Diabetes em Movimento® - Yhteisöpohjainen Lifestyle Intervention -ohjelma tyypin 2 diabetespotilaille
Diabetes em Movimento® - Yhteisöpohjainen Lifestyle Intervention -ohjelma tyypin 2 diabetespotilaille: Vaikutukset terveyteen ja hyvinvointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vila Real, Portugali, 5000-801
- University of Trás-os-Montes e Alto Douro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes vähintään kuuden kuukauden ajan;
- Molemmat sukupuolet;
- 50–80-vuotiaat;
- Tupakoimattomat;
- Ei harjoita valvottua harjoitusta;
- yhteisöasunto;
- Lääketieteellinen suositus elämäntapainterventioon;
- Tunnettu sairaushistoria;
- Diabeteskomplikaatiot lääketieteellisen valvonnan alaisina (huono aineenvaihduntahallinta, diabeettinen jalka, diabeettinen retinopatia, diabeettinen nefropatia ja diabeettinen autonominen neuropatia);
- Ei sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja tuki- ja liikuntaelimistön vasta-aiheita harjoitteluun;
- Ei kävely- ja tasapainoongelmia;
- Älä käytä insuliinia tai sulfonyyliureoita alle kolmeen kuukauteen;
- Vapaaehtoinen osallistuminen allekirjoitetulla tietoon perustuvalla suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen ohjattuun harjoitusohjelmaan opintojen aikana;
- Osallistuminen toiseen valvottuun ruokavaliointerventioon tutkimuksen aikana;
- Diabeteskomplikaation tai muun suuren terveysongelman paheneminen;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Yhteisöllinen harjoitusohjelma
|
Yhteisöllinen harjoitusohjelma, jossa on 3 harjoitusta viikossa
|
|
Kokeellinen: Harjoittelu ja ruokavaliointerventio
Yhteisöllinen liikunta- ja ravitsemusohjelma
|
Yhteisöllinen harjoitusohjelma, jossa on 3 harjoitusta viikossa
Yhteisöpohjainen ruokavalion interventio-ohjelma
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavanomainen fyysinen aktiivisuus ja tavallinen ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen riski
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
UKPDS-riskimoottori
|
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
SF-36 terveyskysely
|
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokalukutaito
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
Yleinen ravitsemustietokysely aikuisille
|
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
|
Ruokavaliomalli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
3 päivän ruokaennätys
|
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
Fyysisen kunnon testin akku
|
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
|
Diabeettisen jalan riski
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
Diabeettisen jalan riskiluokitusta käsittelevä kansainvälinen työryhmä)
|
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
|
Harjoitukseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
Akuuttien vammojen tai haittatapahtumien määrä harjoituksen aikana
|
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
mmHg
|
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
mmHg
|
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
Glykoitu hemoglobiini
|
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
|
Nopea verensokeri
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
mg/dl
|
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
mg/dl
|
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
|
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
Biosähköinen impedanssianalyysi
|
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
|
Kehon laiha massa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
Biosähköinen impedanssianalyysi
|
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
|
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
|
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
|
Krooninen kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
Lyhyt kipukartoituskysely
|
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
|
Diabetes-riippuvainen elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
Diabetes-riippuvaisen elämänlaatukyselyn tarkastus
|
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
|
Tavanomainen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
|
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
cm
|
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
|
Putoamisen riski
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
Ajastettu testi
|
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
|
Istunto-aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
Tunteja päivässä
|
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
kcal/kg/min
|
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
kg/m2
|
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Romeu Mendes, MD PhD, University of Trás-os-Montes e Alto Douro
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Matos M, Mendes R, Silva AB, Sousa N. Physical activity and exercise on diabetic foot related outcomes: A systematic review. Diabetes Res Clin Pract. 2018 May;139:81-90. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.020. Epub 2018 Feb 23.
- Vasconcelos C, Almeida A, Cabral M, Ramos E, Mendes R. The Impact of a Community-Based Food Education Program on Nutrition-Related Knowledge in Middle-Aged and Older Patients with Type 2 Diabetes: Results of a Pilot Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 6;16(13):2403. doi: 10.3390/ijerph16132403.
- Vasconcelos C, Almeida A, Sa C, Viana J, Cabral M, Ramos E, Mendes R. Nutrition-related knowledge and its determinants in middle-aged and older patients with type 2 diabetes. Prim Care Diabetes. 2020 Apr;14(2):119-125. doi: 10.1016/j.pcd.2019.06.007. Epub 2019 Jul 24.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTras
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .