääkkeitä tai varjoaineallergia, jota ei voida hallita lääkkeillä
  • Elinajanodote <1 vuotta
  • Potilas osallistuu parhaillaan tutkimuslääke- tai laitetutkimukseen tai on aiemmin ilmoittautunut tähän tutkimukseen Kohteen ilmoittautuminen ja hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: TruePath CTO -laite
TruePath™ CTO Device (Boston Scientific Corporation, Natick, MA) on uusi ratkaisu kroonisten kokonaistukosten (CTO) intraluminaaliseen hoitoon. Se on pisin saatavilla oleva risteyslaite (165 cm), ja siinä on timanttipäällysteinen distaalinen kärki, joka voi pyöriä nopeudella 13 000 rpm. Sen profiili on samanlainen kuin 0,018" ohjauslanka, ja siinä on muotoiltava distaalinen kärki, joka mahdollistaa 1:1 vääntömomentin vasteen. Lisäksi se tarjoaa ääni- ja visuaalista navigointia CTO:n ylityksen aikana.
Laite: TruePath CTO -laite
TruePath CTO Device koostuu 0,018" ohjauslangasta ja moottorikotelosta, jossa on liitäntäkaapeli sekä steriili, kertakäyttöinen akkukäyttöinen ohjausyksikkö laitteen käsittelyä varten käytön aikana. TruePath CTO Device on tarkoitettu helpottamaan perinteisten ohjauslankojen luminaalista sijoittamista perifeeristen valtimoiden kroonisten kokonaistukosten ulkopuolelle.
Active Comparator: CROSSER CTO -laite
CrosserTM CTO Recanalization Catheter ("Crosser system") (Bard Peripheral Vascular Inc. Tempe, AZ, USA), joka toimii kontrollina tässä tutkimuksessa, sai USA:n FDA:n hyväksynnän perifeerisille indikaatioille vuonna 2011. Laite on rakenteeltaan ja indikaatioiltaan samanlainen kuin TruePath-laite, sillä poikkeuksella, että Crosser-järjestelmä käyttää värähtelevää angioplastiaa CTO-risteyksen saavuttamiseksi.
Laite: CROSSER CTO -laite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekninen menestys
Aikaikkuna: Toimintapäivä
Tekninen menestys, joka määritellään kyvyksi helpottaa CTO:n täydellistä intraluminaalista risteystä todelliseen distaaliseen onteloon TruePath- tai CROSSER-laitteella ja/tai millä tahansa myöhemmällä tavanomaisella ohjauslangalla, mikä on vahvistettu IVUS-kuvauksella.
Toimintapäivä
Turvallisuus sairaalassa
Aikaikkuna: Toiminta 30 päivän seurantaan asti
Sairaalaturvallisuus, joka määritellään yhdistelmänä kaikista syistä johtuvasta kuolemasta, eturaajan amputaatiosta nilkan yläpuolella ja kohdevaurion revaskularisaatiosta (TLR)
Toiminta 30 päivän seurantaan asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: Toimintapäivä
Menettelyn onnistuminen, joka määritellään teknisenä onnistumisena ja (1) jäännösstenoosina < 50 % hoidetussa segmentissä (2) ja parantuneena distaalivirtauksena angiografialla toimenpiteen jälkeen
Toimintapäivä
Kliininen menestys
Aikaikkuna: Toimintapäivä
Kliininen menestys määritellään toimenpiteen onnistumiseksi ilman sairaalassa tapahtuvaa kaikista syistä johtuvaa kuolemaa, eturaajan amputaatiota nilkan yläpuolella ja TLR:ää.
Toimintapäivä
Oireen paraneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
Oireiden paraneminen mitattuna Rutherford-luokan muutoksella lähtötasosta 30 päivään
Lähtötilanne ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
Kävelykapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
Muutos kävelykapasiteetissa lähtötasosta 30 päivään, mitattuna Kävelyvammaisuuskyselyllä. Kyselylomake on subjektiivinen mitta potilaan havaitsemasta kävelysuorituskyvystä, joka on kehitetty henkilöille, joilla on ääreisvaltimotauti. Käytetään arvioimaan "muutos kävelykapasiteetissa" -tutkimuksen päätepiste.
Lähtötilanne ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
Indeksiraajan amputaatio
Aikaikkuna: Käyttöpäivä - 30 päivää leikkauksen jälkeen
Raajan amputaation tarve
Käyttöpäivä - 30 päivää leikkauksen jälkeen
Kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Kuvaa niiden potilaiden prosenttiosuuden, joilla oli stentoituja leesioita, jotka piti hoitaa uudelleen kliinisesti aiheuttaman restenoosin vuoksi.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Nilkka-olkivartaloindeksi (ABI)
Aikaikkuna: lähtötasosta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Nilkan systolisen verenpaineen suhde käsivarren systoliseen verenpaineeseen
lähtötasosta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Kohdealuksen revaskularisaatio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Toistuva revaskularisaatio (perkutaaninen tai kirurginen) indeksitoimenpiteen kohdesuoneen. TVR luokitellaan kliinisesti ohjatuksi, jos toistuva toimenpide johtuu kliinisistä löydöksistä (iskeemiset oireet).
30 päivää leikkauksen jälkeen
Angiografisen perforaation luokitus ja määrä
Aikaikkuna: Toimintapäivä

Arvioitu sairaalassa. Varjoaineen ekstravasaation esiintyminen toimenpiteen aikana (jotka havaitsee toimenpiteen suorittava lääkäri tai mieluiten angiografinen ydinlaboratorio) esitetään taulukossa standardin tyypin 1-3 luokituksen mukaisesti. Tyyppi 1 - Ekstraluminaalinen kraatteri ilman kontrastin ekstravasaatiota

  • Tyyppi 2 - Perivaskulaarinen poskipuna ilman kontrastisuihkun ekstravasaatiota
  • Tyyppi 3 - Kontrastisuihkun ekstravasaatio avoimen (≥1 mm) rei'ityksen kautta
Toimintapäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Yale University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Boston Scientific Corporation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Carlos Mena, MD, Yale School of Medicine
  • Päätutkija: Alexandra Lansky, MD, Yale School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 4. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HIC140101333

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia