Pakko-oireisen häiriön altistumisen ja vasteen ehkäisyterapia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: ChenCheng Zhang, MD
- Puhelinnumero: 18217122884
- Sähköposti: i@cczhang.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Haiyan Jin, MD, PhD
- Sähköposti: hyjin603@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai Shi, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Hongkou Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Fang Fang, MD
-
Suzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Suzhou Guangji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng Zhu, MD
-
Wulumuqi, Kiina
- Rekrytointi
- The First Hospital affiliated to XinJiang Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiao Luo, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Rekrytointi
- Shanghai Ruijin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haiyan Jin, MD,PhD
- Sähköposti: hyjin603@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Chencheng Zhang, MD,PhD
- Puhelinnumero: +8618217122884
- Sähköposti: i@cczhang.org
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- West China Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin Li, MD,PhD
- Sähköposti: libinjia@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minimipistemäärä >16 Y-BOCS:ssa; tämä pistemäärä osoittaa kliinisesti merkittävän OCD-oireiden vakavuuden;
- Lääketieteellisesti terve
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat avohoidossa olevat miehet ja naiset;
- Täyttää MINI:n määrittämät DSM-IV-kriteerit OCD-diagnoosille. OCD on ensisijainen psykiatrinen diagnoosi (eli potilas määrittelee sen tärkeimmäksi nykyisen ahdistuksen lähteeksi);
- Pystyy kommunikoimaan mielekkäästi tutkijoiden kanssa ja pätevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus. ÄO-arvio > 85 standardipisteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen kliinisesti merkittävä itsetuhoisuus tai henkilöt, jotka ovat harjoittaneet itsemurhakäyttäytymistä viimeisten 12 kuukauden aikana, suljetaan pois ja ohjataan asianmukaista kliinistä hoitoa varten.
- Korkeampaa hoitotasoa vaativien kliinisten piirteiden esiintyminen (sairaalahoito tai osittainen sairaalahoito);
- Nykyinen tai mennyt DSM-IV-kaksisuuntainen mielialahäiriö (nykyinen tai mennyt unipolaarinen masennus ei ole poissulkemiskriteeri. Sallimme komorbidisen masennuksen varmistaaksemme, että käsittelemme edustavaa OCD-näytettä. Masennus on OCD:n yleisin komplikaatio, ja noin kolmannes kliinisistä OCD-näytteistä on masentuneita.)
- Skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai mikä tahansa muu nykyinen tai elinikäinen DSM-IV-psykoottinen häiriö;
- Nykyinen tai äskettäinen (kolmen kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta) DSM-V alkoholi- tai huumeriippuvuus tai väärinkäyttö (muu kuin nikotiini) tai positiivinen virtsan huumeseulonta laittomien väärinkäyttöaineiden varalta;
- Arvioitu älykkyysosamäärä <85 WASI:ssa, kehitysvammaisuus, dementia, aivovaurio tai muu kognitiivinen heikentyminen, joka häiritsisi kykyä osallistua tutkimukseen ja suorittaa itseraportointitoimenpiteitä;
- Kaikki lääketieteelliset tilat, jotka saattavat olla vasta-aiheisia tutkimushoitojen käyttämiselle, jotka on määritetty tutkimuslääkäreiden lääketieteellisillä fyysisilla ja laboratoriotesteillä;
- Mikä tahansa merkittävä ja/tai epävakaa lääketieteellinen sairaus, joka voi johtaa sairaalahoitoon tutkimuksen aikana; Tutkittavat, joiden sairaus on vakaa, voivat osallistua tutkittavan lääkärin ja tutkimusfyysisen tutkimuksen suorittavan lääkärin suostumuksella;
- Minkä tahansa tyyppinen samanaikainen psykoterapia (esim. CBT/ERP, tukeva, psykodynaaminen) ja sen kesto;
- Riittävästi suoritetusta altistumiseen perustuvasta kognitiivis-käyttäytymisterapiasta (eli 10 tai useampia erityisiä ja säännöllisiä altistumisen ja/tai vasteen ehkäisytehtäviä; tarvittaessa ja potilaan kirjallisella luvalla neuvottelemme aiempien hoidontarjoajien kanssa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Altistumisen ja vasteen ehkäisyterapia
|
Hoito sisältää sekä terapeutin ohjaamia että itseohjattuja altistus- ja rituaalien ehkäisyharjoituksia.
2 kertaa viikossa, yhteensä enintään 15 kertaa.
Istunnon kesto on 90 minuuttia.
Suurin osa istunnon ajasta kuluu in vivo -altistusten tekemiseen.
E/RP-tehtävissä potilaita kehotetaan pidättymään rituaaleista.
Istunnon välistä kotitehtävää annetaan potilaalle, joka harjoittelee istunnon sisäistä E/RP-tehtävää enintään 90 minuuttia päivässä.
Kliinikot täydentävät E/RP:tä muilla kognitiivis-käyttäytymisinterventioilla, mukaan lukien motivaatiostrategiat vastustuskykyisille potilaille, Sokraattinen dialogi ja käyttäytymiskokeet virheellisten kognitioiden oikeellisuuden testaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) -pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n valmistumisen jälkeen
|
Lähtötilanne, ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n valmistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos Florida Obsessive-Compulsive Inventory (FOCI) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso jokaisen istunnon jälkeen (keskimäärin 3,5 päivää), ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n päättymisen jälkeen
|
Perustaso jokaisen istunnon jälkeen (keskimäärin 3,5 päivää), ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n päättymisen jälkeen
|
|
Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n valmistumisen jälkeen
|
Lähtötilanne, ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n valmistumisen jälkeen
|
|
Muutos Hamiltonin ahdistusasteikossa, Hamiltonin masennusasteikon pistemäärä 17
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n valmistumisen jälkeen
|
Lähtötilanne, ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n valmistumisen jälkeen
|
|
Obsessional beliefs -kyselylomake (OBQ-44) Score
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n valmistumisen jälkeen
|
Lähtötilanne, ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n valmistumisen jälkeen
|
|
Muutos potilaan EX/RP Adherence Scale (PEAS) -pisteissä
Aikaikkuna: Neljännestä istunnosta (keskimäärin 1,5 viikkoa), ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n päättymisen jälkeen
|
Neljännestä istunnosta (keskimäärin 1,5 viikkoa), ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n päättymisen jälkeen
|
|
Vammaisuus: Sheehanin vammaisuusasteikon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n valmistumisen jälkeen
|
Lähtötilanne, ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n valmistumisen jälkeen
|
|
Vammaisuus: Muutos WHO:n vammaisarvioinnissa 2.0
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n valmistumisen jälkeen
|
Lähtötilanne, ERP:n päätyttyä (keskimäärin 7,5 viikkoa), 1 kuukausi ERP:n valmistumisen jälkeen
|
|
Hoidon ambivalenssikysely (TAQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bomin Sun, MD, PhD, Ruijin Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCD#020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .