Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

rTMS-hoito primaariseen ortostaattiseen vapinaan

perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Florida

rTMS-hoito primaariseen ortostaattiseen vapinaan: uusi hoitomenetelmä

Primaarinen ortostaattinen vapina (POT) on harvinainen etenevä, toiminnallisesti vajaatoimintainen vapina. POT:lle tyypillisiä piirteitä ovat oireet jalkojen epävakaudesta, joita potilaat ovat ilmoittaneet seisoessaan ja oireiden paraneminen kävellessä ja istuessa. Muiden hoitovaihtoehtojen vähäisen menestyksen vuoksi on selvää, että uusien hoitomuotojen tutkimista ja tutkimista on syytä jatkaa. Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on vakiintunut fysiologinen työkalu aivojen toiminnan ymmärtämiseen. Kun toistuvia TMS-pulsseja toimitetaan tiettyyn kohteeseen ennalta määritetyillä stimulaatioparametreilla, sitä kutsutaan rTMS-terapiaksi. Tutkijat ehdottavat uutta lähestymistapaa matalataajuisen rTMS-hoidon kliinisten ja fysiologisten vaikutusten tutkimiseen POT-hoidossa. Tämän tutkimuksen yleisenä hypoteesina on, että pikkuaivoille annettu matalataajuinen rTMS-hoito moduloi pikkuaivojen kiihtyneisyyttä ja johtaa kliinisiin parannuksiin. RTMS:ään liittyvien fysiologisten vaikutusten määrittämiseksi vapina fysiologia tallennetaan myös pintaelektromyografialla (EMG) ). Tutkija tallentaa myös muutokset pikkuaivojen kiihtyvyydessä vasteena rTMS:lle käyttämällä aivokuoren estoa (CBI), joka on vakiintunut TMS-parametri.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Pintaelektromyografialla (EMG) tallennetut POT-vapinat paljastavat selkeitä korkeataajuisia 13-18 Hz:n vapinaja jalkojen lihaksissa. POT kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 1984 Floridan yliopistossa. Sen jälkeen on julkaistu useita kliinisiä kuvauksia, mutta tästä 30 vuoden tiedosta huolimatta POT-hoitomahdollisuudet ovat pysyneet huonoina. Useita lääkkeitä on kokeiltu, mutta tulokset ovat olleet pettymys. Thalamic deep brain stimulation (DBS) -kirurgia, joka on FDA:n hyväksymä invasiivinen hoito essentiaalisen vapinan hoitoon, tutkittiin äskettäin POT-tutkimuksessa, mutta varhaiset tulokset ovat onnistuneet vain osittain. Kliinisissä kuvauksissa POT:n on havaittu liittyvän pikkuaivojen toimintahäiriön kliinisiin piirteisiin, kuten dysmetriaan ja kävelyataksiaan. Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus on osoittanut lisääntynyttä bilateraalisen pikkuaivojen aktivaatiota, joka johtuu joko perifeerisen afferentin ja pikkuaivojen efferentin välisestä yhteensopimattomuudesta tai pikkuaivojen primaarisesta häiriöstä. MRI-tutkimus on vahvistanut pikkuaivojen surkastumisen POT:ssa ja lopuksi transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) perusteella, ja se on osoittanut, että POT voidaan nollata stimuloimalla pikkuaivoja. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata matalataajuisen rTMS-hoidon tehokkuutta POT:ssa. Tutkimuksen ensimmäinen tavoite on määrittää 1 Hz:n rTMS-hoidon kliininen vaikutus POT-hoidossa pikkuaivoille toimitettuna. Tämä vaikutus arvioidaan jalkavapinan kliinisen pisteytyksen avulla seisoma-asennossa ja kävelyn liikkuvuuden toiminnallisella arvioinnilla. Tämän tutkimuksen toinen tavoite on määrittää 1 Hz:n rTMS-hoidon fysiologiset vaikutukset POT-hoidossa pikkuaivoille toimitettuna. Tutkija määrittää vaikutukset pinta-EMG:llä tallennettujen vapinoiden amplitudiin ja taajuuteen. He myös määrittävät vaikutukset aivokuoren estoon TMS:llä mitattuna. Vaikutusten aikakulun määrittämiseksi tehdään vertailuja ennen rTMS-hoitoa, välittömästi tai +5 minuuttia arvioinnin jälkeen ja 60+ minuuttia arvioinnin jälkeen. Tähän hakemukseen POT-potilaat rekisteröidään kliinisen historian, fyysisen kokeen ja pinta-EMG:hen tallennetun 13–18 Hz:n vapinan perusteella Movement Disorder Societyn konsensuslausunnon mukaisesti. Tiedot esitetään keskiarvona (SD), ellei toisin mainita. Tilastollinen analyytikko suorittaa kullekin tulosmuuttujalle sekamallianalyysin käyttämällä aikaa ja stimulaatiovartta toistuvina tekijöinä, jotka on mukautettu perusarvoihin, ja koehenkilöitä satunnaistekijänä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
        • Center for Movement Disorders and Neurorestoration

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mahdollisilla osallistujilla diagnosoidaan primaarinen ortostaattinen vapina (POT) ja heidät värvätään IRB-hyväksytyn tietokannan kautta, jota ylläpitää Movement Disorders Center.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Aktiivinen kohtaushäiriö
  • Merkittävä kognitiivinen häiriö
  • Metallirungon, kuten sydämentahdistimen, implanttien, proteesien, tekoraajan tai -nivelen, shuntin, metallitankojen ja kuulolaitteiden läsnäolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Todellinen rTMS-stimulaatio
rTMS toimitetaan kunkin pikkuaivojen puolipallon yli käyttämällä 70 mm:n kahdeksasta kelaa, joka on liitetty Magstim RapidStim2 -laitteeseen ja sijoitetaan 3 cm sivusuunnassa inioniin linjalla, joka yhdistää inionin ja ulkoisen kuulokanavan. 900 pulssia toimitetaan peräkkäin kummallekin puolelle taajuudella 1 Hz ja intensiteetillä 90 % lepomoottorikynnyksestä (RMT) yhteensä 15 minuutin ajan jokaista pikkuaivopuoliskoa kohden. RMT määritellään pienimmäksi stimulaation intensiteetiksi, joka tarvitaan 50 μV:n potentiaalin herättämiseen kohdelihaksessa. Inioni pidetään takapikkuaivojen ja takaraivokuoren välisenä rajana. Siksi stimuloitu alue on kaudaalinen inioniin nähden posteriorisen pikkuaivojen stimuloimiseksi.
Laite: Magstim RapidStim2
Toistuvien transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) pulssien soveltaminen Magstim RapidStim2:lla tiettyyn aivokohteeseen ennalta määritetyillä stimulaatioparametreilla.
Muut: Ajastettu "Up & Go" -testi (TUG) -testi
Kaikki osallistujat saavat kliinisen arvion liikkumisen perustaidoista TUG-testin avulla.
Muut: 10m kävelytesti
Kaikki osallistujat saavat kliinisen arvion kävelynopeudesta kävelytestin avulla.
Muut: Vapina elektrofysiologia
Kaikki osallistujien vapinat analysoidaan käyttämällä EMG-järjestelmää
Muut: Fullerton Advanced Balance (Fab) -asteikko
Kaikki osallistujat saavat kliinisen arvioinnin tasapainokyvystä ja pudotusriskistä.
Muut: Pikkuaivo-aivojen esto (CBI)
Kaikilla osallistujilla on mitta aivo-aivojen esto (CBI), joka suoritetaan käyttämällä TMS-laitetta, joka määrittää kelan kyvyn aktivoida pikkuaivo.
Huijausvertailija: Huijaus rTMS-stimulaatio
Potilaat, jotka on satunnaistettu saamaan valehoitoa, käyvät läpi saman menettelyn ärsykkeen sijainnin tunnistamiseksi, jota käytetään potilailla, jotka saavat todellista rTMS:ää. Simuloitu rTMS annetaan käyttämällä näennäistä Magstim RapidStim2 Placeboa, joka tuottaa purkausmelua ja värähtelyä, joka on samanlainen kuin todellinen kierukka stimuloimatta aivokuorta. Ilmeisen kelan purkausäänen lisäksi rTMS aiheuttaa kuitenkin myös päänahan sähköistä stimulaatiota. Tutkija simuloi tätä kokemusta kiinnittämällä pintaelektrodit valekelan alle ja kosketuksiin päänahan kanssa. Tutkija käyttää sähkömyografiaa antaakseen sähköiskuja päänahkaan samanaikaisesti kunkin simuloidun rTMS-junan kanssa.
Muut: Ajastettu "Up & Go" -testi (TUG) -testi
Kaikki osallistujat saavat kliinisen arvion liikkumisen perustaidoista TUG-testin avulla.
Muut: 10m kävelytesti
Kaikki osallistujat saavat kliinisen arvion kävelynopeudesta kävelytestin avulla.
Muut: Vapina elektrofysiologia
Kaikki osallistujien vapinat analysoidaan käyttämällä EMG-järjestelmää
Laite: Sham Magstim RapidStim2
Sama menettely kuin todellinen rTMS stimuloimatta aivokuorta.
Muut: Fullerton Advanced Balance (Fab) -asteikko
Kaikki osallistujat saavat kliinisen arvioinnin tasapainokyvystä ja pudotusriskistä.
Muut: Pikkuaivo-aivojen esto (CBI)
Kaikilla osallistujilla on mitta aivo-aivojen esto (CBI), joka suoritetaan käyttämällä TMS-laitetta, joka määrittää kelan kyvyn aktivoida pikkuaivo.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Fullerton Advanced Balance (Fab) -asteikon kokonaispistemäärässä RTMS: n jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, keskimäärin 3 tuntia
Fullerton Advanced Balance (FAB) -asteikko on kliininen arvio tasapainokyvystä ja pudotusriskistä. Osallistujat täydentävät 10 fyysisen aktiivisuuden haastetta havaittuaan, ja niiden suorituskyky on arvioitu 0–4 asteikolla, jossa korkeampi pisteet ovat suurempi kyky tasapainottaa. Jokainen esine summataan sitten kokonaispistemäärän tuottamiseksi välillä 0–40, missä korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suuremman kokonaistasapainon ja alhaisemman putoamisriskin todennäköisyyden. Raportoitu mitta on muutos FAB: n kokonaispistemäärässä ennen ja jälkeen, kun positiivinen arvo merkitsee tasapainon paranemista, negatiivinen arvo osoittaa tasapainon heikentymisen ja 0 ei osoita muutosta.
Ennen interventiota, keskimäärin 3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapina elektrofysiologia
Aikaikkuna: Päivä 1
POT-vapina tallennetaan pinnan EMG:hen amplitudi- ja tehospektritaajuusanalyysiä varten. Tutkija käyttää Bagnoli EMG -järjestelmää ja Trigno langatonta EMG -järjestelmää tallentaakseen lihaksista peräisin olevat pinnan EMG-signaalit ja vastaavasti kiihtyvyysmittarin löydökset. Vapina amplitudi ja taajuudet lasketaan pinta-EMG:llä Bagnoli-järjestelmällä ja kiihtyvyysmittauksella, joka tallennetaan Trigno-järjestelmällä.
Päivä 1
TMS-mitta
Aikaikkuna: Perustaso 60 minuuttiin
Pikkuaivojen esto (CBI) kirjataan, mikä on vakiintunut TMS-mitta. Parillista pulssiprotokollaa käytetään oikeanpuoleisen pikkuaivostimulaation kanssa ehdollistavana ärsykkeenä (pikkuaivojen ehdollistamisärsykkeenä (CCS)) ja vasemman aivokuoren stimulaationa (M1) testiärsykkeenä (TS). Tutkija määrittää TS 0,5 mV:n, joka osoittaa stimulaattorin asetuksen (määritetty lähimpään 1 %:iin stimulaattorin maksimitehosta), joka tuottaa huipusta huippuun MEP-amplitudin ≥0,5 mV vähintään viidessä kymmenestä. koettelemuksia. Testataan 3–8 millisekunnin välit (ISI) 1 millisekunnin välein. Jokainen ajo koostuu 10 kokeesta kutakin parillista ärsykettä (CCS-TS) ja 10 koetta yksinään satunnaisessa järjestyksessä. Estokoe ilmaistaan ​​kunkin kohteen keskimääräisen ehdollisen MEP-amplitudin suhteeksi.
Perustaso 60 minuuttiin

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kesto
Aikaikkuna: Ennen interventiota, keskimäärin 3 tunnin päässä toisistaan
Osallistujia pyydettiin seisomaan niin kauan kuin pystyivät. Heidän seisontakesto oli video tallennettu ja ajoitettu sekunneissa. Raportoitu mitta on muutos seisomisessa aikaisemmin RTMS -intervention jälkeen, jossa positiivinen arvo osoittaa seisovan keston paranemisen, negatiivinen arvo osoittaa seisovan keston heikentymisen ja 0 ei osoita muutosta.
Ennen interventiota, keskimäärin 3 tunnin päässä toisistaan
Ajoitettu "ylös & go" -testi (hinaus)
Aikaikkuna: Ennen interventiota
Hinaaja on liikkuvuustesti, jota käytetään mittaamaan neurologisia olosuhteita olevien ihmisten perustaidon ja kävelynopeutta. Se sisältää istunnon komponentin sekä kävelyn 3 m, kääntämisen ja tuolille palaamisen. Ihmiset suorittavat nämä tehtävät säännöllisillä jalkineita ja tavanomaisia ​​kävely -apuvälineitä. Mitattu tulos on aika sekunteina koko sekvenssin suorittamiseen. Tuloksen arviointia varten testi videotetaan ja pisteytetään sokealla arvioijalla. Laskimme muutoksen kahden ajankohdan välillä (ennen interventioarvoa miinus intervention jälkeinen arvo)
Ennen interventiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Florida

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Neuronetics
National Organization for Rare Disorders

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Aparna Wagle-Shukla, M.D., Center for Movement Disorders and Neurorestoration

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 8. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 8. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 8. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 12. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB201500347

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia