Diabetes em Movimento® - Программа изменения образа жизни на базе сообщества для пациентов с диабетом 2 типа
Diabetes em Movimento® - Программа изменения образа жизни на базе сообщества для пациентов с диабетом 2 типа: влияние на здоровье и благополучие
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vila Real, Португалия, 5000-801
- University of Trás-os-Montes e Alto Douro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагностированным сахарным диабетом 2 типа не менее шести месяцев;
- Оба пола;
- Возраст от 50 до 80 лет;
- некурящие;
- Не занимается контролируемыми физическими упражнениями;
- Коммунальное жилье;
- Медицинские рекомендации по изменению образа жизни;
- Известная история болезни;
- Осложнения сахарного диабета под медицинским контролем (плохой метаболический контроль, диабетическая стопа, диабетическая ретинопатия, диабетическая нефропатия и диабетическая вегетативная нейропатия;
- Отсутствие сердечно-сосудистых, респираторных и опорно-двигательных противопоказаний к занятиям спортом;
- Отсутствие проблем с походкой и равновесием;
- Не принимать инсулин или препараты сульфонилмочевины менее трех месяцев;
- Добровольное участие с подписанным информированным согласием.
Критерий исключения:
- Участие в другой контролируемой программе упражнений во время исследования;
- Участие в другом контролируемом диетическом вмешательстве во время исследования;
- Обострение осложнения сахарного диабета или другой серьезной проблемы со здоровьем;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Программа упражнений на базе сообщества
|
Программа упражнений на уровне сообщества с 3 еженедельными занятиями
|
|
Экспериментальный: Упражнения плюс диетическое вмешательство
Программа физических упражнений и диетического вмешательства на уровне сообщества
|
Программа упражнений на уровне сообщества с 3 еженедельными занятиями
Программа диетического вмешательства на уровне сообщества
|
|
Без вмешательства: Контроль
Привычная физическая активность и привычный режим питания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистый риск
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
Механизм управления рисками UKPDS
|
Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
SF-36 Медицинское обследование
|
Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продовольственная грамотность
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
Опросник общих знаний о питании для взрослых
|
Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
|
Диетический образец
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
Рекорд еды за 3 дня
|
Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
|
Физическая подготовка
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
Батарея тестов физической подготовки
|
Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
|
Риск диабетической стопы
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
Международная рабочая группа по классификации рисков диабетической стопы)
|
Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
|
Нежелательные явления, связанные с физическими упражнениями
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
Количество острых травм или нежелательных явлений во время тренировок
|
Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
мм рт.ст.
|
Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
мм рт.ст.
|
Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
|
Гликемический контроль
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
Гликированный гемоглобин
|
Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
|
Быстрый уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
мг/дл
|
Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
мг/дл
|
Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
|
Жировая масса тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
Биоимпедансный анализ
|
Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
|
Безжировая масса тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
Биоимпедансный анализ
|
Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
Питтсбургский индекс качества сна
|
Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
|
Симптомы тревоги и депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
|
Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
|
Хроническая боль
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
Краткий опросник по оценке боли
|
Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
|
Диабет-зависимое качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
Аудит диабетозависимого опросника качества жизни
|
Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
|
Привычная физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
Международный опросник по физической активности
|
Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
см
|
Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
|
Риск падения
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
Пришло время и приступайте к тестированию
|
Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
|
Сидя-время
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
Часов в день
|
Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
|
Расход энергии
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
ккал/кг/мин
|
Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
кг/м2
|
Исходный уровень, 9 и 21 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Romeu Mendes, MD PhD, University of Trás-os-Montes e Alto Douro
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Matos M, Mendes R, Silva AB, Sousa N. Physical activity and exercise on diabetic foot related outcomes: A systematic review. Diabetes Res Clin Pract. 2018 May;139:81-90. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.020. Epub 2018 Feb 23.
- Vasconcelos C, Almeida A, Cabral M, Ramos E, Mendes R. The Impact of a Community-Based Food Education Program on Nutrition-Related Knowledge in Middle-Aged and Older Patients with Type 2 Diabetes: Results of a Pilot Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 6;16(13):2403. doi: 10.3390/ijerph16132403.
- Vasconcelos C, Almeida A, Sa C, Viana J, Cabral M, Ramos E, Mendes R. Nutrition-related knowledge and its determinants in middle-aged and older patients with type 2 diabetes. Prim Care Diabetes. 2020 Apr;14(2):119-125. doi: 10.1016/j.pcd.2019.06.007. Epub 2019 Jul 24.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- UTras
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .