UCSF TARA -tutkimus: Tietoisuuden, sietokyvyn ja toiminnan koulutus
Kalifornian yliopiston San Franciscon (UCSF) TARA-tutkimus: Tietoisuuden, kestävyyden ja toiminnan koulutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- UCSF Osher Center for Integrative Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-18 vuotias, eikä ole vielä valmistunut lukiosta.
- Puberteetin jälkeinen (Tanner Stage , vaihe 3+).
- CDRS-R-pistemäärä ≥35 tai MASC-pistemäärä ≥56.
- Tällä hetkellä lääkärin tai mielenterveyspalveluntarjoajan hoidossa masennuksen ja/tai ahdistuksen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen psykoosi, vaikea anorexia nervosa, PTSD, vakava itsensä silpominen, vakavat itsemurha-ajatukset tai yritys viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, heikosti toimivan autismikirjon häiriön, kehitysvammaisuuden (arvioitu älykkyysosamäärä < 80) komorbiditeetti (elinikäinen).
- Päihteiden väärinkäyttö, mielenterveys tai sairaus, joka tutkijoiden mielestä vaikeuttaa mahdollisen osallistujan osallistumista ryhmäinterventioon.
- Ei englanninkielinen.
- Nykyinen mindfulness-koulutus (esim. Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen tai mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia tai dialektinen käyttäytymisterapia) ja/tai harjoittele tyypillisesti istuva meditaatio tai jooga 20 minuuttia tai enemmän kahdesti viikossa viimeisen kahden kuukauden ajan.
- Ei voi osallistua opintojen arviointeihin ja tunneille San Franciscossa aikataulun mukaisesti.
- FMRI-osallistumiseen sovelletaan erityisiä poissulkemiskriteereitä turvallisuussyistä (raskaus, klaustrofobia, metalliset implantit); vasenkätisyys; ja tehtävän suorittamiseen (värisokeus tai alle 20/40 korjattavissa oleva näkö); ei halua pidättäytyä alkoholista ja/tai huumeista 2 viikkoa ennen magneettikuvausta. Nämä osallistujat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, mutta heidät suljetaan pois fMRI:stä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: TARA Interventioryhmä
TARA koostuu 12 viikoittaisesta tunnista, jotka järjestetään ryhmämuodossa kahden koulutetun ohjaajan toimesta ja joissa on noin 8-15 osallistujaa.
90 minuutin istunnot on suunniteltu edistämään autonomisen säätelyn, huomion moduloinnin, tunteiden säätelyn ja kognitiivisen ohjauksen taitoja.
|
Interventio koostuu neljästä 3 viikon moduulista: 1. Autonominen säätely: Rauhallisen ja turvallisen sisäisen tilan luomisen oppiminen ja harjoitteleminen hengitysharjoittelun ja liikkeen/fyysisen toiminnan avulla.
2. Interoseptiivinen tietoisuus: Huomioharjoittelu, kohdistaminen ulkoisiin ärsykkeisiin ja sitten aistiärsykkeisiin käyttämällä lyhyitä kehon skannausharjoituksia ja ohjattuja meditaatioita.
3. Tunteiden säätely: Tunteiden tunnistaminen, merkitseminen, ulkoistaminen ja ystävystyminen.
4. Metakognitio, ydinarvot ja sitoutunut toiminta: Negatiivisten tunteiden sosiaalisten laukaisimien ja kokemuksellisten välttämisstrategioiden ymmärtäminen ja niiden vaikutus haluttujen elämäntavoitteiden saavuttamiseen.
TARA-taitojen kotiharjoittelua kannustetaan hengitysohjeilla ja lyhyillä ohjatuilla meditaatioilla ääniraitojen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reynolds Adolescent Depression Scale (RADS-2)
Aikaikkuna: Muutos 0 kuukaudesta 3 kuukauteen
|
Itseraportti, 30 kohdan mitta neljästä masennuksen ulottuvuudesta: dysforinen mieliala, anhedonia/negatiivinen vaikutus, negatiivinen itsearviointi ja somaattiset valitukset
|
Muutos 0 kuukaudesta 3 kuukauteen
|
|
Moniulotteinen ahdistuneisuusasteikko lapsille (MASC)
Aikaikkuna: Muutos 0 kuukaudesta 3 kuukauteen
|
Itseraportoi ahdistuneisuuden mitta, jossa on 39 kohdetta, jotka jakautuvat neljään päätekijään, joista kolme voidaan jäsentää kahdeksi alitekijäksi.
Pää- ja alatekijöitä ovat (1) fyysiset oireet (jännittynyt/levoton ja somaattinen/autonominen), (2) sosiaalinen ahdistus (nöyryytys/hylkääminen ja julkisen esiintymisen pelko), (3) haittojen välttäminen (perfektionismi ja ahdistunut selviytyminen) ja (4) eroahdistus.
|
Muutos 0 kuukaudesta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten masennuksen arviointiasteikko, tarkistettu (CDRS-R)
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Puolistrukturoituun haastatteluun perustuva standardoitu luokitusasteikon masennus.
Seitsemäntoista oirealuetta arvioidaan haastattelun aikana 5 tai 7 pisteen asteikolla jokaiselle 17 alueelle.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1-7, jolloin 1 on vähiten vakava (ei vaikeuksia) 7 tarkoittaa vakavia kliinisiä vaikeuksia.
Arvioidut verkkotunnukset vastaavat diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan IV (DSM-IV) kriteerejä lapsuuden masennukselle.
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Itsearviointi, 7-kohdan arviointiasteikko unihäiriöille.
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Affektiivinen reaktiivisuusindeksi (ARI)
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Itseraportti, 6 kohdan ärtyneisyyden mitta lapsilla ja teini-ikäisillä.
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Avoidance and Fusion Questionnaire for Youth (AFQ-Y8)
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Kahdeksan kohdan itseraportin mitta psykologisesta joustamattomuudesta, jota edistävät: (1) Kognitiivinen fuusio (2) Kokemuksellinen välttäminen (3) Toimimattomuus tai käyttäytymisen tehottomuus ei-toivottujen sisäisten kokemusten yhteydessä.
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Lasten ja nuorten mindfulness-mittari (CAMM)
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Nuorten hyväksynnän ja mindfulnessin 10 kohdan itsearviointi.
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Dot-Probe Huomiotehtävä
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Motivoitunut huomiotehtävä, jota ohjataan tietokoneen kautta huomion kiinnittämiseksi emotionaalisia vihjeitä kohtaan.
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rick M Hecht, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-12380
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .