Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EC-18:n turvallisuus- ja PK-tutkimus terveillä henkilöillä

torstai 7. tammikuuta 2016 päivittänyt: Enzychem Lifesciences Corporation

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, yhden nousevan annoksen tutkimus EC-18:n suun kautta antamisen turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa arvioimiseksi terveillä henkilöillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko EC-18 turvallinen ja siedettävä terveillä koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus EC-18:n tai lumelääkkeen yksittäisten nousevien annosten turvallisuudesta, siedettävyydestä, farmakodynamiikasta ja farmakodynamiikasta. Jos annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) ei havaita kohortissa yksi, EC-18:n annos nostetaan kohortissa kaksi, kolme ja neljä. Annosta ei nosteta kuhunkin peräkkäiseen kohorttiin, ennen kuin edellisen kohortin turvallisuus- ja siedettävyystietojen tarkistus on saatu päätökseen ja tutkija, sponsori ja tutkimuksen Medical Monitor yhdessä vahvistavat EC-18:n turvallisuuden ja siedettävyyden tällä annoksella taso.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
33

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • Carolina Phase I Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan ja 14 päivän ajan tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
  • Naiset, jotka eivät voi tulla raskaaksi (määritelty kirurgisesti steriloiduiksi [munanjohtimen ligaatio/kohdunpoisto/kaksipuolinen salpingo-ooforektomia] tai yli 2 vuotta postmenopausaalisilla), joiden virtsassa on negatiivinen ihmisen koriongonadotropiiniraskaustesti seulontakäynnillä.
  • Miehet, jotka ovat halukkaita käyttämään ehkäisyä (kondomi + siittiöiden torjunta-aine) tutkimuksen aikana ja 14 päivän ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen, tai joilla on naispuolinen kumppani, joka käyttää este- tai oraalista ehkäisyä kyseisenä ajanjaksona.
  • Painoindeksi (BMI) on 18-32 kg/m2, mukaan lukien.
  • Kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus ja antaa lupa suojattujen terveystietojen käyttöön (sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja vastuulaki).
  • Haluaa ja pystyä rajoittumaan tutkimusklinikalle protokollan edellyttämällä tavalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuumeinen (lämpötila ≥99,5 °F/37,5 °C) seulontakäynnillä tai tutkimusklinikalle saapuessa päivänä -1.

  • Kliinisesti merkittävät laboratoriolöydökset seulontakäynnillä määritellään seuraavasti:

    • Alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), bilirubiini > 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
    • Veren ureatyppi (BUN), kreatiniini > 1,25 x ULN
    • Valkosolujen (WBC) määrä <0,9 x normaalin alaraja (LLN) tai > 1,1 x ULN
    • Hemoglobiini tai hematokriitti <0,9 x LLN tai >1,1 x ULN
    • Verihiutalemäärä <0,9 x LLN tai >1,1 x ULN
    • Glukoosi <0,9 x LLN tai > 1,25 x ULN
    • Kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) <0,75 x LLN tai >1,25 x ULN tai mikä tahansa muu laboratorio-, EKG-, elintoiminto- tai fyysinen poikkeavuus, joka tutkijan mielestä lisää epäsuotuisasti tutkimukseen osallistumisen riskiä.
  • Positiivisuus ihmisen immuunikatovirukselle (HIV) tai aktiivinen antiretroviraalinen hoito, hepatiitti B -pinta-antigeenipositiivisuus tai hepatiitti C -positiivisuus.
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöhistoria viimeisen 2 vuoden aikana.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai aikovat tulla raskaaksi seuraavan kuukauden aikana.
  • Positiivinen virtsan raskaustesti seulontakäynnillä tai tutkimusklinikalle tullessa päivänä -1.
  • Positiivinen virtsan huume- tai hengitysalkoholitesti seulontakäynnillä tai tutkimusklinikalle otettaessa päivänä -1. Koehenkilöitä tulee neuvoa olemaan juomatta alkoholia 12 tunnin kuluessa seulontaarvioinnista.
  • Alkoholin nauttiminen 72 tunnin sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista tai greipin tai Sevillan appelsiinin nauttiminen 7 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista.
  • Raskas fyysinen harjoittelu 48 tunnin sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista.
  • Minkä tahansa reseptivapaan lääkkeen, ravintolisän tai vitamiinin antaminen 7 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista. Tämän luettelon ulkopuolelle jää asetaminofeenin ei-päivittäinen käyttö ≤2 gramman annoksilla 24 tunnin aikana.

  • Reseptilääkkeiden tai rohdosvalmisteiden antaminen 14 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista.

    - Altistuminen mille tahansa tutkittavalle aineelle 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä.

  • Mikä tahansa nykyinen lääketieteellinen sairaus, merkit tai oireet, jotka voivat tutkijan mielestä vaikuttaa haitallisesti tutkittavan turvallisuuteen tai tutkimuksen eheyteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kohortti 1
500 mg EC-18-annos tai lumelääke
Lääke: EC-18
EC-18 toimitetaan 500 mg:n pehmeinä kapseleina. Tutkimus sisältää enintään neljä peräkkäistä annoskohorttia. Kuusi potilasta kustakin kohortista satunnaistetaan saamaan EC-18:a: 500, 1000, 2000 tai 4000 mg antamalla suun kautta 1, 2, 4 ja 8 EC-18-kapselia, kohortille 1, 2, 3 tai 4, vastaavasti.
Muut nimet:
  • EC-18 Softgel kapseli
Lääke: Plasebo
Placeboa toimitetaan Softgel-kapseleina. Tutkimus sisältää enintään neljä peräkkäistä annoskohorttia. Kaksi henkilöä kustakin kohortista satunnaistetaan saamaan lumelääkettä, ja he saavat 1, 2, 4 tai 8 lumekapselia kohortille 1, 2, 3 tai 4.
Kokeellinen: Kohortti 2
1000 mg EC-18-annos tai lumelääke
Lääke: EC-18
EC-18 toimitetaan 500 mg:n pehmeinä kapseleina. Tutkimus sisältää enintään neljä peräkkäistä annoskohorttia. Kuusi potilasta kustakin kohortista satunnaistetaan saamaan EC-18:a: 500, 1000, 2000 tai 4000 mg antamalla suun kautta 1, 2, 4 ja 8 EC-18-kapselia, kohortille 1, 2, 3 tai 4, vastaavasti.
Muut nimet:
  • EC-18 Softgel kapseli
Lääke: Plasebo
Placeboa toimitetaan Softgel-kapseleina. Tutkimus sisältää enintään neljä peräkkäistä annoskohorttia. Kaksi henkilöä kustakin kohortista satunnaistetaan saamaan lumelääkettä, ja he saavat 1, 2, 4 tai 8 lumekapselia kohortille 1, 2, 3 tai 4.
Kokeellinen: Kohortti 3
2000 mg EC-18-annos tai lumelääke
Lääke: EC-18
EC-18 toimitetaan 500 mg:n pehmeinä kapseleina. Tutkimus sisältää enintään neljä peräkkäistä annoskohorttia. Kuusi potilasta kustakin kohortista satunnaistetaan saamaan EC-18:a: 500, 1000, 2000 tai 4000 mg antamalla suun kautta 1, 2, 4 ja 8 EC-18-kapselia, kohortille 1, 2, 3 tai 4, vastaavasti.
Muut nimet:
  • EC-18 Softgel kapseli
Lääke: Plasebo
Placeboa toimitetaan Softgel-kapseleina. Tutkimus sisältää enintään neljä peräkkäistä annoskohorttia. Kaksi henkilöä kustakin kohortista satunnaistetaan saamaan lumelääkettä, ja he saavat 1, 2, 4 tai 8 lumekapselia kohortille 1, 2, 3 tai 4.
Kokeellinen: Kohortti 4
4000 mg EC-18-annos tai lumelääke
Lääke: EC-18
EC-18 toimitetaan 500 mg:n pehmeinä kapseleina. Tutkimus sisältää enintään neljä peräkkäistä annoskohorttia. Kuusi potilasta kustakin kohortista satunnaistetaan saamaan EC-18:a: 500, 1000, 2000 tai 4000 mg antamalla suun kautta 1, 2, 4 ja 8 EC-18-kapselia, kohortille 1, 2, 3 tai 4, vastaavasti.
Muut nimet:
  • EC-18 Softgel kapseli
Lääke: Plasebo
Placeboa toimitetaan Softgel-kapseleina. Tutkimus sisältää enintään neljä peräkkäistä annoskohorttia. Kaksi henkilöä kustakin kohortista satunnaistetaan saamaan lumelääkettä, ja he saavat 1, 2, 4 tai 8 lumekapselia kohortille 1, 2, 3 tai 4.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TEAE) lukumäärä ja vakavuus EC-18:n ja lumelääkkeen yksittäisten annosten jälkeen.
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EC-18:n yhdistetyt farmakokineettiset (PK) parametrit määritetään yksittäisten oraalisten annosten jälkeen. AUC0-t, AUC0-24, Cmax, Tmax, 48 tunnin ajanjakso.
Aikaikkuna: Ennakkoannos [0], 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen
AUC0-t: Plasman lääkekonsentraation vs. aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta hetkeen t; AUC0-24: Pinta-ala plasman pitoisuuden funktiona aikakäyrän alla ajankohdasta nollasta 24 tuntiin annostelun jälkeen, Cmax: Suurin havaittu plasman lääkepitoisuus; Tmax: Lääkkeen enimmäispitoisuuden aika
Ennakkoannos [0], 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määrittää EC-18:n farmakodynaamiset vaikutukset kiertävien leukosyyttien määrään.
Aikaikkuna: Päivä 5 annostelun jälkeen.
Päivä 5 annostelun jälkeen.
Määrittää EC-18:n farmakodynaamiset vaikutukset punasolujen määrään.
Aikaikkuna: Päivä 5 annostelun jälkeen.
Päivä 5 annostelun jälkeen.
Määrittää EC-18:n farmakodynaamiset vaikutukset retikulosyyttien määrään.
Aikaikkuna: Päivä 5 annostelun jälkeen.
Päivä 5 annostelun jälkeen.
Määrittää EC-18:n farmakodynaamiset vaikutukset verihiutaleiden määrään.
Aikaikkuna: Päivä 5 annostelun jälkeen.
Päivä 5 annostelun jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Enzychem Lifesciences Corporation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Treva W Tyson, MD, Wake Research Associates

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 11. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EC-18-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia