Diabetes em Movimento® - Programa de Intervenção no Estilo de Vida Comunitário para Pacientes com Diabetes Tipo 2
Diabetes em Movimento® - Programa de Intervenção no Estilo de Vida Comunitário para Pacientes com Diabetes Tipo 2: Efeitos na Saúde e Bem-Estar
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vila Real, Portugal, 5000-801
- University of Trás-os-Montes e Alto Douro
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 2 há pelo menos seis meses;
- Ambos os sexos;
- Idade entre 50 e 80 anos;
- Não fumantes;
- Não pratica exercício supervisionado;
- Habitação comunitária;
- Recomendação médica para intervenção no estilo de vida;
- Histórico médico conhecido;
- Complicações da diabetes sob controlo médico (mau controlo metabólico, pé diabético, retinopatia diabética, nefropatia diabética e neuropatia autonómica diabética;
- Sem contra-indicações cardiovasculares, respiratórias e musculoesqueléticas ao exercício;
- Sem problemas de marcha e equilíbrio;
- Não tomar insulina ou sulfoniluréias por menos de três meses;
- Participação voluntária com consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Participação em outro programa de exercícios supervisionados durante o estudo;
- Participação em outra intervenção dietética supervisionada durante o estudo;
- Agravamento de uma complicação do diabetes ou outro problema importante de saúde;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício
Programa de exercícios baseado na comunidade
|
Programa de exercícios comunitários com 3 sessões de exercícios semanais
|
|
Experimental: Exercício mais intervenção dietética
Programa comunitário de exercícios e intervenção dietética
|
Programa de exercícios comunitários com 3 sessões de exercícios semanais
Programa de intervenção dietética de base comunitária
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Atividade física habitual e padrão alimentar habitual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Risco Cardiovascular
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Mecanismo de Risco UKPDS
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Pesquisa de Saúde SF-36
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alfabetização Alimentar
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Questionário de Conhecimentos Gerais sobre Nutrição para Adultos
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Padrão Alimentar
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Registro Alimentar de 3 dias
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Aptidão física
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Bateria de Teste de Aptidão Física
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Risco de pé diabético
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Grupo de Trabalho Internacional sobre a Classificação de Risco de Pé Diabético)
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Eventos adversos relacionados ao exercício
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Número de lesões agudas ou eventos adversos durante as sessões de exercícios
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
mmHg
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
mmHg
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Controle Glicêmico
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Hemoglobina glicada
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Glicemia rápida
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
mg/dL
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Colesterol total
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
mg/dL
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Massa de gordura corporal
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Análise de impedância bioelétrica
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Massa magra corporal
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Análise de impedância bioelétrica
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Qualidade do Sono
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Dor crônica
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Questionário Breve de Inventário de Dor
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Qualidade de Vida Dependente de Diabetes
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Auditoria do Questionário de Qualidade de Vida Dependente de Diabetes
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Atividade Física Habitual
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Questionário Internacional de Atividade Física
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
cm
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Risco de quedas
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Teste de Up and Go cronometrado
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Tempo sentado
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
Horas por dia
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Gasto de energia
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
kcal/kg/min
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base, 9 e 21 meses
|
kg/m2
|
Linha de base, 9 e 21 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Romeu Mendes, MD PhD, University of Trás-os-Montes e Alto Douro
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Matos M, Mendes R, Silva AB, Sousa N. Physical activity and exercise on diabetic foot related outcomes: A systematic review. Diabetes Res Clin Pract. 2018 May;139:81-90. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.020. Epub 2018 Feb 23.
- Vasconcelos C, Almeida A, Cabral M, Ramos E, Mendes R. The Impact of a Community-Based Food Education Program on Nutrition-Related Knowledge in Middle-Aged and Older Patients with Type 2 Diabetes: Results of a Pilot Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 6;16(13):2403. doi: 10.3390/ijerph16132403.
- Vasconcelos C, Almeida A, Sa C, Viana J, Cabral M, Ramos E, Mendes R. Nutrition-related knowledge and its determinants in middle-aged and older patients with type 2 diabetes. Prim Care Diabetes. 2020 Apr;14(2):119-125. doi: 10.1016/j.pcd.2019.06.007. Epub 2019 Jul 24.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- UTras
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .