Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus erilaisten JNJ-53718678 suun kautta otettavien nestemäisten formulaatioiden makuprofiilien arvioimiseksi terveillä osallistujilla

keskiviikko 9. toukokuuta 2018 päivittänyt: Janssen Sciences Ireland UC

Vaihe 1, kaksoissokko, satunnaistettu, koe erilaisten JNJ-53718678 suun kautta otettavien nestemäisten formulaatioiden makuprofiilin arvioimiseksi terveillä henkilöillä

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida kaksoissokkomenetelmällä (lääkäri tai osallistuja ei tiedä osallistujan saamaa hoitoa) muotoilla erilaisten JNJ-53718678 suun kautta otettavien nestemäisten formulaatioiden makua verrattuna vertailuvalmisteeseen (JNJ-53718678, 10 milligrammaa/ millilitra oraaliliuosta ilman makeutusainetta/aromia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaihe 1, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu (osallistujat maistavat samoja lääkeryhmiä [formulaatioita], mutta satunnaisessa järjestyksessä), yhden keskuksen koe terveillä aikuisilla osallistujilla. Tutkimus sisältää 2 1 päivän istuntoa, 1) istunto 1, jossa osallistujat saavat 6 JNJ-53718678 oraaliliuosta (1 referenssi ja 5 eri formulaatiota) peräkkäin satunnaistetussa järjestyksessä. Maun pisteytys tehdään kyselylomakkeella. suunniteltu tähän tarkoitukseen; 2) Jakso 2, noin 7-14 päivän kuluessa istunnon 1 päättymisestä, osallistujat maistavat 2 parasta pisteytysmakua, jotka tulevat istunnosta 1. Tutkimus koostuu noin 2 viikon seulontavaiheesta, noin 2 viikon hoitovaiheesta ja 10 päivän hoidon jälkeisestä seurantavaiheesta viimeisen istunnon päättymisen jälkeen. Opintojen kokonaiskesto kullakin osallistujalla on noin 6 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hedelmällisessä iässä oleville naisille tulee tehdä seulonnassa virtsaraskaustesti, jonka tulee olla negatiivinen
  • Osallistujien tulee olla tupakoimattomia ja/tai he eivät ole käyttäneet purutupakkaa vähintään kuukauteen ennen seulontaa
  • Osallistujien tulee olla halukkaita/pysyttävä noudattamaan protokollassa ja tutkimusmenettelyissä määriteltyjä kieltoja ja rajoituksia
  • Osallistujien tulee pystyä maistamaan ja tuoksumaan normaalisti oman mielipiteensä mukaan koko opiskeluajan. Osallistujat, joilla on heikentynyt maku- ja/tai hajuaisti flunssan tai poskiontelotulehduksen vuoksi, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tai jatkamaan opintoja
  • Osallistujien tulee suostua käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujalla on suun patologia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kipu, haavauma, turvotus, limakalvon eroosio ja/tai (hammas) paiseet, tai hän saa hoitoa suun patologiaan tai suun hoitoa mihin tahansa sairauteen
  • Osallistujalla on ollut jokin sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa lisäriskin tutkimuslääkkeen antamisessa osallistujalle tai joka voi estää, rajoittaa tai hämmentää tutkimussuunnitelman mukaisia ​​arvioita. Tämä voi sisältää muun muassa munuaisten toimintahäiriön, merkittävän sydämen, verisuonten, keuhkojen, maha-suolikanavan (kuten merkittävä ripuli, mahalaukun pysähdys tai ummetus, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen tai biologiseen hyötyosuuteen), endokriininen, neurologinen, hematologinen, reumatologinen psykiatriset, neoplastiset tai aineenvaihduntahäiriöt
  • Osallistujat, joilla on ollut kliinisesti merkittäviä allergioita, yliherkkyyttä tai intoleranssia lääkkeille, kuten sulfonamideille ja penisilliineille, mutta eivät rajoittuen niihin, lääkeaineallergia, joka on todettu aikaisemmissa kokeellisilla lääkkeillä tehdyissä tutkimuksissa tai JNJ-53718678:lle tai sen apuaineille
  • Osallistujat, joilla on ollut tai on todisteita alkoholin, barbituraattien, amfetamiinien, virkistys- tai huumausaineiden käytöstä viimeisen 3 kuukauden aikana, mikä tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi osallistujan turvallisuuden ja/tai tutkimusmenettelyjen noudattamisen
  • Osallistujat, jotka ovat saaneet tutkimuslääkettä (mukaan lukien tutkimusrokotteet) tai käyttäneet invasiivista tutkimuslaitetta 3 kuukauden sisällä ennen suunniteltua ensimmäistä tutkimuslääkeannosta tai ovat parhaillaan mukana tutkimustutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jakso 1: Jakso 1
Osallistujat saavat 5 millilitraa kutakin 6 JNJ-53718678 formulaatiota (ABCDEF) satunnaisessa järjestyksessä 1-2 tunnin annosteluvälillä.
Vertailuvalmiste, 10 milligrammaa/millilitra (mg/ml) oraaliliuos ilman makeutusainetta/aromia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia, peittävää makua ja appelsiinin makua.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 10 mg/ml sukraloosia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja vadelma-aromia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja mansikkaaromia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja appelsiiniaromia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Kokeellinen: Jakso 1: Jakso 2
Osallistujat saavat 5 millilitraa kutakin 6 JNJ-53718678 formulaatiota (ABCDEF) satunnaisessa järjestyksessä 1-2 tunnin annosteluvälillä.
Vertailuvalmiste, 10 milligrammaa/millilitra (mg/ml) oraaliliuos ilman makeutusainetta/aromia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia, peittävää makua ja appelsiinin makua.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 10 mg/ml sukraloosia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja vadelma-aromia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja mansikkaaromia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja appelsiiniaromia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Kokeellinen: Jakso 1: Jakso 3
Osallistujat saavat 5 millilitraa kutakin 6 JNJ-53718678 formulaatiota (ABCDEF) satunnaisessa järjestyksessä 1-2 tunnin annosteluvälillä.
Vertailuvalmiste, 10 milligrammaa/millilitra (mg/ml) oraaliliuos ilman makeutusainetta/aromia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia, peittävää makua ja appelsiinin makua.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 10 mg/ml sukraloosia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja vadelma-aromia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja mansikkaaromia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja appelsiiniaromia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Kokeellinen: Jakso 1: Jakso 4
Osallistujat saavat 5 millilitraa kutakin 6 JNJ-53718678 formulaatiota (ABCDEF) satunnaisessa järjestyksessä 1-2 tunnin annosteluvälillä.
Vertailuvalmiste, 10 milligrammaa/millilitra (mg/ml) oraaliliuos ilman makeutusainetta/aromia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia, peittävää makua ja appelsiinin makua.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 10 mg/ml sukraloosia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja vadelma-aromia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja mansikkaaromia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja appelsiiniaromia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Kokeellinen: Jakso 1: Jakso 5
Osallistujat saavat 5 millilitraa kutakin 6 JNJ-53718678 formulaatiota (ABCDEF) satunnaisessa järjestyksessä 1-2 tunnin annosteluvälillä.
Vertailuvalmiste, 10 milligrammaa/millilitra (mg/ml) oraaliliuos ilman makeutusainetta/aromia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia, peittävää makua ja appelsiinin makua.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 10 mg/ml sukraloosia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja vadelma-aromia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja mansikkaaromia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja appelsiiniaromia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Kokeellinen: Jakso 1: Jakso 6
Osallistujat saavat 5 millilitraa kutakin 6 JNJ-53718678 formulaatiota (ABCDEF) satunnaisessa järjestyksessä 1-2 tunnin annosteluvälillä.
Vertailuvalmiste, 10 milligrammaa/millilitra (mg/ml) oraaliliuos ilman makeutusainetta/aromia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia, peittävää makua ja appelsiinin makua.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 10 mg/ml sukraloosia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja vadelma-aromia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja mansikkaaromia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
10 mg/ml oraaliliuos, joka sisältää 2 mg/ml sukraloosia ja appelsiiniaromia.
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Kokeellinen: Jakso 2: Jakso 7
Osallistujat saavat kaksi parasta pisteytysformulaatiota istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (M1M2M3N1N2N3) peräkkäin satunnaisessa järjestyksessä, 1-2 tunnin annosteluvälillä.
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Kokeellinen: Jakso 2: Jakso 8
Osallistujat saavat kaksi parasta pisteytysformulaatiota istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (M1M2M3N1N2N3) peräkkäin satunnaisessa järjestyksessä, 1-2 tunnin annosteluvälillä.
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Kokeellinen: Jakso 2: Jakso 9
Osallistujat saavat kaksi parasta pisteytysformulaatiota istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (M1M2M3N1N2N3) peräkkäin satunnaisessa järjestyksessä, 1-2 tunnin annosteluvälillä.
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Kokeellinen: Jakso 2: Jakso 10
Osallistujat saavat kaksi parasta pisteytysformulaatiota istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (M1M2M3N1N2N3) peräkkäin satunnaisessa järjestyksessä, 1-2 tunnin annosteluvälillä.
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Kokeellinen: Jakso 2: Jakso 11
Osallistujat saavat kaksi parasta pisteytysformulaatiota istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (M1M2M3N1N2N3) peräkkäin satunnaisessa järjestyksessä, 1-2 tunnin annosteluvälillä.
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Kokeellinen: Jakso 2: Jakso 12
Osallistujat saavat kaksi parasta pisteytysformulaatiota istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (M1M2M3N1N2N3) peräkkäin satunnaisessa järjestyksessä, 1-2 tunnin annosteluvälillä.
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678
Toiseksi paras pisteytyksen saanut formulaatio istunnosta 1 vaihtelevalla sukraloosipitoisuudella (enintään 10 mg/ml).
Muut nimet:
  • JNJ-53718678

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyyspisteet
Aikaikkuna: jopa 12 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Formulaatiot arvioidaan hyväksyttävyyskyselyllä, joka arvioi makeutta, katkeruutta, aromityyppiä, aromin voimakkuutta, tuoksua ja yleistä hyväksyttävyyttä käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) arvoilla 0 (erittäin huono) 100 (erittäin hyvä).
jopa 12 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on paikallisia ja systeemisiä haittatapahtumia
Aikaikkuna: Seulonta tutkimuksen loppuun asti (viikko 6)
Seulonta tutkimuksen loppuun asti (viikko 6)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR106726
  • 53718678RSV1003 (Muu tunniste: Janssen Sciences Ireland UC)
  • 2014-005157-39 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Formulaatio A

3
Tilaa