Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean riskin rintasyövän henkilökohtainen hoito – PETREMAC-tutkimus (PETREMAC)

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Haukeland University Hospital
Rintasyöpä on optimaalinen "mallisairaus" henkilökohtaisen lääketieteen opiskeluun. Rintasyöpä oli ensimmäinen pahanlaatuinen syöpä, jonka hoitovastetta ennustava ennustava tekijä tunnistettiin lähes 50 vuotta sitten; estrogeenireseptorin (ER) ilmentyminen. Lisäksi rintasyöpä on ylivoimaisesti pahanlaatuinen syöpä, jossa prognostisia ja ennustavia tekijöitä on tutkittu laajimmin. Primaarihoito (esikirurginen lääketieteellinen hoito) tarjoaa ainutlaatuiset puitteet ennustetekijöiden tutkimiseen, koska primaariset rintasyövät ovat helposti saatavilla toistuvassa kudosnäytteenotossa ja hoitovasteen arvioinnissa sekä kliinisesti että radiologisesti. Tutkijat ovat useiden vuosien ajan tutkineet ennustavia tekijöitä rintasyövän ensisijaisessa lääketieteellisessä hoidossa. Tässä projektissa tutkijat ottavat käyttöön uuden kokeilukonseptin, jossa aiempien kokeiden nykyinen tieto ennustavista markkereista (hormonireseptorit, HER2; TP53, CHEK2 ja RB1) yhdistetään massiiviseen rinnakkaissekvensointiin (MPS). Näin ollen tutkijoiden tavoitteena on suunnitella "seuraavan sukupolven" ensisijainen lääketieteellinen hoito, jossa 1) hoito-ohjelmat yksilöidään rajoitetun määrän tunnettujen ennustavien tekijöiden perusteella ja 2) MPS:ää käytetään tutkimaan muita ennustavia tekijöitä ja niiden yhteissäätelytekijöitä jotta voidaan täysin tunnistaa lääkeherkkyyden/resistenssin mekanismit yksittäisissä kasvaimissa ja tasoittaa tietä myöhempään yksilölliseen rintasyövän hoitoon tulevaisuudessa. Mitä tulee "genomisen lääketieteen" uuteen aikakauteen, nykyinen tutkimuskonsepti mahdollistaa yksittäisten kasvaimien luonnehdinnan niiden ainutlaatuisen geenimutaatio-/epigeneettisen modifikaatioprofiilin perusteella, jotta potilaat voidaan kohdentaa heidän optimaaliseen henkilökohtaiseen lääketieteeseensä verrattuna "klassiseen" lääketestaukseen. vaiheen II/III kokeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norja
        • Akershus University Hospital
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norja, 5021
        • Haukeland University Hospital
    • Rogaland
      • Haugesund, Rogaland, Norja
        • Helse Fonna
      • Stavanger, Rogaland, Norja
        • Helse Stavanger
    • Sogn Og Fjordande
      • Førde, Sogn Og Fjordande, Norja
        • Helse Førde
    • Sør Trøndelag
      • Trondheim, Sør Trøndelag, Norja
        • St. Olavs Hospital
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norja
        • Helse Nord/UNN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikaisemmin hoitamaton, histologisesti vahvistettu ei-inflammatorinen rintasyöpä, halkaisija > 4 cm ja/tai metastaattiset ipsilateraaliset kainalokertymät, joiden suurimman solmun pienin halkaisija >2 cm TT- tai ultraäänitutkimuksella.
  • WHO:n suorituskykytila ​​0-1
  • Tunnettu kasvaimen ER-, PGR-, HER2- ja TP53-status.
  • Tunnettu kasvain Ki67 prosenttiosuus (jos ER/PGR > 50 % ja TP53 painostatus).
  • Kaukaa etäpesäkkeitä ei epäillä. Potilaille tehdään radiologian tutkimukset seulontavaiheessa, kun he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
  • Ikä >18 vuotta
  • Potilailla on oltava kliinisesti ja/tai röntgenkuvallisesti dokumentoitu mitattavissa oleva rintasyöpä RECISTin mukaan.
  • Radiologiset tutkimukset (rintakehän/vatsan CT ja luun tuike/luukuvaus) on suoritettava 28 päivää ennen rekisteröintiä.
  • Sellaisten psykologisten, perheeseen liittyvien, sosiologisten tai maantieteellisten olosuhteiden puuttuminen, jotka mahdollisesti haittaavat tutkimussuunnitelman ja seuranta-aikataulun noudattamista; näistä ehdoista tulee keskustella potilaan kanssa ennen tutkimukseen rekisteröitymistä
  • Ennen potilaan rekisteröintiä/satunnaistamista on annettava kirjallinen tietoinen suostumus kansallisten ja paikallisten määräysten mukaisesti.

  • Käsivarret B-H:

    • Neutrofiilit > 1,5 x 109/l
    • Verihiutaleet > 100 x 109/l
    • Bilirubiini < 2 x normaalin yläraja (ULN). Gilbertin oireyhtymää sairastaville potilaille bilirubiini > 2 x ULN hyväksytään, jos sappien tukkeutumisesta ei ole näyttöä.
    • Seerumin kreatiniini < 1,5 x ULN
    • ALT ja Alk Phos (ALP) <2,5 x ULN
    • INR < 1,5

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili angina pectoris tai sydämen vajaatoiminta
  • Muut samanaikaiset sairaudet, jotka hoitavan lääkärin arvion perusteella voivat estää kemoterapian käytön todellisilla annoksilla.
  • Raskaana olevia tai imeviä potilaita ei voida ottaa mukaan.
  • Kliinisiä todisteita vakavasta koagulopatiasta. Aiempi valtimo-/laskimotromboosi tai embolia ei sulje pois potilaita mukaan ottamisesta, ellei tutkimusonkologi katso potilasta kelpaamattomaksi.
  • Potilas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattamaan tutkimusmääräyksiä, kuten tutkimuksen tutkija arvioi.
  • Aktiivinen kystiitti (hoitettava etukäteen)
  • Aktiiviset bakteeri-infektiot
  • Virtsan tukos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: A
ER/PGR> 50 % TP53 painosta
Lääke: Neoadjuvantti tamoksifeeni + gosereliini (premenopausaaliset naiset)
Lääke: Neoadjuvantti letrotsoli (postmenopausaaliset naiset)
Lääke: Neoadjuvantti endokriininen hoito + palbosiklib (jos pelkkä endokriininen hoito ei reagoi)
Menettely: Rintoja säästävä leikkaus tai mastektomia + SNB / kainaloleikkaus
Neoadjuvanttihoidon vasteen jälkeen
Säteily: Leikkauksen jälkeinen sädehoito rinta/rintakehä + alueelliset imusolmukkeet
Lääke: Adjuvantti letrotsoli (postmenopausaaliset naiset)
Lääke: Adjuvantti tamoksifeeni + gosereliini (premenopausaalisilla naisilla)
Lääke: Adjuvantti palbociclib (jos palbociclib annetaan neoadjuvanttia)
Lääke: Adjuvantti Epirubicin+ Syklofosfamidi
Kokeellinen: B
ER/PGR>50 % TP53 mutatoitunut
Menettely: Rintoja säästävä leikkaus tai mastektomia + SNB / kainaloleikkaus
Neoadjuvanttihoidon vasteen jälkeen
Säteily: Leikkauksen jälkeinen sädehoito rinta/rintakehä + alueelliset imusolmukkeet
Lääke: Adjuvantti letrotsoli (postmenopausaaliset naiset)
Lääke: Adjuvantti tamoksifeeni + gosereliini (premenopausaalisilla naisilla)
Lääke: Neoadjuvantti dosetakseli + syklofosfamidi
Kokeellinen: C
ER/PGR < 50 % TP53 painosta
Menettely: Rintoja säästävä leikkaus tai mastektomia + SNB / kainaloleikkaus
Neoadjuvanttihoidon vasteen jälkeen
Säteily: Leikkauksen jälkeinen sädehoito rinta/rintakehä + alueelliset imusolmukkeet
Lääke: Adjuvantti letrotsoli (postmenopausaaliset naiset)
Lääke: Adjuvantti tamoksifeeni + gosereliini (premenopausaalisilla naisilla)
Lääke: Neoadjuvantti dosetakseli
Kokeellinen: D
ER/PGR<50 % TP53 mutatoitunut
Menettely: Rintoja säästävä leikkaus tai mastektomia + SNB / kainaloleikkaus
Neoadjuvanttihoidon vasteen jälkeen
Säteily: Leikkauksen jälkeinen sädehoito rinta/rintakehä + alueelliset imusolmukkeet
Lääke: Adjuvantti letrotsoli (postmenopausaaliset naiset)
Lääke: Adjuvantti tamoksifeeni + gosereliini (premenopausaalisilla naisilla)
Lääke: Neoadjuvantti dosetakseli + syklofosfamidi
Kokeellinen: E
HER2+ TP53 paino
Menettely: Rintoja säästävä leikkaus tai mastektomia + SNB / kainaloleikkaus
Neoadjuvanttihoidon vasteen jälkeen
Säteily: Leikkauksen jälkeinen sädehoito rinta/rintakehä + alueelliset imusolmukkeet
Lääke: Adjuvantti letrotsoli (postmenopausaaliset naiset)
Lääke: Adjuvantti tamoksifeeni + gosereliini (premenopausaalisilla naisilla)
Lääke: Neoadjuvantti dosetakseli + trastutsumabi + pertutsumabi
Lääke: Adjuvantti trastutsumabi
Kokeellinen: F
HER2+ TP53 mutatoitunut
Menettely: Rintoja säästävä leikkaus tai mastektomia + SNB / kainaloleikkaus
Neoadjuvanttihoidon vasteen jälkeen
Säteily: Leikkauksen jälkeinen sädehoito rinta/rintakehä + alueelliset imusolmukkeet
Lääke: Adjuvantti letrotsoli (postmenopausaaliset naiset)
Lääke: Adjuvantti tamoksifeeni + gosereliini (premenopausaalisilla naisilla)
Lääke: Adjuvantti trastutsumabi
Lääke: Neoadjuvantti dosetakseli + syklofosfamidi + trastutsumabi + pertutsumabi
Kokeellinen: G
Kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä TP53 wt
Menettely: Rintoja säästävä leikkaus tai mastektomia + SNB / kainaloleikkaus
Neoadjuvanttihoidon vasteen jälkeen
Säteily: Leikkauksen jälkeinen sädehoito rinta/rintakehä + alueelliset imusolmukkeet
Lääke: Neoadjuvantti olaparibi
Lääke: Neoadjuvanttisyklofosfamidi (10 viikon yksinään olaparibin käytön jälkeen)
Kokeellinen: H
Kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä TP53 mutatoitunut
Menettely: Rintoja säästävä leikkaus tai mastektomia + SNB / kainaloleikkaus
Neoadjuvanttihoidon vasteen jälkeen
Säteily: Leikkauksen jälkeinen sädehoito rinta/rintakehä + alueelliset imusolmukkeet
Lääke: Neoadjuvantti olaparibi
Lääke: Neoadjuvanttisyklofosfamidi (10 viikon yksinään olaparibin käytön jälkeen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mutaatioiden ennustava ja prognostinen arvo 300 syöpään liittyvässä geenissä, jotka on arvioitu rintasyöpäkudoksessa seuraavan sukupolven sekvensoinnilla ennen neoadjuvanttihoidon aloittamista.
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta
Ensisijainen päätepiste
Kymmenen vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida geneettisiä/epigeneettisiä muutoksia kasvainkudoksessa hoidon aikana
Aikaikkuna: Ennen vs. 16-24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Neljä vuotta: yhteenveto kaikista hoidetuista potilaista.
Toissijainen päätepiste
Ennen vs. 16-24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Neljä vuotta: yhteenveto kaikista hoidetuista potilaista.
Henkilökohtaisen lääketieteen objektiivinen vasteprosentti (ORR) verrattuna ORR:hen parhaan hoidon standardin saavuttamiseksi käyttäen historiallisia tietoja vertailuun
Aikaikkuna: Neljä vuotta
Toissijainen päätepiste
Neljä vuotta
Kasvaimen Ki67 väheneminen 2 ja 5 viikon hoidon jälkeen käsissä A
Aikaikkuna: Arviointi kullekin potilaalle 2 ja 5 viikon hoidon jälkeen. Neljä vuotta - yhteenveto kaikista potilaista A-haarassa.
Toissijainen päätepiste
Arviointi kullekin potilaalle 2 ja 5 viikon hoidon jälkeen. Neljä vuotta - yhteenveto kaikista potilaista A-haarassa.
Arvioimaan uusiutumisvapaata ja kokonaiseloonjäämistä, kun potilaita hoidetaan optimaalisella yksilöllisellä hoidolla, joka on saatavilla vuodesta 2015 lähtien, käyttämällä historiallisia tietoja vertailuun
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta
Toissijainen päätepiste
Kymmenen vuotta
Arvioida neoadjuvanttihoidon ja leikkauksen saaneiden potilaiden prosenttiosuutta
Aikaikkuna: Neljä vuotta
Toissijainen päätepiste
Neljä vuotta
Rintoja säästävien leikkausten määrä (mahdollista välttää mastektomia)
Aikaikkuna: Neljä vuotta
Toissijainen päätepiste
Neljä vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta
Toissijainen päätepiste
Kymmenen vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Haukeland University Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Pfizer
AstraZeneca
Helse Vest

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hans Petter Eikesdal, MD PhD, Consultant Oncologist

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 30. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 4. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2015/8463

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kasvaingenomitiedot ovat saatavilla julkaisemisen jälkeen.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia