Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakko-oireisen häiriön altistumisen ja vasteen ehkäisyterapia

sunnuntai 27. marraskuuta 2016 päivittänyt: Bomin Sun, Ruijin Hospital
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko altistumisen ja vasteen ehkäisyterapia (ERP) auttaa aikuisia, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD) Kiinassa ammattilaisten koulutuksen ja jatkuvan konsultoinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko Exposure and Response Prevention Therapy (ERP) auttaa aikuisia, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD) Kiinassa ammattilaisten koulutuksen ja jatkuvan konsultoinnin jälkeen. Hoitoaika kullekin osallistujalle on noin 12 viikkoa. . Tämä sisältää lähetteen ja hoidon alkamisen välisen ajan, hoitokerrat ja 1 kuukauden seurantaajan. Terapiaistuntoja järjestetään kahdesti viikossa yhteensä 15 kertaa ja ne kestävät kukin noin 90 minuuttia. Terapiaistuntojen lisäksi osallistujilla on 3 erillistä arviointia. Nämä arvioinnit suoritetaan (1) heti sen jälkeen, kun he suostuvat osallistumaan tutkimukseen, (2) välittömästi ERP:n päättymisen jälkeen ja (3) 1 kuukauden kuluttua ERP:n päättymisestä. Arviointien kesto on noin 1½ tuntia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: ChenCheng Zhang, MD
  • Puhelinnumero: 18217122884
  • Sähköposti: i@cczhang.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Shanghai Shi, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai Hongkou Mental Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fang Fang, MD
      • Suzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Suzhou Guangji Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Feng Zhu, MD
      • Wulumuqi, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Hospital affiliated to XinJiang Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiao Luo, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chencheng Zhang, MD,PhD
          • Puhelinnumero: +8618217122884
          • Sähköposti: i@cczhang.org
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Minimipistemäärä >16 Y-BOCS:ssa; tämä pistemäärä osoittaa kliinisesti merkittävän OCD-oireiden vakavuuden;
  • Lääketieteellisesti terve
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat avohoidossa olevat miehet ja naiset;
  • Täyttää MINI:n määrittämät DSM-IV-kriteerit OCD-diagnoosille. OCD on ensisijainen psykiatrinen diagnoosi (eli potilas määrittelee sen tärkeimmäksi nykyisen ahdistuksen lähteeksi);
  • Pystyy kommunikoimaan mielekkäästi tutkijoiden kanssa ja pätevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus. ÄO-arvio > 85 standardipisteet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen kliinisesti merkittävä itsetuhoisuus tai henkilöt, jotka ovat harjoittaneet itsemurhakäyttäytymistä viimeisten 12 kuukauden aikana, suljetaan pois ja ohjataan asianmukaista kliinistä hoitoa varten.
  • Korkeampaa hoitotasoa vaativien kliinisten piirteiden esiintyminen (sairaalahoito tai osittainen sairaalahoito);
  • Nykyinen tai mennyt DSM-IV-kaksisuuntainen mielialahäiriö (nykyinen tai mennyt unipolaarinen masennus ei ole poissulkemiskriteeri. Sallimme komorbidisen masennuksen varmistaaksemme, että käsittelemme edustavaa OCD-näytettä. Masennus on OCD:n yleisin komplikaatio, ja noin kolmannes kliinisistä OCD-näytteistä on masentuneita.)
  • Skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai mikä tahansa muu nykyinen tai elinikäinen DSM-IV-psykoottinen häiriö;
  • Nykyinen tai äskettäinen (kolmen kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta) DSM-V alkoholi- tai huumeriippuvuus tai väärinkäyttö (muu kuin nikotiini) tai positiivinen virtsan huumeseulonta laittomien väärinkäyttöaineiden varalta;
  • Arvioitu älykkyysosamäärä <85 WASI:ssa, kehitysvammaisuus, dementia, aivovaurio tai muu kognitiivinen heikentyminen, joka häiritsisi kykyä osallistua tutkimukseen ja suorittaa itseraportointitoimenpiteitä;
  • Kaikki lääketieteelliset tilat, jotka saattavat olla vasta-aiheisia tutkimushoitojen käyttämiselle, jotka on määritetty tutkimuslääkäreiden lääketieteellisillä fyysisilla ja laboratoriotesteillä;
  • Mikä tahansa merkittävä ja/tai epävakaa lääketieteellinen sairaus, joka voi johtaa sairaalahoitoon tutkimuksen aikana; Tutkittavat, joiden sairaus on vakaa, voivat osallistua tutkittavan lääkärin ja tutkimusfyysisen tutkimuksen suorittavan lääkärin suostumuksella;
  • Minkä tahansa tyyppinen samanaikainen psykoterapia (esim. CBT/ERP, tukeva, psykodynaaminen) ja sen kesto;
  • Riittävästi suoritetusta altistumiseen perustuvasta kognitiivis-käyttäytymisterapiasta (eli 10 tai useampia erityisiä ja säännöllisiä altistumisen ja/tai vasteen ehkäisytehtäviä; tarvittaessa ja potilaan kirjallisella luvalla neuvottelemme aiempien hoidontarjoajien kanssa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Altistumisen ja vasteen ehkäisyterapia
Hoito sisältää sekä terapeutin ohjaamia että itseohjattuja altistus- ja rituaalien ehkäisyharjoituksia. 2 kertaa viikossa, yhteensä enintään 15 kertaa. Istunnon kesto on 90 minuuttia. Suurin osa istunnon ajasta kuluu in vivo -altistusten tekemiseen. E/RP-tehtävissä potilaita kehotetaan pidättymään rituaaleista. Istunnon välistä kotitehtävää annetaan potilaalle, joka harjoittelee istunnon sisäistä E/RP-tehtävää enintään 90 minuuttia päivässä. Kliinikot täydentävät E/RP:tä muilla kognitiivis-käyttäytymisinterventioilla, mukaan lukien motivaatiostrategiat vastustuskykyisille potilaille, Sokraattinen dialogi ja käyttäytymiskokeet virheellisten kognitioiden oikeellisuuden testaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) -pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n valmistumisen jälkeen
Lähtötilanne, ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n valmistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Florida Obsessive-Compulsive Inventory (FOCI) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso jokaisen istunnon jälkeen (keskimäärin 3,5 päivää), ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n päättymisen jälkeen
Perustaso jokaisen istunnon jälkeen (keskimäärin 3,5 päivää), ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n päättymisen jälkeen
Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n valmistumisen jälkeen
Lähtötilanne, ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n valmistumisen jälkeen
Muutos Hamiltonin ahdistusasteikossa, Hamiltonin masennusasteikon pistemäärä 17
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n valmistumisen jälkeen
Lähtötilanne, ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n valmistumisen jälkeen
Obsessional beliefs -kyselylomake (OBQ-44) Score
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n valmistumisen jälkeen
Lähtötilanne, ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n valmistumisen jälkeen
Muutos potilaan EX/RP Adherence Scale (PEAS) -pisteissä
Aikaikkuna: Neljännestä istunnosta (keskimäärin 1,5 viikkoa), ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n päättymisen jälkeen
Neljännestä istunnosta (keskimäärin 1,5 viikkoa), ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n päättymisen jälkeen
Vammaisuus: Sheehanin vammaisuusasteikon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n valmistumisen jälkeen
Lähtötilanne, ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n valmistumisen jälkeen
Vammaisuus: Muutos WHO:n vammaisarvioinnissa 2.0
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n valmistumisen jälkeen
Lähtötilanne, ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n valmistumisen jälkeen
Hoidon ambivalenssikysely (TAQ)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bomin Sun, MD, PhD, Ruijin Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OCD#020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .